楊臣

摘 要：本文介紹了實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系管理評(píng)審的定義、目的、要求以及開(kāi)展與實(shí)施的過(guò)程。管理評(píng)審是確保實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系持續(xù)有效地運(yùn)行，并持續(xù)改進(jìn)的一種重要管理手段。

關(guān)鍵詞：質(zhì)量管理體系；管理評(píng)審；實(shí)驗(yàn)室

實(shí)驗(yàn)室按國(guó)家軍用標(biāo)準(zhǔn)GJB 2725A-2001《測(cè)試實(shí)驗(yàn)室和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的通用要求》，根據(jù)實(shí)驗(yàn)室測(cè)試或校準(zhǔn)的工作范圍和實(shí)際情況，建立本實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系并使其有效運(yùn)行。實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行是依靠對(duì)質(zhì)量管理體系及其覆蓋的測(cè)試或校準(zhǔn)工作進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督、內(nèi)部審核和管理評(píng)審以及實(shí)施糾正措施、預(yù)防措施和持續(xù)改進(jìn)等措施來(lái)實(shí)現(xiàn)的。

1 管理評(píng)審的定義

管理評(píng)審是實(shí)驗(yàn)室最高領(lǐng)導(dǎo)為確保實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系持續(xù)有效地運(yùn)行，對(duì)覆蓋的測(cè)試或校準(zhǔn)工作的全部過(guò)程和結(jié)果達(dá)到質(zhì)量方針規(guī)定的目標(biāo)，所進(jìn)行的系統(tǒng)性評(píng)價(jià)活動(dòng)。

2 管理評(píng)審的目的

管理評(píng)審的目的是確保實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性，滿足標(biāo)準(zhǔn)的要求、委托方的要求、以及其它相關(guān)方的期望，提高實(shí)驗(yàn)室的競(jìng)爭(zhēng)能力和適應(yīng)性能力。

適宜性：是指要求實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系要隨著實(shí)驗(yàn)室所處的內(nèi)外環(huán)境的變化而不斷地變化，與變化的環(huán)境相適應(yīng)。

充分性：對(duì)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià)時(shí)，應(yīng)對(duì)每一個(gè)評(píng)價(jià)的過(guò)程提出：①過(guò)程是否已被識(shí)別并適當(dāng)規(guī)定？②職責(zé)是否已被分配？③程序是否得到實(shí)施和保持？④在實(shí)現(xiàn)所要求的結(jié)果方面，過(guò)程是否有效？四個(gè)基本問(wèn)題，其中①②③三個(gè)方面，哪一方面沒(méi)有滿足要求，沒(méi)有到位，就應(yīng)認(rèn)為該實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系不充分。而管理評(píng)審就是要發(fā)現(xiàn)評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系中存在的這種不充分，提出實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)，使其盡可能完善，確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的充分性。

有效性：是指通過(guò)完成實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的策劃過(guò)程（或活動(dòng)）而達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)的程度。為評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的有效性就是要回答在過(guò)程評(píng)價(jià)中④所提出的問(wèn)題，即在實(shí)現(xiàn)所要求的結(jié)果方面，過(guò)程是否有效？為此，要通過(guò)委托方滿意度、測(cè)量過(guò)程和測(cè)量設(shè)備的監(jiān)視、測(cè)量，通過(guò)內(nèi)部審核和外審的結(jié)果與預(yù)先規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)及要求進(jìn)行比較，以評(píng)價(jià)其有效性。

3 管理評(píng)審的開(kāi)展與實(shí)施

管理評(píng)審?fù)ǔＣ磕曛辽龠M(jìn)行一次，必須由實(shí)驗(yàn)室最高領(lǐng)導(dǎo)主持。管理評(píng)審工作由實(shí)驗(yàn)室最高領(lǐng)導(dǎo)主持。按評(píng)審內(nèi)容進(jìn)行討論和評(píng)議，做好會(huì)議記錄，對(duì)存在的問(wèn)題分析研究，做出決議，形成管理評(píng)審報(bào)告。

3.1 管理評(píng)審的內(nèi)容

管理評(píng)審應(yīng)對(duì)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系及測(cè)試或校準(zhǔn)工作的適應(yīng)性、充分性、有效性進(jìn)行評(píng)審并做出改進(jìn)的決策。主要包括以下方面：（1）組織機(jī)構(gòu)的適應(yīng)性；（2）內(nèi)、外部質(zhì)量審核的結(jié)果；（3）質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況及適應(yīng)性；（4）文件化質(zhì)量管理體系的適應(yīng)性；（5）委托方滿意程度調(diào)查和服務(wù)情況報(bào)告；（6）委托方投訴的答復(fù)與解決情況；（7）參加實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)和能力測(cè)試的結(jié)果報(bào)告；（8）對(duì)校準(zhǔn)或測(cè)試結(jié)果質(zhì)量的核查報(bào)告；（9）糾正措施和預(yù)防措施執(zhí)行情況及其有效性分析；（10）與質(zhì)量管理相關(guān)的其他各項(xiàng)活動(dòng)。

3.2 管理評(píng)審的輸入

管理評(píng)審輸入是為評(píng)審提供充分準(zhǔn)確的信息，是管理評(píng)審有效實(shí)施的前提條件。管理評(píng)審的輸入主要包括以下內(nèi)容：

（1）內(nèi)部審核報(bào)告、質(zhì)量監(jiān)督報(bào)告；（2）委托方的意見(jiàn)和投訴；（3）預(yù)防措施和糾正措施的實(shí)施情況；（4）以往管理評(píng)審采取決策的實(shí)施情況及效果評(píng)價(jià)；（5）可能影響質(zhì)量管理體系的工作量、工作類型等變更因素；（6）實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)或能力驗(yàn)證的結(jié)果；（7）其他相關(guān)因素及改進(jìn)的建議。

3.3 管理評(píng)審的輸出

管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括以下內(nèi)容：

（1）對(duì)質(zhì)量管理體系的適應(yīng)性、充分性和有效性作出總體評(píng)價(jià)結(jié)論；（2）管理體系及過(guò)程改進(jìn)的決定和措施。包括對(duì)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的改進(jìn)，組織結(jié)構(gòu)的調(diào)整，質(zhì)量管理體系文件修訂等。（3）測(cè)試或校準(zhǔn)質(zhì)量的改進(jìn)決議和措施；（4）有關(guān)資源需求的決定和措施；（5）做出管理評(píng)審的決議時(shí)，應(yīng)規(guī)定決議和措施的完成期限，實(shí)施決議和措施的責(zé)任部門(mén)和責(zé)任人。

3.4 管理評(píng)審報(bào)告

質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織編寫(xiě)管理評(píng)審報(bào)告，由最高管理者批準(zhǔn)后發(fā)布。管理評(píng)審報(bào)告應(yīng)對(duì)現(xiàn)行質(zhì)量管理體系的適宜性、有效性、充分性做出分析評(píng)審。內(nèi)容一般包括：本次評(píng)審活動(dòng)的目的、依據(jù)、參加人員、評(píng)審概況、評(píng)審決議等。

4 管理評(píng)審與內(nèi)部審核的區(qū)別

管理評(píng)審與內(nèi)部審核是相輔相成的，又存在區(qū)別。兩者區(qū)別如下表：

5 結(jié)束語(yǔ)

管理評(píng)審是質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運(yùn)行的重要保證之一，做管理評(píng)審時(shí)一定要注重實(shí)效，確實(shí)有效地解決體系運(yùn)行中的問(wèn)題，最終達(dá)到管理體系的適宜性、充分性。