秦昕

莘縣食品藥品監(jiān)督管理局 山東莘縣 252400

醫(yī)院藥品的安全與療效關(guān)系到公民的生命健康安全。其質(zhì)量問題，僅僅依靠政府的嚴(yán)格監(jiān)管和各類硬性指標(biāo)的管控，是很難做到對(duì)藥品的100%保障的［1］。這種意義特殊的“商品”，從它的研發(fā)、實(shí)驗(yàn)、生產(chǎn)、運(yùn)輸?shù)戒N售各個(gè)環(huán)節(jié)，都是需要強(qiáng)大科技技術(shù)水平來做保障的，這也就使得藥品從一開始就與其他大宗類商品劃開了界限。所以保障藥品質(zhì)量安全的唯一可靠途徑，就是要學(xué)會(huì)從藥品本身入手，通過研究它的科學(xué)內(nèi)涵從而找到提升其安全質(zhì)量的方法。

藥品安全和藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)之間的關(guān)系

對(duì)藥品的最基本要求:安全。安全是對(duì)于藥品使用的最為基本的先決條件，而藥品安全性的判斷標(biāo)準(zhǔn)，就是在使用某種藥品用于治療解決人體相關(guān)疾病時(shí)，其可以在預(yù)定環(huán)境下充分發(fā)揮藥效作用，且不會(huì)伴隨出現(xiàn)其他毒副作用的情況。而藥品的安全性則還可以細(xì)分為:藥品有效性與藥品危害性兩個(gè)方面:①有效性:是指對(duì)使用相關(guān)藥品的患者而言，可以通過服用藥品而達(dá)到治療自身病痛的目的，這也是藥品安全性的先決條件。②危害性:造成這類問題的原因很多，例如藥品在其生產(chǎn)的過程中混入各類雜質(zhì)、藥物在使用中出現(xiàn)用量不當(dāng)、多種藥物交叉亂用產(chǎn)生未知隱患、再運(yùn)輸儲(chǔ)藏過程中被污染等等因素，都會(huì)對(duì)藥品產(chǎn)生一定危害。

保證藥品安全的基本條件:質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。所謂的“藥品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)”，是指通過控制藥品的有效性與安全性來使藥品達(dá)到一定治療效果的規(guī)范和要求，該類標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行的最終目的也是為了讓符合標(biāo)準(zhǔn)的藥物更好的滿足于患者的需求，達(dá)到預(yù)期的治療效果［2］。但是隨著各類分析檢測(cè)技術(shù)的大力發(fā)展，使得對(duì)于藥品的檢測(cè)也開始趨向于只注重檢測(cè)其成分含量，而對(duì)于藥品的治療效果則漸漸被人們所忽視，這就使得近幾年因藥物質(zhì)量引起的各類安全事故不斷發(fā)生。而且對(duì)于現(xiàn)今國內(nèi)外的醫(yī)藥發(fā)展水平，很多制藥機(jī)構(gòu)所生產(chǎn)的化學(xué)藥品都是仿制藥，所以對(duì)此類藥品的相關(guān)監(jiān)管體系在我國尚不完善，加大了安全問題的概率，所以對(duì)于我國制藥企業(yè)來講就更要在此處下“功夫”。

保障藥品安全的重大意義

保障藥品安全就是維護(hù)人民群眾的根本利益。由于我國現(xiàn)今市場(chǎng)機(jī)制的不夠完善和政府的監(jiān)管不及時(shí)，導(dǎo)致藥品質(zhì)量安全問題時(shí)有發(fā)生。因此，解決藥品的安全問題已經(jīng)成為維護(hù)人民根本利益的重要目標(biāo)［3］。

保障藥品安全是落實(shí)政府監(jiān)管責(zé)任的基本要求。如今在我國，藥品監(jiān)管仍然是政府履行監(jiān)管職能中的薄弱之處，而社會(huì)對(duì)于藥品安全的關(guān)注度卻越來越高，所以政府要想保住民心，就要盡早的意識(shí)到藥品監(jiān)管的重要性與迫切性。而藥品監(jiān)管部門也一定要認(rèn)清形勢(shì)，提高意識(shí)，增強(qiáng)企業(yè)對(duì)于百姓的使命感、責(zé)任感。

如何強(qiáng)化藥品安全責(zé)任意識(shí)

強(qiáng)化公眾藥品的安全教育，提高消費(fèi)者的安全意識(shí)。對(duì)于藥品的質(zhì)量監(jiān)管，不但要從生產(chǎn)企業(yè)下手，還要學(xué)會(huì)將各類安全知識(shí)普及到尋常百姓家中，告訴他們藥品質(zhì)量安全的重要性，而為了提高人民群眾對(duì)于藥品的防范意識(shí)與辨別能力，各地區(qū)的相關(guān)職能部門就要積極的深入基層，利用宣傳點(diǎn)、網(wǎng)絡(luò)、廣播、電視等各類新聞媒體宣傳手段為廣大人民群眾宣傳、講解、普及各類藥品安全知識(shí)。通過一系列的宣傳普及方式，提高消費(fèi)者的安全意識(shí)［4］。

強(qiáng)化政府保障公眾用藥安全的責(zé)任意識(shí)。做為監(jiān)管體系的政府職能部門，也要時(shí)刻做好對(duì)于藥品質(zhì)量安全的監(jiān)管防治，隨時(shí)參照各類信息來源，整合歸納，結(jié)合實(shí)際調(diào)整監(jiān)管力度，并對(duì)制藥企業(yè)下達(dá)責(zé)任書，建立完善的安全責(zé)任制度和責(zé)任追究制度。還可以將當(dāng)?shù)厮幤焚|(zhì)量安全的指標(biāo)納入各級(jí)黨委、政府的工作考核體系之內(nèi)，同時(shí)建立多個(gè)藥品安全監(jiān)管點(diǎn)，做好對(duì)藥品安全責(zé)任的落實(shí)工作［5］。做到對(duì)藥品安全的實(shí)時(shí)監(jiān)控，定期整改，自查自糾，努力使藥品質(zhì)量安全達(dá)到零隱患。

強(qiáng)化有關(guān)部門齊抓齊管的責(zé)任意識(shí)。在信息時(shí)代，做好各個(gè)藥品監(jiān)管部門間的溝通與資源共享，是對(duì)藥品質(zhì)量安全監(jiān)管的重大突破，通過建立聯(lián)合監(jiān)管處理機(jī)制，在很大程度上加強(qiáng)了各個(gè)監(jiān)管部門間的積極配合，同時(shí)也對(duì)安全事故的處理帶來了極大的便利，這種多方監(jiān)控、統(tǒng)一部署、集體問責(zé)的先進(jìn)監(jiān)控體系，為廣大人民群眾的身體健康帶來了保障。

1 杜冠華． 保障藥品安全與提高藥品質(zhì)量問題探討［J］． 醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)，2013，32(2):135-138．

2 朱建洪．從藥品質(zhì)量問題談藥品質(zhì)量安全的重要性［J］． 醫(yī)藥前沿，2011，1(24):53-54．

3 徐崇．關(guān)于藥品監(jiān)督管理過程中藥品安全問題的探討［D］． 黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)，2008．

4 張麗，杜淑嫻．從我院藥品質(zhì)量問題分析看藥品質(zhì)量安全的重要性［J］．實(shí)用藥物與臨床，2010，13(6):473-475．

5 吳俊剛．淺談?dòng)绊懰幤焚|(zhì)量的因素及管理對(duì)策［J］． 醫(yī)學(xué)信息，2013，26(1):46．