孫光偉 于清華

(1 吉林大學(xué) (白求恩醫(yī)學(xué)部)中日聯(lián)宜醫(yī)院心血管內(nèi)科博士研究生2012級，長春 130033;2 黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)中醫(yī)內(nèi)科學(xué)博士研究生2013級，哈爾濱 150040)

國家名老中醫(yī)于作盈教授經(jīng)驗方芳香通絡(luò)飲治療胸痹-心血瘀阻證 (冠心病心絞痛)68例，取得較為滿意的臨床療效，現(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 本課題臨床觀察的68例患者均來源于2011～2012年吉林省中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院心血管內(nèi)科門診的冠心病 (穩(wěn)定型心絞痛)患者。觀察期間常規(guī)應(yīng)用冠心病二級預(yù)防相關(guān)藥物治療。將符合納入標(biāo)準(zhǔn)的68例患者隨機按照隨機數(shù)字表分為治療組、對照組各34例。臨床觀察前對治療組、對照組患者的性別、年齡、病程、心絞痛癥狀、中醫(yī)證候、硝酸甘油用量、心電圖進(jìn)行比較，結(jié)果表明兩組間各項比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義 (P＞0.05)。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)［1］

1.2.1 診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照國際心臟病學(xué)會和協(xié)會及世界衛(wèi)生組織臨床命名標(biāo)準(zhǔn)化聯(lián)合專題報告《缺血性心臟病的命名及診斷標(biāo)準(zhǔn)》1979年制定。本研究僅選穩(wěn)定型勞累性心絞痛作為觀察對象。

勞累性心絞痛分級標(biāo)準(zhǔn)，參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》2002版制定疼痛程度分級。

1.2.2 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 胸痹心痛 (心血瘀阻證)中醫(yī)辨證及證候判斷標(biāo)準(zhǔn)，參考《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》2002版制定。

1.2.3 納入病例標(biāo)準(zhǔn) 符合冠心病心絞痛中西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)，屬于穩(wěn)定型勞累性心絞痛診斷標(biāo)準(zhǔn)者，心絞痛嚴(yán)重程度評級為II、III級者;符合中醫(yī)心血瘀阻證辨證的患者;每周心絞痛起評分≥8分及及中醫(yī)證候評分≥8分者;年齡在50～70歲之間，男女不限。

1.3 試驗方法

1.3.1 分組方法 入選病例共68例，試驗組34例，對照組34例。分組方法:入組病人嚴(yán)格按照納入標(biāo)準(zhǔn)和排除標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行篩選后入選病例，按照隨機排列表將68例患者隨機分配為治療組和對照組兩組，每組病例34例。入選患者均來源于2011～2012年吉林省中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院心血管內(nèi)科門診病人。

1.3.2 給藥方法 采用自煎中藥湯劑口服，藥物來源于吉林省中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院藥房。

治療組:芳香通絡(luò)飲組方:沉香15g，檀香10g，乳香15g，香附15g，沒藥15g，三七7g，丹參20g，桃仁10g，紅花15g，枳殼10g，郁金15g，甘草5g。上藥水煎300ml/劑，150ml/次，日二次，口服。

對照組:復(fù)方丹簍片，廣州白云山中藥廠，規(guī)格:每瓶60片，批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字Z44023372。5片，日三次口服。

上述各組，均以30天為一療程。

1.4 觀測指標(biāo)

1.4.1 常規(guī)指標(biāo) 人口學(xué)資料、血、尿常規(guī)、心電圖、肝功能 (ALT)、腎功能 (BUN、Cr)(試驗前、后各一次)。

1.4.2 療效性觀察指標(biāo) A.心絞痛的誘發(fā)原因，體力活動的大小、程度，疼痛的次數(shù)、程度、持續(xù)的時間、硝酸甘油的服用量及停減率 (治療前、治療后)。B.中醫(yī)證候療效 (治療前、治療后)。C.心電圖療效 (治療前、治療后)。D.擴冠藥物停減率。

1.4.3 觀察及檢測方法 心絞痛癥狀記分法;中醫(yī)證候記分法;硝酸甘油藥物停減情況，計算硝酸甘油的停減率。參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》2002版制定。

1.4.4 療效判定標(biāo)準(zhǔn) 心絞痛及心電圖療效判定標(biāo)準(zhǔn)參照1979年中西醫(yī)結(jié)合治療冠心病心絞痛及心律失常座談會制定的《冠心病心絞痛及心電圖療效評定標(biāo)準(zhǔn)》制定。心絞痛的療效標(biāo)準(zhǔn);中醫(yī)證候療效判定標(biāo)準(zhǔn);心電圖改變的療效判定標(biāo)準(zhǔn);硝酸甘油停減率。

1.5 統(tǒng)計學(xué)處理 計量資料:采用t檢驗。計數(shù)資料:采用卡方檢驗。等級資料:采用Ridit分析。

性別分布經(jīng)χ2檢驗，χ2=0.001，說明男女性別分布無顯著性差異 (P＞0.05)，兩組患者具有可比性。

年齡分布經(jīng)χ2檢驗統(tǒng)計，χ2=0.138，說明患者年齡分布無顯著性差異 (P＞0.05)。

病程分布經(jīng)χ2檢驗，χ2=29.104，說明病程分布無顯著性差異 (P＞0.05)，兩組患者具有可比性。

2 結(jié)果

對兩組患者進(jìn)行分別治療以后結(jié)果表明，觀察組的治療效果均優(yōu)于對照組。

兩組病例用藥前后中醫(yī)證候計分，治療后患者中醫(yī)證候明顯改善 (P＜0.05)，兩組患者中醫(yī)證候療效比較經(jīng)t檢驗，兩組患者治療后中醫(yī)證候療效比較有顯著性差異 (P ＜0.05)。

兩組患者治療前后心絞痛癥狀積分比較，治療后，組間比較，在發(fā)作次數(shù)、持續(xù)時間、疼痛程度 (P＜0.01)。

兩組患者治療前后心絞痛癥狀積分比較，治療后，組間比較，在發(fā)作次數(shù)、持續(xù)時間、疼痛程度等方面比較差異有顯著性 (P＜0.05)，見表1。

表1 兩組患者心絞痛癥狀療效比較 (n，%)

患者心電圖療效比較經(jīng)Ridit檢驗，u=1.571，兩組患者治療后心電圖比較無顯著性差異 (P＞0.05)。見表2。

表2 兩組患者心電圖療效比較 (n，%)

兩組患者治療前后硝酸甘油停減情況比較經(jīng)Ridit分析，治療組硝酸甘油停減率為73.34%，對照組硝酸甘油停減率為66.66%，兩組患者硝酸甘油停減率比較無顯著統(tǒng)計學(xué)意義 (P ＞0.05)。見表3。

表3 兩組患者治療前后硝酸甘油停減情況比較 (n，%)

經(jīng)Ridit分析，治療組硝酸甘油停減率為73.34%，對照組硝酸甘油停減率為66.66%，兩組患者硝酸甘油停減率比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義 (P＞0.05)

3 討論

胸痹［4］是指胸部悶痛，甚則胸痛徹背、短氣、喘息不得臥的一種病證。輕者僅感胸悶如窒，呼吸欠暢，重者則有胸痛，嚴(yán)重者心痛徹背，背痛徹心。屬于現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的“冠心病”“心絞痛”等范疇。胸痹的病因病機為本虛標(biāo)實，本虛是陰、陽、氣、血虧虛，標(biāo)實是氣滯、瘀血、痰濁、寒凝、熱結(jié)。病機關(guān)鍵為心脈攣急。目前臨床中以痰濁、瘀血型較多發(fā)，故應(yīng)用活血化瘀法治療本?。?］。《證治準(zhǔn)繩》王肯堂曰:“治心痛，但忍氣則發(fā)病者，死血作痛，脈必澀……弱人用當(dāng)歸尾、牡丹皮、延胡索、川芎、桂心、紅花、桃仁泥……大劑飲之，或失笑散”。清代·王清任《醫(yī)林改錯》曰:“突然胸痛，前方皆不應(yīng)，用血府逐瘀湯一付痛立止”。清·唐容川《血證論》曰:“心病血瘀宜去瘀為要”，應(yīng)用歸芎失笑散等方劑。

應(yīng)用活血化瘀藥應(yīng)辨證基礎(chǔ)上遣方用藥，注意鑒別血瘀及其兼證的主次、輕重，從而辨證選方選藥。應(yīng)根據(jù)活血化瘀藥的作用性質(zhì)，選擇應(yīng)用不同的活血化瘀藥。應(yīng)根據(jù)藥性、配伍、病人體質(zhì)來選擇用藥。臨床中活血化瘀藥有活血、和血、破血之分。活血類:川芎、蒲黃、紅花、劉寄奴、五靈脂、郁金、三七、穿山甲、大黃、姜黃、益母草、澤蘭、蘇木、牛膝、延胡索、鬼箭羽、乳香、沒藥、蠐螬、王不留行、紫葳等;破血類:水蛭、虻蟲、三棱、莪術(shù)、血竭、桃仁、干漆、土鱉蟲等;和血類有當(dāng)歸、牡丹皮、丹參、生地黃、赤芍、雞血藤等。

依據(jù)活血化瘀法，采用芳香通絡(luò)飲治療冠心病心絞痛 (胸痹-心血瘀阻證)，觀察臨床療效，分析臨床取效的機理，為進(jìn)一步的相關(guān)研究奠定基礎(chǔ)。

［1］國家食品藥品監(jiān)督管理局.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則［S］.中國醫(yī)藥科技出版社，2002:68-73.

［2］陸再英，鐘南山.內(nèi)科學(xué)［M］.7 版.北京:人民衛(wèi)生出版社，2008:274-282.

［3］沈紹功，王承德，韓學(xué)杰.中醫(yī)心病治法大全［M］.北京:中國中醫(yī)藥出版社，2005:82-93.

［4］張伯臾，董建華，胸痹的病因病機.中醫(yī)內(nèi)科學(xué)［M］.上海:上?？茖W(xué)技術(shù)出版社，1983，(12):108.

［5］黃永生.中醫(yī)內(nèi)科教學(xué)與臨床［M］.北京:人民衛(wèi)生出版社，1999:67-70.

［6］夏光明，胸痹方治療胸痹心痛76例［J］.中國中醫(yī)藥信息雜志，2002，9(4):63.

［7］楊大國.疏肝理氣活血通絡(luò)法治療冠心病心絞痛［J］.吉林中醫(yī)藥，2000，(1):23.