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        阿立哌唑與利培酮治療首發(fā)性精神分裂癥的對照研究

        2013-03-06 07:17:06劉家紅
        關(guān)鍵詞:阿立哌唑利培基線

        劉 錕,程 偉,劉家紅

        (安徽省阜陽市第三人民醫(yī)院精神科,安徽阜陽216015)

        阿立哌唑與利培酮治療首發(fā)性精神分裂癥的對照研究

        劉 錕,程 偉,劉家紅

        (安徽省阜陽市第三人民醫(yī)院精神科,安徽阜陽216015)

        目的 比較阿立哌唑與利培酮對首發(fā)性精神分裂癥的療效及安全性。方法80例首發(fā)性精神分裂癥患者,隨機分為阿立哌唑組(40例)和利培酮組(40例),療程8周。采用陽性和陰性癥狀量表(positive and negative symptom scale,PANSS)、臨床總體印象量表病情嚴重程度(clinical global impression-severity of illness,CGI-SI)及不良反應(yīng)癥狀量表(adverse reaction symptoms scale,TESS),在治療基線時及治療第2、4、6、8周末分別評定療效和不良反應(yīng)。結(jié)果①治療第8周末,阿立哌唑組總有效率為87.5%(35/40),利培酮組總有效率為85.0%(34/40),2組差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。②治療第2周末起,2組PANSS和CGI-SI總分均較基線時下降(P<0.05或0.01);2組間各時點PANSS和CGI-SI總分差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05);③阿立哌唑組、利培酮組不良反應(yīng)發(fā)生率分別為48.25%、51.32%,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05);利培酮組靜坐不能、異常泌乳和(或)閉經(jīng)發(fā)生率高于阿立哌唑組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。結(jié)論阿立哌唑治療首發(fā)性精神分裂癥療效好,不良反應(yīng)輕。

        精神分裂癥;阿立哌唑;利培酮

        阿立哌唑是一種新型非典型抗精神病藥,能有效治療精神分裂癥的陽性和陰性癥狀,改善認知障礙[1]。為探討阿立哌唑?qū)κ装l(fā)性精神分裂癥的療效及安全性,我們選擇利培酮進行隨機對照研究,現(xiàn)報告如下。

        1 資料與方法

        1.1 一般資料:選擇2012年3—12月我院精神科收治的首發(fā)性精神分裂癥患者80例,男性38例,女性42例;年齡16~35歲,平均(31.5±3.1)歲。入選標(biāo)準(zhǔn)[2-3]如下。①符合國際疾病分類第10版“精神與行為障礙”精神分裂癥的診斷標(biāo)準(zhǔn);②首次發(fā)病,未接受藥物治療者;③PANSS總分≥60分;④排除妊娠、哺乳期婦女及嚴重軀體疾病、精神活性物質(zhì)依賴者。本研究獲得安徽省阜陽市第三人民醫(yī)院倫理委員會審核批準(zhǔn),并由患者本人或其監(jiān)護人簽署知情同意書。隨機分為阿立哌唑組和利培酮組各40例。阿立哌唑組男性24例,女性16例,平均(30.7±3.5)歲,平均病程(11.2±7.1)個月;利培酮組男性21例,女性19例,平均年齡(32.0±2.8)歲,平均病程(10.6±7.8)個月。2組性別、年齡、病程及基線陽性和陰性癥狀量表(positive and negative symptom scale,PANSS)各因子分、臨床總體印象量表病情嚴重程度(clinical global impressionseverity of illness,CGI-SI)總分差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。

        1.2 方法:本研究采用隨機、對照臨床試驗設(shè)計。

        1.2.1 給藥方法:阿立哌唑起始劑量5mg/d(商品名博思清,成都康弘藥業(yè)集團股份有限公司,批準(zhǔn)文號國藥準(zhǔn)字H20041501,規(guī)格5mg/片),2周內(nèi)加至治療劑量10~30 mg/d,平均(23.24±6.31)mg/d;利培酮起始劑量1 mg/d(商品名泰維思,江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司,批準(zhǔn)文號國藥準(zhǔn)字H20100106,規(guī)格1mg/片),2周內(nèi)加至治療劑量4~6mg/d,平均(5.67±1.80)mg/d。研究期間除苯二氮類、抗膽堿能藥物及普萘洛爾外,避免合并其他抗精神病藥物。

        1.2.2 觀察指標(biāo):在入組基線時及治療第2、4、6、8周末分別評定PANSS、CGI-SI及治療中需處理的不良反應(yīng)癥狀量表(adverse reaction symptoms scale,TESS),由2名接受過培訓(xùn)的主治醫(yī)師進行評估(Kappa值=0.86)。

        1.2.3 療效評定:PANSS減分率<25%為無效,25%~49%為有效,≥75%為顯效;總有效率=顯效率+有效率。

        2 結(jié)果

        2.1 療效比較:治療第8周末,阿立哌唑組總有效率為87.5%(35/40),利培酮組總有效率為85.0%(34/40),2組差異無統(tǒng)計學(xué)意義(χ2=0.264,P>0.05),見表1。

        表1 2組療效比較(n=40,例數(shù))

        2.2 PANSS及CGI-SI總分比較:與基線相比,2組PANSS總分、陽性癥狀分、陰性癥狀分及一般病理分從治療第2周末起均較基線時明顯下降,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05或<0.01)。治療后2組間各時點PANSS總分及減分率差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。從治療第2周末起,2組CGI-SI總分均較基線時明顯下降,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05或<0.01);2組間各時點CGI-Si總分差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。見表2。

        表2 2組各時點PANSS和CGI-SI總分比較

        2.3 安全性比較:在治療8周的過程中,以TESS評定不良反應(yīng)。阿立哌唑組不良反應(yīng)發(fā)生率為48.25%,利培酮組為51.32%,2組間差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。利培酮組靜坐不能、異常泌乳和(或)閉經(jīng)發(fā)生率高于阿立哌唑組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。總體來說2組不良反應(yīng)均較輕,經(jīng)對癥處理大多能緩解。

        3 討論

        精神分裂癥是一種嚴重的精神疾病,終身患病率約為0.7%,往往給個體的社會和職業(yè)功能帶來嚴重的廣泛性影響[4]。針對首發(fā)性精神分裂癥患者,目前提倡使用阿立哌唑、利培酮等新型非典型抗精神病藥。研究[5-7]表明,阿立哌唑能有效改善精神分裂癥陽性、陰性癥狀、情感癥狀及認知功能。本研究結(jié)果顯示,國產(chǎn)阿立哌唑也能有效改善首發(fā)性精神分裂癥的陽性和陰性癥狀,8周末時有效率達87.5%,PANSS總分、陽性癥狀分、陰性癥狀分及一般病理分均從治療第2周末起較治療前顯著下降。本研究選擇利培酮作為對照,結(jié)果表明,阿立哌唑治療首發(fā)性精神分裂癥的總體療效與利培酮相當(dāng)。阿立哌唑組藥物相關(guān)的不良反應(yīng)總體發(fā)生率與利培酮組接近,利培酮組靜坐不能、異常泌乳和(或)閉經(jīng)發(fā)生率高于阿立哌唑組。阿立哌唑組藥物相關(guān)不良反應(yīng)程度較輕,經(jīng)相應(yīng)處理后明顯減輕或自行緩解,不影響治療的連續(xù)性及依從性,尤其是對女性閉經(jīng)、泌乳幾乎沒有影響,與既往研究一致[8]。

        綜上所述,阿立哌唑治療首發(fā)性精神分裂癥療效較好,不良反應(yīng)輕,患者耐受性好,值得臨床推薦使用。

        [1]KIM JS,CHUNG CK,JO HJ,et al.Regional thinning of cerebral cortical thickness in first-episode and chronic schizophrenia[J]. International Journal of Imaging Systems and Technology,2012,22(1):73-80.

        [2]劉竹華,張建新,周明潔,等.首發(fā)、恢復(fù)期精神分裂癥患者人格特征與心理健康的研究[J].中國全科醫(yī)學(xué),2011,14(34):3962-3965.

        [3]蘇中華,成義仁,王貴山,等.首發(fā)偏執(zhí)型精神分裂癥患者的腦白質(zhì)磁共振彌散張量成像研究[J].中國神經(jīng)精神疾病雜志,2010,36(4):233-236.

        [4]BOLA,JR,KAO,DT,SOYDAN H.Antipsychotic medication for early-episode schizophrenia[J].Schizophr Bull,2012,38(1):23-25.

        [5]李海玲,趙后鋒,朱相華,等.首發(fā)精神分裂癥患者及其父母認知功能的聽覺ERP評估[J].癲癎與神經(jīng)電生理學(xué)雜志,2011,20(6):352-356.

        [6]魏欽令,康莊,吳小立,等.首發(fā)和慢性精神分裂癥腦白質(zhì)的彌散張量成像[J].中華醫(yī)學(xué)雜志,2011,91(31):2186-2189.

        [7]LISY,WU HR,GUO HR,et al.Neuron-specific enclose and myelin basic protein in cerebrospinal fluid of patients with first episode schizophrenia[J].Journal of Huazhong University of Science and Technology(Medical Science),2006,26(2):228-230.

        [8]PENA J,SEGARRA R,OJEDA N,et al.Do the same factors predict outcome in schizophrenia and non-schizophrenia syndromes after first-episode psychosis a two-year follow-up study[J].J Psychiatr Res,2012,46(6):774-781.

        (本文編輯:趙麗潔)

        R749.3

        B

        1007-3205(2013)11-1438-03

        2013-09-16;

        2013-11-13

        劉錕(1975-),男,安徽省阜陽市第三人民醫(yī)院主治醫(yī)師,醫(yī)學(xué)學(xué)士,從事精神性疾病診治研究。

        10.3969/j.issn.1007-3205.2013.11.029

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