近期,中國工業(yè)和信息化部2013年第23號(hào)公告文件批準(zhǔn)了《藥用雙管板換熱器》的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),其標(biāo)準(zhǔn)號(hào)為JB/T20154—2013。該標(biāo)準(zhǔn)制定了藥用雙管板換熱器的分類和標(biāo)記、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則和標(biāo)志、使用說明書、包裝、運(yùn)輸和貯存等相關(guān)規(guī)定,預(yù)計(jì)該標(biāo)準(zhǔn)將于2013年9月起正式實(shí)施。
本次行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制定,由山東鴻基下屬企業(yè)濟(jì)南西斯普換熱系統(tǒng)有限公司起草,并借助了高校及科研院所的研發(fā)平臺(tái),有幸獲得了制藥裝備行業(yè)協(xié)會(huì)專家的技術(shù)支持,同時(shí)結(jié)合國家食品藥品監(jiān)督管理的政策導(dǎo)向及國內(nèi)雙管板換熱器制造業(yè)總體水平,通過反復(fù)研究、對(duì)比、實(shí)驗(yàn)和論證,最終制定成了該標(biāo)準(zhǔn)。
新版GMP施行1年多來,行業(yè)對(duì)新版GMP的認(rèn)識(shí)也不斷發(fā)生變化?!百|(zhì)量源于設(shè)計(jì)”的理念開始更多地融入并體現(xiàn)在了企業(yè)的GMP改造設(shè)計(jì)方案中。在這種情況下,濟(jì)南西斯普換熱系統(tǒng)有限公司應(yīng)市推出了符合國際GMP、FDA認(rèn)證條件的藥用雙管板換熱器。該產(chǎn)品按美國ASME標(biāo)準(zhǔn)制造,使其符合現(xiàn)行cGMP、FDA、EUGMP標(biāo)準(zhǔn),能夠達(dá)到完全排空、清洗和滅菌(蒸汽或過熱水)的要求,該設(shè)備與物料接觸部分的材質(zhì)為316L不銹鋼,與物料接觸表面進(jìn)行的拋光處理達(dá)到Ra0.4μm,整個(gè)換熱器設(shè)計(jì)無死角,可實(shí)現(xiàn)全排空。同時(shí),可為用戶提供原產(chǎn)地證明、材質(zhì)報(bào)告、可追溯的合格的焊接記錄等,確保用戶使用的安全性。
通過優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品質(zhì)量和完善的服務(wù)體系,濟(jì)南西斯普換熱系統(tǒng)有限公司的藥用雙管板換熱器已成功應(yīng)用于國內(nèi)外眾多制藥企業(yè),為制藥用水系統(tǒng)的配液工藝、容器具清洗、洗瓶工藝等領(lǐng)域提供了系統(tǒng)的解決方案,通過客戶反饋,該設(shè)備效果優(yōu)勢明顯。
山東鴻基創(chuàng)建10多年來,專業(yè)致力于暖通、化工、制藥、食品等領(lǐng)域的換熱技術(shù)研發(fā)、引進(jìn)、生產(chǎn)及系統(tǒng)解決方案的提供。公司具備較強(qiáng)的研發(fā)實(shí)力和自營進(jìn)出口權(quán),銷售遍布全國30個(gè)省市自治區(qū),建立了擁有150多家經(jīng)銷商的銷售服務(wù)網(wǎng)絡(luò),公司旗下主要經(jīng)營的SECESPOL品牌螺旋螺紋纏繞管殼式換熱器在行業(yè)內(nèi)樹立起了較高的品牌知名度,據(jù)中國制藥裝備行業(yè)協(xié)會(huì)的官方數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),該公司換熱器產(chǎn)品的產(chǎn)量與銷量已連續(xù)4年在行業(yè)內(nèi)排名第一。