姜海燕

（煙臺市北海醫(yī)院婦產(chǎn)科，山東 煙臺 265701）

黃體酮陰道緩釋凝膠在IVF/ICSI周期中作為黃體支持的初步應(yīng)用

姜海燕

（煙臺市北海醫(yī)院婦產(chǎn)科，山東 煙臺 265701）

目的 探究分析在IVF（女性體外受精）/ICSI（卵細(xì)胞漿內(nèi)單精子注射）周期當(dāng)中黃體酮陰道緩釋凝膠作為黃體支持的臨床應(yīng)用。方法 選自我院2011年至2013年進(jìn)行女性體外受精患者或者卵細(xì)胞漿內(nèi)單精子注射患者共82例。從取卵當(dāng)天開始，黃體支持應(yīng)用黃體酮陰道緩釋凝膠，對患者各個數(shù)值之間的關(guān)系進(jìn)行分析對比，探究黃體酮陰道緩釋凝膠自身的安全程度以及患者滿意程度。結(jié)果 本次研究共有80例患者完成了胚胎移植，其中79例患者完成研究。妊娠結(jié)果和患者的年齡以及取卵日孕酮水平有密切關(guān)系。出現(xiàn)不良事件的發(fā)生率為5.0%，患者滿意程度為90.0%。結(jié)論 相對于傳統(tǒng)給藥方式，黃體酮陰道緩釋凝膠具有療效顯著以及安全性高的優(yōu)點，值得臨床推廣。

黃體酮陰道緩釋凝膠；體外受精；卵細(xì)胞漿內(nèi)單精子注射

在輔助生殖技術(shù)當(dāng)中，垂體降調(diào)節(jié)以及促排卵治療所占據(jù)的地位越來越重，人們對黃體重視程度也在不斷提高，它是胚胎著床以及對妊娠進(jìn)行維持的重要保證。有研究顯示黃體酮陰道緩釋凝膠能夠通過子宮首過效應(yīng)使得子宮局部可以收到足夠的黃體支持，減輕對患者的副反應(yīng)。我院自2011年開始對IVF/ICSI患者應(yīng)用黃體酮陰道緩釋凝膠，取得了滿意的效果?，F(xiàn)總結(jié)如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選自我院2011年至2013年進(jìn)行女性體外受精患者或者卵細(xì)胞漿內(nèi)單精子注射患者共82例。本次研究入選標(biāo)準(zhǔn)如下：年齡在20～40歲，對卵巢通過重組卵泡刺激素達(dá)到刺激的效果，月經(jīng)規(guī)律，子宮正常，卵巢至少有一側(cè)正常。排除標(biāo)準(zhǔn)如下：存在IVF/ICSI失敗次數(shù)多于3次；對卵巢刺激沒有太大反應(yīng)，取卵數(shù)不超過5個；存在過復(fù)發(fā)性流產(chǎn)；研究前6個月內(nèi)曾經(jīng)長期使用類固醇避孕藥；有嚴(yán)重心血管疾病以及肝腎疾病。

1.2 方法

使用抗結(jié)劑方案，對卵巢首先使用FSH進(jìn)行刺激，在取卵之后的24h之內(nèi)進(jìn)行黃體支持，對患者陰道給予黃體酮陰道緩釋凝膠，每天劑量為90mg，1天1次。胚胎成功移植之后的第14天開始進(jìn)行絨毛膜促性腺激素的檢測，如果檢測結(jié)果顯示陰性的則停止用藥，研究結(jié)束；檢測結(jié)果顯示陽性的進(jìn)行給藥。胚胎移植之后的30d開始進(jìn)行超聲檢測，通過胚囊數(shù)量確定臨床妊娠的結(jié)果，臨床妊娠結(jié)果顯示陽性的患者繼續(xù)給藥直到妊娠的10～12周。

1.3 統(tǒng)計學(xué)方法

本次研究所有患者的臨床資料均采用SPSS15.0統(tǒng)計學(xué)軟件分析，計量資料采用均數(shù)加減標(biāo)準(zhǔn)差表示（），計數(shù)資料采用t檢驗，組間對比采用χ2檢驗，P＜0.05為差異有顯著性，有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié) 果

本次研究共有80例患者完成了胚胎移植，其中79例患者完成研究。妊娠結(jié)果和患者的年齡以及取卵日孕酮水平有密切關(guān)系?；颊叩娜焉锴闆r如下：周期臨床妊娠率為42.5%；生化妊娠率為50.0%；早產(chǎn)流產(chǎn)率為2.5%；無出現(xiàn)異位妊娠；著床率為27.5%。

導(dǎo)致患者成功妊娠的因素，詳情請見表1。

表1 患者妊娠成功影響因素

本次研究中出現(xiàn)不良事件的概率僅有5.0%。分別為陰道流血1例、惡心1例、局部疼痛1例以及外陰瘙癢1例?；颊邼M意程度為90.0%。

3 討 論

以往我國對于生殖的輔助治療主要是使用黃體進(jìn)行支持，雖然有著顯著的治療效果，但是給藥方式相對麻煩，每天需要進(jìn)行注射2次，治療時間持續(xù)2～3個月，在此期間患者需要忍受注射痛苦以及強烈的局部反應(yīng)，對于肝功能也有著一定程度的損毀。

當(dāng)前已經(jīng)有很多國家的醫(yī)療機構(gòu)研究結(jié)果顯示，在IVF/ICSI周期中會應(yīng)用陰道黃體酮進(jìn)行補充，而應(yīng)用緩釋凝膠成為了治療的首要藥物，本次研究結(jié)果與相關(guān)文獻(xiàn)結(jié)果一致。當(dāng)前對于藥物是否應(yīng)用成功的金標(biāo)準(zhǔn)依然是臨床妊娠率。隨著醫(yī)學(xué)技術(shù)的不斷完善，臨床妊娠率已經(jīng)有了喜人的進(jìn)展，當(dāng)前臨床妊娠率大約為40%～50%，本次研究患者臨床妊娠率為42.5%，與常規(guī)治療結(jié)果的數(shù)據(jù)相符合。有相關(guān)研究顯示對患者進(jìn)行引導(dǎo)局部給藥，臨床治療效果相對于口服黃體酮更加突出，流產(chǎn)發(fā)生概率更低，具有更加優(yōu)秀的活產(chǎn)率[1]。

近年來隨著研究的不斷深入，可以說當(dāng)前應(yīng)用緩釋凝膠已經(jīng)成為了陰道黃體酮補充的首要治療方法，給藥的方式主要如下：陰道給藥、口服、肌內(nèi)注射、口服合并陰道黃體支持，單獨服用HCG或者是合并黃體酮進(jìn)行補充等。

有相關(guān)文獻(xiàn)已經(jīng)提出了陰道黃體支持出現(xiàn)的早期出血癥狀，我們也進(jìn)行了相關(guān)的研究，分析結(jié)果顯示有大約一半的情況是和用藥沒有多大聯(lián)系的，因此我們認(rèn)為該現(xiàn)象可能是因為不能成功妊娠從而使得患者出現(xiàn)的月經(jīng)自然來潮，有部分患者對于出血現(xiàn)象表現(xiàn)出較為焦慮的情緒，因此有患者進(jìn)行藥物更換或者是合并使用其他的黃體酮。雖然已經(jīng)有研究顯示了患者出現(xiàn)的出血現(xiàn)象與使用藥物黃體支持的效果以及是否成功妊娠并不存在有直接的聯(lián)系，陰道給藥的主要作用，是在子宮的局部，由于吸收人血的比例并不明顯因此想要通過對患者血液當(dāng)中的孕酮濃度進(jìn)行檢驗然后對黃體支持效果進(jìn)行了解，這明顯是不現(xiàn)實的。使用肌內(nèi)注射孕酮能夠使得患者的出血率有明顯的降低，這個可能是因為孕激素所導(dǎo)致的超生理血中高孕酮水平，雌孕激素出現(xiàn)轉(zhuǎn)換，或者是因為卵巢得以啟動等因素，使得患者的內(nèi)膜破潰受到阻止，出血事件的概率受到延遲，但是這樣其實對于臨床成功的概率并沒有太大的幫助[2]。

對于妊娠結(jié)果產(chǎn)生影響的因素當(dāng)前確定的有年齡以及HCG日孕酮水平，年輕的患者應(yīng)用藥物之后妊娠概率更高，HCG日孕酮水平表現(xiàn)為不斷升高，這也就代表著子宮內(nèi)膜會更快的進(jìn)行分泌期的轉(zhuǎn)化，種植窗也會因此更快的開放以及關(guān)閉，對于胚胎的著床會產(chǎn)生一定的影響。

本次研究結(jié)果顯示黃體酮陰道緩釋凝膠在患者處于新鮮周期時候使用，有著更加突出的治療效果以及安全性，值得臨床推廣。

[1] 王芬,曹云霞,魏兆蓮.HCG注射日和胚胎移植日血清雌二醇及孕酮與IVF/ICSI結(jié)局的關(guān)系[J].中國優(yōu)生與遺傳雜志,2009(08): 146-147.

[2] 易艷紅,黃睿,吳敬之,等.促性腺激素釋放激素拮抗劑在體外受精-胚胎移植周期中的臨床應(yīng)用[J].中國婦幼保健,2010,25(12): 246-247.

Progesterone Sustained-release Vaginal Gel as a Preliminary Application of Luteal Support in IVF/ICSI Cycles

JIANG Hai-yan
(Department of Obstetrics and Gynecology, Yantai Beihai Hospital, Yantai 265701,China)

Objective To explore the analysis in IVF (in vitro fertilization (IVF) in women)/ICSI (egg intracytoplasmic sperm injection) cycle of progesterone vaginal slow-release gel as luteal support the clinical application. Methods To choose self institute in 2011-2013 for female patients with in vitro fertilization (ivf) or a total of 82 patients with egg intracytoplasmic sperm injection. Take eggs from the beginning, progesterone vaginal slow-release gel luteal support application, analyze the numerical relationship between the patients with contrast, to explore the safety degree of progesterone vaginal slow-release gel itself and patient satisfaction. Results The study of 80 patients completed the embryo transplantation, among them 79 cases patients completed the study. Pregnancy outcomes and patient's age and take eggs, progesterone levels have a close relationship. In the incidence of adverse events was 5.0%, the patients satisfaction was 90.0%. Conclusion Compared with traditional way, progesterone vaginal slow-release gel has the curative effect is distinct, and the advantages of high safety, worth clinical promotion.

Progesterone sustained-release vaginal gel; Fertilization in vitro; Intracytoplasmic sperm injection

R714.4

B

1671-8194（2013）24-0049-02