黃天生 尚瑩瑩 肖定洪 嚴(yán) 軍 張 藝 張 珩 郭召平 徐新利

（上海市嘉定區(qū)中醫(yī)醫(yī)院，上海 201800）

糖尿病胃輕癱 （DiabeticGastroparesis，DGP）是指與糖尿病相關(guān)，無機械性腸梗阻存在的胃動力障礙和排空延遲，其臨床主要癥狀為早飽、餐后飽脹、惡心、嘔吐、厭食等。這些癥狀反復(fù)發(fā)作，從而嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量。近年來中醫(yī)藥治療DGP取得了較好的臨床療效。我們應(yīng)用自擬健脾固本和胃方治療本病，臨床療效確切，現(xiàn)總結(jié)如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 本研究共納入72例病例，采用隨機數(shù)字表方法分為治療組和對照組。治療組36例：男性13例，女性 23例；年齡48～75歲，平均年齡（63.56±7.254）歲；DGP 病程 2～120 個月不等，平均病程（13.26±21.299）月。對照組36例：男性15例，女性 21例；年齡36～75歲，平均年齡 （62.48±8.167）；DGP 病程 2～72 個月不等，平均病程（12.58±17.944）月。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照 《內(nèi)科疾病診斷標(biāo)準(zhǔn)》擬定：（1）糖尿病病史＞5 年；（2）存在明顯的腹脹、早飽、厭食、反酸、惡心、嘔吐等癥狀＞2個月；（3）胃鏡檢查無胃黏膜損傷或幽門梗阻，肝功能正常；（4）可合并周圍神經(jīng)病變或視網(wǎng)膜病變；（5）X線檢查餐后4h胃內(nèi)仍有標(biāo)志物存留。同時具備上述5項條件的患者，可診斷為糖尿病胃輕癱。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) 符合糖尿病胃輕癱西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)及中醫(yī)痞滿診斷標(biāo)準(zhǔn)者。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) （1）伴有胃腸穿孔、腸梗阻、嚴(yán)重膽囊炎、膽道梗阻、化膿性膽囊炎及其他原因引起化學(xué)性或感染性腹膜炎的器質(zhì)性疾病患者；（2）精神疾病患者；（3）合并有嚴(yán)重心血管、肝、腎和造血系統(tǒng)等原發(fā)性疾病患者；（4）因手術(shù)、藥物、精神及其他疾病導(dǎo)致的胃輕癱患者。

2 治療方法

2.1 對照組 服用嗎丁啉（多潘立酮），10mg/次，每日3次，餐前30min口服。

2.2 治療組 服用健脾固本和胃方。方藥組成：太子參 15g、麥冬 12g、玫瑰花 6g、炒蒼術(shù) 9g、炒山藥15g、生地 15g、法半夏 9g、黃連 3g、大狼巴草 15g、川樸花6g，由本院藥劑科制備，水煎服，每日1劑，分2次服，每次量約100mL，餐后30min服用。

2組療程均為 4周（28d±2d），治療期間仍應(yīng)用降糖藥物，予糖尿病飲食，停服其他影響胃腸動力的藥物。

2.3 脫落情況 療程不足2周者計為脫落病例，脫落病例不計入統(tǒng)計結(jié)果。其中治療組脫落2例，對照組脫落3例。

3 療效觀察

3.1 主要觀察指標(biāo)

3.1.1 臨床癥狀評分 根據(jù) 《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》，將患者脘腹脹滿、早飽感、噯氣、飲食減少、胃脘疼痛、泛酸、惡心嘔吐癥狀分為無、輕、中、重 4個等級，根據(jù)癥狀輕重分別記為0、1、2、3分。

3.1.2 血漿胃動素檢測 采用ELISA法檢測，試劑盒由RB生物技術(shù)公司提供，治療開始、結(jié)束時各檢測1次。

3.2 療效判定標(biāo)準(zhǔn)

3.2.1 臨床癥狀療效判定 采用尼莫地平法公式計算：療效指數(shù)＝（治療前積分－治療后積分）/治療前積分×100%。根據(jù)2002年《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》制定。痊愈：臨床癥狀、體征消失，癥狀積分減少≥95%；顯效；臨床癥狀、體征明顯改善，癥狀積分減少≥70%；有效：臨床癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)，癥狀積分減少≥30%；無效：臨床癥狀、體征無明顯改善，甚或加重，癥狀積分減少＜30%。

3.2.2 臨床主要癥狀的療效判定標(biāo)準(zhǔn) 臨床控制：療程結(jié)束后，癥狀消失；顯效：療程結(jié)束后，癥狀分級減少2級；有效：療程結(jié)束后，癥狀分級減少1級；無效：達不到上述標(biāo)準(zhǔn)者。

3.3 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS16.0forWindows統(tǒng)計軟件進行統(tǒng)計分析，統(tǒng)計描述中計量資料采用（）表示，符合正態(tài)分布和方差齊性者采用獨立樣本t檢驗，不符合正態(tài)分布和方差齊性則采用非參數(shù)檢驗進行比較，計數(shù)資料采用卡方檢驗；P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

3.4 治療結(jié)果

3.4.1 臨床療效比較 見表1。說明健脾固本和胃方在改善糖尿病胃輕癱臨床癥狀方面療效優(yōu)于嗎丁啉。

表1 治療組與對照組臨床癥狀總療效比較 例

3.4.2 單個癥狀臨床療效比較 見表2。健脾固本和胃方在改善患者脘腹脹滿、早飽感、噯氣、飲食減少、胃脘疼痛、泛酸方面優(yōu)于嗎丁啉（P＜0.05），在改善患者惡心嘔吐方面與嗎丁啉療效相當(dāng)（P＞0.05）。

3.4.3 血漿胃動素比較 見表3。治療前2組患者血漿胃動素具有可比性（P＞0.05），健脾固本和胃方在降低血清胃動素方面明顯優(yōu)于嗎丁啉 （P＜0.05）。

表2 治療組與對照組單個臨床癥狀療效比較 例

表3 治療組與對照組治療后血漿胃動素比較 ng/L

4 討論

糖尿病胃輕癱是無機械性腸梗阻存在的以胃動力障礙和排空延遲為主要表現(xiàn)的糖尿病慢性并發(fā)癥。本病發(fā)病機理尚未完全清楚，目前主要將其歸因于糖尿病神經(jīng)病變[1]。大部分學(xué)者認(rèn)為其發(fā)病機制可能是糖尿病導(dǎo)致自主神經(jīng)和腸神經(jīng)系統(tǒng)（ENS）病變，引起胃排空延遲、胃腸激素（胃動素、胃泌素、P物質(zhì)等）分泌異常、胃電節(jié)律紊亂和消化間期移行性復(fù)合運動（MMC）周期紊亂或消失（Cajal間質(zhì)細(xì)胞減少所致）。胃動素（Motilin）主要由位于十二指腸和空腸上段黏膜內(nèi)的M細(xì)胞分泌，在消化間期胃竇和近端小腸MMCⅢ相啟動中發(fā)揮重要作用，能刺激胃和上消化道運動，促進消化間期胃排空，其血漿含量高峰和MMCⅢ相波相一致[2]。糖尿病胃輕癱患者血漿胃動素水平變化的機制尚未明確，可能因為患者胃排空延遲導(dǎo)致胃潴留，胃壁持續(xù)擴張和松弛，加之食物中脂肪和蛋白質(zhì)的刺激，使胃動素釋放增加，血漿胃動素水平代償性升高[3]。

中醫(yī)學(xué)尚無糖尿病胃輕癱的病名，但根據(jù)其臨床癥狀特點，古代醫(yī)籍中依稀可見敘述。如《赤水玄珠》記載：“消渴……飲食減半，神色大瘁……不能食者必傳中滿鼓脹?！彼摗爸袧M”與糖尿病胃輕癱關(guān)系密切?！兜は姆ā吩唬骸坝兄袣馓撊?，不能運化精微為痞者，有飲食痰飲不能施化為痞者?！薄妒備洝は书T》曰：“能食者，末傳腦疽背；不能食者，末傳中滿臌脹。”認(rèn)為本病是由于消渴病程日久，耗傷脾胃，運化無力，升降失常，痰濕食滯中焦，氣機不利所致。結(jié)合多年臨床經(jīng)驗，我們認(rèn)為本病的病位主要在脾胃，存在本虛標(biāo)實的病機特點，其本虛為胃陰不足、脾氣虧虛，標(biāo)實為氣滯，治療以養(yǎng)陰健脾、理氣和胃為大法，從而制定健脾固本和胃方。方中太子參、麥冬、生地、大狼巴草、炒山藥健脾益氣養(yǎng)陰，法半夏、黃連、炒蒼術(shù)和胃降逆，玫瑰花、川樸花理氣消脹。前期臨床觀察發(fā)現(xiàn)，健脾固本和胃方對糖尿病胃輕癱脾胃虛弱型總有效率為91.33%[4]。本研究發(fā)現(xiàn)健脾固本和胃方能夠有效改善糖尿病胃輕癱患者脘腹脹滿、噯氣、泛酸、惡心嘔吐等胃腸動力障礙癥狀，顯著降低血漿胃動素水平，說明健脾固本和胃方可能是通過改善胃腸動力，降低血漿胃動素這一作用機理，從而改善糖尿病胃輕癱患者臨床癥狀。關(guān)于本方的作用機理，還需進一步探討。

[1]Michael Camilleri.Diabetic Gastroparesis.The New England Journal of Medicine，2007，356（8）：820

[2]Xu L，Gao S，Guo F，et al.Effect of motilin on gastric distension sensitive neurons in arcuate nucleus and gastric motility in rat.Neurogastroenterol Motil，2011，23（3）：265

[3]王繼紅.四磨湯治療2型糖尿病胃輕癱的療效及對血漿胃動素的影響.中國實用醫(yī)藥，2011，6（3）：17

[4]黃天生，尚瑩瑩，肖定洪，等.健脾固本和胃方治療糖尿病胃輕癱脾胃虛弱型臨床觀察.遼寧中醫(yī)雜志，2011，38（8）：1581