王淑英

（山東萊蕪鋼鐵集團公司醫(yī)院，山東 萊蕪 271126）

鹽酸左氧氟沙星導致不良藥物反應(yīng)的相關(guān)因素分析

王淑英

（山東萊蕪鋼鐵集團公司醫(yī)院，山東 萊蕪 271126）

目的 探討鹽酸左氧氟沙星導致不良藥物反應(yīng)的相關(guān)因素。方法 收集我醫(yī)院上報的左氧氟沙星注射液所致的不良反應(yīng)進行統(tǒng)計分析。結(jié)果 鹽酸左氧氟沙星注射液發(fā)生的不良藥物反應(yīng)相關(guān)因素包括藥物性質(zhì)、患者體質(zhì)、疾病嚴重程度、用藥劑量。結(jié)論 左氧氟沙星的各種不良反應(yīng)隨著使用的廣泛而逐漸增加，臨床應(yīng)重視這些不良反應(yīng)，盡快明確診斷及時給予對癥治療，以達到用藥安全、有效。

鹽酸左氧氟沙星；注射液；不良藥物反應(yīng)

目前氧氟沙星的左旋體第三代喹諾酮類藥物最有代表性的是左氧氟沙星，適用于[1]敏感病原菌所致梅毒感染、陰道炎、尖銳濕疣、念珠菌感染所致各種感染。目前疾病治療相關(guān)影響因素除了與治療措施相關(guān)外，還通常與患者的性別、年齡、疾病類型、生活方式、病程長短、生化檢測水平等多種因素相關(guān)[2]。1912年俄羅斯統(tǒng)計學家馬科夫首先提出一種新的評價疾病預(yù)后轉(zhuǎn)歸的比例危險模型方法，該方法可以成功處理多個因素對治療效果影響的難題[2]。隨著臨床上的廣泛應(yīng)用左氧氟沙星的不良反應(yīng)也日趨顯現(xiàn)，通過對我醫(yī)院所上報的不良反應(yīng)進行分析，探討主要發(fā)生不良反應(yīng)一般規(guī)律及臨床表現(xiàn)，引起警戒。

1 資料與方法

1.1 資料來源

隨機選取在2010年1月至2012年12月期間我醫(yī)院監(jiān)測的ADR上報的有關(guān)左氧氟沙星所致的不良反應(yīng)進行統(tǒng)計，共157例。年齡范圍在37～78歲之間，平均年齡為（59.47±14.63）歲。其中男性為83例，平均年齡為（60.91±14.52）歲；女性為74例，平均年齡為（57.62± 14.89）歲。

1.2 方法

對157例ADR涉及的給藥情況，發(fā)生時間累及器官、愈后等進行分析。

1.3 統(tǒng)計學處理與分析

應(yīng)用多元Markov7.0軟件統(tǒng)計處理數(shù)據(jù)。使用Markov比例風險模型對鹽酸左氧氟沙星注射液發(fā)生的不良藥物反應(yīng)影響因素進行統(tǒng)計學分析，以α=0.05為檢驗水準。

2 結(jié) 果

2.1 用藥情況

用藥劑量一般是靜滴左氧氟沙星注射液0.2g，聯(lián)合用藥有15ā病例聯(lián)合應(yīng)用頭孢曲松鈉、阿奇霉素、青霉素等廣譜抗菌藥物。

2.2 出現(xiàn)ADR的時間及預(yù)后

最短的出現(xiàn)在用藥后10～30min，最長為1周左右，大多數(shù)患者停藥或?qū)ΠY治療后癥狀緩解或痊愈，均無后遺癥。

2.3 Markov模型在不良藥物反應(yīng)（ADR）探索中的應(yīng)用

為研究Markov模型在鹽酸左氧氟沙星注射液發(fā)生的不良藥物反應(yīng)探索研究中的應(yīng)用，首先把多元相關(guān)感染耐藥性因素進行評分量化。把可能相關(guān)感染因素帶入Markov模型比例風險回歸模型統(tǒng)計分析后，表明鹽酸左氧氟沙星注射液發(fā)生的不良藥物反應(yīng)相關(guān)因素包括藥物性質(zhì)、患者體質(zhì)、疾病嚴重程度、用藥劑量。見表1。

3 討 論

有國內(nèi)外研究資料顯示左氧氟沙星不良反應(yīng)發(fā)生率范圍在1.13%～4.92%之間[3,4]，常見的不良反應(yīng)為皮疹、消化道癥狀等，暫無致死病例報道，而根據(jù)我醫(yī)院監(jiān)測ADR上報的有關(guān)左氧氟沙星所致的不良反應(yīng)進行統(tǒng)計，左氧氟沙星發(fā)生不良反應(yīng)排在抗生素所發(fā)生不良反應(yīng)的首位，我們在臨床使用時要高度警惕，要避免不合理使用藥物的發(fā)生，如左氧氟沙星應(yīng)避免與茶堿同時使用，如確需使用應(yīng)監(jiān)測茶堿的血藥濃度以調(diào)整劑量，但在基層醫(yī)院根本無監(jiān)測血藥濃度的設(shè)施，我們經(jīng)常看到大量盲目使用，所以大大提高了不良反應(yīng)的發(fā)生的概率。在我國臨床上普遍存在濫用抗生素的現(xiàn)象[5,6]，不管患者是否需要使用抗生素，只要有感染臨床就會用上抗生素，甚至聯(lián)合二到三種，這樣也明顯的提高了藥物的不良反應(yīng)，左氧氟沙星的各種不良反應(yīng)隨著使用的廣泛而逐漸增加，臨床應(yīng)重視這些不良反應(yīng)，盡快明確診斷及時給予對癥治療，以達到用藥安全、有效。

表1 鹽酸左氧氟沙星注射液發(fā)生的不良藥物反應(yīng)馬科夫風險模型回歸分析

[1] 王素芳,向東麗.喹諾酮類藥物的研究進展[J].中外醫(yī)療,2012,31 (10):120-121.

[2] 劉麗華,魏全珍,張惠珍,等.Markov風險模型對患者醫(yī)院感染分析的應(yīng)用[J].中華醫(yī)院感染學雜志,2012,22(8):1091-1092.

[3] 張驊,張民,徐鵬,等.Markov模型在ICU中的應(yīng)用[J].中華實用診斷與治療雜志,2011,32(10):35-36.

[4] 郝惠文.鹽酸左氧氟沙星不良反應(yīng)的臨床觀察[J].保健醫(yī)學研究與實踐,2009,6(2):46-47.

[5] 國家藥典委員會.中華人民共和國藥典臨床用藥須知化學藥和生物制品卷[M].2005年版.北京:人民衛(wèi)生出版社,2005:564-565.

[6] Davis S.Opinising ctrnical traial design for Proof of nearoprotection in acute is chemicclinical trial programe[J].Cerebrovasc Dis, 2012,22(51) :18-23.

The Related Factor of Analysis about the Hydrochloric Acid Levofloxacin which Lead to Adverse Drug Reaction

WANG Shu-ying
(Shandong Laiwu Iron And Steel Group Company Hospital, Laiwu 271126, China)

Objective To discuss the related factor of the hydrochloric acid levofloxacin which lead to adverse drug reaction. Method Collected the hospital of levofloxacin injection adverse reactions which were reported, and analysised by statistical. Result The related factors of the levofloxacin hydrochloride which injection lead to adverse drug reaction included drug properties, the patient's constitution, disease severity, drug dose. Conclusion When the use of a wide range of the levofloxacin, the various adverse reaction are increasing gradually, in clinical should attach importance to these adverse effects, diagnose clearly as soon as possible, and provide the treatment of promptly symptomatic, in order to achieve the safe and effective drugs.

Levofloxacin; Injection; Adverse drug reactions

R978.1

B

1671-8194（2013）20-0016-02