文 徐來 艾學(xué)軍 趙蕾

北京市藥品監(jiān)督管理局2011 年12月22 日發(fā)布的新修訂的《北京市開辦藥品零售企業(yè)暫行規(guī)定》（以下稱新規(guī)定），已于2012 年2 月1 日開始實(shí)施。新規(guī)定降低了零售連鎖企業(yè)準(zhǔn)入門檻，提高了單體經(jīng)營的準(zhǔn)入條件，對促進(jìn)藥品零售企業(yè)連鎖化具有顯著推動作用，目前已經(jīng)取得階段性成果。

藥品零售連鎖企業(yè)是指同一零售連鎖企業(yè)開辦的直營非法人門店，具有統(tǒng)一品牌標(biāo)識系統(tǒng)、統(tǒng)一并聯(lián)網(wǎng)信息系統(tǒng)、統(tǒng)一質(zhì)量管理、統(tǒng)一采購管理、統(tǒng)一配送管理、統(tǒng)一服務(wù)質(zhì)量等特點(diǎn)，并建立有總部組織管理體系，其進(jìn)貨渠道與銷售職能分離，配送模式集約化。與單體藥店相比，其規(guī)模效益更高、單位產(chǎn)品成本更低，企業(yè)競爭力更強(qiáng)，且藥價更便宜，藥品的消費(fèi)信譽(yù)更佳。

據(jù)了解，日本前3 大醫(yī)藥連鎖企業(yè)占市場份額的20%；瑞典全國只有“瑞典國家大藥房”一家醫(yī)藥公司，所有藥店門店都?xì)w于這一個經(jīng)營者；英國Alliance Boots 公司，有3000 家零售門店，380 個藥品倉庫，配送網(wǎng)絡(luò)直達(dá)歐洲12.5 萬家藥店、醫(yī)院和健康服務(wù)中心。而我國2010 年前10 位醫(yī)藥零售連鎖企業(yè)銷售額只占同期零售規(guī)模的16.4%，藥品零售連鎖規(guī)模很小。

新規(guī)定對藥品零售企業(yè)連鎖化經(jīng)營具有促進(jìn)作用，主要表現(xiàn)在兩個方面：一是新規(guī)定降低了藥品零售連鎖企業(yè)門店數(shù)量的準(zhǔn)入條件，從門店數(shù)量20 個降至10 個以上；二是針對連鎖企業(yè)共享物流、質(zhì)量管理等資源的特點(diǎn)，減少了零售連鎖門店的面積要求，放寬了連鎖門店布局的距離限制，即：同一零售連鎖企業(yè)開辦的直接經(jīng)營的非法人門店間可不受距離限制，在大型購物中心內(nèi)開辦零售連鎖企業(yè)的直接經(jīng)營非法人門店，可不受距離限制。

新規(guī)定第五條明確：開辦藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)符合“合理布局、方便群眾購藥”的原則。新開辦藥品零售企業(yè)應(yīng)與已有藥品零售企業(yè)之間具備350 米以上的可行進(jìn)距離。北京的藥品零售市場已日益趨于飽和，“合理布局”是藥店選址籌建的最關(guān)鍵因素，許多經(jīng)營者由于距離的限制不能開辦新的藥店。新規(guī)定取消對同一零售連鎖企業(yè)開辦的直接經(jīng)營的非法人門店間距離的要求，無疑是對連鎖企業(yè)發(fā)展新門店的最大支持。

新規(guī)定還有其他對連鎖企業(yè)有利的政策。例如，新規(guī)定第十、十一、十二條對質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)及人員提出新的要求：（一）企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷，熟悉國家有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章，具備基本的藥學(xué)知識；（二）經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)配備至少1 名執(zhí)業(yè)藥師及2名具備相當(dāng)于藥師或以上職稱的藥學(xué)技術(shù)人員；質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)為執(zhí)業(yè)藥師，并應(yīng)有1 年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)；（三）經(jīng)營乙類非處方藥的藥品零售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)配備至少1 名具備相當(dāng)于藥師或以上職稱的藥學(xué)技術(shù)人員；（四）經(jīng)營中藥飲片的，還應(yīng)當(dāng)配備至少1 名中藥專業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師或中藥師及至少1 名中藥調(diào)劑員，負(fù)責(zé)相關(guān)審方、復(fù)核及中藥飲片調(diào)劑等工作；（五）農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)設(shè)立的藥品零售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)配備至少1 名具備相當(dāng)于藥師或以上職稱的藥學(xué)技術(shù)人員；質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)為具備相當(dāng)于藥師或以上職稱藥學(xué)技術(shù)人員；（六）企業(yè)營業(yè)時間，執(zhí)業(yè)藥師或藥師應(yīng)當(dāng)在職在崗。上述規(guī)定提高了藥品零售企業(yè)從業(yè)人員的準(zhǔn)入門檻，相對于單體藥店，藥品零售連鎖企業(yè)更容易招聘到高素質(zhì)的藥學(xué)人才，其內(nèi)部的規(guī)范化管理又能為員工提供更多藥學(xué)培訓(xùn)機(jī)會，從而有助于員工素質(zhì)的提高，并通過員工素質(zhì)的提高提升藥品零售連鎖企業(yè)品牌形象。

此外，新規(guī)定還要求藥品零售企業(yè)建立計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)，對經(jīng)營管理全過程及質(zhì)量控制進(jìn)行信息化管理，具備接受藥品監(jiān)督管理部門電子監(jiān)管和追溯監(jiān)管的條件。新規(guī)定的第十四、十五條明確，計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)具備一系列功能，包括采購、驗(yàn)收管理功能；儲存管理功能；銷售管理功能；藥品質(zhì)量管理要求具備的其他功能。上述規(guī)定旨在促進(jìn)企業(yè)提高信息化管理水平，完善信息化管理系統(tǒng)。而完善信息化管理系統(tǒng)是藥品零售連鎖企業(yè)發(fā)展壯大的重要條件，只有充分利用計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)，才能提高管理效率，降低管理成本，將擴(kuò)張的規(guī)模效應(yīng)發(fā)揮到最大。通過條形碼和收款系統(tǒng)收集信息，跟蹤藥品銷售動態(tài)，可以提高物流配送的效率。而強(qiáng)大的物流信息系統(tǒng)可保證物流配送質(zhì)量，提高物流配送速度，降低物流管理成本，優(yōu)化的物流配送體系保證藥品在時間和空間上的良性循環(huán)，在藥品連鎖化經(jīng)營過程中發(fā)揮著舉足輕重的作用。

新修訂的《北京市開辦藥品零售企業(yè)暫行規(guī)定》實(shí)施以來，已經(jīng)對藥品零售連鎖企業(yè)發(fā)展起到了積極促進(jìn)作用。一年多來，全市的藥品零售連鎖企業(yè)門店數(shù)量有所增加，一些單體店尤其是散、小、差的夫妻店正在逐步被市場淘汰。