劉萬利

山東省德州市中醫(yī)院中藥房，山東 德州 253013

丹紅注射液治療冠心病心絞痛30例臨床療效觀察

劉萬利

山東省德州市中醫(yī)院中藥房，山東 德州 253013

目的：探討丹紅注射液治療冠心病心絞痛的療效。方法：選擇60例冠心病心絞痛患者，隨機分為觀察組和對照組各30例，觀察組給予丹紅注射液治療，對照組僅給予麝香保心丸治療，比較兩組患者的治療效果。結(jié)果：兩組均無明顯不良反應(yīng)，觀察組患者的總有效率顯著優(yōu)于對照組，兩組比較差異具有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。結(jié)論：丹紅注射液治療冠心病心絞痛的療效顯著，安全、可靠，不良反應(yīng)小，值得推薦。

丹紅注射液；冠心病心絞痛；藥物療效

冠心病心絞痛是臨床上的常見病，已經(jīng)成為了全世界重大疾病之一，是急性冠脈綜合征的一種，多發(fā)生在40歲以后，可降低人們的生活質(zhì)量。本病主要是由冠狀動脈硬化或痙攣引起的冠狀動脈供血不足，導致心肌出現(xiàn)短暫的缺血缺氧，有發(fā)生急性心肌梗死或猝死的風險，嚴重者可危及生命［1］。臨床對其治療主要是抑制炎癥反應(yīng)，穩(wěn)定斑塊，緩解心絞痛癥狀。丹紅注射液由丹參和紅花的主要藥效成分組成，具有活血化瘀、通絡(luò)止痛之功效。本文選擇我院自2012年3月至2013年7月收治冠心病心絞痛患者，采用中藥制劑丹紅注射液治療，取得了滿意的療效，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇60例冠心病心絞痛患者，所有患者的診斷均符合世界衛(wèi)生組織關(guān)于《缺血性心臟病的命名及診斷標準》，并符合衛(wèi)生部制定的《中藥新藥治療胸痹的臨床研究指導原則》中冠心病心絞痛的診斷標準。隨機分為觀察組和對照組各30例，其中觀察組男性14例，女性l6例，年齡60～84歲，平均73歲；心功能：II級8例，III級10例，IV級12例；合并高血壓10例，高脂血癥8例，糖尿病7例，腦梗塞5例。對照組男性17例，女性l3例，年齡64～82歲，平均71歲；心功能：II級7例，III級13例，IV級10例；合并高血壓12例，高脂血癥6例，糖尿病4例，腦梗塞8例。兩組患者的年齡、性別、心功能分級等方面比較，差異均沒有統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。

1.2 治療方法 兩組患者均給予常規(guī)治療，包括硝酸脂類制劑、鈣通道阻滯劑、冠狀動脈擴張劑、降血脂等對癥治療。同時給予吸氧、調(diào)節(jié)飲食、休息、避免勞累等。觀察組給予丹紅注射液（濟南步長制藥有限公司）20ml加入5%葡萄糖注射液250m l靜脈點滴，15天為一個療程。對照組給予麝香保心丸口服，每次2粒，每日三次，7天為一療程。比較兩組心電圖改善程度及藥物療效。

1.3 療效判定指標 中醫(yī)證候包括胸痛、胸悶、心悸、乏力、氣短等，根據(jù)衛(wèi)生部制定的《中藥新藥治療冠心病心絞痛的臨床研究指導原則》擬定。分為顯效、有效、無效三級評價。顯效：用藥一個療程后，患者的臨床癥狀、體征明顯改善，心絞痛發(fā)作消失或次數(shù)減少＞80%以上，心功能改善2級，心電圖ST段及T波恢復正常。有效：用藥一個療程后，患者的臨床癥狀、體征部分改善，心絞痛有較大改善，發(fā)作次數(shù)減少50%～80%，心功能改善1級，心電圖ST—T較前好轉(zhuǎn)。無效：用藥一個療程后，患者的臨床癥狀體征無明顯改善，心絞痛發(fā)作次數(shù)減少＜50%，心電圖ST—T無好轉(zhuǎn)?？傆行剩斤@效＋有效。

1.4 觀察指標 在給藥期間嚴密觀察并記錄患者的心絞痛發(fā)作程度、持續(xù)時間及次數(shù)、緩解程度，并定期監(jiān)測肝功能、腎功能、血糖、血脂、尿常規(guī)等輔助實驗室檢查，并注意用藥期間的藥物不良反應(yīng)情況。

1.5 統(tǒng)計學分析 采用SPSS11.0軟件包進行統(tǒng)計學處理，計量資料用t檢驗，計數(shù)資料采用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

兩組均無明顯不良反應(yīng)，觀察組有3例輕微頭痛、頭暈，對照組2例輕微心悸，沒作特殊處理，均自行消失。觀察組患者的總有效率顯著優(yōu)于對照組，兩組比較差異具有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組療效比較［例］

3 討論

丹紅注射液是中藥丹參和紅花的提取物，藥理機制是抑制磷酸二酯酶，可顯著降低血漿的血栓烷素A2水平，提高紅細胞、血小板環(huán)磷酸苷濃度。《本草正義》載：“丹參專入血，其功在于活血行血，內(nèi)之能達臟腑而化瘀滯?！逼渲饕煞质堑⑼?、紅花黃色素等，具有明顯的抗心肌缺血作用，擴張血管，增加冠心病血流量，反射性減慢心率。丹紅注射液與硝酸甘油緩解心絞痛的功效近似，改善心腦供血不足，具有活血化瘀、通脈舒絡(luò)的作用。其有效成分為脂溶性丹參酮及水溶性酚類物質(zhì)，改善心肌缺氧導致的代謝障礙，調(diào)節(jié)血脂，降低全血及血漿黏度，抑制血小板過度激活，用于淤血閉阻所致的胸痹及中風，抑制血小板凝聚，能夠促進血管新生，增加心肌毛細血管密度，防止血栓形成。降低血清膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇水平，促進細胞生長因子表達，阻止血栓形成，延長內(nèi)皮細胞的壽命，產(chǎn)生動脈粥樣硬化作用，促進血管內(nèi)皮細胞良好生長，減少高敏C反應(yīng)蛋白生成，抑制凝血酶活性，刺激血管內(nèi)皮細胞釋放組織型纖溶酶原激活物，紅花提取物含有大量黃酮類化合物，紅花具有“活血之王”的美稱，有效成分紅花黃色素具有抗缺氧，活血通絡(luò)、擴張冠狀動脈，降低血清膽固醇、甘油三酯，祛瘀止痛之功效，《本草綱目》記載：“紅花能活血潤燥，止痛散腫，通經(jīng)。”促進缺血和損傷心肌恢復功能、增加紅細胞變形能力。根據(jù)大量文獻顯示，該藥物安全、可靠，無明顯不良反應(yīng)，患者易耐受。給藥后，能改善缺血性心電圖ST—T恢復，降低血脂。由于冠心病患者常常出現(xiàn)甲狀腺激素水平降低，全身代謝率降低，影響心肌細胞的代謝及血漿脂質(zhì)代謝，導致病情加重，影響預后，而丹紅注射液對甲狀腺激素水平起到一定調(diào)節(jié)作用，能升高患者甲狀腺激素水平，促進心肌細胞代謝和脂質(zhì)代謝，顯著改善血管內(nèi)皮細胞功能，反饋性調(diào)節(jié)甲狀腺激素的分泌，增加恢復水平。近年來，各種研究表明，心絞痛與炎癥有密切關(guān)系。冠狀動脈炎癥是發(fā)病機制之一，保守治療主要是抗血小板和抗凝治療以及抗缺血和抗心絞痛治療。

冠心病心絞痛屬祖國醫(yī)學“厥心痛”、“真心痛”、“胸痹”范圍，是心血管系統(tǒng)常見病，發(fā)生率和病死率逐漸升高，已成為冠心病的重要致死因素?！秲?nèi)經(jīng)》和胸痹認為是：“心”氣不足，“心”陽不振，多由于正氣虧虛、痰濁、淤血、氣滯、寒凝等原因引起心脈痹阻不暢，阻礙“心”脈，影響氣血運行所致，嚴重威脅人類健康?，F(xiàn)代醫(yī)學認為：冠心病心絞痛主要在于冠狀動脈內(nèi)粥樣斑塊繼發(fā)病理改變，而心功能不全患者血液處于高黏、高疑狀態(tài)，使局部心肌血流量明顯下降，血小板易于聚集，如斑塊內(nèi)出血、斑塊纖維帽出現(xiàn)裂隙、表面有血小板聚集刺激冠狀動脈痙攣，患者心肌負荷加重，從而加劇了心肌缺血癥狀，患者會感胸悶、乏力，導致缺血性心絞痛。使管腔進一步狹窄甚至完全閉塞，患者容易誘發(fā)心肌梗塞，活動耐力下降等主觀癥狀進一步加重；通過擴張體循環(huán)，降低心室壁的張力和需氧量，增加機體的運動耐量，發(fā)揮其抗血栓形成的作用，改善并緩解心絞痛［2］。臨床藥物治療主要是擴張冠狀動脈，加強心肌收縮力、減緩心率、增加冠狀循環(huán)血流量，降壓降脂及抗凝。硝酸脂類、鈣離子拮抗藥、β受體阻滯藥及抗凝藥等為常規(guī)用藥，加用丹紅注射液，對冠心病心絞痛具有標本兼治的臨床療效。臨床主要應(yīng)用于胸痛，胸悶，心悸，口眼歪斜，言語不清，肢體麻木等癥狀，主要治療冠心病、心絞痛、心肌梗塞等疾患。該藥不良反應(yīng)輕微，偶爾可見過敏反應(yīng)，如：頭痛、頭暈、體溫升高、面部潮紅、皮疹、瘙癢、惡心、嘔吐、胸悶、心悸、寒戰(zhàn)等，一般多于停藥后癥狀自行消失。所以對本品過敏者禁用，伴有出血傾向的患者禁用，同時，產(chǎn)婦、哺乳期婦女及孕婦均禁用本品。月經(jīng)期婦女慎用。如在用藥期間患者出現(xiàn)不良反應(yīng)，應(yīng)立即停藥。麝香保心丸主要功能為芳香溫通，益氣強心。臨床多用于氣滯血瘀所致的胸痹癥候：心前區(qū)不適、疼痛、絞痛、心肌梗死。該藥的主要成分是人工牛黃、肉桂、麝香、蟾酥、人參提取物、蘇合香、冰片等。用于冠心病心絞痛能增加冠脈的血流量，改善心肌耗氧量，緩解心肌缺血缺氧狀態(tài)，起到調(diào)節(jié)血脂和防止動脈脂質(zhì)的作用，但是療效與丹紅藥物相比不顯著。本研究結(jié)果顯示，觀察組患者的總有效率顯著優(yōu)于對照組，兩組比較差異均具有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。丹紅注射液對心絞痛癥狀的改善及心電圖的好轉(zhuǎn)具有明顯的療效，能明顯緩解心絞痛發(fā)作次數(shù)和疼痛程度，療效顯著，無毒副作用。二者具有協(xié)同作用，值得臨床推廣使用。

［1］陳灝珠.實用內(nèi)科學［M］.北京：人民衛(wèi)生版社，2007，1469－1474.

［2］向太梅，易智明.中西結(jié)合治療冠心病心絞痛臨床觀察［J］.中外醫(yī)學研究，2012，lO（5）：135－136

R541.4

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1007－8517（2013）23－0046－02

2013.10.16）