石國友 徐 勇

用新鮮全血對血球儀進行校準(zhǔn)與比對分析

石國友 徐 勇

目的對我科室現(xiàn)有兩部血球分析儀采用新鮮全血樣本進行分析結(jié)果對比，校準(zhǔn)兩臺血球分析儀相應(yīng)檢測參數(shù)。方法依據(jù)NCCLS第EP-A2號標(biāo)準(zhǔn)文件，先對參比分析儀西森美康XT-2000i五分類血球儀進行校準(zhǔn)，并以此儀器作為基準(zhǔn)儀器，與待評儀器邁瑞 BC-5300五分類血球儀進行比對分析。結(jié)果西森美康 XT-2000i五分類血球儀與邁瑞B(yǎng)C-5300五分類血球儀間的WBC、RBC、HGB、HCT、PLT五項指標(biāo)的相關(guān)系數(shù)r＞0.925，系統(tǒng)誤差（SE）均＜規(guī)定的允許總誤差（TEa）范圍。按美國CLIA88比對標(biāo)準(zhǔn)，比對前的WBC、RBC、HGB、PLT的50個比對偏倚值中，在控比率達(dá)到74.0%（37/50）：比對后，這50個比對偏倚值中，在控比率達(dá)到98.0%（49/50），保證了檢測結(jié)果的一致性。結(jié)論采用新鮮全血對血球儀進行校準(zhǔn)與比對分析法可對不同型號、不同廠家的血球儀進行有效的檢測值校準(zhǔn)。

新鮮全血；對比校準(zhǔn)；血球分析儀

隨著近幾年來全自動血球儀的廣泛應(yīng)用，不但大大提高了臨床相關(guān)工作效率，且有效地減少了檢驗工作人員的工作量，更是將計數(shù)結(jié)果的精確性和準(zhǔn)確性帶入了一個全新的高度[1]。一旦所選標(biāo)本中存在相應(yīng)的干擾因素或儀器出現(xiàn)故障時，就會導(dǎo)致計數(shù)結(jié)果出現(xiàn)很大偏差。本文結(jié)合我科室現(xiàn)有的兩部血球分析儀采用新鮮全血樣本進行分析結(jié)果對比，校準(zhǔn)兩臺血球分析儀相應(yīng)檢測參數(shù)，報告結(jié)果如下。

1 資料與方法

1.1 儀器選取本次研究儀器為我科室現(xiàn)有的兩部血球分析儀。一部為西森美康XT-2000i五分類血球儀，另一部為邁瑞B(yǎng)C-5300五分類血球儀，經(jīng)全血質(zhì)控物校正，各項指標(biāo)參數(shù)均達(dá)到要求，在室內(nèi)質(zhì)控。

1.2 選用試劑依據(jù)《全國臨床檢驗操作規(guī)程》第2版中的相應(yīng)試劑配制標(biāo)準(zhǔn)配制出2%冰醋酸；選用廣州普陽醫(yī)療用品公司生產(chǎn)的EDTA-K2抗凝管[2]。

1.3 方法對患者進行靜脈取血 1.0ml，置入EDTA-K2抗凝管中，待標(biāo)本沉淀后（20min～3h）采用西森美康 XT-2000i型全自動血細(xì)胞分析儀進行測量，得到結(jié)果作為處理前結(jié)果。針對白細(xì)胞直方圖表現(xiàn)異常（即血小板或白細(xì)胞直方圖異常，白細(xì)胞計數(shù)呈顯著增高狀態(tài)，以淋巴細(xì)胞為主要分類等）并伴隨GRAN R4或R3以及LYM Rm報警信號的標(biāo)本，均對其進行下述方法處理：①血球殘留，對寶石孔采用酶液進行清洗后，重新進行測定，得出的結(jié)果作為處理后結(jié)果。②有核紅細(xì)胞，校正采用校正公式，相應(yīng)增高值采用人工計數(shù)法進行分類。③血小板聚集，標(biāo)本重新采集并使用人工計數(shù)法。④冷凝集素，將標(biāo)本置于37℃抗凝管中進行充分冷卻后，馬上取出重新進行測定[3]。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法采用SPSS 18.0軟件包對所得結(jié)果進行統(tǒng)計學(xué)分析，計量單位采用卡方檢驗，計數(shù)單位采用t檢驗，所得結(jié)果均采用勻數(shù)±差的方式表示，以P＜0.05為差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

西森美康 XT-2000i五分類血球儀與邁瑞B(yǎng)C-5300五分類血球儀間的白細(xì)胞數(shù)（WBC）、紅細(xì)胞數(shù)（RBC）、血紅蛋白（HGB）、紅細(xì)胞壓積（HCT）、血小板數(shù)（PLT）五項指標(biāo)的相關(guān)系數(shù) r＞0.925，系統(tǒng)誤差（SE）均＜規(guī)定的允許總誤差（TEa）范圍。按美國CLIA88比對標(biāo)準(zhǔn)，比對前的WBC、RBC、HGB、PLT的50個比對偏倚值中，在控比率達(dá)到74.0%（37/50），比對后這50個比對偏倚值中，在控比率達(dá)到 98.0%（49/50），保證了檢測結(jié)果的一致性，標(biāo)準(zhǔn)如表1、2所示。

3 討論

通過針對西森美康 XT-2000i五分類血球儀及邁瑞B(yǎng)C-5300五分類血球儀進行校準(zhǔn)20份新鮮全血樣本，濃度覆蓋生物參考區(qū)間，整個實驗應(yīng)在樣本老化前完成。在基準(zhǔn)儀器和比對儀器上檢測這20份樣本，通過計算比對儀器和基準(zhǔn)儀器之間結(jié)果的相關(guān)數(shù)據(jù)（偏差、平均數(shù)、總相關(guān)系數(shù)、允許偏倚、相對偏倚），來判斷比對是否通過。結(jié)果顯示，基準(zhǔn)儀器（西森美康 XT-2000i）與比對儀器（邁瑞B(yǎng)C-5300）對同一血液樣本在 WBC、RBC、HB、PLT四個參數(shù)上比對合格，兩部儀器相關(guān)性均較好。運用西森美康專長的核酸熒光染色技術(shù)，配合激光流式分析系統(tǒng)，保證了正常樣品和異常樣品的結(jié)果均具有高度可靠性。針對全自動血球儀白細(xì)胞直方圖異常變化及所得結(jié)果進行仔細(xì)分析，在經(jīng)過多種方法對異常結(jié)果進行處理后，且人工計數(shù)法復(fù)查結(jié)果仍有異常，方可做出報告，從而保證檢驗結(jié)果的真實性。綜上所述，采用新鮮全血對血球儀進行校準(zhǔn)與比對分析法可對不同型號、不同廠家的血球分析儀進行有效的檢測值校準(zhǔn)。

表1 高、中、低三種濃度質(zhì)控品精密度、總不確定度測試

表2 不同儀器精密度測定比較

[1] 謝秀萍,尹代玉,張志.血細(xì)胞分析儀白細(xì)胞計數(shù)結(jié)果假性增高的原因及處理方法[J].吉林醫(yī)學(xué),2007,28(1)：35-36

[2] 何育才.血液分析儀的室內(nèi)質(zhì)量控制研究[J].中國藥物經(jīng)濟學(xué),2012,38(5)：316-317.

[3] 吳茅,王海英,陳秉宇,等.血細(xì)胞分析儀提示中性粒細(xì)胞增高標(biāo)本指標(biāo)被忽視及其對策[J].臨床檢驗雜志,2002,20(1)：47-48.

R446.1

A

1673-5846(2013)07-0174-02

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