范小平 ，謝有志 ，吳少玲 ，楊綺紋 ，李慶霞

（1.海南省獸藥飼料監(jiān)察所，海南 海口 570203；2.海南省畜牧技術(shù)推廣站，海南 海口570203）

《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》簡稱獸藥GSP，由農(nóng)業(yè)部于2010年發(fā)布（農(nóng)業(yè)部令2010年第3號(hào)令），從2012年3月1日起全面實(shí)施。實(shí)施獸藥GSP是我國加強(qiáng)獸藥經(jīng)營管理的重要措施，對(duì)改善獸藥經(jīng)營條件及保證獸藥質(zhì)量起到積極作用，總的來說獸藥GSP的實(shí)施取得了階段性成功。但部分企業(yè)，尤其是基層獸藥經(jīng)營企業(yè)在執(zhí)行獸藥GSP過程中也暴露了一些實(shí)際問題，需要我們?cè)诠ぷ髦胁粩嗫偨Y(jié)和完善。

1 獸藥GSP實(shí)施情況

根據(jù)農(nóng)業(yè)部頒布的《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，各省市出臺(tái)了相應(yīng)的實(shí)施細(xì)則、驗(yàn)收管理辦法等，對(duì)經(jīng)營面積、人員條件等要求作了進(jìn)一步細(xì)化，作為轄區(qū)實(shí)施獸藥GSP的依據(jù)。省、市、縣各級(jí)獸藥監(jiān)管部門通過舉辦獸藥GSP培訓(xùn)班、現(xiàn)場指導(dǎo)咨詢服務(wù)等方式積極推進(jìn)獸藥GSP實(shí)施。獸藥市場在經(jīng)營環(huán)境條件、人員素質(zhì)、質(zhì)量管理等方面得到較大改善，逐步建立了獸藥經(jīng)營新秩序，對(duì)保證獸藥質(zhì)量、保障畜產(chǎn)品質(zhì)量安全起到了積極作用。

2 基層獸藥經(jīng)營企業(yè)執(zhí)行獸藥GSP存在的問題

2.1 獸藥儲(chǔ)存與陳列管理不規(guī)范 部分鄉(xiāng)鎮(zhèn)基層獸藥經(jīng)營企業(yè)通過獸藥GSP驗(yàn)收后，放松了對(duì)庫房、營業(yè)場所的管理，常有如下情況發(fā)生：改變庫房用途；不按規(guī)定分區(qū)域；未按不同獸藥品種分區(qū)、分類儲(chǔ)存；未對(duì)庫房溫濕度進(jìn)行有效控制；出入庫記錄不完善；經(jīng)營區(qū)和生活區(qū)混為一體；部分藥品混雜存放現(xiàn)象突出。

2.2 質(zhì)量管理人員缺崗 在實(shí)施獸藥GSP中，有關(guān)企業(yè)建立了相應(yīng)的質(zhì)量管理體系，配備了質(zhì)量管理人員。由于各方面原因，尤其是畜牧業(yè)不發(fā)達(dá)的邊遠(yuǎn)地區(qū)，平時(shí)經(jīng)營業(yè)務(wù)量小，質(zhì)量管理人員多為兼職，因此通過現(xiàn)場檢查驗(yàn)收后，質(zhì)量管理人員不在崗情況普遍，多數(shù)又恢復(fù)了“夫妻店”式經(jīng)營。還有的鄉(xiāng)鎮(zhèn)獸藥經(jīng)營企業(yè)從業(yè)人員文化程度相對(duì)較低，人員培訓(xùn)不到位，不能有效執(zhí)行獸藥質(zhì)量管理制度和國家有關(guān)規(guī)定。

2.3 首營企業(yè)、首營產(chǎn)品審核不完善 獸藥經(jīng)營企業(yè)主要通過首營企業(yè)審核和首營產(chǎn)品審核，選擇合法的供應(yīng)商、獸藥生產(chǎn)企業(yè)和獸藥產(chǎn)品，保證進(jìn)場經(jīng)營的產(chǎn)品為合法企業(yè)的合法產(chǎn)品。首營審核是選擇合法企業(yè)及合法產(chǎn)品，確保進(jìn)貨渠道規(guī)范的重要措施。有的企業(yè)未能根據(jù)經(jīng)營新增加的獸藥供應(yīng)商、獸藥生產(chǎn)企業(yè)和獸藥產(chǎn)品及時(shí)開展首營審核。有的首營審核記錄不規(guī)范，所附資料不齊全、來源不明。

2.4 進(jìn)銷憑證不完善，經(jīng)營記錄不規(guī)范 進(jìn)銷憑證是對(duì)所經(jīng)營獸藥產(chǎn)品進(jìn)行追蹤溯源的重要依據(jù)。目前多數(shù)憑證內(nèi)容填寫不規(guī)范、信息不全，有的未載明通用名、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、批號(hào)等信息，不能詳細(xì)反映相關(guān)產(chǎn)品的基本情況。有的獸藥名稱填寫不規(guī)范、驗(yàn)收不登記批號(hào)、無出庫記錄、記錄有涂改現(xiàn)象。還有的賬、物、卡不相符。

2.5 質(zhì)量檔案不完善 有的經(jīng)營企業(yè)對(duì)質(zhì)量檔案管理重視不足，經(jīng)營過程所形成的資料未及時(shí)分類歸檔管理，存放雜亂甚至缺失，缺少檔案盒、文件柜等相應(yīng)的設(shè)施。

2.6 獸藥質(zhì)量問題依然突出在獸藥監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)有的獸藥產(chǎn)品標(biāo)簽不規(guī)范、質(zhì)量檢測不合格、抽檢產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)不明確的情況時(shí)有發(fā)生，其中有經(jīng)營企業(yè)把關(guān)不嚴(yán)的原因，也存在生產(chǎn)企業(yè)源頭不規(guī)范的問題。

3 對(duì)策

3.1 加大獸藥GSP后續(xù)監(jiān)管力度 各級(jí)獸藥監(jiān)管部門要加強(qiáng)對(duì)通過獸藥GSP認(rèn)證企業(yè)的監(jiān)督管理，督促其嚴(yán)格按GSP規(guī)定運(yùn)行管理，加強(qiáng)對(duì)經(jīng)營市場的清理整頓，做好未通過獸藥GSP企業(yè)認(rèn)證企業(yè)的轉(zhuǎn)、停、關(guān)工作。嚴(yán)厲打擊無證經(jīng)營獸藥的行為，凈化獸藥經(jīng)營市場。進(jìn)一步完善監(jiān)管機(jī)制，依法對(duì)不按獸藥GSP規(guī)定運(yùn)行的企業(yè)進(jìn)行處罰，維護(hù)獸藥GSP政策的威信，做到有準(zhǔn)入，也有退出。

3.2 進(jìn)一步規(guī)范獸藥經(jīng)營行為獸藥經(jīng)營企業(yè)GSP的實(shí)施，完善了經(jīng)營場所的設(shè)施設(shè)備，建立了比較完善的質(zhì)量管理體系，人員素質(zhì)也有較大提高。各企業(yè)應(yīng)以實(shí)施獸藥GSP為起點(diǎn)和契機(jī)不斷提高質(zhì)量管理水平，嚴(yán)格按獸藥GSP要求運(yùn)行，嚴(yán)把采購產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)，嚴(yán)格按規(guī)定條件儲(chǔ)存、運(yùn)輸獸藥，建立完整的購銷記錄，實(shí)現(xiàn)經(jīng)營環(huán)節(jié)獸藥產(chǎn)品的質(zhì)量受控和可追溯。

3.3 保障獸藥產(chǎn)品源頭質(zhì)量獸藥經(jīng)營企業(yè)通過實(shí)施獸藥GSP對(duì)規(guī)范進(jìn)貨渠道和獸藥產(chǎn)品起到了積極作用，但如何確保經(jīng)營合格的產(chǎn)品，這就需要獸藥生產(chǎn)企業(yè)對(duì)獸藥質(zhì)量進(jìn)行有效控制。如果生產(chǎn)源頭質(zhì)量得不到保證，實(shí)施獸藥GSP將失去意義。

3.4 加強(qiáng)人員培訓(xùn) 一方面獸藥經(jīng)營企業(yè)要對(duì)照獸藥GSP的有關(guān)要求，積極開展法律法規(guī)、質(zhì)量體系文件以及業(yè)務(wù)知識(shí)的學(xué)習(xí)和考核，建立健全企業(yè)內(nèi)部獎(jiǎng)懲制度，不斷提高員工素質(zhì)以促進(jìn)企業(yè)良好的運(yùn)營狀態(tài)。另外，實(shí)施獸藥GSP對(duì)獸藥監(jiān)管部門的監(jiān)管能力有了更高要求，不僅要加強(qiáng)對(duì)獸藥監(jiān)管人員的業(yè)務(wù)培訓(xùn)，還要加強(qiáng)對(duì)轄區(qū)經(jīng)營企業(yè)的培訓(xùn)和業(yè)務(wù)指導(dǎo)，全面提升行業(yè)人員的素質(zhì)水平，有效推動(dòng)獸藥GSP的順利實(shí)施。