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        臨床用人感染H7N9禽流感病毒檢測試劑獲批上市

        2013-04-29 00:44:03
        科技潮 2013年6期
        關(guān)鍵詞:病毒檢測用人食品藥品

        近日,我國臨床用人感染H7N9禽流感病毒檢測試劑已獲得食品藥品監(jiān)管總局批準(zhǔn)上市。

        據(jù)了解,上海之江生物科技股份有限公司申報的“人感染H7N9禽流感病毒RNA檢測試劑盒(熒光PCR法)”和中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司申報的“H7N9禽流感病毒RNA檢測試劑盒(熒光PCR法)”均于2013年5月21日獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn),標(biāo)志著我國臨床用人感染H7N9禽流感病毒診斷試劑率先批準(zhǔn)上市。

        這兩種診斷試劑均基于熒光PCR方法,可對具有流感樣癥狀的患者或者相關(guān)密切接觸者的鼻咽拭子、口咽拭子、痰液等呼吸道分泌物樣本中的H7N9禽流感病毒RNA進(jìn)行體外定性檢測,檢測結(jié)果可用于臨床輔助診斷患者是否感染H7N9禽流感病毒。

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