任學林

（甘肅省會寧縣人民醫(yī)院，甘肅 白銀730799）

基層醫(yī)院66例藥品不良反應報告的分析

任學林

（甘肅省會寧縣人民醫(yī)院，甘肅 白銀730799）

目的 分析我院藥品不良反應（ADR）的發(fā)生特點與規(guī)律，總結基層醫(yī)院藥品不良反應檢測存在問題，改進ADR監(jiān)測。方法 采用回顧性方法，對我院自2012年上報藥品不良反應以來到目前（2013年8月）為至的66例ADR報告，按患者年齡、性別、給藥途徑、引起ADR的藥品種類等進行統(tǒng)計、分析。結果 靜脈給藥較易發(fā)生ADR（67.2%）；抗感染藥引發(fā)的ADR比例最高（44.8%），其次是中藥制劑（20.8%）。結論 慎重選擇靜脈滴注給藥治療，以減少ADR發(fā)生。應加強ADR監(jiān)測，確保臨床安全和合理用藥。

藥品不良反應；監(jiān)測；報告分析；改進

藥害事件迅速發(fā)現及報告，緊急調查和有效控制，能減少和避免嚴重ADR的重復發(fā)生，保障公眾用藥安全，筆者作為一名醫(yī)院臨床藥師，對本院近兩年上報情況做了統(tǒng)計分析，總結其發(fā)生的規(guī)律特點，指導合理用藥，及時發(fā)覺臨床預警信號。

1 資料與方法

1.1 資料來源

我院2012至2013年8月上報的ADR報告。

1.2 ADR因果關系判斷標準

根據藥監(jiān)局ADR監(jiān)測中心的ADR因果關系判斷標準進行判斷。

1.3 統(tǒng)計方法

依照ADR報表，分別從患者的的年齡、性別、給藥途徑、藥品種類等方面進行統(tǒng)計分析，指出基層醫(yī)院ADR監(jiān)測的現狀，并針對性提出不良反應監(jiān)測工作建議。

2 結 果

總報表例數：66份。

2.1 患者年齡、性別分布

見表1。

表1 66例ADR報告按年齡、性別分布

2.2 給藥途徑比例

見表2。

表2 引起ADR的不同給藥途徑比例

2.3 藥品種類分布

見表3。

表3 引起ADR藥品類型統(tǒng)計

3 討 論

本文涉及的66例不良反應中，男女比例相近，性別差異表現并不明顯，與文獻報道基本一致[1，2]。年齡分布主要與前來我院就診的人群年齡分布有關。統(tǒng)計結果顯示不同給藥途徑對ADR影響差異顯著，注射劑靜脈滴注發(fā)生ADR數量占90.91%，相對其他給藥方式靜脈滴注缺少安全屏障，容易引起不良反應。所以臨床上應堅持口服、肌內注射、靜脈用藥的順序原則，控制靜脈滴注給藥[3]，目前WHO已將注射劑人均用藥次數作為評定合理用藥的重要標準之一。病情確需靜脈用藥時也應完善護理操作過程，加強ADR監(jiān)測[4，5]。

抗感染藥物發(fā)生藥品不良反應占18.18%，比例相對其他類偏高，頭孢菌素類在輸液過程中出現皮疹、瘙癢等病例數較多，應加強觀察。從國家藥監(jiān)局ADR通報可以看出，中藥注射劑的ADR問題相當突出，我院的統(tǒng)計結果（27.27%）也證實此點。根據我院藥品不良反應監(jiān)測統(tǒng)計結果，提醒醫(yī)務人員嚴格掌握適應證，盡量做到單獨使用，合理選擇溶媒，需要避光的藥品在輸注過程中應避光，必需時控制滴注速度等。

4 基層醫(yī)院開展藥品不良反應監(jiān)測情況存在的問題

4.1 對ADR監(jiān)測的重要性認識不足

開展ADR監(jiān)測是加強藥品管理、提高藥品質量、促進醫(yī)療水平提高的重要手段，醫(yī)療機構是藥品使用最為集中的場所，也是發(fā)現和利用ADR信息的主要部門，對盡早發(fā)現ADR信號，防止嚴重藥害事件發(fā)生、蔓延和重演，彌補藥品上市前研究不足，為上市后再評價，促進合理醫(yī)藥等方面有重要意義，許多醫(yī)務人員對此未有充分認識，在監(jiān)測過程中積極性不高、投入的時間精力不足，未能發(fā)揮自身在臨床一線，可以直接觀察和上報藥品不良反應臨床癥狀、便于與患者交流獲取信息等優(yōu)勢，結果導致ADR事件漏報，資料缺失，報表質量不高，甚至使嚴重事件重復發(fā)生、蔓延等。

4.2 不能正確對待ADR

ADR是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的或者意外的有害反應 ，從定義上看，ADR不包括用藥不當引起的反應，也不同于醫(yī)療事故和因藥品質量問題而引起的有害反應，但是當發(fā)生ADR時，相當一部分基層了醫(yī)療衛(wèi)生工作人員認為發(fā)生藥品不良反應肯定會和臨床用藥醫(yī)師或者是值班護士責任心不強或者是用藥不當引起，因而使較為嚴重的不良反應就會漏報虛報，醫(yī)務人員怕承擔責任將發(fā)生的藥品不良反應隱瞞或者遮掩，不敢報也不愿報，此外用藥后發(fā)生不良反應常被認為是患者個體差異或疾病轉歸所致，用藥后致死或者致殘是患者本身的原因，與藥品無關，用不著報告等。長期以來這些偏見嚴重困擾并阻礙這人們對ADR的客觀認識，對開展ADR監(jiān)測工作產生消極影響。

5 工作展望及改進措施

5.1 加強宣傳，提高認識，獲取領導支持。主管部門應針對基層醫(yī)院目前存在的問題，組織相關人員，認真學習相關法律法規(guī)，大力宣傳藥品不良反應的危害性和開展ADR監(jiān)測報告的重要性，提高認識。通過各種形式如組織全院職工大會，舉辦藥品不良反應講座、辦藥訊等進行。

5.2 對專業(yè)醫(yī)務人員進行培訓，參加藥品不良反應上報的工作人員在省上參加相關專業(yè)培訓。是醫(yī)務人員認識到ADR監(jiān)測工作是一項法律義務，使醫(yī)務人員明確了解ADR的意義，程序和要求，報告范圍和時限。消除醫(yī)務人員對ADR的模糊認識，加強藥品不良反應監(jiān)測，促進合理醫(yī)藥保障廣大患者的用藥安全。

[1] 金循槐,朱蓓底,王忠芬.177例藥物過敏反應的分析[J].藥物流行病學雜志,1994,3(2):137.

[2] 陳妙英,王大猷,張靜華.430例藥疹住院病例分析[J].藥物流行病學雜志,1995,4(1):18.

[3] 何偉珍,吳麗蘭,應小飛等.2004年501例藥品不良反應報告分析[J].中國藥房,2005,16(10):774.

[4] 張曉堅.我院397例藥品不良反應報告分析[J].中國醫(yī)院用藥評價與分析,2009,9(5):389.

[5] 課紅瑗,郭伶.914例藥物不良反應分析[J].醫(yī)藥導報,2001,20(12):790.

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