魯景元,徐文健
(南京醫(yī)科大學(xué)附屬南京市婦幼保健院介入科 210004)
近年不孕癥的發(fā)生率明顯上升,世界衛(wèi)生組織的調(diào)查結(jié)果顯示發(fā)達(dá)國家約有5%~8%的夫婦受到不孕癥的影響,發(fā)展中國家一些地區(qū)不孕癥的患病率可高達(dá)30%,我國約為6%~15%。其中輸卵管性不孕(tubal factor infertility,TFI)發(fā)生率約占女性不孕的25%~35%[1]。子宮輸卵管碘油造影(hysterosalpinography,HSG)能夠較為準(zhǔn)確地判斷輸卵管形態(tài)及腔內(nèi)的通暢情況,有較高的敏感度,而成為目前篩查女性不孕患者輸卵管通暢性的首選方法[2]。經(jīng)造影診斷為輸卵管通而不暢的患者至少占一半以上,此類患者是否需要醫(yī)學(xué)干預(yù),以及采取何種干預(yù)手段能獲得更高的受孕率,臨床上爭(zhēng)議比較大。故在此對(duì)2005年1月至2010年12月在本院行HSG檢查的患者受孕情況作一回顧性分析,現(xiàn)報(bào)道如下。
1.1 一般資料 選取上述期間因不孕在本科室行HSG檢查的患者464例,分為輸卵管介入再通組(157例)、輸卵管通液組(155例)和對(duì)照組(152例)。為了盡可能減少其他非輸卵管因素引起不孕的干擾,本研究納入標(biāo)準(zhǔn)較為嚴(yán)格:(1)各組患者均為最佳生育年齡(25~30周歲);(2)月經(jīng)周期規(guī)律、無婦科疾病、無內(nèi)分泌疾病、B超監(jiān)測(cè)提示有正常排卵;(3)子宮發(fā)育正常,無子宮肌瘤、子宮腺肌癥、宮腔粘連等;(4)排除免疫因素引起的不孕[3];(5)配偶無男性因素不孕;(6)無輸卵管妊娠手術(shù)或保守治療病史、無盆腔炎及闌尾炎病史;(7)經(jīng)HSG檢查診斷為雙側(cè)輸卵管通而不暢。
1.1.1 輸卵管介入再通組 符合如上納入標(biāo)準(zhǔn)且自愿接受輸卵管介入再通術(shù)(fallopian tube recanalization,F(xiàn)TR)的患者,排除手術(shù)禁忌后在月經(jīng)結(jié)束3~7d內(nèi)行FTR治療,該組入組患者157例,共計(jì)314條輸卵管插管均獲成功。FTR治療后患者于下次月經(jīng)結(jié)束3~7d來院行輸卵管通液1次,此后從第3個(gè)月起在B監(jiān)測(cè)卵泡或基礎(chǔ)體溫監(jiān)測(cè)下,指導(dǎo)同房。
1.1.2 輸卵管通液組 符合納入標(biāo)準(zhǔn)但因各種因素不愿接受FTR治療而選擇輸卵管通液術(shù)的患者155例。該組患者在藥液推注過程中雖有一定阻力,但經(jīng)加壓后均能將30mL藥液全部注入。在月經(jīng)結(jié)束3~7d內(nèi),連續(xù)通液治療2個(gè)周期后,仍從第3個(gè)月起在B超監(jiān)測(cè)卵泡或基礎(chǔ)體溫監(jiān)測(cè)下,指導(dǎo)同房。
1.1.3 對(duì)照組 符合納入標(biāo)準(zhǔn)的對(duì)照組患者既不行FTR手術(shù)也不行輸卵管通液治療,采取期待療法的患者152例,即確診后直接在B超監(jiān)測(cè)卵泡或基礎(chǔ)體溫監(jiān)測(cè)下,指導(dǎo)同房。
1.2 FTR治療方法 監(jiān)視設(shè)備采用日本島津公司的500mA胃腸X光機(jī),手術(shù)器材為美國COOK公司的輸卵管再通同軸導(dǎo)管系統(tǒng)、日本TERUMO公司的J頭超滑導(dǎo)絲(FTR術(shù)中應(yīng)用超滑導(dǎo)絲能有效提高手術(shù)成功率、降低子宮及輸卵管內(nèi)膜損傷發(fā)生率[4])。術(shù)前常規(guī)行婦科檢查、陰道分泌物檢測(cè)、血常規(guī)等排除手術(shù)禁忌后,選擇月經(jīng)結(jié)束3~7d實(shí)施手術(shù)。術(shù)前30 min予硫酸阿托品片0.6mg口服及吲哚美辛栓1枚納肛?;颊吲拍蚝笕“螂捉厥?、會(huì)陰區(qū)常規(guī)消毒鋪巾。經(jīng)窺陰器暴露宮頸,向?qū)m腔內(nèi)送入9.0F球囊導(dǎo)管并固定后,將5.5F導(dǎo)管在J型導(dǎo)絲引導(dǎo)下經(jīng)9.0F球囊導(dǎo)管插入宮腔并送至子宮角部,輕輕探及輸卵管內(nèi)口,抽出導(dǎo)絲,注入造影劑碘比醇。輸卵管開口部顯影后,經(jīng)5.5F導(dǎo)管注入2%利多卡因2mL維持2 min以防止輸卵管痙攣,然后經(jīng)5.5F導(dǎo)管送入0.53超滑導(dǎo)絲直至輸卵管傘端,退出超滑導(dǎo)絲后再將3.0F導(dǎo)管和0.038導(dǎo)絲沿5.5F導(dǎo)管插入輸卵管腔,并不斷將3.0F導(dǎo)管沿導(dǎo)絲向輸卵管遠(yuǎn)端送入,輸卵管擴(kuò)通后再造影觀察其形態(tài)、通暢度和造影劑在盆腔彌散情況。最后經(jīng)3.0F導(dǎo)管選擇性通液,向該側(cè)輸卵管腔內(nèi)分別注入慶大霉素8萬U、糜蛋白酶2 000U、地塞米松5mg、胎盤組織液2mL及生理鹽水20mL。相同方法處理對(duì)側(cè)輸卵管。
1.3 輸卵管通液術(shù)操作方法 患者通液前常規(guī)行婦科檢查及陰道分泌物檢測(cè),于月經(jīng)結(jié)束3~7d排尿后取膀胱截石位,外陰常規(guī)消毒后,鋪無菌巾消毒陰道及宮頸,將子宮通水管順著宮腔方向插入子宮頸內(nèi)約7cm,于注氣口注入空氣2~3mL充起氣囊,使氣囊緊貼宮頸內(nèi)口避免牽拉滑脫,然后從注藥口緩慢注入無菌生理鹽水30mL,慶大霉素16萬U,地塞米松10 mg,糜蛋白酶4 000U,2%利多卡因5mL,嚴(yán)密觀察患者反應(yīng),注藥完畢放出氣囊內(nèi)氣體,拔出導(dǎo)管。
1.4 輸卵管通而不暢的判定 對(duì)于輸卵管通而不暢的判定標(biāo)準(zhǔn),各家醫(yī)院略有不同。本研究判定輸卵管通而不暢的標(biāo)準(zhǔn)如下:首次推注超液化碘油在未施加壓力且宮腔充盈良好的情況下,輸卵管可顯影,但造影劑未能從傘端溢出,再次加壓加注造影劑后15s左右攝片,可見造影劑溢出至盆腔,24h復(fù)查顯示盆腔局部有少量造影劑積聚,見圖1。
1.5 觀察指標(biāo) (1)輸卵管介入再通組患者在術(shù)后第2個(gè)月經(jīng)周期通液結(jié)束后,自第3個(gè)月經(jīng)周期起,電話隨訪受孕情況;(2)輸卵管通液組在完成連續(xù)2個(gè)周期的通液后,亦自第3個(gè)月經(jīng)周期起,電話隨訪受孕情況;(3)對(duì)照組患者在行HSG檢查后的第2個(gè)月經(jīng)周期起,電話隨訪受孕情況。據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道,單純輸卵管因素所致不孕者在輸卵管不孕因素解除后多在3~6個(gè)月內(nèi)受孕[5],為了盡可能不將陽性結(jié)果遺漏,故本研究將隨訪觀察時(shí)間適當(dāng)延長為12個(gè)月,即3組患者均隨訪至受孕,未受孕者隨訪至12個(gè)月。每個(gè)月經(jīng)周期都要求患者在B超監(jiān)測(cè)卵泡或基礎(chǔ)體溫監(jiān)測(cè)下指導(dǎo)同房,分別記錄每組患者正常受孕例數(shù)及輸卵管妊娠發(fā)生例數(shù)。
1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 用Statistics18.0軟件統(tǒng)計(jì)分析數(shù)據(jù),計(jì)量資料采用單因素方差分析,計(jì)數(shù)資料采用整體χ2檢驗(yàn),組間兩兩比較采用分割χ2檢驗(yàn),檢驗(yàn)水準(zhǔn)為α=0.05。
圖1 輸卵管造影
2.1 3組患者一般情況比較 3組患者平均年齡、不孕年限、月經(jīng)周期比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),見表1。
表1 各組患者一般情況 (±s)
表1 各組患者一般情況 (±s)
項(xiàng)目 輸卵管介入再通組(n=157)輸卵管通液組(n=155)對(duì)照組(n=152)平均年齡(歲)27.31±1.77 26.93±1.95 27.57±1.59不孕年限(年) 2.23±1.26 2.02±1.14 2.28±1.29月經(jīng)周期(d)29.52±2.93 30.46±3.27 30.03±3.12
2.2 輸卵管介入再通組患者宮內(nèi)妊娠及異位妊娠情況 157例輸卵管介入再通組患者中有104例在術(shù)后12個(gè)月內(nèi)自然受孕,經(jīng)B超證實(shí)其中99例為宮內(nèi)妊娠,5例為異位妊娠(輸卵管妊娠),該組宮內(nèi)妊娠率高于輸卵管通液組,二者差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=5.153,P=0.023<0.05),亦高于對(duì)照組,二者差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=20.180,P=0.000<0.05);而該組患者異位妊娠率低于輸卵管通液組,二者差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=3.883,P=0.049<0.05),亦低于對(duì)照組,二者差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=4.859,P=0.027<0.05)。
2.3 輸卵管通液組患者宮內(nèi)妊娠及異位妊娠情況 155例輸卵管通液組患者中有91例在連續(xù)2次通液后12個(gè)月內(nèi)自然受孕,經(jīng)B超證實(shí)其中78例為宮內(nèi)妊娠,13例為輸卵管異位妊娠,該組宮內(nèi)妊娠率高于對(duì)照組,二者差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=5.122,P=0.024<0.05),但低于輸卵管介入再通組,二者差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=5.153,P=0.023<0.05);而該組患者異位妊娠率高于輸卵管介入再通組,二者差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=3.883,P=0.049<0.05),與對(duì)照組相近,二者差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=0.065,P=0.799>0.05)。
2.4 對(duì)照組患者宮內(nèi)妊娠及異位妊娠情況 152例對(duì)照組患者中有71例在經(jīng)HSG診斷為雙側(cè)輸卵管通而不暢后12個(gè)月內(nèi)自然受孕,經(jīng)B超證實(shí)其中57例為宮內(nèi)妊娠,14例為輸卵管異位妊娠,該組宮內(nèi)妊娠率低于輸卵管介入再通組,二者差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=20.180,P=0.000<0.05),也低于輸卵管通液組,二者差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=5.122,P=0.024<0.05);而該組患者異位妊娠率高于輸卵管介入再通組,二者差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=4.859,P=0.027<0.05),與輸卵管通液組相似,二者差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=0.065,P=0.799>0.05),見表2。
表2 各組患者12個(gè)月內(nèi)宮內(nèi)妊娠及異位妊娠情況[n(%)]
3.1 輸卵管介入再通術(shù)在輸卵管通而不暢患者中的應(yīng)用 輸卵管介入再通術(shù)對(duì)輸卵管性不孕的診療策略選擇有重要指導(dǎo)意義。有學(xué)者認(rèn)為,若HSG診斷為雙側(cè)輸卵管正常或原發(fā)性單側(cè)輸卵管阻塞患者可不必行腹腔鏡檢查,而HSG診斷為原發(fā)性雙側(cè)輸卵管阻塞患者則建議行腹腔鏡等進(jìn)一步檢查,這將影響到相當(dāng)一部分患者選擇體外受精(IVF)還是人工授精[6]。該技術(shù)避免了傳統(tǒng)反復(fù)通液、通氣治療以及宮腔鏡、腹腔鏡、開腹手術(shù)等的創(chuàng)傷性和局限性,且操作簡(jiǎn)單,診斷準(zhǔn)確率、再通率較高,患者易接受,是目前臨床較為常用的介入治療技術(shù),近年來被廣泛應(yīng)用于輸卵管性不孕患者的治療[7-8]。雙側(cè)或單側(cè)輸卵管間質(zhì)部、狹部及壺腹部近端阻塞為該手術(shù)的適應(yīng)證,卵管壺腹部遠(yuǎn)端、傘端阻塞為其禁忌證,這樣的認(rèn)識(shí)已在多數(shù)臨床工作者中達(dá)成共識(shí)。而對(duì)于占到HSG檢查結(jié)果一半以上的輸卵管通而不暢的患者的治療,還存在不同的看法。有的醫(yī)生及學(xué)者認(rèn)為應(yīng)該對(duì)這部分患者采取積極的介入再通手術(shù)治療,提高自然受孕概率;另一部分人認(rèn)為可以通過輸卵管通液術(shù),改善輸卵管通而不暢患者的輸卵管通暢情況;甚至還有一部分人認(rèn)為輸卵管通而不暢患者中有相當(dāng)一部分是由于HSG檢查時(shí)輸卵管痙攣引起的,并不一定存在器質(zhì)性病變,而HSG檢查本身對(duì)輸卵管也有輕微的疏通作用,因此經(jīng)HSG診斷為輸卵管通而不暢后可以暫時(shí)選擇期待療法。
3.2 輸卵管通液術(shù)在輸卵管通而不暢患者中的應(yīng)用 輸卵管通液術(shù)有一定的診斷及治療價(jià)值,但也存在局限性。診斷性通液,術(shù)者依據(jù)入液量多少、壓力大小、患者自覺疼痛程度來判斷輸卵管通暢程度,操作在盲視下進(jìn)行,無法觀察輸卵管形態(tài),無法明確梗阻部位,具有很大盲目性,誤診率較高,基本被廣大臨床工作者摒棄,而由HSG檢查替代;治療性通液,雖被認(rèn)為對(duì)輸卵管通而不暢及輕度粘連存在很有限的治療效果,但對(duì)輸卵管性不孕總體治療效果較差[9]。然而因其費(fèi)用較低、操作簡(jiǎn)單、對(duì)設(shè)備要求不高,目前仍被臨床采用,特別是一些基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
3.3 介入再通術(shù)與通液術(shù)治療輸卵管通而不暢的療效比較由于研究對(duì)象入組條件選擇的限制、隨訪時(shí)間長短等不盡相同,近期國內(nèi)不同醫(yī)療機(jī)構(gòu)所報(bào)道的,輸卵管介入再通術(shù)后[10-13]及通輸卵管通液術(shù)后[14-16]的妊娠率差別較大,且缺乏大樣本研究數(shù)據(jù)。本研究3組數(shù)據(jù)中輸卵管介入再通組宮內(nèi)妊娠率最高,異位妊娠率最低。輸卵管通液組宮內(nèi)妊娠率居中,而對(duì)照組最低。輸卵管通液組與對(duì)照組間異位妊娠率差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,二者均高于輸卵管介入再通組。通過分析3組數(shù)據(jù)表明,對(duì)輸卵管通而不暢患者采取積極的醫(yī)療干預(yù),可提高其宮內(nèi)妊娠率、降低(行輸卵管介入再通術(shù))或不增加(行輸卵管通液術(shù))其異位妊娠率,使患者臨床獲益。在患者能接受介入治療費(fèi)用及醫(yī)療機(jī)構(gòu)有相應(yīng)治療設(shè)備的前提下,應(yīng)優(yōu)先選擇輸卵管介入再通術(shù),其對(duì)于輸卵管通而不暢患者的療效優(yōu)于輸卵管通液術(shù)。
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