鄭小清

（福建省計量科學(xué)研究院 醫(yī)學(xué)室，福建 福州 350003）

0 引言

注射泵和輸液泵是一種能將藥物精確﹑均勻﹑持續(xù)泵入人體的醫(yī)療儀器，廣泛應(yīng)用于內(nèi)科﹑外科﹑重癥ICU和手術(shù)室等臨床中的智能化輸液設(shè)備[1]。它可精確控制輸液流速和輸液量，通過對氣泡﹑空液和阻塞等監(jiān)控來實現(xiàn)智能化輸液，具有操作簡單﹑定時精確﹑流速穩(wěn)定﹑報警及時等優(yōu)點。

但是由于該類儀器使用頻繁﹑使用時間長，一些儀器性能參數(shù)例如:流速﹑阻塞報警等難免發(fā)生改變，為醫(yī)療安全埋下隱患，因此做好注射泵和輸液泵的性能參數(shù)的計量校準，確保其質(zhì)量可靠﹑性能穩(wěn)定是至關(guān)重要的。2010年6月10日國家質(zhì)檢總局發(fā)布了JJF 1259-2010《醫(yī)用注射泵和輸液泵校準規(guī)范》，從此為醫(yī)用注射泵和輸液泵計量校準提供了技術(shù)依據(jù)。

1 計量校準項目和實際校準情況反饋

JJF 1259-2010《醫(yī)用注射泵和輸液泵校準規(guī)范》中對注射泵和輸液泵的計量校準項目主要是:流量誤差﹑阻塞報警誤差和校準前外觀檢查（包括儀器基本結(jié)構(gòu)﹑患者漏電流﹑開門報警﹑氣泡報警﹑先于注射結(jié)束報警﹑注射完畢報警﹑電線脫落報警﹑注射器識別）[2]。

以下數(shù)據(jù)是2012年以來，我們先后對8家醫(yī)院的注射泵和輸液泵進行計量校準和檢測實驗得出的結(jié)果。根據(jù)統(tǒng)計數(shù)據(jù)，將計量校準情況統(tǒng)計見表1。

表1 注射泵和輸液泵計量校準情況一覽表

通過大量的現(xiàn)場計量工作，我們發(fā)現(xiàn)影響注射泵和輸液泵臨床使用質(zhì)量的因素，既存在有設(shè)備自身設(shè)計﹑生產(chǎn)上存在的缺陷，又有使用﹑維護保養(yǎng)上的問題。我們在開展計量校準的同時必須幫助醫(yī)院排除各類影響因素，才能更好的提高全院該類儀器的穩(wěn)定性﹑可靠性。本文就實際計量校準中遇到的醫(yī)院注射泵和輸液泵的常見問題展開論述。

2 計量校準中遇到的常見問題分析及解決方法

2.1 常見問題一:輸液泵使用非專用輸液管

由于輸液泵工作原理，輸液泵流速準確性的前提是必須使用專門配套的輸液管路。同一輸液泵與不同品牌的輸液管構(gòu)成的技術(shù)指標差異主要由輸液管的材質(zhì)﹑彈性﹑內(nèi)徑﹑厚度疲勞度等因素決定。使用非專用的輸液管有可能會出現(xiàn)以下幾種情況:

（1）流速誤差偏大。輸液泵與專用輸液管配套使用，其相對流速誤差可控制在±5%左右；反之，將會超過±5%。下面以輸液泵BRAUN Infusomat實驗數(shù)據(jù)為例:（見表2）

表2 不同品牌輸液管對流量誤差的影響

（2）空氣或壓力傳感器出現(xiàn)不報警或誤報警:若使用的輸液管太粗或太細，透明度偏低，管道有氣泡或堵塞時儀器可能不報警。

（3）輸液管在使用過程中破裂。如果使用的輸液管柔韌性不夠，隨著輸液泵中輪齒的無數(shù)次擠壓，有可能導(dǎo)致輸液管破裂，發(fā)生空氣栓塞現(xiàn)象，給病人帶來危險[3]。

解決方法:因此應(yīng)當(dāng)盡量可能使用輸液廠家指定的專用輸液管路，確保其準確性與可靠性，尤其對于那些沒有標定功能的輸液泵。在實際條件受限制的情況下，使用非專用輸液管，一定要進行輸液泵標定，并進行計量校準，保證其誤差范圍﹑考察其重復(fù)性和穩(wěn)定性都符合臨床使用要求后才準與使用。

2.2 常見問題二:沒有定期進行輸液泵標定

在計量校準之初，我們發(fā)現(xiàn)輸液泵流量誤差超出范圍的比例相當(dāng)大，導(dǎo)致這種情況的原因有一方面是沒有使用廠家推薦的專用輸液管，更常見的原因是因為醫(yī)護人員沒有定期標定輸液泵。輸液泵因為自身構(gòu)造及程序決定其在使用一段時間后輸液精度會下降，需要對其進行重新標定[4]。沒有定期的標定輸液泵勢必導(dǎo)致輸液精度降低。

解決方法:制定計劃，責(zé)任到人，負責(zé)輸液泵的標定工作。

2.3 常見問題三:注射泵使用非專用/不匹配的注射器

注射泵說明書中都有指定匹配品牌的注射器供臨床選擇使用。由于市場上注射器的規(guī)格不是完全一樣的，相同容量的注射器，可能再長度和粗細上有些許差別?，F(xiàn)有的注射泵雖然有自動識別功能，但是也是粗略識別20ml和50ml注射器，對同容量不同規(guī)格的注射器無法區(qū)分。

例如，浙江史密斯公司出產(chǎn)的WZS-50F6注射泵使用50ml的注射器（品牌:僑牌，康進，新華，樂樂，玉升）其流量誤差在±2%左右。而使用個別品牌（例如江蘇KK）誤差達到16%。這在臨床使用中會發(fā)生嚴重后果。

現(xiàn)有許多品牌的注射泵還針對不同品牌的注射器配有專門的校準因子，通過在儀器中輸入相應(yīng)的代碼，使得、注射泵流量精度更高[5]。

解決方案:盡量使用匹配的注射器，并設(shè)置輸入相應(yīng)的校準因子，確保注射泵流量誤差人為因素最小化。

2.3 常見問題三:阻塞壓力報警檢測應(yīng)該依據(jù)產(chǎn)品說明書

JJF 1259-2010《醫(yī)用注射泵和輸液泵校準規(guī)范》中只規(guī)定了阻塞報警的允差范圍最大±30%或±100 mmHg。沒有明確規(guī)定流速的設(shè)定值和報警響應(yīng)時間。然而阻塞報警的壓力值，與流速的設(shè)定值有直接的聯(lián)系。以廣西威利方舟科技有限公司出產(chǎn)的TCI-IV-B注射泵為例，設(shè)定報警級別中級500 mmHg，流速設(shè)定值5ml/h時，測量出的阻塞壓力為512mmHg。設(shè)定為50ml/h時，測量出的阻塞壓力為625mmHg。

解決方案:通過廠家說明書，依照相關(guān)校準方案對輸液泵和注射泵進行阻塞壓力參數(shù)的校準。

2.4 常見問題四:蓄電池老化損壞沒有及時更換

在計量工作過程中，發(fā)現(xiàn)部分醫(yī)院臨床人員對蓄電池老化問題重視度不夠，儀器在內(nèi)置電池?zé)o法正常工作的情況下，直接帶電源繼續(xù)使用。JJF 1259-2010《醫(yī)用注射泵和輸液泵校準規(guī)范》中外觀功能檢查中就有一項:電源線脫落報警（將注射泵或輸液泵（有內(nèi)置電源或備用電源），接通交流電源，儀器使用交流電供電工作狀態(tài)，此時斷開電源線，應(yīng)能夠自動切換內(nèi)置電源或備用電源并報警。）[6]。在臨床實際使用中不可避免會出現(xiàn)電源線脫落等情況，這時如果無法及時報警通知醫(yī)護人員，將可能對病患身體造成危害。

解決方案:定期排查內(nèi)置電池工作情況，對老化電池進行及時更換。

3 結(jié)語

綜上所述，以上幾個問題是影響臨床醫(yī)用注射泵和輸液泵性能參數(shù)的常見因素。通過計量校準檢測中發(fā)現(xiàn)的問題及時分析，找出原因，尋找解決方法，才能保障醫(yī)療儀器在臨床的安全使用，為患者提供可靠的醫(yī)療服務(wù)。醫(yī)用注射泵和輸液泵的質(zhì)量控制應(yīng)該貫穿于從購買﹑使用﹑維護﹑計量到淘汰報廢的全過程[7]。對計量校準檢測中存在的問題，結(jié)合實踐經(jīng)驗，我們針對性的做了部分研究，但是還存在其他影響因素，我們將進一步進行研究測試，以期對注射泵和輸液泵的臨床應(yīng)用的質(zhì)量保證提供更多的指導(dǎo)幫助。

［1］李向東，崔驪，黃韜.輸液泵注射泵質(zhì)量控制及檢測方法[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備,2011，32(4):115-116.

［2］安文昊，夏惠琳，蘇永興.輸液泵注射泵檢測技術(shù)[J].中國醫(yī)療設(shè)備，2010，25(1):5-9.

［3］趙鵬.輸液泵分析儀測量原理比較分析[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備，2011,32(2):131-132.

［4］張志強，郭潔.醫(yī)用輸液泵質(zhì)量控制分析[J].中國醫(yī)學(xué)裝備，2011,8(4):16-17.

［5］張正迪，蔡鐵良.注射泵和輸液泵的匹配問題[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備，2010,31(3):113-115.

［6］于樹濱.醫(yī)用輸液泵注射泵質(zhì)量控制檢測技術(shù)[M].北京:中國計量出版社，2010.

［7］肖紅.醫(yī)用輸液泵的輸液質(zhì)量控制[J].計量與測試技術(shù)，2009,36(3):76-78.