劉 錕，程 偉，劉家紅

（安徽省阜陽市第三人民醫(yī)院精神科，安徽阜陽216015）

阿立哌唑與利培酮治療首發(fā)性精神分裂癥的對照研究

劉 錕，程 偉，劉家紅

（安徽省阜陽市第三人民醫(yī)院精神科，安徽阜陽216015）

目的 比較阿立哌唑與利培酮對首發(fā)性精神分裂癥的療效及安全性。方法80例首發(fā)性精神分裂癥患者，隨機分為阿立哌唑組（40例）和利培酮組（40例），療程8周。采用陽性和陰性癥狀量表（positive and negative symptom scale，PANSS）、臨床總體印象量表病情嚴重程度（clinical global impression-severity of illness，CGI-SI）及不良反應(yīng)癥狀量表（adverse reaction symptoms scale，TESS），在治療基線時及治療第2、4、6、8周末分別評定療效和不良反應(yīng)。結(jié)果①治療第8周末，阿立哌唑組總有效率為87.5％（35/40），利培酮組總有效率為85.0％（34/40），2組差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。②治療第2周末起，2組PANSS和CGI-SI總分均較基線時下降（P＜0.05或0.01）；2組間各時點PANSS和CGI-SI總分差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）；③阿立哌唑組、利培酮組不良反應(yīng)發(fā)生率分別為48.25％、51.32％，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）；利培酮組靜坐不能、異常泌乳和（或）閉經(jīng)發(fā)生率高于阿立哌唑組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。結(jié)論阿立哌唑治療首發(fā)性精神分裂癥療效好，不良反應(yīng)輕。

精神分裂癥；阿立哌唑；利培酮

阿立哌唑是一種新型非典型抗精神病藥，能有效治療精神分裂癥的陽性和陰性癥狀，改善認知障礙［1］。為探討阿立哌唑?qū)κ装l(fā)性精神分裂癥的療效及安全性，我們選擇利培酮進行隨機對照研究，現(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料：選擇2012年3—12月我院精神科收治的首發(fā)性精神分裂癥患者80例，男性38例，女性42例；年齡16～35歲，平均（31.5±3.1）歲。入選標(biāo)準(zhǔn)［2-3］如下。①符合國際疾病分類第10版“精神與行為障礙”精神分裂癥的診斷標(biāo)準(zhǔn)；②首次發(fā)病，未接受藥物治療者；③PANSS總分≥60分；④排除妊娠、哺乳期婦女及嚴重軀體疾病、精神活性物質(zhì)依賴者。本研究獲得安徽省阜陽市第三人民醫(yī)院倫理委員會審核批準(zhǔn)，并由患者本人或其監(jiān)護人簽署知情同意書。隨機分為阿立哌唑組和利培酮組各40例。阿立哌唑組男性24例，女性16例，平均（30.7±3.5）歲，平均病程（11.2±7.1）個月；利培酮組男性21例，女性19例，平均年齡（32.0±2.8）歲，平均病程（10.6±7.8）個月。2組性別、年齡、病程及基線陽性和陰性癥狀量表（positive and negative symptom scale，PANSS）各因子分、臨床總體印象量表病情嚴重程度（clinical global impressionseverity of illness，CGI-SI）總分差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法：本研究采用隨機、對照臨床試驗設(shè)計。

1.2.1 給藥方法：阿立哌唑起始劑量5mg/d（商品名博思清，成都康弘藥業(yè)集團股份有限公司，批準(zhǔn)文號國藥準(zhǔn)字H20041501，規(guī)格5mg/片），2周內(nèi)加至治療劑量10～30 mg/d，平均（23.24±6.31）mg/d；利培酮起始劑量1 mg/d（商品名泰維思，江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司，批準(zhǔn)文號國藥準(zhǔn)字H20100106，規(guī)格1mg/片），2周內(nèi)加至治療劑量4～6mg/d，平均（5.67±1.80）mg/d。研究期間除苯二氮類、抗膽堿能藥物及普萘洛爾外，避免合并其他抗精神病藥物。

1.2.2 觀察指標(biāo)：在入組基線時及治療第2、4、6、8周末分別評定PANSS、CGI-SI及治療中需處理的不良反應(yīng)癥狀量表（adverse reaction symptoms scale，TESS），由2名接受過培訓(xùn)的主治醫(yī)師進行評估（Kappa值=0.86）。

1.2.3 療效評定：PANSS減分率＜25％為無效，25％～49％為有效，≥75％為顯效；總有效率=顯效率+有效率。

2 結(jié)果

2.1 療效比較：治療第8周末，阿立哌唑組總有效率為87.5％（35/40），利培酮組總有效率為85.0％（34/40），2組差異無統(tǒng)計學(xué)意義（χ2=0.264，P＞0.05），見表1。

表1 2組療效比較（n=40，例數(shù)）

2.2 PANSS及CGI-SI總分比較：與基線相比，2組PANSS總分、陽性癥狀分、陰性癥狀分及一般病理分從治療第2周末起均較基線時明顯下降，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05或＜0.01）。治療后2組間各時點PANSS總分及減分率差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。從治療第2周末起，2組CGI-SI總分均較基線時明顯下降，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05或＜0.01）；2組間各時點CGI-Si總分差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。見表2。

表2 2組各時點PANSS和CGI-SI總分比較

2.3 安全性比較：在治療8周的過程中，以TESS評定不良反應(yīng)。阿立哌唑組不良反應(yīng)發(fā)生率為48.25％，利培酮組為51.32％，2組間差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。利培酮組靜坐不能、異常泌乳和（或）閉經(jīng)發(fā)生率高于阿立哌唑組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。總體來說2組不良反應(yīng)均較輕，經(jīng)對癥處理大多能緩解。

3 討論

精神分裂癥是一種嚴重的精神疾病，終身患病率約為0.7％，往往給個體的社會和職業(yè)功能帶來嚴重的廣泛性影響［4］。針對首發(fā)性精神分裂癥患者，目前提倡使用阿立哌唑、利培酮等新型非典型抗精神病藥。研究［5-7］表明，阿立哌唑能有效改善精神分裂癥陽性、陰性癥狀、情感癥狀及認知功能。本研究結(jié)果顯示，國產(chǎn)阿立哌唑也能有效改善首發(fā)性精神分裂癥的陽性和陰性癥狀，8周末時有效率達87.5％，PANSS總分、陽性癥狀分、陰性癥狀分及一般病理分均從治療第2周末起較治療前顯著下降。本研究選擇利培酮作為對照，結(jié)果表明，阿立哌唑治療首發(fā)性精神分裂癥的總體療效與利培酮相當(dāng)。阿立哌唑組藥物相關(guān)的不良反應(yīng)總體發(fā)生率與利培酮組接近，利培酮組靜坐不能、異常泌乳和（或）閉經(jīng)發(fā)生率高于阿立哌唑組。阿立哌唑組藥物相關(guān)不良反應(yīng)程度較輕，經(jīng)相應(yīng)處理后明顯減輕或自行緩解，不影響治療的連續(xù)性及依從性，尤其是對女性閉經(jīng)、泌乳幾乎沒有影響，與既往研究一致［8］。

綜上所述，阿立哌唑治療首發(fā)性精神分裂癥療效較好，不良反應(yīng)輕，患者耐受性好，值得臨床推薦使用。

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［3］蘇中華，成義仁，王貴山，等.首發(fā)偏執(zhí)型精神分裂癥患者的腦白質(zhì)磁共振彌散張量成像研究［J］.中國神經(jīng)精神疾病雜志，2010，36（4）：233-236.

［4］BOLA，JR，KAO，DT，SOYDAN H.Antipsychotic medication for early-episode schizophrenia［J］.Schizophr Bull，2012，38（1）：23-25.

［5］李海玲，趙后鋒，朱相華，等.首發(fā)精神分裂癥患者及其父母認知功能的聽覺ERP評估［J］.癲癎與神經(jīng)電生理學(xué)雜志，2011，20（6）：352-356.

［6］魏欽令，康莊，吳小立，等.首發(fā)和慢性精神分裂癥腦白質(zhì)的彌散張量成像［J］.中華醫(yī)學(xué)雜志，2011，91（31）：2186-2189.

［7］LISY，WU HR，GUO HR，et al.Neuron-specific enclose and myelin basic protein in cerebrospinal fluid of patients with first episode schizophrenia［J］.Journal of Huazhong University of Science and Technology（Medical Science），2006，26（2）：228-230.

［8］PENA J，SEGARRA R，OJEDA N，et al.Do the same factors predict outcome in schizophrenia and non-schizophrenia syndromes after first-episode psychosis a two-year follow-up study［J］.J Psychiatr Res，2012，46（6）：774-781.

（本文編輯：趙麗潔）

R749.3

B

1007-3205（2013）11-1438-03

2013-09-16；

2013-11-13

劉錕（1975-），男，安徽省阜陽市第三人民醫(yī)院主治醫(yī)師，醫(yī)學(xué)學(xué)士，從事精神性疾病診治研究。

10.3969/j.issn.1007-3205.2013.11.029