劉順發(fā) 柏彩云 李 杰 伍光輝 周 春 黃海燕
喹硫平是治療精神分裂癥最有效的藥物之一[1]。本研究使用小劑量氨磺必利治療以陰性癥狀為主的精神分裂癥,并與喹硫平進(jìn)行對(duì)照分析,為臨床用藥提供指導(dǎo)。
1.1 對(duì)象 為2010年1月1 日~2012年6月30日廣西腦科醫(yī)院住院患者。入組標(biāo)準(zhǔn):①符合國(guó)際疾病分類第十版(ICD -10)中精神分裂癥的診斷標(biāo)準(zhǔn);②年齡18~60歲;③陽(yáng)性與陰性癥狀量表(Positive and Negative Syndrome Scale,PANSS)評(píng)分≥60分,陰性癥狀評(píng)定量表(Scale for Assessment of Negative Symptoms,SANS)評(píng)分≥60分;④排除有嚴(yán)重器質(zhì)性疾病者,哺乳期、妊娠期婦女;⑤治療前血常規(guī)、肝功能、腎功能、血糖、血脂及心電圖均正常;⑥1年內(nèi)無(wú)酒精或藥物依賴者;⑦法定監(jiān)護(hù)人和/或患者同意參加本研究;⑧入組前2周內(nèi)未實(shí)施無(wú)抽搐電休克治療者;⑨未服用過氨磺必利、喹硫平者。共112例,采用數(shù)字隨機(jī)法分為氨磺必利組和喹硫平組各56例。兩組均無(wú)脫落病例。氨磺必利組男24例,女32例,平均年齡為(29.41± 9.34)歲,受教育年限為(8.73±6.48)年,首次發(fā)病年齡為(25.48±6.56)歲,平均病程為(6.77±4.54)年;喹硫平組男25例,女31例,平均年齡為(28.98±9.45)歲,受教育年限為(8.44± 6.32)年,首次發(fā)病年齡為(24.24±6.84)歲,平均病程為(6.98±4.26)年。兩組患者性別、平均年齡、受教育年限、首次發(fā)病年齡、病程差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P 均>0.05)。
1.2 方法 入組治療前停藥清洗1 周。氨磺必利起始劑量為200mg/d,逐漸加至治療劑量400mg/d,1次頓服;喹硫平起始劑量200mg/d,視病情逐漸加至治療劑量600~750mg,2次/d。禁用其他抗精神病藥物,失眠者可適量給予地西泮睡前口服,心動(dòng)過速者給予普萘洛爾口服,有錐體外系不良反應(yīng)者給予苯海索口服,療程8 周。兩組分別于治療前和治療8 周末采用PANSS、SANS評(píng)定療效,治療1、2、4、8 周末采用副反應(yīng)量表(Treatment Emergent Symptoms Scale,TESS),評(píng)定不良反應(yīng),治療前及治療4、8 周末分別進(jìn)行血常規(guī)、肝功能、腎功能、血糖、血脂及心電圖檢查。量表和療效評(píng)定由主治醫(yī)師及以上人員評(píng)定,評(píng)定人員統(tǒng)一培訓(xùn),經(jīng)一致性檢驗(yàn),相關(guān)系數(shù)均>0.85。以PANSS 減分率≥80%為痊愈,60~79%為顯著進(jìn)步,30~59%為進(jìn)步,<30%為無(wú)效。
1.3 統(tǒng)計(jì)方法 采用SPSS11.0 軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。兩組資料比較采用t 檢驗(yàn)或χ2檢驗(yàn)。
2.1 兩組治療8 周前后PANSS 評(píng)分比較(見表1)。
表1 兩組治療8 周前后PANSS 評(píng)分比較()
表1 兩組治療8 周前后PANSS 評(píng)分比較()
注:與治療前比較,aP<0.01。
2.2 臨床療效 治療8 周后,氨磺必利組痊愈14例(25.00%),顯著進(jìn)步17例(30.40%),進(jìn)步18例(32.10%),無(wú)效7例(12.50%),顯效率為55.40%,有效率為87.50%;喹硫平組則分別為10例(17.90%),15例(26.80%),20例(35.70%),11例(19.60%),顯效率為44.60%,有效率為80.40%,兩組顯效率差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=1.286,P>0.05)。
2.3 兩組治療8 周前后SANS 評(píng)分比較(見表2)。
表2 兩組治療8 周前后SANS 評(píng)分比較()
表2 兩組治療8 周前后SANS 評(píng)分比較()
注:與治療前比較,aP<0.01。
2.4 不良反應(yīng) 氨磺必利組惡心和胃不適1例,嗜睡1例,頭暈2例,口干1例,心電圖改變1例,體重增加1例;喹硫平組惡心和胃不適4例,嗜睡7例,頭暈4例,口干3例,便秘1例,心電圖改變3例,肝功能損害2例,心動(dòng)過速2例,心動(dòng)過緩1例。盡管兩組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01),但程度都較輕,均能耐受,一般無(wú)需處理。
本研究顯示,氨磺必利與喹硫平總體療效相當(dāng),治療8 周,氨磺必利組顯效率為55.40%,有效率為87.50%,喹硫平組顯效率為44.60%,有效率為80.40%,差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。兩組PANSS 各因子分及總分均下降,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),其中氨磺必利組陰性癥狀因子分下降更明顯,而喹硫平組則以陽(yáng)性癥狀因子分下降更明顯。提示,氨磺必利對(duì)陰性癥狀的療效優(yōu)于喹硫平。兩組SANS 評(píng)分比較,在治療前各因子分及總分評(píng)分差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P 均>0.05),治療第8 周,兩組各因子分及總評(píng)分均較治療前下降,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01),提示兩藥對(duì)陰性癥狀為主的精神分裂癥均有效,與劉林晶等[2]報(bào)道的結(jié)果一致。
本研究顯示,兩組不良反應(yīng)差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,但氨磺必利組不良反應(yīng)以惡心和胃不適、頭暈、口干為主,發(fā)生率較喹硫平為少,且程度較輕,均能耐受,一般無(wú)需處理,提示小劑量氨磺必利有良好的安全性,值得臨床推廣。
1 周雅君,李峰.奎硫平治療首發(fā)精神分裂癥的臨床療效觀察[J].四川精神衛(wèi)生,2009,22(4):242.
2 劉林晶,劉家洪,唐偉,等.氨磺必利與利培酮治療首發(fā)精神分裂癥療效和安全性對(duì)照[J].中國(guó)神經(jīng)精神疾病雜志,2012,38(4):249~252.