徐志剛鞠志衛(wèi)

1.吉林省公主嶺市中心醫(yī)院，吉林 公主嶺 136100；2.吉林省公主嶺市紅十字血站，吉林 公主嶺 136100

全自動尿液分析儀Hc－900的評價分析

徐志剛1鞠志衛(wèi)2

1.吉林省公主嶺市中心醫(yī)院，吉林 公主嶺 136100；2.吉林省公主嶺市紅十字血站，吉林 公主嶺 136100

目的：評價長春迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司生產(chǎn)的Hc－900全自動尿液分析儀的性能。方法：用Hc－900型全自動尿液分析儀及配套試紙條進(jìn)行重復(fù)試驗，儀器根據(jù)試紙條上試劑區(qū)與尿樣標(biāo)本中生化成分所產(chǎn)生的顏色變化，定量或半定量檢測尿液中各種成分。并與優(yōu)利特uritest－500尿液分析儀及配套試紙條，折射儀，酸度計及人工鏡檢等方法進(jìn)行比較，共測定230例標(biāo)本。結(jié)果：重復(fù)試驗表明：比重、PH、蛋白、微蛋白、膽紅素、葡萄糖、亞硝酸鹽、紅細(xì)胞、白細(xì)胞、酮體、尿膽原、維生素C 12項結(jié)果與預(yù)設(shè)值基本一致。結(jié)論：長春迪瑞Hc－900全自動分析儀重復(fù)性好，并能自動完成輸送，吸樣，點樣，清洗，試紙條進(jìn)給，廢條收集，避免交叉污染，且具有急診插入功能。

尿液分析儀；尿液試紙條；符合率；鏡檢

全自動尿液分析儀具有操作簡便，快速，標(biāo)準(zhǔn)化，精度高，重復(fù)性好，自動化程度高等優(yōu)點易于被大、中型醫(yī)院接受和使用。儀器與配套試紙條的性能驗證是檢驗結(jié)果準(zhǔn)確的質(zhì)量保證，為了判定長春迪瑞公司Hc－900尿液分析儀檢測性能，對其作了評估。

1 材料與方法

1.1 標(biāo)本來源 230例疑為尿路感染的清潔中段尿標(biāo)本來自門診和住院患者。嚴(yán)格按照操作規(guī)程留尿。接標(biāo)本后立即送尿常規(guī)檢驗。

1.2 實驗儀器與試劑 長春迪瑞生產(chǎn)的Hc－900全自動尿液分析儀及配套試劑，質(zhì)控品，聚焦液，陰陽對照液，優(yōu)利特500b及配套試紙條，顯微鏡。

1.3 試驗方法

1.3.1 收到標(biāo)本后立即放在Hc－900全自動尿液分析儀架上進(jìn)行檢驗。

1.3.2 再將標(biāo)本按序號用優(yōu)利特尿分析儀及配套試紙條進(jìn)行檢驗。

1.3.3 最后將標(biāo)本按序號離心5分，取沉渣鏡檢。

1.3.4 統(tǒng)計學(xué)方法：所有實驗數(shù)據(jù)用spss18.0統(tǒng)計學(xué)軟件分析，處理用χ2檢驗。

2 結(jié)果

表1 Hc－900全自動尿液分析儀與優(yōu)利特500b及人工鏡檢結(jié)果比較

對比試驗中，230例尿液標(biāo)本有10項結(jié)果完全一致符合率最高99.6%，最低91.5%，差異無統(tǒng)計學(xué)意義，提示兩種儀器一致性好。紅細(xì)胞和白細(xì)胞與人工鏡檢對比陽性符合率為86.8%和75.6%，陰性符合率為74.9%和96.3%。結(jié)果見表1。長春迪瑞Hc－900全自動尿液分析儀準(zhǔn)確性高；穩(wěn)定性、特異性、檢測性能良好。

3 討論

3.1 如有肉眼血尿標(biāo)本，將之放在最后一個試管架的最后位置，儀器自動吸完血尿之后將自動進(jìn)行清洗，之后再繼續(xù)測試。

3.2 采集樣本放置時間不超過2小時，否則有大量細(xì)菌污染標(biāo)本，并且標(biāo)本應(yīng)及時送檢。

3.3 尿沉渣復(fù)檢規(guī)則：當(dāng)儀器檢測出現(xiàn)下列情況之一時，需做顯微鏡復(fù)檢。

3.3.1 尿沉渣紅細(xì)胞＞17個／ul，尿干化學(xué)檢測潛血陰性。

3.3.2 尿沉渣紅細(xì)胞＜17個／ul，尿干化學(xué)檢測潛血陽性。

3.3.3 尿白細(xì)胞＜28個／ul尿干化學(xué)LEU陽性。

3.3.4 病理管型陽性。

3.3.5 小圓上皮細(xì)胞陽性。

3.3.6 大量結(jié)晶

3.4 標(biāo)準(zhǔn)化操作

3.4.1 取尿液10ml離心，采用水平式離心機離心5分鐘，棄去上層尿液，保留0.2ml沉渣，輕輕混勻取一滴置載玻片上，用蓋玻片覆蓋后鏡檢。

3.4.2 首先在低倍鏡（10×10）下觀察尿沉渣分布情況，再轉(zhuǎn)高倍視野 （10×40）仔細(xì)觀察細(xì)胞，檢查細(xì)胞應(yīng)觀察10個高倍鏡視野，檢查管型應(yīng)觀察20個低倍鏡視野，分別記錄每個視野的細(xì)胞和管型數(shù)，計算平均值報告。

3.4.3 結(jié)果報告及換算

3.4.3.1 X／ul＝高倍鏡視野平均值×5.5（高倍鏡視野平均值＝X／ul×0.18）

3.4.3.2 Y／ul＝低倍鏡視野平均值×0.34（低倍鏡視野平均值＝Y(jié)／ul×2.9）

3.4.3.3 X和Y可分別作為細(xì)胞數(shù)和管型數(shù)填到LIS系統(tǒng)檢測結(jié)果的相應(yīng)位置。

3.4.3.4 儀器自動換算出結(jié)果，生成報告。

3.4.3.5 將儀器和復(fù)檢標(biāo)本序號或姓名登記在記錄本中。

3.4.3.6 報告單備注處點出“已鏡檢復(fù)查”，審核報告。

［1］熊立凡.臨床檢驗基礎(chǔ) ［M］，第三版，人民衛(wèi)生出版社.

［2］中華人民共和國衛(wèi)生部醫(yī)政司編.《全國臨床檢驗操作規(guī)程》，第三版.

［3］陳衛(wèi)賓，李莉雅，高鋒，等.IQ200全自動尿液顯微鏡分析儀篩檢尿路感染［J］檢驗醫(yī)學(xué)，2006，21（5）：505－508.

［4］張翠萍，范麗君.干化學(xué)法測定尿液的影響因素 ［J］.中原醫(yī)刊，2003，7（13）：47－48.

R508

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1007－8517（2013）13－0125－01

2013.05.18）