張 昶李 進(jìn)譚 程張 怡劉趙麗廖奕歆

（1航天中心醫(yī)院中醫(yī)科，北京，100049；2北京仁醫(yī)堂中醫(yī)門診部，北京，100027；3北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院針灸科，北京，100700；4首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京朝陽醫(yī)院耳鼻喉科，北京，100020）

針刺聯(lián)合紅外光療儀對比溫針灸治療原發(fā)性痛經(jīng)的臨床療效評價(jià)

張 昶1李 進(jìn)2譚 程3張 怡4劉趙麗1廖奕歆1

（1航天中心醫(yī)院中醫(yī)科，北京，100049；2北京仁醫(yī)堂中醫(yī)門診部，北京，100027；3北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院針灸科，北京，100700；4首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京朝陽醫(yī)院耳鼻喉科，北京，100020）

目的：比較針刺聯(lián)合紅外光療儀與溫針灸治療原發(fā)性痛經(jīng)的臨床療效。方法：64例寒凝血瘀型原發(fā)性痛經(jīng)患者，隨機(jī)分為治療組22例、溫針灸組22例和對照組20例。從月經(jīng)前7天開始，3組患者均針刺氣海、關(guān)元、水道、歸來、三陰交、地機(jī)，1次／天，直至月經(jīng)來臨。治療組在留針的同時(shí)，接受紅外光療儀照射小腹部；溫針灸組在留針的同時(shí)，接受溫針灸；對照組只接受針刺。1個(gè)月經(jīng)周期為1個(gè)療程，連續(xù)治療3個(gè)療程，隨訪3個(gè)月后評價(jià)療效。結(jié)果：3組綜合療效分別為68.18%、63.64%和45.00%；治療組、溫針灸組綜合療效均優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；治療組、溫針灸組組間比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。治療組、溫針灸組治療后VAS分值均低于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；治療組、溫針灸組組間比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。治療組、溫針灸組治療后COX痛經(jīng)癥狀分值均低于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；治療組、溫針灸組組間比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。結(jié)論：針刺聯(lián)合紅外光療儀和溫針灸均是治療原發(fā)性痛經(jīng)的有效手段。紅外光療儀以其溫控好、易操作、無污染等優(yōu)點(diǎn)，將具有廣大應(yīng)用前景。

針刺；紅外光療儀；溫針灸；原發(fā)性痛經(jīng)

青春期女性約50%發(fā)生過痛經(jīng)［1］，重度痛經(jīng)約占18%［2］。針灸治療原發(fā)性痛經(jīng)（Primary Dysmenorrhea，PD）有效率達(dá)90%以上［3］。雖然灸法具有治療范圍廣，療效顯著，易于操作等優(yōu)點(diǎn)，但人們對艾灸過程中產(chǎn)生的煙氣的安全性提出了質(zhì)疑［4］。近年來，多種光療儀被引入中醫(yī)臨床中，以其溫控好、易操作、無污染等優(yōu)點(diǎn)，深受人們喜愛。為客觀評價(jià)針刺聯(lián)合紅外光療儀治療原發(fā)性痛經(jīng)的臨床療效，并與傳統(tǒng)溫針灸進(jìn)行隨機(jī)對照，特設(shè)定本臨床研究。

1 臨床資料

1.1 一般資料 2010年12月至2012年12月在北京大學(xué)航天臨床醫(yī)學(xué)院就診的寒凝血瘀型PD患者。按患者就診順序，以隨機(jī)數(shù)字表，分為治療組、溫針灸組和對照組，每組26例。治療組年齡（25.13±2.35）歲，病程（8.47±4.21）年，VAS評分（77.94±13.09）；溫針灸組年齡（25.25±3.12）歲，病程（9.10±4.23）年，VAS評分（66.05±15.71）；對照組年齡（23.67± 3.08）歲，病程（8.59±4.10）年，VAS評分（64.68± 19.56）。3組一般資料經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［5］：婦女在經(jīng)期或者經(jīng)前經(jīng)后，出現(xiàn)周期性下腹痛疼為主癥，伴有其他不適，以致影響工作及生活，且經(jīng)婦科檢查，生殖器官無明顯器質(zhì)性病變者。寒凝血瘀型PD辨證標(biāo)準(zhǔn)參照《中醫(yī)臨床病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》［6］。主癥有經(jīng)前或者經(jīng)期小腹冷痛拒按，得熱痛減。次癥：1）月經(jīng)量少或經(jīng)行不暢；2）經(jīng)色暗淡有塊；3）畏寒；4）手足欠溫；5）面色青白；6）惡心嘔吐。舌脈：舌黯苔白，脈沉緊。主癥必備，次癥2）、3）具備1項(xiàng)，其他次癥具備2項(xiàng)以上，結(jié)合舌脈即可診斷為寒凝血瘀證。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) 符合PD的診斷；中醫(yī)辨證為寒凝血瘀證；VAS評分≥4分；年齡16～35歲；月經(jīng)周期規(guī)律（28±7）d；接受本療法前2周內(nèi)未服用止痛藥、鎮(zhèn)靜藥及激素類藥物；填寫知情同意書。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) 由子宮肌瘤、子宮腺肌瘤、子宮內(nèi)膜異位癥、盆腔炎癥等導(dǎo)致的繼發(fā)性痛經(jīng)；不屬于寒凝血瘀證；年齡小于16歲或大于35歲；月經(jīng)周期不規(guī)律；妊娠或者哺乳期婦女；合并有心腦血管、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重危及生命的疾??；不適于紅外光照射，或針灸，或艾灸；精神病患者；正在參加其他臨床實(shí)驗(yàn)者；參加本項(xiàng)臨床研究的醫(yī)務(wù)工作者。

2 治療與觀察方法

2.1 治療方法

2.1.1 取穴 氣海、關(guān)元、水道、歸來、三陰交、地機(jī)。按中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)GB／T 12346-2006《腧穴名稱與定位》定位。

2.1.2 針具 采用天津華鴻醫(yī)材有限公司生產(chǎn)的一次性毫針，長60 cm，∮0.30 mm。

2.1.3 艾段 采用蘇州市艾絨廠生產(chǎn)的清艾條：長20 cm，∮20 mm。將艾條截成2 cm長的艾段。

2.1.4 紅外光理療儀 采用北京波姆醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的BPM-ⅧA紅外光理療儀。距光輸出端12 cm，光斑直徑不小于16 cm。

2.1.5 操作 對照組患者取仰臥位，常規(guī)消毒皮膚后，垂直進(jìn)針，得氣后，平補(bǔ)平瀉，留針20 min。溫針灸組、治療組患者同對照組進(jìn)行針刺操作。溫針灸組在留針的同時(shí)，取氣海、關(guān)元、水道、歸來穴，將艾段套在針柄上并點(diǎn)燃。1艾段為1壯，共灸3壯后，用鑷子夾住針體緩慢起針，并用消毒干棉球按壓針孔。治療組在留針的同時(shí)，接通BPM-ⅧA紅外光理療儀，調(diào)整光輸出端距小腹皮膚約12 cm，并使光斑覆蓋氣海、關(guān)元、水道、歸來穴，照射20 min。

2.1.6 療程 3組患者均在月經(jīng)前7 d開始治療，1次／d，連續(xù)針刺，直至月經(jīng)來臨。1個(gè)月經(jīng)周期為1個(gè)療程，連續(xù)治療3個(gè)療程，隨訪3個(gè)月后評價(jià)療效。若疼痛VAS評分≥8分時(shí)，可口服芬必得止痛。

2.2 觀察指標(biāo)與方法

2.2.1 視覺模擬評分（VAS） 取長度為100 mm的標(biāo)尺，每10 cm代表為1分，0分為無痛，100分為劇痛。讓患者取最能代表其疼痛的位置，醫(yī)生讀出分?jǐn)?shù)。

2.2.2 COX 痛經(jīng)癥狀量表［7］包括痛經(jīng)癥狀的總頻率評價(jià)和平均嚴(yán)重程度評價(jià)。癥狀有痙攣性疼痛、惡心嘔吐、食欲不振、頭痛、背痛、腿痛、乏力、眩暈、腹瀉、面色蒼白、腹痛、面紅、失眠、全身疼痛、抑郁、易激惹、神經(jīng)質(zhì)等。

2.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 14.0統(tǒng)計(jì)軟件統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，組間比較采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)。

3 治療結(jié)果

課題截止時(shí)，治療組脫落4例，完成觀察22例；溫針灸組脫落4例，完成觀察22例；對照組脫落6例，完成觀察20人。具體脫落原因：6例因治療2個(gè)周期后自覺無效退出；5例因工作調(diào)動(dòng)離開北京；2例因艾灸煙霧誘發(fā)氣道高反應(yīng)退出；1例因針刺皮膚局部瘙癢退出。未發(fā)生紅外光灼傷事故。

3.1 綜合療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［5］綜合療效標(biāo)準(zhǔn)，根據(jù)VAS評分及COX痛經(jīng)癥狀評分進(jìn)行療效評價(jià)：尼莫地平法計(jì)算公式：療效判定標(biāo)準(zhǔn)指數(shù)n＝（治療前積分-治療后積分）／治療前積分×100%。痊愈：治療后腹痛及其他癥狀消失。隨訪3個(gè)月經(jīng)周期未復(fù)發(fā)。顯效：治療后腹痛明顯減輕，其余癥狀消失或減輕，不服止痛藥能堅(jiān)持工作。治療后積分降低至治療前積分的1／2以下。有效：治療后腹痛減輕，其余癥狀好轉(zhuǎn)，服止痛藥能堅(jiān)持工作。治療后積分降低至治療前積分的1／2～3／4。無效：腹痛及其他癥狀無改變者。

3.2 患者治療后綜合療效比較 治療組、溫針灸組的綜合療效分別為68.18%、63.64%，均優(yōu)于對照組45.00%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。治療組與溫針灸組比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），見表1。

表1 綜合療效比較

3.3 患者治療后疼痛VAS評分比較 3組患者治療后疼痛VAS評分分別與治療前比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；治療組、溫針灸組分別與對照組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；治療組與溫針灸組比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），見表2。

表2 治療前后VAS評分比較

3.4 患者治療后COX痛經(jīng)癥狀評分比較 3組患者治療后COX痛經(jīng)癥狀分別與治療前比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；治療組、溫針灸組分別與對照組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；治療組與溫針灸組比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），見表3。

表3 治療前后COX痛經(jīng)癥狀評分比較

4 討論

原發(fā)性痛經(jīng)主要與前列腺素的合成與釋放異常有關(guān)，尤其是PGF2α引起子宮平滑肌過度收縮，甚至痙攣性收縮而出現(xiàn)痛經(jīng)［8-9］。目前，常用口服避孕藥或前列腺素合成酶抑制劑治療痛經(jīng)，但不能徹底治愈，且藥物具有一定的副作用。

艾灸是通過溫?zé)岽碳?、光輻射和艾灸生成物（包括艾煙?個(gè)因素的綜合作用而起效的［10］。艾灸燃燒產(chǎn)生的近紅外輻射有較強(qiáng)的穿透力［11］，從而發(fā)揮溫經(jīng)散寒的作用。隔物灸的紅外光譜與人體穴位自發(fā)輻射光譜具有高度一致性［12］，間接灸和穴位的紅外共振輻射在治療效應(yīng)中起重要作用［13］。研究表明，紅光照射能改善血液的高凝狀態(tài)［4］，增強(qiáng)免疫系統(tǒng)調(diào)節(jié)能力［14］，改善血流動(dòng)力學(xué)［15］，對婦科及生殖系統(tǒng)疾病的療效，更為卓著。學(xué)術(shù)界對艾灸的溫?zé)岽碳ず凸廨椛湫?yīng)普遍認(rèn)可，但對艾煙的效應(yīng)卻爭論較大［4］。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明，艾絨燃燒過程中產(chǎn)生的酚類和萘類［16］，焦油、苯甲醛、苯酚、2，4-二甲基苯酚和綠花白千層醇等芳香烴物質(zhì)［17-18］，都具有一定的毒性。苯類對中樞神經(jīng)系統(tǒng)及血液系統(tǒng)的作用最強(qiáng)，稠環(huán)芳香烴有致癌作用。還有報(bào)道稱，長期吸入艾煙對針灸師有一定的不良影響［19］。因此，尋求一種能模擬艾灸熱效應(yīng)和光效應(yīng)的設(shè)備成為迫切的需求。自1973年德國學(xué)者Hog基于經(jīng)絡(luò)理論和針刺療法提出利用微細(xì)激光代替針灸的設(shè)想以來［20-21］，關(guān)于激光針灸的機(jī)制和應(yīng)用研究得到了蓬勃發(fā)展［22-23］，激光針灸技術(shù)在各種疾病的治療中也得到一定應(yīng)用［24-25］。有學(xué)者提出半導(dǎo)體紅光療法可代替?zhèn)鹘y(tǒng)艾灸［26］，半導(dǎo)體紅光照射代替?zhèn)鹘y(tǒng)艾灸具有明顯的優(yōu)勢［27］。

本研究所用BPM-ⅧA型紅外光療儀把電能轉(zhuǎn)換為光能和熱能。在距光輸出端面12 cm時(shí)，光斑直徑不小于16 cm，對皮膚照射面積廣泛。其有效光譜波長在400～3 000 nm之間（400～700 nm波長為可見光；700～2 000 nm波長為近紅外線；2 000～3 000 nm波長為中紅外線），既有溫?zé)嵝?yīng)，還有光化學(xué)效應(yīng)，可用于模擬間接灸。本研究發(fā)現(xiàn)，針刺聯(lián)合紅外光療儀、溫針灸及單純針刺均能改善原發(fā)性痛經(jīng)的癥狀。針刺聯(lián)合紅外光療儀和溫針灸在降低疼痛VAS分值、改善COX痛經(jīng)癥狀方面均優(yōu)于單純針刺，表明針刺輔以紅外光或艾灸的療效更優(yōu)。組間比較發(fā)現(xiàn)，針刺聯(lián)合紅外光療儀與溫針灸組療效差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。紅外光療儀在保證治療效應(yīng)的同時(shí)，還具有操作簡便、可控性強(qiáng)、安全性高的有點(diǎn)，表明紅外光療儀在治療原發(fā)性痛經(jīng)方面的具有一定優(yōu)勢。對于基層醫(yī)院缺乏良好排風(fēng)系統(tǒng)者，對艾煙過敏者，以及畏懼艾煙不良反應(yīng)者，以針刺聯(lián)合紅外光療儀將是不錯(cuò)的選擇。

由于本研究屬于小樣本臨床研究，紅外光理療儀是否能完全替代溫針灸治療原發(fā)性痛經(jīng)，將來需要大樣本、多中心的臨床和基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)來進(jìn)一步證實(shí)。

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（2013-01-11收稿）

Assessment on Clinical Efficacy of Acupuncture combined with Infrared Light and Efficacy of Warming Needle Acupuncture for Primary Dysmenorrheal

Zhang Chang1，Li Jin2，Tan Cheng3，Zhang Yi4，Liu ZhaoLi1，Liao Yixin1
（1 Department of Traditional Chinese Medicine，Aerospace Center Hospital，Beijing 100049，China；2 Famous eld TCM doctors’academic inheritance and clinical application base，Traditional Chinese medical science and technology development and communication center，Beijing 100027，China；3 Department of Acupuncture and Moxibustion，Dongzhimen Hospital affiliated to Beijing University of Traditional Chinese Medicine，Beijing 100700，China；4 E．N．T．department，Beijing Chao-Yang Hospital affiliated to Capital University of Medical Science，Beijing 100020，China）

Objective：To assess the clinical efficacy of acupuncture combined with infrared light and efficacy of warming needle acupuncture for primary dysmenorrheal patients.Methods：Sixty-four patients were randomly divided into treatment group of 22 cases，warming-needle moxibustion group of 22 cases，and control group of 20 patients.From 7 days before menstruation，all patients in 3 groups were acupunctured Qihai（CV6），Guanyuan（CV4），Shuidao（ST28），Guilai（ST29），Sanyinjiao（SP6），Diji（SP8），once a day until onset of menstrual flow.While retaining needle，treatment group received infrared irradiation，and warming-needle moxibustion group received warming-needle moxibustion.Control group only received acupuncture.All patients were treated with 3 menstruation cycles and followed up for 3 months.Results：Overall curative effects of 3 groups were respectively 68.18%and 63.64%，and 45.00%，two treatment groups were significantly superior to that of control group（P＜0.05），and there was no statistical difference between the two treatment groups.Treat groups also showed significantly lower Vas scores，and Cox scores than that of control group（P＜0.05），and the scores were not significantly different between the two groups.Conclusion：Acupuncture combined with infrared light，and warming needle moxibustion are both effective method to treat primary dysmenorrheal.Infrared light will be more widely accepted for such advantages as user-friendliness and zero pollution.

Acupuncture；Infrared light；Warming-needle moxibustion；Primary dysmenorrheal

10.3969／j.issn.1673-7202.2013.06.025

航天中心醫(yī)院科研項(xiàng)目（編號：KY-201030）

張昶（1983—），男，醫(yī)學(xué)博士，主治醫(yī)師，研究方向：中西醫(yī)結(jié)合微創(chuàng)療法治療頑固的疼痛、神經(jīng)功能障礙及紊亂性疾病，E-mail：dr.zhangchang＠gmail.com