尹文博
改革開(kāi)放三十年,中國(guó)制造席卷全球主流市場(chǎng),唯獨(dú)中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)缺席。潛行多年,在2013年第五屆中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)家年會(huì)上國(guó)內(nèi)藥企掌門(mén)人聚焦制劑國(guó)際化,競(jìng)相展示進(jìn)軍國(guó)際主流市場(chǎng)的策略。然而現(xiàn)實(shí)中踏出國(guó)門(mén)的制劑產(chǎn)品在占全球制劑市場(chǎng)80%的歐美日主流市場(chǎng)折戟沉沙者多,斬獲較豐者少。不過(guò),毋庸置疑的是中國(guó)藥企沖擊主流市場(chǎng)的信心日漸增強(qiáng)。
2012年,中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)與中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)共同發(fā)布“中國(guó)醫(yī)藥國(guó)際化制劑認(rèn)證企業(yè)第一批先導(dǎo)性企業(yè)”,從而開(kāi)啟引導(dǎo)更多的企業(yè)投入到制劑國(guó)際化的隊(duì)伍,并且呼吁國(guó)家有關(guān)政策對(duì)制劑國(guó)際化和已達(dá)到國(guó)際水平的仿制藥予以支持。目前“先導(dǎo)性企業(yè)”已經(jīng)認(rèn)證兩批達(dá)到30家。
國(guó)內(nèi)為達(dá)到與國(guó)際接軌已經(jīng)開(kāi)始提升對(duì)制劑的標(biāo)準(zhǔn)要求。在產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)升級(jí)上,2010年出臺(tái)的新版《藥典》中,對(duì)70%以上的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了優(yōu)化,其中藥品檢測(cè)新增項(xiàng)目超過(guò)40%,還有多6500個(gè)產(chǎn)品實(shí)施升級(jí)計(jì)劃,其對(duì)雜質(zhì)控制、溶劑殘留等方面亦有所改善;在質(zhì)量要求上則是實(shí)施向世界最高水平看齊的新版GMP。這一系列的政策組合無(wú)疑是要中國(guó)制劑產(chǎn)品盡快達(dá)到歐美日主流市場(chǎng)的要求。
中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)于明德在會(huì)上指出,工信部明確要求,“十二五”要爭(zhēng)取歐美日制劑品種注冊(cè)、認(rèn)證超過(guò)100家企業(yè),200個(gè)產(chǎn)品。截至目前,有40多家企業(yè)率先通過(guò)美國(guó)、歐盟、日本,XLWHO的CGMP認(rèn)證并分別進(jìn)行OEM、ANDA、創(chuàng)新藥、挑戰(zhàn)專利。
除了以上直接在歐美日注冊(cè)之外,在中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)家年會(huì)上,企業(yè)家紛紛表示要“曲線救國(guó)”實(shí)施并購(gòu)策略。他山之石,可以攻玉。中國(guó)藥企的國(guó)際之路一直在研習(xí)印度、日本發(fā)展之道。其中,印度太陽(yáng)藥業(yè)的成功被業(yè)界尤為認(rèn)可。
太陽(yáng)藥業(yè)雖然自成立至今不足30年,但此時(shí)已經(jīng)在世界3大洲建立23個(gè)生產(chǎn)基地和4個(gè)國(guó)際級(jí)研發(fā)中心,同時(shí)74%的企業(yè)業(yè)務(wù)來(lái)自印度以外的市場(chǎng)。其能取得如此成績(jī)的一個(gè)主要原因就是并購(gòu)。迄今為止,其總共并購(gòu)美國(guó)、匈牙利、以色列等國(guó)家的Caraco、ICN、Taro Pharma等7家企業(yè)。
中國(guó)藥品制劑企業(yè)也正在嘗試通過(guò)收購(gòu)歐關(guān)日藥企獲得入場(chǎng)券。人福醫(yī)藥、復(fù)星醫(yī)藥、雙鷺?biāo)帢I(yè)等企業(yè)在國(guó)外均有并購(gòu),但值得為其樹(shù)立成功二字的并購(gòu)寥寥無(wú)幾,甚至可以說(shuō)沒(méi)有一個(gè)并購(gòu)案例值得研究。轉(zhuǎn)眼看國(guó)內(nèi)并購(gòu),成功案例層出不窮。截然相反的結(jié)果,不禁要讓人問(wèn)“Why”。
再來(lái)看看太陽(yáng)藥業(yè)或許會(huì)有些啟發(fā)。太陽(yáng)藥業(yè)于1997年跨出國(guó)門(mén)出手美國(guó)市場(chǎng),第一個(gè)入主的企業(yè)是Caraco,這一并購(gòu)發(fā)起于1997年,直到2011年才完全收購(gòu)成為全資公司。此并購(gòu)歷時(shí)14年并不是這樁生意出現(xiàn)了問(wèn)題,而是太陽(yáng)藥業(yè)并購(gòu)策略使然。1997年太陽(yáng)藥業(yè)與Caraco達(dá)成協(xié)議在5年內(nèi)向其逐步轉(zhuǎn)讓25個(gè)仿制藥,以換取54.4萬(wàn)股份,利用其在美國(guó)的營(yíng)銷網(wǎng)路及銷售人員,以及品牌幫助太陽(yáng)藥業(yè)快速突破美國(guó)市場(chǎng),使產(chǎn)品快速上市和銷售。太陽(yáng)藥業(yè)分批次進(jìn)行增持股權(quán)是為了讓Caraco的品牌、經(jīng)營(yíng)文化及團(tuán)隊(duì)保留下來(lái),留足時(shí)間讓文化融合,循序漸進(jìn),最終達(dá)到文化的統(tǒng)一。
文化在企業(yè)并購(gòu)的重要性由此可見(jiàn)一斑。在企業(yè)家年會(huì)上,麥肯錫全球合伙人王錦展示的調(diào)查報(bào)告顯示,中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)家普遍認(rèn)為文化是比較虛的東西,往往面對(duì)文化沖突和融合問(wèn)題時(shí)采取比較消極甚至回避的態(tài)度。從中國(guó)企業(yè)本土并購(gòu)與海外并購(gòu)結(jié)果來(lái)看,海外并購(gòu)文化融合無(wú)疑是最大的攔路虎。國(guó)內(nèi)藥企要制劑進(jìn)入主流市場(chǎng),并購(gòu)是路徑,文化整合則是成敗關(guān)鍵。雖然說(shuō)起來(lái)簡(jiǎn)單,但以國(guó)內(nèi)企業(yè)家的強(qiáng)勢(shì),以及漢文化的根深蒂固,要想真正做到亦步亦趨的文化融合還是困難重重。