蘇州大學(xué)附屬第一醫(yī)院 醫(yī)學(xué)工程處，江蘇 蘇州 215006

基于風(fēng)險(xiǎn)矩陣的醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估

楊林，王雪元

蘇州大學(xué)附屬第一醫(yī)院 醫(yī)學(xué)工程處，江蘇 蘇州 215006

本文以醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)中存在的風(fēng)險(xiǎn)為研究對(duì)象，將風(fēng)險(xiǎn)矩陣方法引入到醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中，提供一種結(jié)構(gòu)性風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估方法，并以某醫(yī)療設(shè)備的采購(gòu)為例進(jìn)行了應(yīng)用示范。結(jié)果表明，風(fēng)險(xiǎn)矩陣方法不僅簡(jiǎn)單易操作，而且能夠?qū)︶t(yī)療設(shè)備采購(gòu)過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)實(shí)現(xiàn)科學(xué)評(píng)估，為制定合理的醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)決策提供重要參考。

醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)；風(fēng)險(xiǎn)矩陣；風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估

0 前言

醫(yī)療設(shè)備是開展醫(yī)療工作的基礎(chǔ)設(shè)施，是醫(yī)院提升技術(shù)水平、創(chuàng)造綜合效益的必備要素。作為設(shè)備管理部門，就是以盡可能低的代價(jià)獲取滿足臨床醫(yī)療診治需求的設(shè)備，提高醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)相關(guān)的工作能力，有效促進(jìn)醫(yī)院技術(shù)水平的提高。但是目前醫(yī)療市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)越來(lái)越激烈，醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)的同時(shí)也存在一定的風(fēng)險(xiǎn)，特別是受衛(wèi)生體制改革、設(shè)備技術(shù)發(fā)展水平等要素的影響[1]。當(dāng)前大多數(shù)醫(yī)院的設(shè)備采購(gòu)，主要是依靠采購(gòu)人的過(guò)往經(jīng)驗(yàn)及經(jīng)銷商的市場(chǎng)信譽(yù)來(lái)評(píng)估采購(gòu)存在的風(fēng)險(xiǎn)，缺少對(duì)采購(gòu)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行全面的管理和評(píng)估。本文將工程項(xiàng)目管理中經(jīng)常使用的風(fēng)險(xiǎn)矩陣評(píng)估法引入到醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中，為醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)估采購(gòu)風(fēng)險(xiǎn)提供一種結(jié)構(gòu)性風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工具，以此進(jìn)一步完善設(shè)備采購(gòu)風(fēng)險(xiǎn)管理體系和方法。

1 醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別

風(fēng)險(xiǎn)通常被定義為損失或收益發(fā)生的不確定性，而采購(gòu)風(fēng)險(xiǎn)一般是指采購(gòu)過(guò)程可能出現(xiàn)的一些不確定事項(xiàng)[2]。從采購(gòu)風(fēng)險(xiǎn)的來(lái)源進(jìn)行劃分，可把常見的醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)風(fēng)險(xiǎn)分為內(nèi)因型風(fēng)險(xiǎn)和外因型風(fēng)險(xiǎn)兩大類。

1.1 內(nèi)因型風(fēng)險(xiǎn)

內(nèi)因型風(fēng)險(xiǎn)一般是指由采購(gòu)主體自身原因或采購(gòu)管理內(nèi)部因素所引起的風(fēng)險(xiǎn)。主要包括：

（1）計(jì)劃風(fēng)險(xiǎn)。由于醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)設(shè)備的購(gòu)置計(jì)劃考慮不全面或未對(duì)計(jì)劃采購(gòu)的設(shè)備進(jìn)行全面的論證和考查，在缺乏對(duì)擬采購(gòu)設(shè)備的效益分析的情況下購(gòu)買設(shè)備而引發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)。

（2）驗(yàn)收風(fēng)險(xiǎn)。醫(yī)學(xué)設(shè)備的驗(yàn)收包括設(shè)備驗(yàn)收、技術(shù)驗(yàn)收、培訓(xùn)驗(yàn)收、檔案驗(yàn)收等環(huán)節(jié)。醫(yī)療設(shè)備從到貨安裝到正式投入使用前應(yīng)進(jìn)行測(cè)試，以確保醫(yī)療設(shè)備各項(xiàng)電氣安全指標(biāo)及技術(shù)性能指標(biāo)達(dá)到采購(gòu)招標(biāo)書所要求的技術(shù)指標(biāo)，防止設(shè)備臨床應(yīng)用中發(fā)生醫(yī)療事故[3-4]。

（3）管理風(fēng)險(xiǎn)。由于設(shè)備部門管理水平落后或責(zé)任心不強(qiáng)產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)，這類風(fēng)險(xiǎn)貫穿于整個(gè)采購(gòu)、驗(yàn)收、試運(yùn)行等全過(guò)程中，包括由于采購(gòu)人員假公濟(jì)私、收受回扣、謀取私利而引起的刑事責(zé)任，這是特別值得防范的重點(diǎn)風(fēng)險(xiǎn)。

（4）制度風(fēng)險(xiǎn)。由于醫(yī)院采購(gòu)流程設(shè)計(jì)的不合理、制度復(fù)雜，從而造成設(shè)備供應(yīng)出現(xiàn)延時(shí)，不能滿足臨床的使用需求而引發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)。

1.2 外因型風(fēng)險(xiǎn)

外因型風(fēng)險(xiǎn)主要來(lái)源于供應(yīng)商以及采購(gòu)主體自身難以避免的風(fēng)險(xiǎn)因素。主要包括：

（1）價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)。價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)可能存在于：① 經(jīng)銷商操縱招標(biāo)過(guò)程，惡意提高價(jià)格，使醫(yī)療機(jī)構(gòu)遭受損失；② 由于現(xiàn)代科技的迅速發(fā)展導(dǎo)致的功能性貶值使得剛采購(gòu)的設(shè)備出現(xiàn)跌價(jià)而引起價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)。

（2）合同風(fēng)險(xiǎn)。表現(xiàn)為經(jīng)銷商為了獲取非法利益，歪曲、掩蓋真實(shí)情況或故意捏造虛假事實(shí)，誘使采購(gòu)人進(jìn)入認(rèn)識(shí)誤區(qū)，在違背真實(shí)意圖的情況下進(jìn)行了簽約而產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)。通常包括偽造票據(jù)、越權(quán)代理、虛假證件等情況。

（3）產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)。由于經(jīng)銷商在設(shè)備供貨中提供的設(shè)備不能滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)的需求，而導(dǎo)致醫(yī)療事故的發(fā)生，給患者或醫(yī)務(wù)人員造成損害的可能性。

（4）技術(shù)進(jìn)步風(fēng)險(xiǎn)。醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)過(guò)程中存在的技術(shù)進(jìn)步風(fēng)險(xiǎn)有：① 診治新方法的出現(xiàn)，導(dǎo)致該設(shè)備的應(yīng)用需求減少或被其他診治方法替代；② 由于設(shè)備更新快、開發(fā)周期短，新型號(hào)的同類設(shè)備出現(xiàn)而造成采購(gòu)損失的風(fēng)險(xiǎn)。

（5）不可抗風(fēng)險(xiǎn)。設(shè)備采購(gòu)過(guò)程中，由于自然力的影響如臺(tái)風(fēng)暴雨、雪災(zāi)、地震等或意外事故如政治事件、交通事故等因素造成的風(fēng)險(xiǎn)。

2 風(fēng)險(xiǎn)矩陣方法

1995年4月美國(guó)空軍電子系統(tǒng)中心（ESC）首次提出了風(fēng)險(xiǎn)矩陣方法，隨后ESC的大量項(xiàng)目中所做的項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估都應(yīng)用了此方法[5]。風(fēng)險(xiǎn)矩陣法應(yīng)用于采購(gòu)項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估一般包括4個(gè)步驟。

（1）將風(fēng)險(xiǎn)分為5個(gè)風(fēng)險(xiǎn)影響級(jí)別。這個(gè)過(guò)程需要先評(píng)估不同風(fēng)險(xiǎn)對(duì)采購(gòu)的影響程度，各個(gè)風(fēng)險(xiǎn)影響級(jí)別的區(qū)分，見表1。

（2）需要進(jìn)一步區(qū)分5個(gè)級(jí)別的風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生概率。對(duì)5個(gè)風(fēng)險(xiǎn)概率級(jí)別的解釋性說(shuō)明，見表2。

（3）在完成風(fēng)險(xiǎn)影響級(jí)別和風(fēng)險(xiǎn)概率級(jí)別的劃分之后，結(jié)合表1～2的定義，建立一個(gè)二維坐標(biāo)系，得到各個(gè)風(fēng)險(xiǎn)的級(jí)別。風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別對(duì)照表，見表3。

在表3中只是給出了高、中、低3個(gè)直觀的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)，但是在同一等級(jí)的風(fēng)險(xiǎn)中，各個(gè)風(fēng)險(xiǎn)的重要性程度實(shí)際上并不完全一致，因此采購(gòu)者仍難以直觀地判斷這些風(fēng)險(xiǎn)因素的優(yōu)先處理順序。

表1 風(fēng)險(xiǎn)影響級(jí)別的區(qū)分

表2 風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生概率的解釋性說(shuō)明

表3 風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別對(duì)照表

（4）對(duì)同一風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別中風(fēng)險(xiǎn)順序的確定問題，ESC的研究人員在表3的基礎(chǔ)上將投票理論應(yīng)用到風(fēng)險(xiǎn)矩陣中，提出了Borda序值方法來(lái)確定哪種風(fēng)險(xiǎn)的關(guān)鍵性最高。該方法的原理是首先由各個(gè)投票人根據(jù)制定的統(tǒng)一規(guī)則對(duì)各評(píng)價(jià)對(duì)象進(jìn)行排序，進(jìn)而可以計(jì)算各評(píng)價(jià)對(duì)象的總得分?jǐn)?shù)，評(píng)價(jià)對(duì)象中的得分最高者為勝者。此處，風(fēng)險(xiǎn)分析中的評(píng)價(jià)對(duì)象也即指待排序風(fēng)險(xiǎn)，獲得最高分者也就是最為關(guān)鍵的風(fēng)險(xiǎn)。Borda排序法不僅可以用于高風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)，也同樣可以用于中低風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)，其原理和應(yīng)用方法如下[6]：

假設(shè)某風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)中含有的風(fēng)險(xiǎn)總數(shù)為N，設(shè)i為某個(gè)特定風(fēng)險(xiǎn)，k表示某一準(zhǔn)則。在表3中，風(fēng)險(xiǎn)矩陣具有2個(gè)準(zhǔn)則：① 用k=l表示風(fēng)險(xiǎn)影響I；② k=2表示風(fēng)險(xiǎn)概率P0。假設(shè)rik表示風(fēng)險(xiǎn)i在準(zhǔn)則k下的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)，那么風(fēng)險(xiǎn)i的Borda序值計(jì)算方法為：

假設(shè)被評(píng)估的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)是高風(fēng)險(xiǎn)，則Borda值為0的風(fēng)險(xiǎn)就是影響項(xiàng)目成功最為關(guān)鍵的風(fēng)險(xiǎn)。

使用Borda排序法原理簡(jiǎn)單、易于使用、結(jié)果直觀，基本不再產(chǎn)生具有多個(gè)同級(jí)風(fēng)險(xiǎn)的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)（也稱為風(fēng)險(xiǎn)結(jié)）。在該方法中除了風(fēng)險(xiǎn)影響I與風(fēng)險(xiǎn)概率P0的確定由專家（可采取德爾菲分析法[7]）主觀分析，其他值的客觀錄入和計(jì)算增加了風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的可信度，量化結(jié)果便于決策人員分析借鑒。

3 應(yīng)用舉例

下面以某醫(yī)院的大型設(shè)備采購(gòu)為例，來(lái)說(shuō)明風(fēng)險(xiǎn)矩陣在采購(gòu)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中的應(yīng)用。

首先，采購(gòu)人員根據(jù)歷史記錄以及行業(yè)、產(chǎn)品的特點(diǎn)進(jìn)行分析，得出在本次采購(gòu)中主要面臨7種風(fēng)險(xiǎn)及其對(duì)采購(gòu)成功的影響，見表4；并對(duì)各類風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的概率進(jìn)行了預(yù)測(cè)，見表4的第2～4列。

表4 某醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)風(fēng)險(xiǎn)分析

在確定了風(fēng)險(xiǎn)事件、風(fēng)險(xiǎn)影響和發(fā)生概率之后，根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別表（表3），即可確定出各個(gè)風(fēng)險(xiǎn)所處的等級(jí)（表4中的第5列）。從表4中，可以看到送貨延誤、合同欺詐和技術(shù)進(jìn)步處于高風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)，配置不全和性能不合格處于中風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)，耗材積壓和價(jià)格波動(dòng)處于低風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)。

在完成風(fēng)險(xiǎn)結(jié)的劃分后，醫(yī)院可以組織其他醫(yī)院專業(yè)人員和內(nèi)部其他部門專業(yè)人員根據(jù)Borda排序法按照確定的統(tǒng)一準(zhǔn)則對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)結(jié)中的3個(gè)風(fēng)險(xiǎn)作進(jìn)一步評(píng)估分析和排序，確定各個(gè)風(fēng)險(xiǎn)的Borda序值，從而區(qū)分出該采購(gòu)項(xiàng)目中的關(guān)鍵風(fēng)險(xiǎn)次序。在本次評(píng)估排序中，Borda序值填入表4中的第6列，其中風(fēng)險(xiǎn)5合同欺詐的Borda序值為0，表明合同欺詐是該采購(gòu)項(xiàng)目的首要風(fēng)險(xiǎn)，其次是送貨延誤和技術(shù)進(jìn)步。對(duì)于中低風(fēng)險(xiǎn)結(jié)的處理原理與以上分析步驟相同，表4中Borda序值就是對(duì)所有采購(gòu)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估排序的結(jié)果。如果存在兩種風(fēng)險(xiǎn)序數(shù)值相同的情況，如表4中風(fēng)險(xiǎn)l和風(fēng)險(xiǎn)2，此時(shí)，醫(yī)院可以用其他方法如專家評(píng)估、歷史經(jīng)驗(yàn)等再次判斷哪一種風(fēng)險(xiǎn)更為關(guān)鍵。

在完成風(fēng)險(xiǎn)分析后，最重要的是根據(jù)分析結(jié)果加強(qiáng)對(duì)關(guān)鍵風(fēng)險(xiǎn)的控制和管理。比如在本次采購(gòu)中認(rèn)為合同欺詐是最大的風(fēng)險(xiǎn)，就應(yīng)該在訂立合同時(shí)認(rèn)真確定合同條款，在設(shè)備驗(yàn)收時(shí)依照合同進(jìn)行驗(yàn)收測(cè)試。如果認(rèn)為供應(yīng)商存在較為嚴(yán)重的欺詐可能性，應(yīng)該加強(qiáng)供應(yīng)商的資質(zhì)審核，甚至可以要求供應(yīng)商提供擔(dān)保，確保醫(yī)院的利益[8]。

4 討論

本文在分析總結(jié)醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)風(fēng)險(xiǎn)來(lái)源的基礎(chǔ)上，引入了風(fēng)險(xiǎn)矩陣方法進(jìn)行采購(gòu)風(fēng)險(xiǎn)的分析和探討，并從風(fēng)險(xiǎn)影響和風(fēng)險(xiǎn)概率兩個(gè)準(zhǔn)則入手，以某醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)過(guò)程中的論證階段為例，說(shuō)明了風(fēng)險(xiǎn)矩陣和Borda排序法的應(yīng)用。結(jié)果表明，風(fēng)險(xiǎn)矩陣方法不僅具有簡(jiǎn)單易操作的特點(diǎn)，而且能夠?qū)︶t(yī)療設(shè)備采購(gòu)過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)實(shí)現(xiàn)科學(xué)評(píng)估，從而為制定合理的醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)決策提供重要參考，使得風(fēng)險(xiǎn)管理決策更具有針對(duì)性、實(shí)效性和準(zhǔn)確性。

[1] 丁建強(qiáng),劉志遠(yuǎn),汪成,等．綜合性醫(yī)院醫(yī)療器械采購(gòu)的風(fēng)險(xiǎn)和對(duì)策[J]．醫(yī)療裝備,2004,17(5):40-41．

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Risk Assessment of Medical Equipment Procurement Based on the Risk Matrix

YANG Lin，WANG Xue-yuan
Department of Medical Engineering, the First Affiliated Hospital of Soochow University, Suzhou Jiangsu 215006, China

This paper focused on the existing risks of medical equipment procurement and provided a structural method of risk assessment by utilization of the risk matrix in risk assessment of medical equipment procurement. With citation of a certain hospital as the example, a practical demonstration of how to apply the risk matrix was given and conclusions were drawn that the risk matrix was not merely easy to operate but could accomplish risk assessment of medical equipment procurement scientifically and provide vital reference for decision-making of medical equipment procurement.

medical equipment procurement; risk matrix; risk assessment

R197.39

B

10.3969/j.issn.1674-1633.2013.09.026

1674-1633(2013)09-0075-03

2013-01-23

2013-07-26

中華醫(yī)學(xué)會(huì)醫(yī)學(xué)工程學(xué)分會(huì)青年發(fā)展課題基金資助（QNJJ2012B009）。

本文作者：楊林，碩士，工程師，主要從事醫(yī)療設(shè)備管理和新型醫(yī)療設(shè)備的研發(fā)。

王雪元，蘇州大學(xué)附屬第一醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程處處長(zhǎng)，副主任醫(yī)師。

作者郵箱：yang1635@126．com