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        磁石飲片及其包裝貯藏技術(shù)研究現(xiàn)狀

        2013-08-15 00:44:30王丕明王承志龔千鋒江西中醫(yī)學(xué)院南昌330004
        江西中醫(yī)藥 2013年6期
        關(guān)鍵詞:磁石飲片炮制

        ★ 王丕明 王承志 龔千鋒(江西中醫(yī)學(xué)院 南昌 330004)

        磁石始載《神農(nóng)本草經(jīng)》,列為中品,載其“味辛、寒。主周痹風(fēng)濕,肢節(jié)中痛,不可持物,洗洗酸消,除大熱煩滿及耳聾。一名玄石,生山谷?!盵1]磁石又稱磁石末、慈石、靈磁石、雄磁石、磁粉。磁石為氧化物類礦物尖晶石族磁鐵礦Magnetitum,主含四氧化三鐵(Fe3O4)。其用藥歷史悠久,前人在長期的用藥實(shí)踐中積累了豐富的炮制方法,如有水飛,煅(淬),煮等。但現(xiàn)在僅沿用煅淬法,輔料一般為醋。現(xiàn)在臨床上常用的炮制品種主要是生磁石和煅磁石。雖然磁石炮制方法多種多樣,但磁石飲片的炮制工藝尚未有具體統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn),而且對(duì)飲片包裝材料的研究甚少,對(duì)貯藏技術(shù)的認(rèn)識(shí)并不十分的確切。而研究磁石飲片的化學(xué)成分、藥理作用及炮制工藝,有助于建立其包裝貯藏質(zhì)量評(píng)鑒模型并確定包裝貯藏技術(shù)參數(shù)。

        1 磁石飲片化學(xué)成分的研究

        磁石的成分是其藥性、毒性和臨床效用的物質(zhì)基礎(chǔ)?!吨袊幍洹穼?duì)所收載的磁石飲片列出了主成分的化學(xué)鑒別方法及含量測定方法,而對(duì)重金屬、砷鹽及其它雜質(zhì)的限量檢查項(xiàng)均未列出。目前,磁石飲片成分含量及微量元素方面的基礎(chǔ)研究尚欠廣度和深度。在復(fù)方制劑中由于其它藥物的影響,磁石成分含量往往會(huì)發(fā)生較大變化,因此測定磁石飲片中成分的含量對(duì)指導(dǎo)臨床安全用藥有重要意義。

        生磁石飲片是取原藥材,除去雜質(zhì),碾碎得到的,本品含鐵不得少于50.0%。而煅磁石是將磁石按煅淬法煅至酥脆,碾成粗粉得到的,本品含鐵不得少于50.0%。藥典只對(duì)生磁石和煅磁石含鐵量有規(guī)定,而對(duì)飲片中所含的一些有毒元素、重金屬元素、微量元素均未作出規(guī)定。

        我國中成藥的出口貿(mào)易因重金屬和有害元素Hg、As、Cd、Pb等含量超標(biāo)屢屢受阻,除了種植環(huán)境的污染外,處方中含有的礦物藥是導(dǎo)致重金屬嚴(yán)重超標(biāo)的最直接的原因。磁石作為一種重要的礦物藥,其重金屬含量控制對(duì)其在用藥安全中有重要作用。

        近年來對(duì)中藥礦物藥中除成分之外的其它微量元素的研究很多,微量元素對(duì)人體的作用逐漸被重視起來,朱武成、黃寅墨、王汝娟、秦紅巖[2]對(duì)生煅磁石微量元素含量比較,發(fā)現(xiàn)還含有豐富的Zn、Mn、Cu、Co、Ca等元素,其中Zn、Mn、Co、Ca生磁石含量高于煅磁石。閆靜、賈桂芝、沙延生[3]煅淬后的磁石其水煎液中微量元素的溶出與生品相比明顯升高,一些在生品中未能煎出的微量元素經(jīng)炮制后被煎出。

        2 磁石飲片藥理作用的研究

        磁石味咸,性寒。入肝、心、腎、經(jīng)。具有平肝潛陽,聰耳明目,鎮(zhèn)靜安神,納氣平喘的功能。磁石偏于平肝潛陽,鎮(zhèn)靜安神。用于心悸,失眠,頭暈?zāi)垦?。如治陰虛陽亢所致心悸、失眠的磁朱丸(《千金》)。煅磁石聰耳明目,補(bǔ)腎納氣力強(qiáng),并且質(zhì)地酥脆,易于粉碎及煎出有效成分,緩和了重鎮(zhèn)安神功效。用于耳鳴,耳聾,視物昏花,白內(nèi)障,腎虛納喘,遺精等。如治腎虛作喘的玄石紫粉丹(《圣惠方》)和治遺精的磁朱丸(《三因方》)。

        王汝娟等通過小鼠實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn):磁石能顯著抑制醋酸誘發(fā)小鼠的扭體反應(yīng),降低戊巴比妥鈉的閾劑量,縮短入睡潛伏期時(shí)間,拮抗戊四氮致小鼠驚厥,延長回蘇靈致驚潛伏期時(shí)間,降低角叉菜膠引起小鼠足腫脹度,縮短出血、凝血時(shí)間[4]。

        郭朋等通過實(shí)驗(yàn)表明,系統(tǒng)性紅斑狼瘡是由某些誘因及藥物誘發(fā)的一種自身免疫性疾病,與中醫(yī)的“腎臟風(fēng)毒”相類似,而磁石對(duì)于系統(tǒng)性紅斑狼瘡有著較好療效[5]。鐘贛生認(rèn)為,磁石用于腎不納氣的虛喘等癥狀宜打碎先煎;鎮(zhèn)驚安神、平肝潛陽宜生用;聰耳明目、納氣平喘宜醋淬后用;因吞服后不易消化,如入丸散則不可多用[6]。

        3 磁石飲片炮制工藝的研究

        磁石古代炮制,《外臺(tái)秘要》曰:“研,水淘去赤汁,干之研之。”《普濟(jì)方》曰:“研,棉裹。”現(xiàn)行,取原藥材,除去雜質(zhì),砸碎。煅磁石古代炮制《太平圣惠方》曰:“燒,醋淬七遍,搗碎研細(xì),水飛過?!薄恫?jì)方》曰:“須燒令透赤,旋投淡醋內(nèi)淬之,十遍后,搗篩過,入乳缽內(nèi),用水少許研細(xì)泥,更入水再研,傾于別器要隨水飛過后,干灰白,安紙箱子三五個(gè),便將水飛過汁都研動(dòng),勻入紙箱子內(nèi)著盆合,卻一宿,取出后紙箱內(nèi)曬干或烘干?!薄毒址健吩唬骸跋纫蕴炕馃ǔ?,釅醋內(nèi)淬九變,細(xì)研水飛。”《握鄰本草》曰:“凡使,須火煅醋淬或醋煮三日夜?!爆F(xiàn)行,取凈磁石,砸成小塊,用武火煅至紅透,趁熱倒入醋液內(nèi)淬制,冷卻后取出,反復(fù)煅淬至酥脆,取出,干燥,碾成粗粉。磁石每100kg,用醋30kg。

        王萍、陳青蓮、吳新云為探討鍛制溫度、時(shí)間和醋濃度等因素對(duì)磁石炮制質(zhì)量的影響,通過正交試驗(yàn)選擇氧化還原滴定法和DDC-Ag法分別對(duì)磁石炮制前后鐵的含量和砷的含量進(jìn)行測定,確定磁石最佳鍛制工藝為,緞制溫度為700℃,時(shí)間1小時(shí),醋濃度為10%[7]。

        王曉靜以緞制溫度、時(shí)間、緞淬次數(shù)、投料藥塊大小四個(gè)方面作為考察因素,由正交試驗(yàn)及方差分析結(jié)果得出,緞磁石最佳工藝條件為,即緞制溫度為900℃,時(shí)間2小時(shí),次數(shù)1次,粒徑2.5±1.2㎝,其樣品的全鐵含量最高。

        2010版《中國藥典》取凈藥材煅至紅透時(shí),立即投入到規(guī)定的液體輔料中,淬酥(若不酥,可反復(fù)煅淬至酥),取出,干燥,打碎或研粉。

        從以上所述,在用藥過程中磁石的粒徑的大小,以及煅磁石炮制方法沒有一個(gè)統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)。醫(yī)生開藥方,磁石粒徑的大小和煅磁石的炮制方法的不統(tǒng)一,相同的藥量,能否達(dá)到相應(yīng)的治療效果。從這個(gè)角度來看,我們應(yīng)該對(duì)磁石和煅磁石有一個(gè)統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn),來嚴(yán)格控制其質(zhì)量,來保證其用藥療效和安全。

        4 磁石飲片的包裝

        由于磁石沒有統(tǒng)一的粒徑標(biāo)準(zhǔn),在市場上的飲片,細(xì)者能全部通過80目篩,粗者幾乎完全不能通過20目篩,更有塊大如指甲者。這樣在調(diào)劑過程中,塊大者不易稱量準(zhǔn)確,并且在煎煮過程中不利于有效成分的煎出;粉末的飲片在調(diào)劑過程中會(huì)出現(xiàn)粉塵飛揚(yáng)以及在煎煮過程中出現(xiàn)糊鍋的現(xiàn)象。有人提出把藥材制成粗顆粒[8],并對(duì)磁石飲片按照其常用量,采用定量小包裝,這樣既可以保證飲片調(diào)劑的準(zhǔn)確快速,又可避免粉塵飛揚(yáng)的現(xiàn)象以及避免污染其他藥材。

        目前應(yīng)用于小包裝中藥飲片的包裝材料五花八門,有的采用聚乙烯塑料袋,也有的采用雙層復(fù)合袋、茶葉紙袋、可食用膜及無紡布等材料,其中以使用聚乙烯塑料袋最常見[9]。用塑料袋包裝,包裝內(nèi)不通風(fēng),溫濕度跟不上外面溫濕度變化,因此結(jié)露、返潮、蟲蛀、霉變等情況比較嚴(yán)重,一些含有脂溶性成分較高的飲片容易與塑料中的有機(jī)成分產(chǎn)生互溶和滲透效應(yīng),從而對(duì)飲片形成了一種新的污染煎藥時(shí)需要逐袋拆包,增加了后續(xù)工作的麻煩同時(shí)也不適合顆粒狀磁石的調(diào)劑制劑,而另一種廣泛用于醫(yī)用一次性產(chǎn)品、環(huán)保袋、面粉精裝袋等的無紡布材料可考慮用于磁石的小包裝。無紡布又稱不織布,是由定向的或隨機(jī)的纖維而構(gòu)成,是新一代環(huán)保材料,具有防潮、透氣、柔韌、質(zhì)輕、不助燃、容易分解、無毒無刺激性、色彩豐富、價(jià)格低廉、可循環(huán)再用等特點(diǎn)。如能用無紡布替代聚乙烯塑料薄膜,則能從根本上解決飲片二次污染問題。同時(shí)還能解決“白色污染”問題[10],可在醫(yī)院中廣泛推廣,解決調(diào)劑不準(zhǔn)及入藥、煎藥不便等難題。

        5 磁石飲片的貯藏

        中藥不是一般的商品,必須清潔衛(wèi)生,否則不僅無益,反而有害。中藥的貯藏保管與中藥的質(zhì)量密切相關(guān),而中藥質(zhì)量又與臨床療效、生命安全、經(jīng)濟(jì)與社會(huì)效益緊密相連。因此,中藥的貯藏是一項(xiàng)很重要的工作。在中醫(yī)藥臨床應(yīng)用中中,礦物藥材使用相對(duì)較少,而且一般礦物藥的性質(zhì)都比較穩(wěn)定,所以他們的管理很容易被忽視,然而有些礦物藥材在貯藏過程中也很容易發(fā)生變質(zhì)。由于礦物藥材的特殊性,其質(zhì)變不僅會(huì)影響臨床功效,甚至?xí)a(chǎn)生巨大的毒性,對(duì)人體健康和生命安全直接造成危害。

        明代陳嘉謨?cè)凇侗静菝审堋分芯陀羞@樣的論述:“凡藥貯藏,宜常提防,陰干,曝干,烘干,未盡去濕,則蛀蝕霉垢朽爛不免為殃……見雨久者火頻烘,遇晴明向日旋曝。粗糙旋架上,細(xì)膩貯壇中。”可見,中藥的貯藏保管從古至今都受到足夠的重視[11]。

        磁石采集后放置日久,發(fā)生氧化,其磁性便會(huì)減退,乃至失去吸鐵能力(稱死磁石或呆磁石),影響藥效,故應(yīng)經(jīng)常用鐵屑或泥土包埋之,以保持其磁性。如已失去磁性,則可與活磁石放在一起,磁性可逐漸恢復(fù)。在貯藏是應(yīng)注意溫度,濕度以及與空氣的接觸。

        首先,藥材貯存?zhèn)}庫應(yīng)選擇通風(fēng)、干燥、陰涼的地方,最好是在二樓或二樓以上。飲片應(yīng)堅(jiān)持分類擺放,離地面或墻面10cm以上,不直接觸地面,最好上架擺放。不同飲片之間,要有間隙,不宜擺放太密集。發(fā)藥應(yīng)堅(jiān)持“先進(jìn)先出”的原則。特別是夏季,應(yīng)根據(jù)用藥計(jì)劃,加快庫存周轉(zhuǎn)。這種方法可保證藥品質(zhì)量,比較過去用硫熏的方法防蟲、防霉,效果更好[12]。其次嚴(yán)格遵循飲片入庫驗(yàn)收制度,飲片入庫時(shí),重點(diǎn)檢查飲片水分含量,要求飲片干燥入庫。最后由于磁石粗顆粒用無紡布包裝,必須用適當(dāng)?shù)娜萜魇⒀b。

        傳統(tǒng)的貯藏保管方法操作起來勞動(dòng)強(qiáng)度大,已逐漸不能適應(yīng)現(xiàn)代中藥事業(yè)的需要。隨著科學(xué)的發(fā)展,許多新技術(shù)已開始應(yīng)用于中藥的貯藏保管,比如氣調(diào)養(yǎng)護(hù)技術(shù)、微波干燥技術(shù)、遠(yuǎn)紅外輻射干燥技術(shù)、太陽能集熱干燥技術(shù)、氣幕防潮技術(shù)、機(jī)械吸濕技術(shù)、低溫冷藏技術(shù)、超高溫瞬間蒸汽滅菌技術(shù)、氣體滅菌技術(shù)、60Co-C射線輻射滅菌技術(shù)、包裝防霉技術(shù)等,這些新技術(shù)的出現(xiàn),將對(duì)中藥的貯藏起到很好的效果。

        6 研究展望

        磁石作為一種重要的礦物藥,目前對(duì)其的研究有很多報(bào)道,然對(duì)磁石飲片規(guī)范化工藝沒有統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)、包裝貯藏技術(shù)方面研究甚少,造成磁石飲片生產(chǎn)沒有具體規(guī)范的操作規(guī)程,缺乏統(tǒng)一的飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。為使磁石飲片研究更快更深入地發(fā)展,我們應(yīng)在中醫(yī)藥理論的指導(dǎo)下,結(jié)合現(xiàn)代科學(xué)突破單學(xué)科、單指標(biāo)的研究現(xiàn)狀,加強(qiáng)化學(xué)、藥理等多學(xué)科的協(xié)作,對(duì)磁石飲片制備工藝、成型工藝、包裝材料、貯藏技術(shù)等多方面進(jìn)行系統(tǒng)研究,以提高工藝水平,制訂出磁石飲片的統(tǒng)一操作規(guī)程、研究出適宜的包裝貯藏技術(shù),進(jìn)一步擴(kuò)大磁石在臨床上的有效應(yīng)用。讓中藥這一國粹與時(shí)代同步,逐步實(shí)現(xiàn)現(xiàn)代化,國際化,走出國門,走向世界,讓中藥造福全人類。

        [1]顧觀光輯,楊鵬舉校注.神農(nóng)本草經(jīng)(2版)[M].北京:學(xué)苑出版社,2002:125.

        [2]朱武成,黃寅墨,王汝娟,等.生煅磁石微量元素含量與藥理作用比較[J].微量元素與健康研究,1998,15(1):40.

        [3]閆靜,賈桂芝,沙延生.磁石最佳炮制條件的實(shí)驗(yàn)研究及其微量元素的測定[J].中國中醫(yī)藥雜志,1999,24(2):86-87.

        [4]王汝娟,朱武成,張惠云,等.磁石的藥理作用研究[J].中國中藥雜志,1997,22(5):305-309.

        [5]郭朋,劉士敬,徐琦.磁石丸加減治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡36例[J].北京中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào),1998,21(2):59.

        [6]鐘贛生.常用中藥功用鑒別-安神藥與開竅藥[J].中國臨床醫(yī)生,2000,28(3):57-58.

        [7]王萍,陳青蓮,吳新云.正交法研究磁石炮制最佳工藝[J].中成藥,1998,20(3):17-18.

        [8]殷金華,楊山拔.對(duì)我國中藥飲片改成顆粒小包裝的初步探討[J].時(shí)珍國藥研究,1998,9(3):263-264.

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