本刊訊 日前，由北京市藥品不良反應監(jiān)測中心組織，北京市醫(yī)療器械技術審評中心、北京市醫(yī)療器械檢驗所共同參與的“北京市輸液泵再評價工作”圓滿結(jié)束。

此項再評價工作歷時兩年，課題組人員全面分析回顧了北京市輸液泵產(chǎn)品上市前研發(fā)、審批、生產(chǎn)的相關資料，并對全市10家輸液泵生產(chǎn)企業(yè)、156家二級以上醫(yī)療機構進行了走訪調(diào)研。通過調(diào)查在用輸液泵4256臺，實驗室檢測23臺，有效識別了輸液泵審批、生產(chǎn)、使用環(huán)節(jié)的主要風險，并有的放矢地提出了風險控制建議，并在此基礎上形成了《北京市第二類醫(yī)療器械再評價工作規(guī)范》。

輸液泵再評價工作是對醫(yī)療器械再評價工作模式的有效實踐，是醫(yī)療器械上市前監(jiān)管與上市后監(jiān)測的有機結(jié)合，對提高醫(yī)療器械審批、監(jiān)管水平具有技術支持意義。