潘宗瑋，李明航2，肖紅軍

1.武漢大學人民醫(yī)院 ，湖北 武漢430060；2.華中科技大學同濟醫(yī)學院附屬協和醫(yī)院 ，湖北 武漢 430022

基于Excel的呼吸機質量控制評價標準研究

潘宗瑋1，李明航2，肖紅軍1

1.武漢大學人民醫(yī)院 ，湖北 武漢430060；2.華中科技大學同濟醫(yī)學院附屬協和醫(yī)院 ，湖北 武漢 430022

目的建立一套呼吸機質量控制評價方法。方法查閱國內外呼吸機質量控制評價標準的相關研究，選取合適的標準，利用Excel平臺設計算法，創(chuàng)建質量控制曲線圖。結果設計出一套精確度高、可信度強的呼吸機質量控制評價標準。結論該研究為當前質量控制評價標準提供了一定依據，有效解決了無法客觀評價呼吸機質量控制檢測結果的問題。

呼吸機；質量控制；潮氣量；Excel

0 前言

呼吸機作為重要的搶救、治療設備，在臨床治療、手術麻醉、術后恢復、急救復蘇和保健中發(fā)揮著重要的作用。根據ISO1497醫(yī)用裝置風險管理的風險分析方法進行風險分析設定醫(yī)療設備風險等級，見表1。呼吸機的臨床應用風險是各類醫(yī)療設備中最高的，為12分；其次是麻醉機、高頻電刀、除顫器，為6分。呼吸機在臨床使用及管理中暴露的問題也很多，主要體現在產品設計缺陷、使用問題、管理問題、工程維護不及時等[1-2]。

表1 醫(yī)療設備風險等級

近年來，我國各級醫(yī)療機構逐步開展了呼吸機質量控制檢測工作，在一定程度上提高了呼吸機的安全性和使用效率。但由于我國醫(yī)療設備質量控制工作起步較晚[3-4]，缺少對質量控制數據的分析和評價，使得質量控制工作仍停留在“游擊式”抽查的水平。針對這一現狀，本文以呼吸機為例，基于Excel提供質量控制評價的研究方法。

1 材料

呼吸機：SIEMENS SERVO S；質控設備：FLUKE VT PLUS HF氣流分析儀；分析軟件：OFFICE EXCEL。

2 方法

2.1 選定研究參數

潮氣量是呼吸機應用中的一項重要參數，潮氣量輸出不足或過量都會引起嚴重的安全隱患。鑒于在容量控制通氣（VCV）模式下，呼吸機潮氣量水平在8～12 mL/kg，選擇400 mL、600 mL兩個設定值的20次檢測結果（表2）作為研究數據。

表2 SIEMENS SERVO S呼吸機VCV模式潮氣量檢測數據

S）

2.3 選定評價標準

國內目前尚無呼吸機潮氣量檢測的專用標準，大多數醫(yī)院采用全軍衛(wèi)生裝備（呼吸機）質量控制檢測技術規(guī)范作為檢測標準[5]。其中，規(guī)定在VCV模式下，潮氣量最大允許誤差為±15%。通過實踐發(fā)現，該范圍不能準確評價呼吸機潮氣量的真實情況?，F引用GB/ T4091-2001(idt ISO 8258∶1991）標準設置上、下失控線[6]。超過上下失控線的檢測點，即認為超出質控范圍，應作進一步分析和檢修[7]。VCV模式400 mL潮氣量質控曲線圖，見圖1。VCV模式600 mL潮氣量質控曲線圖，見圖2。

2.4 數據評價

從研究結果看到，在VCV模式下，當潮氣量設置為400 mL時，20次檢測結果都在質控范圍，說明該呼吸機在潮氣量設置為400 mL時，輸出準確；當潮氣量設置為600 mL時，20次檢測結果都在15%的允許誤差內，但是根據GB/T4091-2001(idt ISO 8258∶1991）標準，第19次檢測結果超出上控點，且第6次檢測結果臨界于下控點，說明該呼吸機在潮氣量設置為600 mL時，輸出不夠穩(wěn)定，應查明原因，確保呼吸機在潮氣量高值時仍然保持準確的輸出。

圖1 VCV模式400 mL潮氣量質控曲線圖

圖2 VCV模式600 mL潮氣量質控曲線圖

3 結論

本研究對呼吸機的質量控制評價標準更加精確、量化，為當前質量控制評價標準研究提供了一定的依據。這一研究方法可應用于其他醫(yī)療設備的質量控制工作中，達到完善醫(yī)療設備質量控制評價體系的目的[8]。

[1] 劉建新,蘇磊,馮璐瓊,等．呼吸機質量安全控制探討[J]．中國醫(yī)學裝備,2010,9(3):41-43．

[2] 李巍,陳文霞,荊斌．呼吸機質量控制的問題及解決方法[J]．中國醫(yī)療設備．2011,26(5):82-84．

[3] 唐輝,商洪濤,劉文．呼吸機質量控制的應用和分析[J]．中國醫(yī)學裝備,2012,9(2):44-45．

[4] 蔣躍金．呼吸機的質量控制技術探討[J]．中國醫(yī)學裝備,2011,(2):41-43．

[5] 軍隊衛(wèi)生裝備質量控制檢測技術規(guī)范(試行)[S]．(2012-09-06) [2013-08-04]．www．ahamdi．org/DOCHtml/201013123167348305724．html．

[6] Ling Li,W．C．Benton．Hospital capacity management decisions: Emphasis on cost control and quality enhancement [J]．European Journal of Operational Research,2003,3(146):596-614．

[7] Kjetil Sunde,Trygve Eftestol,Christian Askenberg,Petter Andreas Steen．Quality assessment of defibrillation and advanced life support using data from the medical control module of the defibrillator [J]．Resuscitation,1999,41(3):237-247．

[8] RobertJ．M．Elfrink,Inger-KarineK,Kolkman-Deurloo,et al,Quality control of brachyth erapy equipment in the Netherlands and Belgium:current practice and minimum requirements[J]．Radiotherapy and Oncology,2002,62(1):95-102．

Research of Ventilator Quality Control Evaluation standard Based on Excel

PAN Zong-wei1, LI Ming-hang2, XIAO Hong-jun1
1. Renmin Hospital of Wuhan University, Wuhan Hubei 430060, China; 2. Union Hospital Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology, Wuhan Hubei 430022, China

ObjectiveTo establish a ventilator quality control evaluation method.MethodsConsulted the quality control evaluation criteria of ventilators at home and abroad, selected the appropriate standard, used EXCEL platform algorithm to create a quality control graph.ResultsA set of high accuracy, credibility ventilator quality control evaluation criteria was set.ConclusionThe study provides a basis for the current quality control evaluation standard, and solves the incapable objective evaluation of ventilator quality control test results effectively.

ventilator; quality control; tidal volume; Excel

R197.39；TH778

B

10.3969/j.issn.1674-1633.2013.08.022

1674-1633(2013)08-0061-02

2012-08-08

2013-08-04

肖紅軍，碩士生導師。

作者郵箱：156324525@qq．com