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        國(guó)產(chǎn)與進(jìn)口非洛地平緩釋片治療原發(fā)性高血壓病對(duì)照研究

        2013-08-06 02:28:28李納新
        中國(guó)藥業(yè) 2013年15期
        關(guān)鍵詞:非洛地平拮抗劑緩釋片

        李納新,金 鵬,李 琳

        (河南省漯河市中心醫(yī)院,河南 漯河 462000)

        原發(fā)性高血壓是中老年的常見(jiàn)疾病,給中老年人群的健康帶來(lái)極大的損害,也造成醫(yī)療資源的極大花費(fèi)[1]。非洛地平緩釋片是治療中老年高血壓病安全、有效的藥物[2]。筆者對(duì)照研究了國(guó)產(chǎn)與進(jìn)口非洛地平緩釋片治療原發(fā)性高血壓的效果及常見(jiàn)并發(fā)癥,為臨床合理用藥提供依據(jù),現(xiàn)報(bào)道如下。

        1 資料與方法

        1.1 一般資料

        選取我院2010年2月至2011年6月收治的原發(fā)性高血壓病患者125例,其中男79例,女46例;年齡31~76歲;均符合1999年世界衛(wèi)生組織和國(guó)際高血壓聯(lián)盟制訂的高血壓診斷分級(jí)標(biāo)準(zhǔn);對(duì)于未服用抗高血壓藥的高血壓患者(收縮壓不低于140 mmHg或舒張壓不低于90 mmHg)[3],詢問(wèn)患者患病史,常規(guī)行體格檢查、實(shí)驗(yàn)室心電圖檢查,以排除繼發(fā)性高血壓和嚴(yán)重的心腦血管并發(fā)癥;排除哺乳期婦女、嚴(yán)重糖尿病、腎病、肥胖嚴(yán)重者。隨機(jī)分為A、B兩組,A組74例,B組51例。兩組患者的基本情況與治療前的血壓均值比較,差異無(wú)顯著性(P>0.05),具有可比性。

        1.2 方法

        兩組患者基礎(chǔ)用藥相同或接近(使用阿司匹林片,阿托伐他丁片,硝酸酯類藥物),均停用其他鈣離子拮抗劑藥物1周。第2周起,A組口服進(jìn)口非洛地平緩釋片(商品名波依定,阿斯利康制藥有限公司,國(guó)藥準(zhǔn)字H20030415),B組口服國(guó)產(chǎn)非洛地平緩釋片(商品名康寶得維,山西康寶生物股份有限公司,國(guó)藥準(zhǔn)字H10960179),每次5 mg,每天1次,療程均為8周。

        1.3 療效判定標(biāo)準(zhǔn)

        有效:經(jīng)過(guò)藥物治療血壓降至正常(收縮壓小于140 mmHg和/或舒張壓小于90 mmHg;無(wú)效:未達(dá)到以上指標(biāo)。

        1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

        2 結(jié)果

        結(jié)果見(jiàn)表1。

        3 討論

        鈣離子拮抗劑是治療中老年原發(fā)性高血壓的首選用藥。非洛地平緩釋片為二氫吡啶類鈣通道拮抗劑,對(duì)高血壓病有較好療效[4]。非洛地平可與尼群地平和/或其他鈣通道阻滯劑可逆性競(jìng)爭(zhēng)二氫吡啶位點(diǎn)結(jié)合,可阻斷血管平滑肌和人工培養(yǎng)的兔心房細(xì)胞的電壓依賴性Ca2+電流,并阻斷K+誘導(dǎo)的鼠門(mén)靜脈攣縮,可使外周血管阻力下降而致血壓降低[5]。本試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)與進(jìn)口非洛地平緩釋片降壓效果無(wú)明顯差異,說(shuō)明國(guó)產(chǎn)非洛地平緩釋片有較好的降壓效果[6];但在心動(dòng)過(guò)速及踝部水腫副作用上,國(guó)產(chǎn)非洛地平緩釋片治療組發(fā)生率較高,說(shuō)明國(guó)產(chǎn)制劑在制造工藝上仍有差距,有待深入研究輔助成分,以進(jìn)一步減少藥物的副作用。本試驗(yàn)有一定缺陷,由于觀察重點(diǎn)在于比較常規(guī)劑量的國(guó)產(chǎn)與進(jìn)口非洛地平緩釋片對(duì)高血壓的治療作用,未能觀察國(guó)產(chǎn)與進(jìn)口非洛地平緩釋片的劑量依賴性降壓治療差異。因患者例數(shù)較少,有一定的局限性,故有待進(jìn)一步完善試驗(yàn)結(jié)果。

        表1 兩組患者臨床療效與不良反應(yīng)比較[例(%)]

        [1]劉力生,王 文,姚崇華.中國(guó)高血壓防治指南(2009年基層版)[J].中華高血壓雜志,2010,18(1):11-30.

        [2]Chen YY,Sun NL.Efficacy,safety and tolerance of Felodipine controlled release tablets and Felodipine controlled release tablets associated combination therapy in the treatment of mild to moderate essential hypertension in China[J].Beijing Da Xue Xue Bao,2007,39(6):619 - 623.

        [3]陸再英,鐘南山.內(nèi)科學(xué)[M].第7版.北京:人民衛(wèi)生出版社,2010:209-210.

        [4]Drapkina OM,Ashikhmin I.Calcium channels blocker felodipin in the treatment of patients with arterial hypertension and chronic cardial failure with preserved cardiac output[J].Ter Arkh,2011,83(12):26 - 34.

        [5]Dietz JD,Du S,Bolten CW,et al.A number of marketed dihydropyridine calcium channel blockers havemineralocorticoid receptor antagonist activity[J].Hypertension,2008,51(3):742 - 748.

        [6]劉志高,何學(xué)兵.國(guó)產(chǎn)和進(jìn)口非洛地平緩釋片治療高血壓病的療效比較[J].中國(guó)新藥與臨床雜志,2002,21(6):356-357.

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