楊 莉，董 麗

(沈陽藥科大學(xué)工商管理學(xué)院，遼寧 沈陽 110016)

衡量一個地區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新能力的重要指標，就是醫(yī)藥產(chǎn)品獲得的知識產(chǎn)權(quán)保護數(shù)量和質(zhì)量，特別是專利發(fā)明的數(shù)量和質(zhì)量。同樣，完善的知識產(chǎn)權(quán)保障體系也是推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新能力不斷提升的重要因素。

1 醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護與技術(shù)創(chuàng)新的關(guān)系

1．1 沒有技術(shù)創(chuàng)新就沒有知識產(chǎn)權(quán)保護

目前，我國醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護的主要形式有專利、商標、技術(shù)秘密、中藥品種保護、藥品實驗數(shù)據(jù)保護等。知識產(chǎn)權(quán)保護的對象如專利法中的創(chuàng)造性發(fā)明、著作權(quán)法中的作品、商標法中的可實行形標志等，很多都是創(chuàng)新性的智力成果。最初建立知識產(chǎn)權(quán)制度，就是為了保護創(chuàng)新。因此，可以說沒有創(chuàng)新就沒有知識產(chǎn)權(quán)。很多知識產(chǎn)權(quán)制度，如專利制度保護的對象必須要求具備創(chuàng)新性。

1．2 知識產(chǎn)權(quán)保護推動技術(shù)創(chuàng)新

醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是知識和技術(shù)密集型產(chǎn)業(yè)，一種藥品的研制往往涉及大批科技人才的奉獻和多種新技術(shù)的應(yīng)用，是技術(shù)含量高、多學(xué)科相互高度滲透的綜合工程。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)領(lǐng)域具有許多有別于其他技術(shù)領(lǐng)域的突出特點，如高投入、高風(fēng)險和易仿冒，所以醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)也成為對知識產(chǎn)權(quán)保護依賴性最強的行業(yè)。美國國會的調(diào)查結(jié)果表明，醫(yī)藥、生物技術(shù)及化工產(chǎn)業(yè)比其他行業(yè)更需要依賴知識產(chǎn)權(quán)的保護[1]。同時，知識產(chǎn)權(quán)保護也是促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)技術(shù)創(chuàng)新的動力。如果沒有知識產(chǎn)權(quán)保護，就無法激發(fā)人們技術(shù)創(chuàng)新的動力，大部分人會為了節(jié)省時間和金錢而選擇讓別人去研發(fā)，自己只是通過反向工程等方式來生產(chǎn)藥物，仿制現(xiàn)象被普遍化。只有通過知識產(chǎn)權(quán)的保護，享有一段時期獨占市場的權(quán)利，才有可能使其投資得到豐厚的回報，增加所開發(fā)技術(shù)的價值，并積累開發(fā)下一代藥品所必需的資本，從而產(chǎn)生良性循環(huán)。

2 遼寧省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新中的知識產(chǎn)權(quán)保護現(xiàn)狀

目前，遼寧省已建立了基本涵蓋了知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)造、管理、利用和保護的醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護政策，形成了較為完整的醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)體系，而且對知識產(chǎn)權(quán)保護的重視程度也在不斷提高，2012年7月，遼寧省政府辦公廳下發(fā)了《2012-2015年遼寧省知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略實施推進計劃》，并轉(zhuǎn)發(fā)了省知識產(chǎn)權(quán)局等14個部門和單位聯(lián)合起草制定的《關(guān)于加強戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)知識產(chǎn)權(quán)工作的實施意見》，把對醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)的保護提到了戰(zhàn)略性高度。同時，遼寧省出臺了多項涉及醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)的激勵政策，包括《遼寧省專利獎評獎辦法》《遼寧省專利技術(shù)轉(zhuǎn)化資金管理辦法》《遼寧省專利促進和保護條例》，其中《遼寧省專利促進和保護條例》已列入遼寧省立法計劃的地方性法規(guī)項目。

但同其他醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)達省市相比，遼寧省醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護水平還有待提高。專利獲批數(shù)是衡量產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新水平、擁有知識產(chǎn)權(quán)成果量的最重要指標，可反映出知識產(chǎn)權(quán)政策對生物醫(yī)藥專利創(chuàng)造的激勵效果。在此選取技術(shù)含量最高的發(fā)明專利擁有數(shù)量為指標，對包括遼寧省在內(nèi)的10個省市醫(yī)藥制造業(yè)擁有的發(fā)明專利數(shù)量進行比較，見圖1。

圖1 全國部分省市醫(yī)藥專利獲批數(shù)比較

可以看出，從2005年到2011年，遼寧省醫(yī)藥產(chǎn)品專利獲批數(shù)逐年上升，但同其他醫(yī)藥發(fā)達省市相比仍然有很大的差距。山東、江蘇和廣東3省7年間分別獲得3 489，3 391，3 095項專利，而遼寧省僅獲得675項專利。因此，應(yīng)繼續(xù)采取有效措施，完善遼寧省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新的知識產(chǎn)權(quán)保障體系，推動技術(shù)創(chuàng)新，加強醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護。

3 對策建議

3．1 以政府為主導(dǎo)的知識產(chǎn)權(quán)保障措施

制訂醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略:遼寧省知識產(chǎn)權(quán)局目前已重點開展了造船、汽車零部件和鎂資源3個重點產(chǎn)業(yè)的專利戰(zhàn)略推進工作，已完成了《遼寧造船產(chǎn)業(yè)專利戰(zhàn)略研究》《遼寧鎂資源專利戰(zhàn)略研究》和《汽車零部件專利戰(zhàn)略推進》。由于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)同其他產(chǎn)業(yè)相比具有一定的特殊性，所以建議專門制定《遼寧省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略》，結(jié)合遼寧醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的特點，有針對性地推進遼寧醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)的發(fā)展。

開展知識產(chǎn)權(quán)宣傳:目前遼寧省的制藥企業(yè)及研究機構(gòu)已逐漸認識到知識產(chǎn)權(quán)的重要性，知識產(chǎn)權(quán)管理逐步健全，一些大中型企業(yè)和科研院所均設(shè)有專門的知識產(chǎn)權(quán)管理部門，小型企業(yè)及研究機構(gòu)一般設(shè)有專門或兼職知識產(chǎn)權(quán)管理人員。政府可繼續(xù)借助電視、廣播和書報等媒體大力宣傳知識產(chǎn)權(quán)保護的意義及重要性，使全民認識到創(chuàng)新成果是一種擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品，侵犯知識產(chǎn)權(quán)是一種違法行為，從而在全社會形成尊重知識、尊重知識產(chǎn)權(quán)的良好風(fēng)氣。

完善醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護的立法工作:目前《遼寧省專利保護和促進條例》立法前期準備就緒，征求意見稿已經(jīng)發(fā)布。應(yīng)進一步完善商標、版權(quán)等相關(guān)立法工作，形成綜合性保護體系，進一步加強和完善法律建設(shè)，提高執(zhí)法人員的素質(zhì)，使遼寧省醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)法律保護日臻完善。

搭建知識產(chǎn)權(quán)服務(wù)平臺:建立醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專利信息服務(wù)公共平臺，為醫(yī)藥企業(yè)和研發(fā)機構(gòu)提供多層次專利信息檢索服務(wù);搭建知識產(chǎn)權(quán)公共服務(wù)平臺，為企業(yè)獲得知識產(chǎn)權(quán)保護提供咨詢和幫助;支持專利代理機構(gòu)的建設(shè)，提高專利代理服務(wù)的能力和水平;組織各市有序開展企業(yè)專利托管工作。

幫助企業(yè)完成知識產(chǎn)權(quán)成果轉(zhuǎn)化:可舉辦醫(yī)藥專利技術(shù)與產(chǎn)品交易會，為醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)成果轉(zhuǎn)化構(gòu)建展示和交流的平臺?？山⑦|寧省藥品研發(fā)行業(yè)協(xié)會，提供一個藥品研發(fā)機構(gòu)交流平臺，重點開展知識產(chǎn)權(quán)方面的交流、創(chuàng)新藥物研究技術(shù)交流、專利藥物技術(shù)轉(zhuǎn)讓。同時，可建立遼寧省藥品研究技術(shù)與知識產(chǎn)權(quán)網(wǎng)絡(luò)交流平臺，通過互聯(lián)網(wǎng)加強政府和企業(yè)、科研院所與企業(yè)、企業(yè)與企業(yè)之間的溝通與交流。

培養(yǎng)知識產(chǎn)權(quán)人才:加大對知識產(chǎn)權(quán)人才的培養(yǎng)和引進力度。建立知識產(chǎn)權(quán)人才“專項基金”，吸引高層次的知識產(chǎn)權(quán)人才;對知識產(chǎn)權(quán)人才從事的創(chuàng)新研究項目給予資助或政策傾斜;對在知識產(chǎn)權(quán)領(lǐng)域取得突出貢獻的專家給予獎勵和授予榮譽;對知識產(chǎn)權(quán)人才進行定期培訓(xùn)。

加大對知識產(chǎn)權(quán)侵權(quán)行為的打擊力度:要加大打擊知識產(chǎn)權(quán)侵權(quán)行為的力度和反侵權(quán)查處的頻率，從真正意義上保護創(chuàng)新機構(gòu)的利益?？山⑨t(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護網(wǎng)上管理系統(tǒng)，實時監(jiān)控知識產(chǎn)權(quán)侵權(quán)行為;知識產(chǎn)權(quán)局、海關(guān)、公安和藥品監(jiān)督管理部門聯(lián)合執(zhí)法，開展打擊制售假冒偽劣藥品、擾亂藥品生產(chǎn)經(jīng)營秩序行為的專項行動，有效保護涉及藥品領(lǐng)域的知識產(chǎn)權(quán);加大侵權(quán)賠償金額，使賠償數(shù)額大于或至少等于侵權(quán)行為所能獲得的收益，從而使得侵權(quán)企業(yè)無利可圖甚至得不償失。

3．2 以創(chuàng)新機構(gòu)為主導(dǎo)的知識產(chǎn)權(quán)保障措施

成立知識產(chǎn)權(quán)管理組織:在單位內(nèi)部設(shè)立專門的知識產(chǎn)權(quán)管理部門，配備專門的知識產(chǎn)權(quán)管理人員，建立嚴格的管理制度并切實執(zhí)行。

強化知識產(chǎn)權(quán)意識:強化新產(chǎn)品、新技術(shù)的開發(fā)，以知識產(chǎn)權(quán)為引導(dǎo)，將能否獲得知識產(chǎn)權(quán)保護作為創(chuàng)新成果的重要考核指標。

建立知識產(chǎn)權(quán)規(guī)劃:在不同的研究階段，制訂不同的知識產(chǎn)權(quán)保護計劃。如在藥品的早期開發(fā)階段應(yīng)申請專利保護，在研發(fā)過程中可申請用途專利、制備方法專利等，研發(fā)成功后可以繼續(xù)申請產(chǎn)品專利、商標保護。還可申請藥品試驗數(shù)據(jù)保護以及中藥品種保護等，形成嚴密的知識產(chǎn)權(quán)保護網(wǎng)，防止侵權(quán)。

提高創(chuàng)新成果的技術(shù)含量:知識產(chǎn)權(quán)保護中力度最大的就是產(chǎn)品專利，創(chuàng)新機構(gòu)應(yīng)提高創(chuàng)新成果的技術(shù)含量，使其難以被復(fù)制和侵權(quán)。

提高知識產(chǎn)權(quán)維權(quán)技能:一方面，在申請知識產(chǎn)權(quán)保護的過程中設(shè)立預(yù)防機制，盡量避免侵權(quán)糾紛的發(fā)生，將知識產(chǎn)權(quán)保護問題作為新藥研發(fā)的重要戰(zhàn)略;另一方面，當(dāng)侵權(quán)糾紛發(fā)生時能夠迅速作出反應(yīng)，將侵權(quán)的損失降到最小。在企業(yè)的日常管理中，還應(yīng)提高企業(yè)員工的維權(quán)意識和知識產(chǎn)權(quán)風(fēng)險意識。

4 結(jié)語

無論是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新，還是知識產(chǎn)權(quán)保護，主要參與者都是政府和創(chuàng)新機構(gòu)(包括醫(yī)藥企業(yè)和研發(fā)機構(gòu))。因此要想依靠知識產(chǎn)權(quán)推動技術(shù)創(chuàng)新，或者保護好創(chuàng)新成果的知識產(chǎn)權(quán)，需要政府和創(chuàng)新機構(gòu)共同努力[2]。

[1]Mansfield E．Patents and Innovation:An Empirical Study[J]．Mgmt Sci，1986，32(4):173-175．

[2]劉和東．地方政府行為與企業(yè)自主創(chuàng)新研究[D]．南京:南京大學(xué)，2008．