鄭麗梅 盧健平

（廣東醫(yī)學(xué)院附屬三水醫(yī)院藥學(xué)部，廣東 佛山 528100）

某院2011年度藥物不良反應(yīng)報(bào)告的分析

鄭麗梅 盧健平

（廣東醫(yī)學(xué)院附屬三水醫(yī)院藥學(xué)部，廣東 佛山 528100）

目的分析我院ADR發(fā)生的情況及原因，促進(jìn)臨床合理用藥。方法對(duì)收集的69例ADR報(bào)告進(jìn)行回顧性統(tǒng)計(jì)分析。結(jié)果69例ADR報(bào)告中男女比例相近，抗感染藥物引起的ADR最多，給藥途徑以靜脈給藥引起的ADR為主，臨床表現(xiàn)以皮膚及附件損害為主。結(jié)論加強(qiáng)藥物ADR的宣傳、培訓(xùn)及監(jiān)測(cè)，確保用藥安全有效。

藥物不良反應(yīng)；回顧性統(tǒng)計(jì)；不良反應(yīng)分析

藥物不良反應(yīng)（ADR）是指合格藥品在正常用法用量情況下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)，并給患者帶來(lái)不適或痛苦的有害的反應(yīng)。為更好地掌握我院ADR發(fā)生的規(guī)律和特點(diǎn)，確保用藥安全有效、合理規(guī)范，現(xiàn)將我院2011年度收集的69例ADR進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。

1 資料與方法

1.1 資料來(lái)源

2011年度我院各臨床科室共上報(bào)藥品不良反應(yīng)69例，其中男32例，女37例，年齡最小者1個(gè)月，最長(zhǎng)者89歲。

1.2 方法

對(duì)ADR報(bào)告表上的資料采用回顧性統(tǒng)計(jì)分析，按患者性別、年齡、藥物種類(lèi)及例次、給藥途徑及臨床表現(xiàn)等進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。

2 結(jié) 果

2.1 ADR與性別、年齡

患者的年齡分布從1個(gè)月～89歲；男性患者32例占46.4%，女性患者37例占53.6%，男、女比例為1∶1.16，男女比例相近。見(jiàn)表1。

表1 ADR患者的性別與年齡分布

2.2 引起ADR的藥物種類(lèi)及例次

見(jiàn)表2。

表2 引起ADR的藥物種類(lèi)及例次

可以看出抗感染藥引起的ADR報(bào)告例數(shù)占首位，這與抗感染藥的臨床使用率較高有關(guān)，其次是中成藥，占23.2%。引起ADR的抗感染藥的種類(lèi)和例次見(jiàn)表3。

表3 引起ADR的抗感染藥物的種類(lèi)和例次

其中頭孢他啶引起的不良反應(yīng)較多，占10例。

2.3 ADR與給藥途徑、劑型

從給藥途徑來(lái)看，69例ADR報(bào)告中，口服給藥6例占8.7%，靜脈給藥63例占91.3%，主要以靜脈給藥引起的ADR為主。

2.4 ADR涉及的主要器官和系統(tǒng)以及臨床表現(xiàn)

涉及最多的為皮膚及其附件損害共53例占76.8%，這與大多數(shù)報(bào)道相符，詳見(jiàn)表4。

表4 ADR涉及的器官系統(tǒng)分類(lèi)及臨床表現(xiàn)

評(píng)定ADR的嚴(yán)重程度：一般51例（73.9%），新的一般12例（17.4%），嚴(yán)重不良反應(yīng)6例（8.7%）。其中嚴(yán)重ADR的臨床表現(xiàn)及涉及的藥物見(jiàn)表5。

3 分析討論

3.1 從上報(bào)的數(shù)據(jù)來(lái)看，抗感染藥物引起的ADR占第一位，原因主要是由于抗感染藥物種類(lèi)繁多，臨床應(yīng)用范圍廣，使用頻率高造成的。由于細(xì)菌耐藥性的增加，臨床使用抗感染藥物的劑量增大，用藥指征被放寬，相對(duì)忽略了藥物的其他藥理作用，從而增加了不良反應(yīng)的發(fā)生率。例如頭孢他啶作為第三代頭孢菌素類(lèi)，對(duì)于普通感染一般不作為首選治療藥物[1]，但在本院門(mén)診常作為咽炎、感冒發(fā)熱的常用藥，從而增加了不良反應(yīng)的發(fā)生率。這也說(shuō)明了本院存在著不同程度的濫用抗感染藥物現(xiàn)象。為了減少或避免無(wú)明顯指征用藥、預(yù)防用藥、聯(lián)合用藥、用藥劑量過(guò)大等情況出現(xiàn)，臨床必需嚴(yán)格按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》使用抗菌藥品，加強(qiáng)抗感染藥物的合理使用，嚴(yán)格掌握適應(yīng)證，避免超劑量使用及頻繁更換和超療程使用，同時(shí)還需掌握藥物的使用注意事項(xiàng)，合理使用抗感染藥。

表5 引起嚴(yán)重ADR藥物及臨床表現(xiàn)

3.2 調(diào)查中還發(fā)現(xiàn)，由中成藥注射劑引起的ADR共16例，占總例數(shù)的23.2%。中成藥注射劑ADR的高發(fā)生率的原因有：①中成藥注射劑多為復(fù)方制劑，其所含有效成分復(fù)雜，而且還混雜其他大量未知成分，其有效性、安全性均未有研究資料。制備工藝復(fù)雜，流程長(zhǎng)[2]，提取出組成各不相同、化學(xué)成分極其復(fù)雜的中成藥注射劑還有待進(jìn)一步評(píng)價(jià)。②中成藥注射劑中的微粒對(duì)人體危害十分嚴(yán)重，微粒在體內(nèi)無(wú)法正常代謝，易引起血栓、靜脈炎、過(guò)敏反應(yīng)、熱原反應(yīng)等。另外，藥物配伍應(yīng)用可改變?nèi)軇┬再|(zhì)，使藥物的溶解性改變而引入微粒[3]。由此可見(jiàn)，中成藥注射劑雜質(zhì)、微粒含量、溶解性及穩(wěn)定性等對(duì)ADR的發(fā)生均有直接影響。因此，應(yīng)提高對(duì)中成藥注射劑不良反應(yīng)的認(rèn)識(shí)，注意臨床用藥監(jiān)護(hù)。

3.3 靜脈給藥的ADR發(fā)生率最高，在69例ADR報(bào)告中，共占總例數(shù)的91.3%。因靜脈給藥藥物直接進(jìn)入血液循環(huán)系統(tǒng)，相對(duì)于其他給藥方式更易引發(fā)ADR。這就提醒醫(yī)師用藥時(shí)要充分考慮患者年齡、體質(zhì)、用藥史。臨床上應(yīng)根據(jù)患者病情選擇最合適的給藥方式，應(yīng)遵循“能夠口服不肌注，能夠肌注不靜注”的用藥原則，以減少ADR發(fā)生。

3.4 ADR報(bào)告中皮膚及其附件不良反應(yīng)的發(fā)生率居首位，這也是因?yàn)槠つw及其附件在身體的表面，患者自己容易發(fā)現(xiàn)。但是ADR并不都是發(fā)生在皮膚表面的，器質(zhì)性病變更需引起醫(yī)護(hù)人員注意。消化系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)的ADR發(fā)生率也較高。因此，在做好及時(shí)上報(bào)ADR工作的同時(shí)，需告知長(zhǎng)期用藥患者ADR的知識(shí)，以減少或避免患者長(zhǎng)期用藥可能引發(fā)的不易覺(jué)察的ADR。

3.5 尼美舒利是普遍認(rèn)為副作用較其他非甾體類(lèi)抗炎藥小而在臨床上廣泛用于解熱鎮(zhèn)痛作用，在本院用于解熱作用時(shí)就發(fā)生了一起嚴(yán)重不良反應(yīng)。而在2011年5月，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局已修改了尼美舒利的說(shuō)明書(shū)，禁用于12歲以下兒童，限于慢性關(guān)節(jié)炎等的疼痛。因此醫(yī)護(hù)人員需加強(qiáng)對(duì)藥品說(shuō)明書(shū)的學(xué)習(xí)理解，避免藥物ADR的發(fā)生。

4 小 結(jié)

藥物不良反應(yīng)危害性大，輕則導(dǎo)致醫(yī)療費(fèi)用增加，帶來(lái)經(jīng)濟(jì)上的損失，重則可以致畸形、癌變、突變，甚至危及患者的生命，因此必須引起廣大醫(yī)護(hù)人員的高度重視。在工作中應(yīng)加強(qiáng)各級(jí)醫(yī)藥護(hù)人員ADR知識(shí)的宣傳、培訓(xùn)，提高對(duì)ADR的認(rèn)知和警惕性，做到及早發(fā)現(xiàn)，及時(shí)治療，預(yù)防嚴(yán)重ADR的發(fā)生；同時(shí)還應(yīng)認(rèn)真執(zhí)行藥物的ADR監(jiān)測(cè)工作，從ADR中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，改變用藥不良習(xí)慣，嚴(yán)格控制抗感染藥物的使用，選擇最合適的給藥方式，避免或減少藥物ADR的發(fā)生，以確?；颊哂盟幇踩行?。

[1] 楊月平.頭孢他啶的臨床不良反應(yīng)與預(yù)防[J].中國(guó)中醫(yī)藥現(xiàn)代遠(yuǎn)程教育,2010,8(12):264.

[2] 黃道秋.110例藥物不良反應(yīng)報(bào)告分析[J].中國(guó)新藥雜志,2006,15(12):1015.

[3] 管玫,陳澤蓮,潘曉鷗,等.中成藥藥物不良反應(yīng)的臨床特征及發(fā)生的相關(guān)因素分析[J].中國(guó)藥房,2004,15(7):430.

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