李澤民 施 毅*

（上海中醫(yī)藥大學(xué)，上海 201203）

針灸治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎臨床文獻(xiàn)的計(jì)量研究

李澤民 施 毅*

（上海中醫(yī)藥大學(xué)，上海 201203）

膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎是一種慢性關(guān)節(jié)疾病，它的主要改變是關(guān)節(jié)軟骨面的退行性變和繼發(fā)性的骨質(zhì)增生。多好發(fā)于中老年人，針灸治療該病有良好的效果。本文運(yùn)用文獻(xiàn)計(jì)量學(xué)方法對1995年至2011年我國針灸治療膝骨關(guān)節(jié)炎的文獻(xiàn)進(jìn)行分析，以期為治療與研究提供相應(yīng)的參考。

膝骨關(guān)節(jié)炎；針灸治療；臨床文獻(xiàn)；文獻(xiàn)計(jì)量學(xué)

1 資料與方法

1.1 研究對象的選擇

1.1.1 文獻(xiàn)數(shù)據(jù)來源

依托中國生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)服務(wù)系統(tǒng)（CBM）數(shù)據(jù)庫，并通過中文科技期刊全文數(shù)據(jù)庫（VIP）、中文期刊全文數(shù)據(jù)庫（CNKI）等全文數(shù)據(jù)庫，以及圖書館手工檢索等途徑獲取研究相關(guān)文獻(xiàn)全文。檢索年限從1979年到2011年。為確保相關(guān)臨床文獻(xiàn)的查全率，采用“自由詞”檢索，以“膝骨關(guān)節(jié)炎and（針灸療法or針灸or穴位療法）”進(jìn)行檢索。

1.1.2 納入標(biāo)準(zhǔn)

采用針灸治療膝骨關(guān)節(jié)炎的臨床類文獻(xiàn)。指對一種或多種疾病進(jìn)行臨床研究的文章，作者通常報告若干例數(shù)（＞10例），文內(nèi)描述患者臨床資料（包括年齡、性別、病程等），治療方法及統(tǒng)計(jì)方法，臨床診療效標(biāo)準(zhǔn)及觀察指標(biāo)和治療結(jié)果等，文后尚有討論部分[1]。

1.1.3 排除標(biāo)準(zhǔn)

排除綜述、論述、新聞、指南、摘要等類型的，病例數(shù)＜10例的患者治療過程的文獻(xiàn)；排除不涉及針灸療法的臨床文獻(xiàn)；排除同一作者在不同期刊重復(fù)發(fā)表的文獻(xiàn)。

1.2 數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)與分析

采用Excel 2007建立數(shù)據(jù)庫，進(jìn)行數(shù)據(jù)錄入與管理。

1.3 數(shù)據(jù)清洗

1.3.1 作者

同名作者進(jìn)行分別，并根據(jù)作者所在的機(jī)構(gòu)予以區(qū)別。

1.3.2 機(jī)構(gòu)

機(jī)構(gòu)統(tǒng)一，以其上級機(jī)構(gòu)為準(zhǔn)，如“廣州中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院骨三科”統(tǒng)一為“廣州中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院”；單位名稱不同者整合，如“杭州市中醫(yī)醫(yī)院”與“杭州中醫(yī)醫(yī)院”統(tǒng)一為“杭州市中醫(yī)醫(yī)院”。

1.3.3 一稿多投文章

文章不經(jīng)修改或者稍加修改，重復(fù)發(fā)表。據(jù)其內(nèi)容進(jìn)行比對，雷同者剔除。

1.3.4 病因病機(jī)與治則治法

按中醫(yī)術(shù)語習(xí)慣拆分，避免重復(fù)，方便統(tǒng)計(jì)，不改變原義，拆分如下：“祛風(fēng)通絡(luò)”拆為“祛風(fēng)”和“通絡(luò)”。

1.3.5 取穴

按《針灸學(xué)》[2]對穴名統(tǒng)一，如“陰交”統(tǒng)一為“三陰交”，“懸鐘，絕谷”統(tǒng)一為“懸鐘”等。

2 結(jié)果統(tǒng)計(jì)與分析

截至2011年5月，檢索中國生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)服務(wù)系統(tǒng)（CBM）等數(shù)據(jù)庫，經(jīng)過篩選，共獲得有效文獻(xiàn)276篇，經(jīng)過數(shù)據(jù)清洗，整理，其中符合納入標(biāo)準(zhǔn)的臨床文獻(xiàn)240篇。文獻(xiàn)年限分布為1995年至2011年。

2.1 作者及地域、機(jī)構(gòu)分布

240篇文獻(xiàn)共涉及作者482位，由1位作者完成的文獻(xiàn)有108篇，由2位及2位以上合作完成的有132篇。論文平均作者數(shù)為2，作者合作率為55%。發(fā)文機(jī)構(gòu)主要分布在各中醫(yī)醫(yī)院和中醫(yī)大學(xué)及其附屬醫(yī)院。核心機(jī)構(gòu)為黑龍江中藥大學(xué)，發(fā)文7篇。機(jī)構(gòu)間合作發(fā)文較少，多為機(jī)構(gòu)內(nèi)合作發(fā)文。

發(fā)表文獻(xiàn)2篇（含2篇）以上的作者情況如下：發(fā)表2篇（含2篇）以上的作者共有12人。其中以第一作者發(fā)表2篇（含2篇）的有10人，以第二作者發(fā)表2篇（含2篇）有3人。核心作者相對較分散，還沒有相對較權(quán)威的核心作者。

2.2 基本文獻(xiàn)情況分析

2.2.1 期刊分布

240篇文獻(xiàn)分布于105種期刊。其中刊載文獻(xiàn)最多的為《針灸臨床雜志》，為31篇，是該病的核心期刊。期刊多為中醫(yī)學(xué)類及中西醫(yī)結(jié)合類綜合期刊。所有納入文獻(xiàn)的作者所在地，共計(jì)分布于28個省（直轄市），274個機(jī)構(gòu)。發(fā)表文獻(xiàn)最多的省為廣東省，共發(fā)表文獻(xiàn)34篇。上海發(fā)文只有5篇，而報道中上海閔行區(qū)中老年患病率達(dá)51.79%。在上海地區(qū)膝骨關(guān)節(jié)炎的發(fā)文較少。發(fā)文地區(qū)多集中在經(jīng)濟(jì)較為發(fā)達(dá)的沿海地區(qū)，內(nèi)陸發(fā)文量明顯較少。

最少的年份為1995年，僅有1篇，發(fā)表文獻(xiàn)最多的年份為2011年，為40篇，呈逐年遞增趨勢，可能與我國老齡化社會趨勢有關(guān)，發(fā)病人數(shù)增多引起人們普遍關(guān)注有關(guān)。但文獻(xiàn)的年發(fā)文量仍不多。

2.2.2 基金資助情況

240篇文獻(xiàn)中僅5篇有基金支持，在上海，河北，貴州，江西四個地區(qū)。江西資金資助為國家級科研基金，級別相對較高。目前在我國對針灸治療膝骨關(guān)節(jié)炎的資金資助相對不足。

2.3 臨床文獻(xiàn)研究內(nèi)容分析

2.3.1 文獻(xiàn)研究方法分析

通過研究發(fā)現(xiàn)，描述性、回顧性研究文獻(xiàn)多，前瞻性研究少，半數(shù)以上臨床報道文獻(xiàn)缺乏嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目蒲性O(shè)計(jì)。

240篇納入文獻(xiàn)中，有140篇（58.33%）未設(shè)立對照組。采用隨機(jī)對照試驗(yàn)的僅有100篇（41.67%）。其中多數(shù)僅以“隨機(jī)分組”等的語言簡單描述，交待隨機(jī)分組方法的僅15篇。

240篇納入文獻(xiàn)中，有86篇（35.83%）注明了統(tǒng)計(jì)分析方法的具體名稱，其中卡方檢驗(yàn)的56篇，t檢驗(yàn)的34篇，Ridit檢驗(yàn)的13篇，秩和檢驗(yàn)的4篇，方差分析的2篇，q檢驗(yàn)的2篇，單因素分析的1篇。多數(shù)未說明所用的“統(tǒng)計(jì)學(xué)方法”，僅以“采用t檢驗(yàn)”或“采用SSPS 10.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理”等簡略描述。未能參照科研標(biāo)準(zhǔn)按照《統(tǒng)計(jì)學(xué)》[3]來規(guī)范表達(dá)。

2.3.2 診療判定標(biāo)準(zhǔn)的選擇

240篇納入文獻(xiàn)中，共129篇文獻(xiàn)（53.75%）注明了診斷標(biāo)準(zhǔn)。選用中西醫(yī)兩種“診斷標(biāo)準(zhǔn)”的文獻(xiàn)7篇（2.92%）。選用最多的“診斷標(biāo)準(zhǔn)”為美國風(fēng)濕病協(xié)會的診斷標(biāo)準(zhǔn)[4]共有85篇，中醫(yī)“診斷標(biāo)準(zhǔn)”選用最多的為《中醫(yī)病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[5]共23篇。而在《中醫(yī)病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》中沒有關(guān)于膝骨關(guān)節(jié)炎的診斷標(biāo)準(zhǔn)。

注明“療效判定標(biāo)準(zhǔn)”來源的文獻(xiàn)僅94篇（39.17%），多數(shù)文章將“療效判定標(biāo)準(zhǔn)”簡單描述為顯效多少例、好轉(zhuǎn)多少例、無效多少例，沒有規(guī)范的量化指標(biāo)，診斷和療效判定標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一，缺乏公識。

2.3.3 納入標(biāo)準(zhǔn)與排除標(biāo)準(zhǔn)

所收錄的240篇臨床文獻(xiàn)中有45篇（18.75%）有納入標(biāo)準(zhǔn)，僅有8篇（3.33%）有排除標(biāo)準(zhǔn)，對于患者的納入與排除存在一定的問題，鑒于各個文獻(xiàn)的納入排除標(biāo)準(zhǔn)均以西醫(yī)的標(biāo)準(zhǔn)，中醫(yī)缺乏統(tǒng)一的納入排除標(biāo)準(zhǔn)。

2.3.4 治則治法

中醫(yī)辨證和選穴配伍復(fù)雜多樣，采取的治則治法和選穴各異，不便于統(tǒng)一。通過拆分，將頻次在20以上各種治則治法頻數(shù)見表1。

表1 中醫(yī)治則治法統(tǒng)計(jì)

主要采取通絡(luò)、驅(qū)寒、活血、止痛、除濕為主與中醫(yī)的治則治法相符合。

2.3.5 治療穴位

對于穴位頻數(shù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，出現(xiàn)頻次在19（含19）以上的穴位見表2。

表2 穴位統(tǒng)計(jì)表

由數(shù)據(jù)可知，出現(xiàn)頻數(shù)最高的主要是內(nèi)外膝眼，足三里、梁丘、血海、陰陵泉頻次相對較高，說明脾胃兩經(jīng)穴位應(yīng)用的較多。

3 結(jié) 論

由以上可知，針灸治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎的核心作者不多，發(fā)文機(jī)構(gòu)分散，核心期刊少，載文呈遞增變化，可能與發(fā)病人群增多有關(guān)?；鹳Y助較少，有高級別資金資助，但總體不足，需要進(jìn)一步提高重視。

針灸治療該病的臨床科學(xué)研究方法存在一定的問題：采用隨機(jī)對照試驗(yàn)的僅有100篇（41.67%）。其中多數(shù)僅以“隨機(jī)分組”等的語言簡單描述，多數(shù)具體實(shí)施方法未予以交代，交待隨機(jī)分組方法的僅15篇。有86篇（35.83%）注明了統(tǒng)計(jì)分析方法的具體名稱，但文章多數(shù)未寫明研究方法，對于樣本量是否合適，推算樣本量，正太分布檢驗(yàn)，排除非試驗(yàn)因素的干擾與影響，以及如何控制，是否遵循了ITT原則等大多未寫明。使得文獻(xiàn)的質(zhì)量降低。

目前針灸治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎選用的診斷與療效判定標(biāo)準(zhǔn)來源各異，缺乏統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)，不能形成統(tǒng)一，廣泛認(rèn)可的權(quán)威標(biāo)準(zhǔn)。現(xiàn)代針灸臨床文獻(xiàn)還沒有形成中西兼?zhèn)涞脑\療判定標(biāo)準(zhǔn)[6]。

針灸治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎需要在已有的經(jīng)驗(yàn)積累上進(jìn)一步研究與發(fā)展，需要按照科學(xué)規(guī)范化的研究思路使其更有時效性和科研價值。

[1] 中國中醫(yī)科學(xué)院信息研究所.中醫(yī)藥文獻(xiàn)標(biāo)引系統(tǒng)[OB/OL]. http://210.73.61.49/label/zFillin/type.htm,2009-01-28.

[2] 孫國杰.針灸學(xué)[M].2版.北京:人民衛(wèi)生出版社,2011.

[3] 孫振球.統(tǒng)計(jì)學(xué)[M].北京:人民衛(wèi)生出版社,2011.

[4] http://www.paincenter.cn/index/content.aspx?ID=349[EB/OL].

[5] http://wenku.baidu.com/view/2f30ab2a647d27284b7351bb. html[EB/OL].

[6] 張洋,施毅.中醫(yī)藥期刊臨床文獻(xiàn)欠規(guī)范問題的探討[J].醫(yī)學(xué)信息學(xué)雜志,2008,29(12):74-77.

Acupuncture Treatment of Knee Osteoarthritis Clinical Literature Metrology Research

LI Ze-min, SHI Yi
(Shanghai University of Traditional Chinese Medicine, Shanghai 201203)

Knee Osteoarthritis is a kind of chronic joint disease. It is the main change of articular cartilage degeneration and secondary bone hyperplasia. The elderly people is the main disease groups. Acupuncture treatment of the disease have a good effect. This article uses the literature metrology method of literature research of Chinese acupuncture and moxibustion for treatment of knee osteoarthritis in 1995-2011 analysis, in order to provide a reference for research and treatment.

Knee osteoarthritis; Acupuncture and moxibustion therapy; Clinical literature;Bibliometric Analysis

R684.3

B

1671-8194（2013）35-0028-03

*通訊作者：E-mail： 15921227878@163.com