卓瑪措

左氧氟沙星注射液致18例不良反應(yīng)分析

卓瑪措

目的分析左氧氟沙星注射液致各不良反應(yīng)癥狀的分布，并探討不良反應(yīng)發(fā)生的相關(guān)因素。方法以我院檢索的18例左氧氟沙星注射液致不良反應(yīng)報(bào)告的病例為研究對(duì)象，統(tǒng)計(jì)分析基本情況及不良反應(yīng)發(fā)生情況。同時(shí)，以患者發(fā)生不良反應(yīng)為因變量，以性別、年齡、藥用劑量、病程、過敏史、合并用藥為自變量，運(yùn)用Logistic回歸分析工具進(jìn)行不良反應(yīng)發(fā)生的多因素分析。結(jié)果本組18例患者各不良反應(yīng)癥狀的分布為消化系統(tǒng)7例（38.89%）；皮膚及附件5例（27.78%）；心血管系統(tǒng)2例（11.11%）；神經(jīng)系統(tǒng)2例（11.11%）；血液系統(tǒng)1例（5.56%），泌尿系統(tǒng)1例（5.56%）。18例患者發(fā)生不良反應(yīng)程度的分級(jí)為輕度10例（55.56%），中度6例（33.33%），重度2例（11.11%）。單因素分析結(jié)果顯示，年齡≥60歲，左氧氟沙星注射液日劑量為400mg、療程＞5d、有過敏史、有合并用藥的患者發(fā)生不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)高。多因素結(jié)果顯示，左氧氟沙星注射液致不良反應(yīng)與患者年齡（≥60歲）、日劑量（400mg）、過敏史（有）、合并用藥（有）有關(guān)。結(jié)論左氧氟沙星注射液致不良反應(yīng)以消化系統(tǒng)反應(yīng)為主，總體程度較輕。臨床上應(yīng)針對(duì)患者不良反應(yīng)的相關(guān)危險(xiǎn)因素采取措施，促進(jìn)合理用藥。

左氧氟沙星注射液；不良反應(yīng)；相關(guān)因素

左氧氟沙星為第三代喹諾酮類廣譜抗菌藥，具有抗菌譜廣，抗菌作用強(qiáng)，組織滲透性好，生物利用度高等特點(diǎn)[1]。近年來，其在臨床多種疾病的治療中得到廣泛應(yīng)用的同時(shí)，因其而致的不良反應(yīng)發(fā)生率亦日趨上升，對(duì)患者的身心健康造成嚴(yán)重影響。本文以我院2010年1月～2012年12月期間檢索到的18例左氧氟沙星注射液致不良反應(yīng)報(bào)告的病例為研究對(duì)象，采用回顧性分析方法對(duì)發(fā)生不良反應(yīng)患者的病歷資料進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，總結(jié)左氧氟沙星注射液致不良反應(yīng)發(fā)生的臨床特點(diǎn)及影響因素，以期為臨床安全用藥提供科學(xué)參考。

1 資料與方法

1.1 一般資料以我院2010年1月～2012年12月期間檢索的18例左氧氟沙星注射液致不良反應(yīng)報(bào)告的病例為研究對(duì)象。其中，男10例，女8例；年齡10～72歲，平均（48.6±4.2）歲；患者因患有慢性病合并感染、呼吸系統(tǒng)感染、泌尿系統(tǒng)感染及手術(shù)預(yù)防和治療而使用左氧氟沙星注射液。

1.2 方法

1.2.1 統(tǒng)計(jì)分析患者發(fā)生不良反應(yīng)的情況結(jié)合病歷資料，統(tǒng)計(jì)分析本組18例患者的基本情況及不良反應(yīng)的發(fā)生情況。

1.2.2 統(tǒng)計(jì)分析患者發(fā)生不良反應(yīng)的相關(guān)因素將患者病歷資料中描述的不良反應(yīng)癥狀和病情進(jìn)行搜集和分析。并與主治醫(yī)師和相關(guān)護(hù)理人員對(duì)患者發(fā)生不良反應(yīng)的相關(guān)因素共同商榷，歸納和總結(jié)患者發(fā)生不良反應(yīng)影響因素。然后，以患者發(fā)生不良反應(yīng)為因變量，以性別、年齡、藥用劑量、病程、過敏史、合并用藥為自變量。運(yùn)用Microsoft Excel統(tǒng)計(jì)軟件對(duì)本組患者發(fā)生不良反應(yīng)的相關(guān)單因素進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，單因素分析應(yīng)用χ2檢驗(yàn)。單因素分析后，將單因素自變量進(jìn)行賦值，再運(yùn)用Logistic回歸分析工具進(jìn)行多因素分析[2]。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法采用SPSS l0.0統(tǒng)計(jì)軟件，所有檢測(cè)數(shù)據(jù)以表示，檢驗(yàn)方法用t和χ2檢驗(yàn)。以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 不良反應(yīng)癥狀分布本組18例患者各不良反應(yīng)癥狀的分布，詳見表1，由表1可以看出，本組發(fā)生左氧氟沙星注射液不良反應(yīng)中，消化系統(tǒng)反應(yīng)的發(fā)生率最高。

2.2 不良反應(yīng)分級(jí)分析本組18例患者發(fā)生不良反應(yīng)程度的分析，詳見表2。

表1 患者各不良反應(yīng)癥狀的分布(n,%)

表2 患者不良反應(yīng)分級(jí)分析(n,%)

2.3 左氧氟沙星注射液致不良反應(yīng)的單因素分析從表3可以看出，患者年齡≥60歲、左氧氟沙星注射液日劑量為400mg、療程＞5d、有過敏史及有合并用藥觀測(cè)指標(biāo)的相對(duì)危險(xiǎn)度大于1，表明此類患者發(fā)生不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)較高。

表3 左氧氟沙星注射液致不良反應(yīng)的單因素分析

2.4 Logistic多因素分析多因素分析結(jié)果顯示左氧氟沙星注射液致不良反應(yīng)與患者年齡（≥60歲）、日劑量（400mg）、過敏史（有）、合并用藥（有）有關(guān)。詳見表4。

表4 Logistic多因素分析

3 討論

藥品不良反應(yīng)（ADR）主要指生產(chǎn)合格的產(chǎn)品在正常用法、用量的情況下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)或意外的有害反應(yīng)。左氧氟沙星為第三代喹諾酮類廣譜抗菌藥，對(duì)多數(shù)腸桿菌科細(xì)菌，如大腸埃希菌、變形桿菌屬、克雷伯菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬和嗜肺軍團(tuán)菌、流感嗜血桿菌、淋病奈瑟菌等革蘭氏陰性菌有較強(qiáng)的抗菌活性[3]。近年來，左氧氟沙星以其抗菌譜廣、抗菌作用強(qiáng)、組織滲透性好、生物利用度高等特點(diǎn)在臨床多種疾病的治療中得到了廣泛應(yīng)用。與此同時(shí)，與其不良反應(yīng)有關(guān)的報(bào)道也日益增多，對(duì)患者的身心健康造成嚴(yán)重影響。

本研究中，18例患者各不良反應(yīng)癥狀的分布為消化系統(tǒng)反應(yīng)7例（38.89%）；皮膚及附件反應(yīng)5例（27.78%）；心血管系統(tǒng)反應(yīng)2例（11.11%）；神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)2例（11.11%）；血液系統(tǒng)反應(yīng)1例（5.56%），泌尿系統(tǒng)反應(yīng)1例（5.56%）。表明，左氧氟沙星注射液致不良反應(yīng)以消化系統(tǒng)反應(yīng)為主。主要是因?yàn)樽笱醴承侵饕?jīng)腎臟排泄，而多數(shù)老年患者高危人群隨著機(jī)體的衰老，腎臟排泄功能、肝臟代謝功能及血漿蛋白含量均降低，血漿蛋白與藥物的結(jié)合力也下降，在相同的用藥劑量下，藥物進(jìn)入中樞的量可能比成年人要多，同時(shí)由于排泄緩慢，容易蓄積中毒，從而引發(fā)出現(xiàn)惡心、嘔吐、腹部不適、腹瀉、食欲不振、腹痛、消化不良等消化道反應(yīng)[4]。不良反應(yīng)程度的分級(jí)顯示，左氧氟沙星注射液致不良反應(yīng)的程度較輕。多因素結(jié)果顯示，左氧氟沙星注射液致不良反應(yīng)與患者年齡（≥60歲）、日劑量（400mg）、過敏史（有）、合并用藥（有）有關(guān)。首先，在年齡上，老年人年齡大，身體逐漸出現(xiàn)退行性形變，各組織器官功能衰退以及呼吸系統(tǒng)、心血管并發(fā)癥的增加，對(duì)藥物的耐受力較差。如上文所述，在相同的用藥劑量下，藥物進(jìn)入中樞的劑量可能比成年人要多，進(jìn)而導(dǎo)致藥物不良反應(yīng)發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)較高。其次，在日劑量上，日劑量過高，患者體內(nèi)蓄積的藥物過度，增加了不良反應(yīng)發(fā)生的概率。在過敏史上，有相關(guān)研究報(bào)道指出親代有過敏史者對(duì)藥物過敏的發(fā)生率約比無過敏史者高出1倍[5]。最后，在合并用藥上，因其它藥物作用機(jī)理的影響，可能對(duì)左氧氟沙星注射液的藥用機(jī)制造成影響，進(jìn)而引發(fā)不良反應(yīng)。

綜上，左氧氟沙星注射液致不良反應(yīng)以消化系統(tǒng)反應(yīng)為主，總體程度較輕。臨床上應(yīng)針對(duì)患者不良反應(yīng)的相關(guān)危險(xiǎn)因素采取措施，促進(jìn)合理用藥。

[1] 蔣紅艷.左氧氟沙星注射液致不良反應(yīng)126例分析[J].中國藥業(yè),2009,18(19)：58-59.

[2] 曾志海,葛玉萍,趙文萍.對(duì)《抗茵藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》之管見[J].西北藥學(xué)雜志,2009,24(1)：74-75.

[3] 梁雁,魯云蘭.左氧氟沙星注射液不良反應(yīng)及相關(guān)因素[J].藥物不良反應(yīng)雜志,2003(2)：77-80.

[4] WHO藥品不良反應(yīng)術(shù)語集[M].北京：中國醫(yī)藥科技出版社, 2003：103-172.

[5] 李昊,唐鏡明.89例左氧氟沙星注射液不良反應(yīng)病例分析[J].中國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè),2011,8(31)：41-42.

R978.1

B

1673-5846(2013)04-0049-03

青海省瑪沁縣中醫(yī)院，青?，斍?814000