徐惠梅 崔 欣

（黑龍江省中醫(yī)藥科學(xué)院·哈爾濱 150036）

心樂膠囊主要成分為紅參、黃芪、當(dāng)歸、麥冬、雙花、魚腥草、連翹、土茯苓等，主要用于治療病毒性心肌炎屬氣陰兩虛型者。在黑龍江省中醫(yī)醫(yī)院心病中心應(yīng)用廣泛，臨床療效顯著，現(xiàn)將部分病例觀察報告如下。

1 臨床資料

觀察病例均選自于黑龍江省中醫(yī)醫(yī)院心血管科門診和住院患者，共計80例，入選病例均符合西醫(yī)診斷為病毒性心肌炎[1]，中醫(yī)診斷為心癉（氣陰兩虛型）。[2]

隨機(jī)分為治療組40例，對照組40例。治療組門診患者22例，住院患者18例；男19例，女21例；年齡18-44歲，平均(19.57士3.54)歲；病程5天～6個月，平均(42士53.6)天。對照組，住院患者19例，門診患者21例；男19例，女21例；年齡18-44歲，平均(18.51士2.68)歲；病程7天～6個月，平均(39土60.25)天。兩組患者一般資料經(jīng)統(tǒng)計學(xué)處理，無顯著性差異(P＞0.05)，具有可比性。

2 方法與療效判定標(biāo)準(zhǔn)

2.1 治療方法

兩組患者均臥床休息，治療過程中可根據(jù)不同患者調(diào)整劑量，盡量不用其他藥物。療程4周。

治療組：心樂膠囊，每次4粒，每日3次，口服。

對照組：玉丹榮心丸[3]，每次4丸，每日3次，口服。

基礎(chǔ)用藥：兩組患者均在各自用藥基礎(chǔ)上給予能量合劑(成人10%葡萄糖溶液500mL，輔酶A100U，三磷酸腺苷40mg，維生素C5.0g)，每日1次，靜脈滴注。

2.2 統(tǒng)計學(xué)處理

計量資料用(x±s)示，樣本均數(shù)用t檢驗，計數(shù)資料用χ2檢驗或組件比較采用Ridit分析。

2.3 療效觀察指標(biāo)

癥狀：胸悶或痛﹑心悸﹑發(fā)熱﹑氣短﹑乏力﹑自汗﹑盜汗﹑口干﹑咽痛、腹瀉等

體征：咽紅﹑心律失常﹑心音低鈍﹑心尖部收縮期雜音、舌象﹑脈象等

心電圖：治療前后靜息心電圖變化；

動態(tài)心電圖：治療前后心律失常情況；

2.4 療效判定標(biāo)準(zhǔn)

參照1993年衛(wèi)生部制定的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中“中藥新藥治療病毒性心肌炎的臨床研究指導(dǎo)原則”的療效判定標(biāo)準(zhǔn)。[2]

2.4.1 綜合療效判定標(biāo)準(zhǔn) 臨床治愈：臨床癥狀、體征消失，實驗室各項檢查恢復(fù)正常；顯效：臨床癥狀、體征基本消失，心電圖、動態(tài)心電圖基本恢復(fù)正常，其他有明顯改善；有效：臨床癥狀、體征有所改善，心電圖、動態(tài)心電圖有一定改善；無效：臨床癥狀、體征及心電圖，動態(tài)心電圖檢查均無改善。

2.4.2 心電圖療效判定標(biāo)準(zhǔn) 顯效：靜息心電圖“大致正?！被蜻_(dá)到“正常心電圖”；有效：靜息心電圖S-T段下移比治療前回升0.05mv以上，但未達(dá)到正常水平，在主要導(dǎo)聯(lián)T波倒置變淺（達(dá)25%以上者），或平坦T波變直立；房室或室內(nèi)傳導(dǎo)阻滯改變者；無效：心電圖基本與治療前相同。

2.4.3 早搏療效判定標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù)動態(tài)心電圖檢查，觀察治療前后早搏情況。臨床治愈：24小時早搏為偶發(fā)或完全消失；顯效：早搏減少80%以上；有效：早搏減少50%～80%；無效：早搏減少小于50%。

3 治療結(jié)果

3.1 兩組綜合療效比較

表1 兩組綜合療效比較（%）

3.2 兩組靜息心電圖療效比較

表2 兩組靜息心電圖療效的比較（%）

3.3 兩組動態(tài)心電圖早搏療效比較

表3 兩組動態(tài)心電圖早搏療效比較（%）

4 討論

病毒性心肌炎是病毒侵犯心肌而引起的急慢性心肌炎癥。中醫(yī)認(rèn)為其因外感邪毒經(jīng)由口鼻或胃腸侵襲，內(nèi)舍于心，滲入營血而致氣血失和，陰陽兩虛，表現(xiàn)為發(fā)熱、胸悶、心肌等熱類癥候?！吨嗅t(yī)臨床診療術(shù)語》中將其命名為“心癉”。郭文勤教授認(rèn)為正氣不足在發(fā)病過程中起著重要作用，病程中從始至終存在氣陰兩虛，在各期程度不盡相同。[4]心樂膠囊是郭老根據(jù)自己多年臨床實踐，對古方人參芍藥散（出自李東垣《脾胃論》）進(jìn)行整理研究而研制成的院內(nèi)制劑。該方本用于“脾胃虛弱，氣促憔悴”，內(nèi)含當(dāng)歸補(bǔ)血湯、保元湯、生脈散、芍藥甘草湯等多個經(jīng)典古方，用藥簡單精妙，配伍嚴(yán)謹(jǐn)。

本觀察證明了心樂膠囊對于治療病毒性心肌炎氣陰兩虛型療效顯著，能夠改善患者的臨床表現(xiàn)及心電圖，并可減少早搏的發(fā)生。其采用養(yǎng)陰扶正，清熱祛邪為基本治則，符合現(xiàn)代醫(yī)學(xué)治療本病所提倡的抗病毒、保護(hù)心肌的治療原則，并且價格低廉，服用方便，是一種理想的中藥復(fù)方制劑。

[1] 中華心血管病雜志編輯委員會心肌炎心肌痛對策專題組，關(guān)于成人急性病毒性心肌炎診斷參考標(biāo)準(zhǔn)和采納世界衛(wèi)生組織及國際心臟病學(xué)會聯(lián)合會工作組關(guān)于心肌病定義和分類的意見[J].中華心血管病雜志，1999；27(6)405-407.

[2] 中華人民共和國衛(wèi)生部藥政局.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則.北京：人民衛(wèi)生出版社,1993.292-294

[3] 張俊清，張軍平。玉丹榮心丸治療病毒性心肌炎療效的系統(tǒng)評價[J].天津中醫(yī)藥,2009,26(2)∶162-165.

[4] 劉偉婧.人參芍藥散加減治療氣陰兩虛型病毒性心肌炎的臨床研究：[碩士學(xué)位論文].黑龍江：黑龍江省中醫(yī)研究院，2012