■文/張春野

納米技術(shù)是20世紀(jì)80年代興起的一門(mén)新興技術(shù)學(xué)科，與信息技術(shù)、生物技術(shù)一起被列為21世紀(jì)的三大關(guān)鍵技術(shù)，盡管在學(xué)術(shù)上關(guān)于納米技術(shù)的定義有多種，筆者還是采用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)委對(duì)納米技術(shù)給出的定義：納米技術(shù)是指研究納米尺度范圍物質(zhì)的結(jié)構(gòu)、特性和相互作用，以及利用這些特性制造具有特定功能產(chǎn)品的技術(shù)。

由于納米產(chǎn)品的種類(lèi)繁多，在很多領(lǐng)域存在諸多交叉現(xiàn)象，分類(lèi)方式也很復(fù)雜，簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)包括納米電子信息類(lèi)產(chǎn)品、納米生物醫(yī)藥類(lèi)產(chǎn)品、納米工程機(jī)械類(lèi)產(chǎn)品、納米能源環(huán)保類(lèi)產(chǎn)品、納米新材料等多個(gè)種類(lèi)?？梢院w民用、軍用、商用等多個(gè)領(lǐng)域，具有十分廣闊的前景。

發(fā)展現(xiàn)狀

納米產(chǎn)品的正式發(fā)展啟于20世紀(jì)90年代中期，美國(guó)、日本等發(fā)達(dá)國(guó)家均投入巨資加強(qiáng)對(duì)納米產(chǎn)品的研究，美國(guó)現(xiàn)有約95%的工業(yè)部門(mén)和超過(guò)65%的科學(xué)實(shí)驗(yàn)室都在進(jìn)行納米技術(shù)及產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)，并將其置于國(guó)家最優(yōu)先發(fā)展的地位。2003年12月3日，美國(guó)簽署了《21世紀(jì)納米技術(shù)研究發(fā)展法案》，目的是以政府的全面整體支持，使美國(guó)在未來(lái)始終占據(jù)納米領(lǐng)域的霸主地位。正是世界各國(guó)對(duì)納米相關(guān)產(chǎn)品的重視，使得納米技術(shù)及產(chǎn)品蓬勃發(fā)展，根據(jù)報(bào)告，目前全球范圍內(nèi)基于納米技術(shù)的產(chǎn)品市值已經(jīng)超過(guò)2500億美元。

我國(guó)發(fā)展納米技術(shù)也是比較早的，在納米材料的研究等方面已經(jīng)走在世界前列，但受制于多方面原因，導(dǎo)致我國(guó)納米產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化在相當(dāng)程度上滯后于歐美發(fā)達(dá)國(guó)家。

監(jiān)管的必要性

國(guó)外在納米產(chǎn)品的監(jiān)管方面起步也是比較早的，美國(guó)政府從2006年就已經(jīng)開(kāi)始探討并實(shí)施納米產(chǎn)品的監(jiān)管，主要集中在部分已經(jīng)較大范圍應(yīng)用的納米產(chǎn)品的安全性方面。2007年美國(guó)食品和藥物管理局最早實(shí)施監(jiān)管的是對(duì)納米級(jí)銀顆粒類(lèi)的產(chǎn)品，美國(guó)環(huán)保局要求該類(lèi)產(chǎn)品的生產(chǎn)均需要得到審核與批準(zhǔn)，同時(shí)要求生產(chǎn)廠家提供有關(guān)該類(lèi)產(chǎn)品不會(huì)對(duì)人體健康和公共水源產(chǎn)品負(fù)面影響的科學(xué)證據(jù)。

納米產(chǎn)品有可能出現(xiàn)或者間接導(dǎo)致的問(wèn)題包括兩大方面：一是安全性問(wèn)題。由于納米技術(shù)正處在高速發(fā)展中，很多產(chǎn)品研發(fā)出來(lái)后，其隱藏的安全性問(wèn)題是目前的科技水平所確定不了的，最顯著的就是納米生物醫(yī)藥領(lǐng)域，國(guó)外很多的大公司聲稱(chēng)自己所研發(fā)的納米醫(yī)藥產(chǎn)品絕對(duì)安全，筆者認(rèn)為這些大公司以利益為重，對(duì)目前的科技發(fā)展水平對(duì)納米技術(shù)的可控性存在懷疑。二是倫理社會(huì)性問(wèn)題。納米產(chǎn)品應(yīng)用領(lǐng)域的日益擴(kuò)大，使人們擔(dān)憂無(wú)孔不入的納米產(chǎn)品在未來(lái)會(huì)控制一切，甚至人類(lèi)本身，納米產(chǎn)品的飛速前進(jìn)在繁榮社會(huì)經(jīng)濟(jì)的同時(shí)也帶來(lái)眾多的衍生后果，那些好萊塢大片里，機(jī)器人控制世界的畫(huà)面未必就不能出現(xiàn)。

而我國(guó)目前對(duì)納米產(chǎn)品管理的基本框架還沒(méi)有完全的建立起來(lái)，很大程度上還停留在研究階段，真正完全市場(chǎng)化的納米產(chǎn)品并不多。目前市場(chǎng)化較為成功的主要集中在納米粉體類(lèi)產(chǎn)品，從已經(jīng)投入市場(chǎng)的產(chǎn)品來(lái)看，未來(lái)納米產(chǎn)品的市場(chǎng)是非常廣闊的，納米技術(shù)是新學(xué)科，納米產(chǎn)品的出現(xiàn)將很可能改變?nèi)藗兊纳?，為了使納米產(chǎn)品使用的更加安全、可靠，非常有必要做到未雨綢繆，提前做好準(zhǔn)備，以應(yīng)對(duì)隨時(shí)可能出現(xiàn)的各種問(wèn)題。

如何監(jiān)管

由于納米產(chǎn)品具有：新、廣、深、雜等特點(diǎn)，傳統(tǒng)的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管模式將面臨重大的挑戰(zhàn)。筆者認(rèn)為，質(zhì)監(jiān)部門(mén)需要轉(zhuǎn)變傳統(tǒng)的思維模式，改被動(dòng)為主動(dòng)，充分利用已有的監(jiān)管平臺(tái)，做到“上接千斤、下?tīng)咳f(wàn)線”，在科研、市場(chǎng)化中謀定一個(gè)“隱形大腦”的角色，使質(zhì)監(jiān)的職能充分發(fā)揮，“為企業(yè)服務(wù)、為經(jīng)濟(jì)發(fā)展服務(wù)、對(duì)人民群眾負(fù)責(zé)。”

1.監(jiān)管的第一利器——標(biāo)準(zhǔn)

標(biāo)準(zhǔn)對(duì)產(chǎn)品的重要性不言而喻，如果將產(chǎn)品質(zhì)量比作產(chǎn)品的靈魂的話，那標(biāo)準(zhǔn)就是產(chǎn)品靈魂的指引者。對(duì)納米產(chǎn)品而言，標(biāo)準(zhǔn)同樣是非常重要的，但和其他已經(jīng)成熟的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)相比，納米產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)又有其特殊性。具體表現(xiàn)為：一是由于納米產(chǎn)品的種類(lèi)很多，新型產(chǎn)品及其衍生產(chǎn)品層出不窮，與科研、市場(chǎng)、時(shí)間等因素掛鉤緊密，給標(biāo)準(zhǔn)的制定帶來(lái)很大的難度。二是納米產(chǎn)品的不確定性。納米產(chǎn)品正是由于其可以在分子、原子尺度范圍內(nèi)的操作技術(shù)，而使產(chǎn)品具有其他產(chǎn)品所不具備的特定性能，才受到重視，而正是因?yàn)檫@些產(chǎn)品特定性能的不確定性，給標(biāo)準(zhǔn)的制定帶來(lái)難度，比如已經(jīng)在生活中常見(jiàn)的轉(zhuǎn)基因技術(shù)，未知的風(fēng)險(xiǎn)存在，使標(biāo)準(zhǔn)的安全性受到置疑。三是納米產(chǎn)品的交叉性，納米技術(shù)本身就是多學(xué)科的交叉點(diǎn)，從而也導(dǎo)致納米產(chǎn)品具有極大的復(fù)雜性，單一特性的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)制定起來(lái)相對(duì)簡(jiǎn)單得多，而如納米產(chǎn)品這類(lèi)十分復(fù)雜的產(chǎn)品，標(biāo)準(zhǔn)的制定相對(duì)就難得多。

截止到目前，我國(guó)的納米產(chǎn)品、術(shù)語(yǔ)及測(cè)試方法等相關(guān)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)一共有42項(xiàng)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)7項(xiàng)，其中納米產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)一共只有9項(xiàng)，與納米產(chǎn)品的發(fā)展速度相比較，存在嚴(yán)重的不對(duì)稱(chēng)。

標(biāo)準(zhǔn)是監(jiān)管工作的有力支撐，沒(méi)有標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)，產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)管更多的只能停留在面上，而不能落到實(shí)處。納米標(biāo)準(zhǔn)的滯后可能帶來(lái)的不利因素：一是在一定程度上阻礙了我國(guó)納米產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，在技術(shù)和市場(chǎng)日益全球化的今天，可以說(shuō)標(biāo)準(zhǔn)決定了技術(shù)開(kāi)發(fā)和發(fā)展的方向，而納米產(chǎn)業(yè)日益激烈的國(guó)際貿(mào)易競(jìng)爭(zhēng)很大程度地反映在標(biāo)準(zhǔn)的競(jìng)爭(zhēng)上，納米相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的滯后與缺失將會(huì)使我國(guó)納米產(chǎn)業(yè)在與國(guó)外的競(jìng)爭(zhēng)中處于劣勢(shì)。二是對(duì)行業(yè)發(fā)展不利，現(xiàn)在國(guó)內(nèi)的納米產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)日益增多，產(chǎn)業(yè)類(lèi)別也是五花八門(mén)，標(biāo)準(zhǔn)可以起到很好的行業(yè)規(guī)范作用，在納米產(chǎn)業(yè)剛剛起航的時(shí)候，做好行業(yè)規(guī)劃，對(duì)納米行業(yè)的發(fā)展有百利無(wú)一害。三是無(wú)法為監(jiān)管提供有力支撐，對(duì)質(zhì)監(jiān)部門(mén)來(lái)說(shuō)，對(duì)于市場(chǎng)上日益增多的納米產(chǎn)品這種科技含量較高的產(chǎn)品如何監(jiān)管好，是一個(gè)要認(rèn)真研究的課題，而標(biāo)準(zhǔn)的不足，也是讓監(jiān)管部門(mén)無(wú)處著手的一個(gè)問(wèn)題。

因此，質(zhì)監(jiān)部門(mén)如果想在納米產(chǎn)品的監(jiān)管上占有先機(jī)，必須做到：一是加強(qiáng)與各級(jí)納米科研機(jī)構(gòu)，特別是標(biāo)準(zhǔn)制定部門(mén)的交流與溝通，及時(shí)掌握各類(lèi)信息。二是加強(qiáng)與各類(lèi)納米產(chǎn)品研究、生產(chǎn)企業(yè)的交流與溝通，掌握產(chǎn)品的新動(dòng)向，及時(shí)向上級(jí)部門(mén)反映。三是充分發(fā)揮標(biāo)準(zhǔn)化部門(mén)的職能，當(dāng)好橋梁，為企業(yè)和經(jīng)濟(jì)發(fā)展?fàn)亢妙^。

2.監(jiān)管的第一抓手——技術(shù)機(jī)構(gòu)

目前質(zhì)監(jiān)部門(mén)技術(shù)機(jī)構(gòu)的人才、技術(shù)力量、儀器設(shè)備等，應(yīng)該說(shuō)已經(jīng)達(dá)到較高的水平，基本可以應(yīng)付目前市場(chǎng)上普及率較高的產(chǎn)品，但將來(lái)一旦面對(duì)的是納米產(chǎn)品的時(shí)候，我們技術(shù)機(jī)構(gòu)將相形見(jiàn)拙，沒(méi)有了技術(shù)抓手，那么監(jiān)管也就是一句空話。

筆者認(rèn)為技術(shù)機(jī)構(gòu)應(yīng)該做出相應(yīng)的應(yīng)對(duì)措施：一是增加研究性工作的比重。單純的按照標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測(cè)，出報(bào)告是傳統(tǒng)的模式，這種見(jiàn)招拆招的模式是很難適應(yīng)在納米產(chǎn)品領(lǐng)域的監(jiān)管，技術(shù)機(jī)構(gòu)應(yīng)該加強(qiáng)與科研機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)的合作或交流，“產(chǎn)、學(xué)、研”最好的效果就是能夠達(dá)到各方的共贏，技術(shù)機(jī)構(gòu)如果能夠在產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)制定上具有較為決定性的發(fā)言權(quán)，那么技術(shù)高地的占領(lǐng)，對(duì)質(zhì)監(jiān)部門(mén)的監(jiān)管將是有百利而無(wú)一害的。二是人才的引進(jìn)，事物發(fā)展最具決定性的因素就是人，納米產(chǎn)品是新生事物，為了使納米產(chǎn)品更加安全、可靠，市場(chǎng)更加規(guī)范，需要大量的專(zhuān)業(yè)人才豐富技術(shù)機(jī)構(gòu)，才能更好地當(dāng)好監(jiān)管的抓手。三是硬件的設(shè)置。納米產(chǎn)品的檢測(cè)需要很先進(jìn)的儀器設(shè)備，國(guó)內(nèi)并不多，能夠滿足檢測(cè)條件的更少，在未來(lái)需要更多地向歐美發(fā)達(dá)國(guó)家學(xué)習(xí)，盡早的與國(guó)際接軌，為納米產(chǎn)品的發(fā)展鋪好路。