邢 磊 (江蘇省射陽縣人民醫(yī)院,江蘇 鹽城 224300)
FOLFOX4方案治療晚期胃癌療效及不良反應(yīng)分析
邢 磊 (江蘇省射陽縣人民醫(yī)院,江蘇 鹽城 224300)
目的:觀察FOLFOX4方案治療晚期胃癌的療效和不良反應(yīng)。方法:對38例通過臨床證實(shí)或病理檢查確診為晚期胃癌的患者給予采用FOLFOX4化療方案進(jìn)行治療,得出結(jié)果,并記錄分析。結(jié)果:38例晚期胃癌患者中,可評價(jià)療效者:3例病情進(jìn)展,11例病情穩(wěn)定,24例部分緩解,腫瘤控制率為69.4%,胃癌治療總有效率為42.4%,中位緩解期為5.3個月。白細(xì)胞減少和消化道反應(yīng)是主要的不良反應(yīng),全部患者均未發(fā)生較大的不良反應(yīng)。結(jié)論:FOLFOX4治療方案對于晚期胃癌有較佳的治療效果,安全性高,且患者耐受不良反應(yīng)的情況好,值得臨床深入觀察研究和應(yīng)用。
晚期胃癌;FOLFOX4方案;療效;毒副反應(yīng)
在我國,胃癌是死亡率和發(fā)病率最高的惡性腫瘤之一,手術(shù)切除的治療方式主要是在疾病早期,因我國胃癌早期不易被診斷,相對偏低的診斷率致使確診時(shí)大部分胃癌患者已處在中晚期,此時(shí),允許手術(shù)治療的患者僅占四成,且有近55%的胃癌晚期患者術(shù)后兩年內(nèi)出現(xiàn)轉(zhuǎn)移或復(fù)發(fā)的現(xiàn)象[1]。于術(shù)后進(jìn)行化學(xué)治療,能夠顯著改善這類患者的生活質(zhì)量和增加存活期。對于晚期胃癌的化療,目前尚未制定標(biāo)準(zhǔn)的化療方案,其學(xué)術(shù)研究與治療進(jìn)展在惡性腫瘤化療領(lǐng)域居于相對靠后的位置。諸如S-i、奧沙利鉑(L-OHP)、紫杉類、希羅達(dá)、伊立替康等新藥的開發(fā)為晚期胃癌提供了安全、有效的治療方案。FOLFOX4方案對胃癌療效頗佳,另一優(yōu)點(diǎn)是與傳統(tǒng)的化學(xué)治療無交叉抗藥性。我院運(yùn)用FOLFOX4方案于2009年3月~2012年4月間治療38例晚期胃癌,收到良好的短期治療效果?,F(xiàn)將結(jié)果報(bào)告如下。
1.1 一般資料:本組38例晚期胃癌患者中,女13例,男25例;年齡32~76.8歲,平均(49±5.15)歲。所有患者皆有明確的病理診斷,胃癌手術(shù)后復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移及無手術(shù)指征的胃癌晚期患者,其中印戒細(xì)胞癌3例,黏液腺癌5例,中分化腺癌10例,低分化腺癌20例。腹膜轉(zhuǎn)移3例,腹腔內(nèi)淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移17例,肺轉(zhuǎn)移6例,肝轉(zhuǎn)移12例。存活期估計(jì)在3個月以上。38例晚期胃癌患者都可測量的多個或一個腫瘤病灶。
1.2 治療方案:FOLFOX4方案:第1天靜脈滴注奧沙利鉑(連云港恒瑞制藥)85 mg/m22 h;第1~2天靜脈滴注亞葉酸鈣200 mg/m22 h后推注400 mg/m25-Fu,第1~2天,后予以5-Fu 600 mg/m2,第1~2天用便攜式輸液泵(civ)維持22 h,每2周重復(fù)一次,治療時(shí)禁食生冷瓜果等食品,禁止碰冷的物體。治療前常規(guī)予以格拉司瓊止吐治療。
1.3 評價(jià)標(biāo)準(zhǔn):全部晚期胃癌患者都接受了兩個或兩個以上化療周期,故評價(jià)皆有效。療效及不良反應(yīng)按照實(shí)體瘤療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評價(jià),完全緩解、部分緩解、穩(wěn)定三者相加為疾病控制,完全緩解、部分緩解相加為有效。采納Levi分級標(biāo)準(zhǔn)對L-OHP神經(jīng)毒性進(jìn)行分級:3級:有功能障礙,一直有感覺遲鈍或異常;2級:有感覺遲鈍或感覺異常在兩個化療周期期間持續(xù)存在,身體功能無異常;1級:下一個化療周期前能夠令遲鈍或異常感覺完全恢復(fù);0級:未出現(xiàn)不良反應(yīng)。
1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法:利用統(tǒng)計(jì)軟件SPSS13.0進(jìn)行統(tǒng)計(jì),采用χ2檢驗(yàn),P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
2.1 近期療效:38例晚期胃癌患者共完成92周期化療。完全緩解2例,部分緩解15例,病情穩(wěn)定10例,進(jìn)展11例。腫瘤控制率為69.40%,總有效率為42.4%。
2.2 不良反應(yīng):不良反應(yīng)為胃腸道反應(yīng)、外周感覺異常及骨髓抑制,外周感覺神經(jīng)異常達(dá)47.3%,多表現(xiàn)為四肢末端一過性麻木,且加重于受寒冷等刺激后,未發(fā)現(xiàn)死亡于化療的患者。經(jīng)對癥支持治療后腹瀉、惡心、嘔吐等不良反應(yīng)可得到控制??傊?,患者可耐受不良反應(yīng),臨床對這類不良反應(yīng)也容易進(jìn)行控制。
化學(xué)治療對于復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移性胃癌或無法手術(shù)切除的胃癌已視為標(biāo)準(zhǔn)治療。傳統(tǒng)方案治療胃癌晚期有35%~65%的總有效率,特點(diǎn)是較大的不良反應(yīng)[2]、緩解期短、難以重復(fù)結(jié)果。三期臨床研究證實(shí),ECF方案應(yīng)用于臨床有良好效果,有效率在45%以上,但易發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)如較大的血液學(xué)毒性[3]。目前晚期胃癌的化療仍無標(biāo)準(zhǔn)方案。美國于2004年批準(zhǔn)了5-FU/CF+L-OHP成為晚期大腸癌患者的一線治療方案,晚期胃癌患者在該方案深入研究中,用其治療并取得良好的治療效果,61例一線治療用FOLFOX4方案的晚期胃癌患者其腫瘤控制率為35%,總有效率為39%[4]。本研究組,晚期胃癌患者38例腫瘤控制率為69.4%,總有效率42.4%。本組研究的結(jié)果表明,F(xiàn)OLFOX4方案用于治療晚期胃癌的安全性高、不良反應(yīng)低、近期效果佳,尤其是老年人對該方案耐受性更好,值得臨床驗(yàn)證其療效以及進(jìn)一步推廣應(yīng)用。
[1] 張曉東,龔振夏.FolFox4方案治療晚期胃腸道惡性腫瘤42例的臨床觀察[J].南通醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào),2003,23(2):196.
[2] 李鐵漢,黃 潔,馬俊峰,等.FOLFOX4方案用于進(jìn)展期胃癌術(shù)后輔助化療的臨床觀察[J].臨床外科雜志,2007,15(10):690.
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2012-07-25 編校:李曉飛/徐強(qiáng)]