黃河濤 劉 俊 郭 兵 沙劍珂

云南省昭通市第一人民醫(yī)院中醫(yī)科，云南 昭通 657000

肛腸病人術(shù)后應(yīng)用奧硝唑預(yù)防感染的臨床研究

黃河濤 劉 俊 郭 兵 沙劍珂

云南省昭通市第一人民醫(yī)院中醫(yī)科，云南 昭通 657000

目的：觀(guān)察在肛腸手術(shù)后應(yīng)用奧硝唑預(yù)防術(shù)后感染的時(shí)效。方法：采用隨機(jī)、雙盲和對(duì)照的方法，對(duì)180例痔瘡術(shù)后患者，內(nèi)痔采用單純結(jié)扎術(shù)；血栓性外痔采用剝離摘除術(shù)，結(jié)締組織性外痔采用切除術(shù)，靜脈曲張性外痔采用剝離切除術(shù)；混合痔采用外剝內(nèi)扎術(shù)［1］；全部手術(shù)均采用局部浸潤(rùn)麻醉。術(shù)后患者按連續(xù)使用奧硝唑的時(shí)間隨機(jī)分為3天組、7天組和10天組。比較三組術(shù)后感染的恢復(fù)情況。結(jié)果：7天組在術(shù)后感染的控制明顯優(yōu)于3天組，其差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；10天組與7天組術(shù)后感染無(wú)顯著性差異，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。用藥期間未見(jiàn)不良反應(yīng)發(fā)生。結(jié)論：痔瘡手術(shù)后連續(xù)7天使用奧硝唑可以較好的控制術(shù)后感染。

痔瘡；術(shù)后感染；奧硝唑

俗話(huà)說(shuō) “十人九痔”，尤以20～40歲的人群多見(jiàn)，且發(fā)病率隨年齡增長(zhǎng)而增加。根據(jù)國(guó)內(nèi)普查報(bào)告［2］可知，在肛腸疾病中痔的發(fā)病率為最高。其中痔的發(fā)病率占肛門(mén)直腸疾病的87.25%。祖國(guó)醫(yī)學(xué)早在《五十二病方》中即有關(guān)于結(jié)扎切除術(shù)治療痔的記載?，F(xiàn)代研究表明，痔切除術(shù)仍是痔手術(shù)治療的首選。但痔瘡術(shù)后抗菌素的運(yùn)用仍存在異議。痔瘡術(shù)后給予一定的抗生素預(yù)防感染是痔瘡手術(shù)后必要的治療原則。術(shù)后感染與手術(shù)后抗生素使用的時(shí)間和種類(lèi)有直接關(guān)系。研究報(bào)道，抗生素使用過(guò)度，會(huì)破壞醫(yī)院內(nèi)微生物生態(tài)平衡，加大細(xì)菌對(duì)抗生素的耐藥性，隨著使用種類(lèi)的增加，感染率隨著增高［3］，因此臨床上必須合理應(yīng)用抗生素，有效降低術(shù)后切口感染。本研究將痔瘡手術(shù)后抗菌素的應(yīng)用延長(zhǎng)至七天，觀(guān)察這種方法對(duì)術(shù)后感染的控制。

1 研究對(duì)象

研究對(duì)象選取2011年5月至2012年5月到昭通市第一人民醫(yī)院中醫(yī)科就診的180例痔瘡患者。

1.1 納入標(biāo)準(zhǔn) ①符合痔瘡（內(nèi)痔、外痔、混合痔）的診斷標(biāo)準(zhǔn)且接受手術(shù)治療者，參考中華醫(yī)學(xué)會(huì)外科學(xué)分會(huì)肛腸外科學(xué)組2000年4月成都痔專(zhuān)題研討會(huì)制定的 《痔診治暫行標(biāo)準(zhǔn)》［4］進(jìn)行診斷。②年齡在20～60周歲。③患者自愿參加試驗(yàn)，志愿簽署知情同意書(shū)。

1.2 排除標(biāo)準(zhǔn) ①年齡＜20歲，或＞60歲；②體質(zhì)極差，不能耐受手術(shù)者；③合并有嚴(yán)重心腦血管、肝腎及造血系統(tǒng)嚴(yán)重原發(fā)病、糖尿病、高血壓病、精神病、嚴(yán)重周?chē)芗膊』颊?；④有奧硝唑過(guò)敏史 （對(duì)青霉素過(guò)敏或?qū)Ρ舅庍^(guò)敏過(guò)）。

1.3 剔除標(biāo)準(zhǔn) ①納入后發(fā)現(xiàn)有不符合條件者；②因各種原因沒(méi)有完成試驗(yàn)者；③試驗(yàn)中出現(xiàn)有奧硝唑過(guò)敏的患者；④主動(dòng)要求退出試驗(yàn)者。

2 研究設(shè)計(jì)

本研究設(shè)計(jì)采用1：1隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的臨床研究方法。

3 研究用藥

奧硝唑片 （西安博華制藥有限責(zé)任公司，批號(hào)：9901006）規(guī)格每片250mg。

術(shù)后患者隨機(jī)分為常規(guī)組和試驗(yàn)組，兩組均使用抗菌素奧硝唑使用方法：500～1000mg／次，每日1～2次給藥。3天組（n＝60）；7天組（n＝60）；10天組（n＝60）；三組在服藥期間均不應(yīng)用任何可能影響消炎的藥物。

4 偏奇避免

為避免醫(yī)師年資、技術(shù)水平導(dǎo)致觀(guān)察結(jié)果的不一致，此次研究的手術(shù)醫(yī)師、創(chuàng)面換藥、體溫檢測(cè)、血常規(guī)檢查的觀(guān)察人員均由同一名醫(yī)師專(zhuān)門(mén)擔(dān)任。

5 觀(guān)察指標(biāo)

根據(jù)我院 《診療指南》規(guī)定的痔治愈標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)療效，將療效判定指標(biāo)分為3級(jí)。顯效：術(shù)后臨床癥狀體征消失，切口甲級(jí)愈合，體溫及血常規(guī)等檢查正常；有效：術(shù)后臨床癥狀體征明顯好轉(zhuǎn)，切口甲級(jí)愈合，術(shù)后曾有1次體溫或血常規(guī)檢查異常；無(wú)效：術(shù)后創(chuàng)面愈合緩慢，或創(chuàng)面組織有異常分泌物，或有不新鮮的肉芽組織生長(zhǎng)，術(shù)后多次出現(xiàn)體溫及血常規(guī)異常?？傆行?（%）＝（顯效例數(shù)＋有效例數(shù)）／總例數(shù)×100%。

6 資料處理與統(tǒng)計(jì)分析

統(tǒng)計(jì)采用SPSS10.0軟件，所測(cè)值采用（x±s）來(lái)表示。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

7 結(jié)果

7.1 一般資料比較 本研究選取2011年5月至2012年5

月間來(lái)我院診治痔瘡的患者，其中3天組60例，7天組60例，10天組60例，其中有9例因沒(méi)有到醫(yī)院進(jìn)行復(fù)查而剔除。三組病人在年齡、性別、就診時(shí)間、致病因素、痔瘡分型 （分型的依據(jù)參考 《痔診治暫行標(biāo)準(zhǔn)》）、手術(shù)種類(lèi)，其差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），說(shuō)明三組入選病例組間基線(xiàn)具有可比性。內(nèi)痔采用單純結(jié)扎術(shù)；血栓性外痔采用剝離摘除術(shù)，結(jié)締組織性外痔采用切除術(shù)，靜脈曲張性外痔采用剝離切除術(shù)；混合痔采用外剝內(nèi)扎術(shù)。結(jié)果見(jiàn)表1。7.2 術(shù)后感染情況比較 結(jié)果見(jiàn)表2。

表1 患者基本情況

表2 術(shù)后感染情況

通過(guò)研究發(fā)現(xiàn)，痔瘡手術(shù)后連續(xù)7天和10天使用奧硝唑的患者，與術(shù)后連續(xù)使用3天奧硝唑的患者相比，在術(shù)后感染方面有顯著性差異，而連續(xù)使用7天和連續(xù)使用10的患者在術(shù)后感染方面無(wú)顯著性差異。

7.3 不良反應(yīng) 試驗(yàn)期間，均未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)發(fā)生。

8 結(jié)論

隨著抗菌藥物在手術(shù)領(lǐng)域預(yù)防性應(yīng)用范圍的擴(kuò)展，臨床上越來(lái)越重視術(shù)后預(yù)防感染用藥的臨床有效性，但往往對(duì)這些藥物的經(jīng)濟(jì)性、合理使用性重視不夠。目前，國(guó)內(nèi)大多數(shù)外科醫(yī)生對(duì)預(yù)防性的短程使用抗菌藥物 （基本是一次性，術(shù)后不再用藥）的作法仍存疑慮，手術(shù)后繼續(xù)使用抗菌藥物3～4天依然是大多數(shù)醫(yī)院的預(yù)防用藥常規(guī)［5］?！犊咕幬锱R床應(yīng)用指導(dǎo)原則》中提出許多抗菌藥物使用的最佳時(shí)機(jī)和持續(xù)時(shí)間不當(dāng)?shù)那闆r［6］。此外，在選擇最佳治療方案時(shí)不僅要考慮成本，還要考慮療效、安全性、適用性，使費(fèi)用支出最合理［7］。

有學(xué)者提出［8］，針對(duì)結(jié)腸、直腸等下消化道的手術(shù)，一般選擇氟喹諾酮類(lèi)、β－內(nèi)酰胺類(lèi)抗生素等，必要時(shí)聯(lián)用硝基咪唑類(lèi)藥物。在選用藥物時(shí)應(yīng)盡量使用降階梯策略。奧硝唑?qū)傧趸溥蝾?lèi)衍生物，是繼甲硝唑和替硝唑后的第3代硝基咪唑類(lèi)藥物，抗菌力強(qiáng)，半衰期長(zhǎng)，無(wú)特殊毒性。其臨床療效確切，適用人群廣，不良反應(yīng)少，有較好的應(yīng)用前景［9］。故本次研究選用該藥物進(jìn)行治療。

結(jié)果表明痔瘡手術(shù)后連續(xù)7天和10天使用奧硝唑的患者，與術(shù)后連續(xù)使用3天奧硝唑的患者在術(shù)后感染方面有顯著性差異，而連續(xù)使用7天和連續(xù)使用10天的患者在術(shù)后感染方面無(wú)顯著性差異。提示在痔瘡手術(shù)后使用奧硝唑進(jìn)行抗感染的最佳治療時(shí)間為7天。

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Plateau Region Anorectal Disease after Surgery Using Ornidazole of 180 cases of Patients Randomized Controlled Study

HUANG He-tao，LIU Jun，Guo Bing，SHA Jian-ke
（The Chinese Medicine departments of the First People＇s Hospital of Zhaotong City，Yunnan Province，Zhaotong 657000，China）

Objective To observe after anorectal surgery using Austrian metronidazole how many days is the most effective prevention to postoperative infection.Methods Using randomized，double-blind and Comparison method，180 cases of patients of hemorrhoids surgery，the internal hemorrhoids simple ligation；thrombotic external hemorrhoids peel excision，resection of connective tissue external hemorrhoids，varicose veins peel resection；the mixed hemorrhoids Milligan surgery；All operations were performed using local anesthesia.Results 7 days group postoperative infection control significantly better than the 3－day group，the difference was statistically significant；10 days group and 7 days group postoperative infection was no significant difference，the difference was not statistically significant.During the treatment，the three groups had no significant toxicity occurred.Conclusion After hemorrhoids surgery continuous use Ornidazole for 7 days can better control postoperative infection.

hemorrhoids；postoperative infection；randomized double－blind controlled study

R657.1

A

1007－8517（2013）13－0084－02

2013.05.20）