位于意大利的東富龍研發(fā)中心,從事西林瓶灌裝聯(lián)動線(洗瓶機、滅菌隧道烘箱、灌裝機、軋蓋機)研發(fā),現(xiàn)已投產(chǎn)制造200VPM,400VPM 及600VPM的高端機型,替代國外進口品牌的嶄新系列。全系列設(shè)計源于歐洲大師級專家之手。彰顯歐洲氣質(zhì)和超前個性化概念。全伺服數(shù)控,安全、穩(wěn)定、精確、快速,完全符合國內(nèi)外中高端制藥廠家需求。
西林瓶灌裝聯(lián)動線由FWL 直線超聲波洗瓶機、FTH 滅菌隧道烘箱、FFT 灌裝機、FCC 軋蓋機等組成。
FWL 直線超聲波洗瓶機利用超聲波清洗和水氣獨立分開壓力噴射沖洗相結(jié)合的原理,在清洗過程中,各介質(zhì)均由獨立噴針完成各自的沖洗工序,每一根噴針只固定一種清洗介質(zhì),避免交叉污染,符合GMP 認證要求。
FFT 灌裝機采用同步齒形帶式的傳輸、直線往復(fù)跟蹤式機器手灌裝與旋轉(zhuǎn)式加塞的結(jié)構(gòu),自動完成從進瓶、灌裝前稱重(可選)、灌裝(時間壓力法或柱塞泵)、灌裝后稱重(可選)、上塞、壓塞(全壓塞或半壓塞)、剔廢到出瓶的全套生產(chǎn)過程。電氣控制融合伺服技術(shù)以及機器人技術(shù),設(shè)備具有精度高、速度快的特點。
FCC 軋蓋機采用三滾刀擠壓或固定刀擠壓的方式自動完成進瓶、加蓋、軋蓋、剔廢、出瓶等工序,無論是材料還是結(jié)構(gòu)性能均符合新版GMP的要求。
(1)洗瓶機瓶夾適合多種規(guī)格尺寸的瓶子,方便多規(guī)格瓶子生產(chǎn);清洗工藝選擇的多樣化,可以任意地增加和減少清洗工位;超聲波清洗系統(tǒng)根據(jù)實際需求配備超聲波清洗裝置對西林瓶進行粗洗,超聲波功率可調(diào),并配備液位檢測系統(tǒng)、溫度檢測和加熱恒溫系統(tǒng);注射水和純凈水回收利用,節(jié)約水資源,減少浪費。
(2)滅菌隧道烘箱空載溫度均勻性±5℃;烘箱內(nèi)部配備100 級層流保護過濾器,加熱段配備350℃高溫高效過濾器;壓力自動平衡系統(tǒng)有效控制各區(qū)域之間的壓差;各段與相鄰區(qū)域之間有隔離閘門隔離,有利于節(jié)約能源和壓差控制;冷卻段分第一冷卻段和第二冷卻段,第一段冷卻至大約60℃~80℃,第二段冷卻段冷卻至大約20℃~25 ℃,兩個冷卻室便于分階段控制冷卻溫度,提高冷卻效率且降低爆瓶率;風(fēng)機全部采用變頻調(diào)速,配備風(fēng)量調(diào)節(jié)裝置,確保箱體內(nèi)的風(fēng)速有效調(diào)節(jié)和均勻;高效過濾器采用負壓密封,避免傳統(tǒng)密封墊密封引入微粒的風(fēng)險;冷卻段滅菌裝置:空載時對冷卻段實施干熱滅菌,滅菌溫度為180℃。
(3)灌裝機無瓶不灌裝,無瓶不壓塞;灌裝動作采用機械手,伺服控制,定位精確,動作靈活;可根據(jù)實際需要配備時間壓力法和柱塞泵灌裝系統(tǒng);每個灌裝頭配有獨立的自動定量調(diào)節(jié)系統(tǒng);整體式“陽臺”結(jié)構(gòu),層流更均勻,更加符合GMP的要求;能夠檢測無塞或壓塞不正確的瓶子,并進行剔廢;稱重系統(tǒng)按照抽檢或全檢的方式對灌裝前后的瓶子進行稱重,從而實現(xiàn)在線檢測灌裝精度;自動取樣系統(tǒng)以程序設(shè)定對指定的灌裝瓶子進行取樣;預(yù)加塞系統(tǒng):當(dāng)振動料斗內(nèi)膠塞過少時,進行膠塞的自動補給。
(4)軋蓋機無瓶不加蓋;變頻電機控制生產(chǎn)速度,與上下游設(shè)備的速度保持匹配;配備廢瓶剔除裝置,對不合格品進行在線剔除;負壓除屑裝置避免軋蓋過程中產(chǎn)生的鋁屑造成藥瓶的污染;預(yù)加蓋系統(tǒng),當(dāng)振動料斗內(nèi)鋁蓋過少時,自動補給鋁蓋。
(5)CIP-SIP 系統(tǒng):可對洗瓶機的管路、過濾器以及整個灌裝系統(tǒng)進行在線清洗和在線滅菌。
(6)SCADA 系統(tǒng):數(shù)據(jù)采集和監(jiān)控系統(tǒng)可生成生產(chǎn)批記錄,對生產(chǎn)關(guān)鍵數(shù)據(jù)進行采集和反饋。
(7)自動清瓶機構(gòu):可以把洗瓶機、烘箱尾部連接板上的瓶子全部自動輸送到過渡轉(zhuǎn)盤。
(8)隔離系統(tǒng):根據(jù)實際需求配置ORABS、CRABS、ISOLATOR。
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