郭寶平

(天津市大港區(qū)藥品檢驗所,天津300270)

保健食品屬于食品范疇，長期食用應(yīng)安全無害?？墒且恍┎环◤S商為了提高產(chǎn)品的功能效果，向保健食品中添加各種化學(xué)合成藥物，患者在不知情的情況下服用，對人體有明顯的副作用。調(diào)查顯示，保健食品中違法添加藥物的情況十分嚴重[1，2]。為了有效監(jiān)測保健食品中非法添加的化學(xué)藥品，藥學(xué)工作者采用現(xiàn)代分析技術(shù)，建立了保健食品中多種非法添加化學(xué)成分的定性、定量檢測方法，現(xiàn)綜述如下。

1　保健食品的定義和功效

健食品是指具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品,適宜于特定人群食用,具有調(diào)節(jié)肌體功能,不以治療疾病為目的,并且對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品[3]。常見的保健食品有增強肌體免疫力，輔助降低人體血脂、血糖、血壓，抗氧化作用，輔助改善記憶，改善睡眠，緩解體力疲勞等不同的功效。

2　保健食品中添加化學(xué)藥物的檢測

2.1添加減肥藥的檢測如今，減肥已成為當今社會一個時尚，各種減肥保健食品隨之應(yīng)運而生，然而在這些保健食品中違禁添加化學(xué)藥物來增加其功效作用的違法行為也屢有發(fā)生，對消費者的身體健康甚至生命安全造成極大危害，開展此類保健食品的安全檢測工作十分必要。

調(diào)查研究發(fā)現(xiàn)，在減肥類中成藥和保健食品中非法添加鹽酸西布曲明,含量遠超過安全劑量范圍,嚴重危害消費者健康。鹽酸西布曲明是一種食欲抑制類減肥藥，主要通過作用于中樞神經(jīng)，加快新陳代謝和抑制食欲、增加飽感，促進體內(nèi)的能量消耗，降低血脂水平和膽固醇水平，從而實現(xiàn)減肥，但長期服用可能導(dǎo)致血壓上升、脈搏明顯加快以及心電圖異常等。

梁祈等[4]建立了反相離子對高效液相色譜法測定中成藥和保健食品中鹽酸西布曲明含量的方法。該方法簡便快捷、精密度較高、結(jié)果準確，可用于藥品監(jiān)督檢驗。陳稚等[5]采用高效液相色譜質(zhì)譜聯(lián)用技術(shù)(HPLC/ESI-MS),測定保健食品中雙去甲基西布曲明。流動相簡單,分析時間短且試樣預(yù)處理簡單，靈敏度高，借助質(zhì)譜的定性能力,可大大提高方法可靠性和抗干擾能力。曹玲等[6]建立減肥保健食品中非法添加化學(xué)成分鹽酸西布曲明的定性、定量檢測方法。采用薄層色譜法、高效液相色譜-二極管陣列檢測法、LC/MS/MS聯(lián)用技術(shù)進行定性鑒別，并采用高效液相色譜法測定其中鹽酸西布曲明的含量。在抽取的43種市售產(chǎn)品中，有9種檢出了鹽酸西布曲明。該方法快速、簡便、準確、可靠，可用于有效監(jiān)測保健食品中非法添加的鹽酸西布曲明。楊春華等[7]建立液相色譜和液相色譜-質(zhì)譜法測定減肥保健食品中西布曲明及其活性代謝物總量的檢測方法。方法簡單、準確、快速，靈敏度高、選擇性好，適用于減肥保健食品中西布曲明及其活性代謝物總量的測定。

此外，楊路平等[8]建立快速鑒定減肥類保健食品中鹽酸芬氟拉明和鹽酸西布曲明的液質(zhì)聯(lián)用方法。使用本方法對12種市售減肥保健食品中的違禁添加藥物進行了快速篩查鑒定，其中2種檢出西布曲明。該方法簡便快速，專屬性好。陳葉平等[9]建立一種減肥類保健食品中非法添加酚酞的快速檢測方法。該方法選用一般化學(xué)顯色和薄層色譜法對保健食品中非法添加的酚酞進行快速篩查?？蓪Ρ＝∈称分蟹欠ㄌ砑臃犹M行定性和定量測定。該法專屬性較強可適用于大批量保健食品的快速檢驗工作。

2.2添加降糖藥的檢測為了加強降糖療效，一些不法分子在保健品中非法加入某種降血糖西藥成分，使患者在不知情的情況下服用，對患者健康產(chǎn)生隱患，危害極大?？诜堤撬幬锏氖褂脛┝啃韪鶕?jù)病情進行嚴格控制，因此如果病人服用了添加有降糖藥物的保健食品,可能因血糖過低或血糖不穩(wěn)定而引起休克甚至威脅生命。為確?；颊叩挠盟幇踩?有必要建立靈敏、可靠的測定不同降糖西藥的分析方法,對降糖保健品中非法摻入的合成藥進行檢測。

朱炳輝等[10]建立了一種固相萃取-高效液相色譜測定保健品中格列吡嗪、格列齊特、格列本脲、格列喹酮、鹽酸二甲雙胍、鹽酸苯乙雙胍和瑞格列奈7種降糖化學(xué)藥物的方法。在3種不同劑型中藥制劑中的添加回收率在83%～101%之間。陳斌等[11]采用用薄層色譜法、高效液相色譜法和紅外光譜法，建立的柱層析和高效液相色譜分離技術(shù),分離出的降糖西藥鹽酸二甲雙胍、格列苯脲和格列齊特的純度和含量均達到紅外光譜法的要求。檢出的結(jié)果經(jīng)高效液相色譜-質(zhì)譜-質(zhì)譜確定,以及核磁共振儀氫譜分析的進一步確定,結(jié)果完全一致,表明方法行之有效。劉萌等[12]采用離子對高效液相色譜法檢測中成藥及保健食品中添加二甲雙胍、苯乙雙胍、格列齊特、格列美脲、格列本脲、格列吡嗪、甲苯磺丁脲、羅格列酮和吡格列酮共9種化學(xué)降糖藥。該方法分離效果好,結(jié)果可靠,適用于中藥及保健食品中添加化學(xué)降糖藥物的篩選，具有快速、簡便、高效的特點。吳公平等[13]建立同時測定降糖類保健食品中非法添加鹽酸二甲雙胍、鹽酸苯乙雙胍、甲苯磺丁脲、格列吡嗪、格列齊特、馬來酸羅格列酮、鹽酸吡格列酮、格列本脲、格列美脲、格列喹酮和瑞格列奈11種化學(xué)藥品含量的反相高效液相法。該方法簡便、準確、穩(wěn)定、重現(xiàn)性好，可用于該類保健食品中非法添加化學(xué)藥品的定量檢測。

2.3添加降壓藥的檢測降壓類西藥降壓迅速，因而在一些降壓中成藥及保健品中非法添加吲達帕胺、硝苯地平等降壓藥的行為屢有發(fā)生?；颊咴诓恢榈那闆r下服用此類保健食品，如再與降壓藥同服，往往使血壓驟然下降或發(fā)生較大波動，易加重腎損害，誘發(fā)中風(fēng)等，造成不可挽救的后果。

魯藝等[14]采用液相色譜-串聯(lián)四極桿質(zhì)譜聯(lián)用法，對降壓類保健品或中成藥中非法添加的吲達帕胺、硝苯地平、尼群地平和尼莫地平進行定性鑒別。在4種被檢保健品或中成藥中, 1種被檢測到添加有吲達帕胺和硝苯地平。該方法選擇性強,靈敏度高,可作為分析檢測降壓類保健品或中成藥中非法添加吲達帕胺、硝苯地平、尼群地平和尼莫地平的有效方法。胡青等[15]建立了HPLC法同時測定中藥及保健食品中可能違禁添加的7種降壓類化學(xué)藥物(阿替洛爾、鹽酸可樂定、氫氯噻嗪、卡托普利、鹽酸哌唑嗪、利血平和硝苯地平)，并檢測了多批降壓類中藥及保健食品。該方法簡便、靈敏，特別適用于尚未配備液質(zhì)聯(lián)用儀的基層藥品檢驗所進行快速篩選及定量測定，對遏制以至消除不法行為、凈化醫(yī)藥市場、促進中醫(yī)藥的健康發(fā)展具有重要意義。

氫氯噻嗪是降壓類保健品中最常見的非法添加成分之一。吳嫣艷等[16]建立了檢測降壓保健食品中非法添加氫氯噻嗪的定性、定量檢測方法。采用薄層色譜法、高效液相色譜-二極管陣列檢測法和LC-MS/MS聯(lián)用技術(shù)進行定性鑒別，并采用高效液相色譜法測定其中氫氯噻嗪的含量。該方法快速、準確、靈敏、可靠,可用于有效監(jiān)測保健食品中非法添加的氫氯噻嗪。

2.4添加鎮(zhèn)靜催眠藥的檢測鎮(zhèn)靜藥與催眠藥均易發(fā)生耐藥性和依賴性,許多具有長效作用的催眠藥物有宿醉效應(yīng),即在服藥后的次晨,醒后感到頭暈和疲勞等癥狀,出現(xiàn)不同程度的呼吸抑制,嚴重者可致死亡。近年來,在具有鎮(zhèn)靜催眠功效的中藥制劑和保健品中摻雜化學(xué)合成藥物的情況時有發(fā)生,對消費者的身體健康造成嚴重危害。

高青等[17]建立準確、靈敏的LC-MS/MS方法鑒別中藥制劑及保健食品中可能添加的16種化學(xué)鎮(zhèn)靜催眠藥物,選擇正負離子全掃描方式檢測臨床常用的16種鎮(zhèn)靜催眠藥物。在相同的色譜及質(zhì)譜條件下,通過比較供試品與對照品中色譜峰的保留時間、紫外光譜圖(配有二極管陣列檢測器)、一級質(zhì)譜和二級質(zhì)譜圖,確定供試品中是否添加了上述16種化學(xué)藥物，最小檢出量為1～40 ng。該方法簡便、快捷,靈敏度、準確性均可滿足定性檢查的要求。

2.5添加PDE-5(5型磷酸二酯酶)抑制劑的檢測目前市場上具有補腎壯陽作用的中成藥和保健食品種類繁多,一些不法商家為了增加療效,在部分產(chǎn)品中添加了具有促進療效的化學(xué)藥品。這類化學(xué)藥品均屬于非處方藥物,如使用不當,將對人體造成極大的危害。

陳斌等[11]系統(tǒng)地建立了運用薄層色譜快速篩選、高效液相色譜-二極管陣列的保留時間與紫外光譜的綜合定性確認，以及紅外光譜的化學(xué)結(jié)構(gòu)確認的整套方法檢測中成藥和保健食品中非法添加的枸櫞酸西地那非。劉暢等[18]建立了用液相色譜串聯(lián)離子阱質(zhì)譜檢測中成藥中阿樸嗎啡、育亨賓、伐地那非、西地那非和前列地爾的方法,并用自建的譜庫進行檢索和確認,方法快速、準確。采用的液相色譜條件在一次進樣可以同時對中成藥和保健食品中5種化學(xué)藥品進行檢測,運行時間為13 min,方法高效、快速、準確，可作為檢測補腎壯陽類中成藥和保健食品中非法添加化學(xué)藥品的方法。

2.6添加非甾體抗炎藥的檢測朱小紅等[19]采用氣相色譜- 質(zhì)譜檢測方法快速篩查保健食品及中成藥中8種非甾體抗炎藥，在選定的色譜條件下，在30 min內(nèi)快速檢測8種非甾體抗炎藥物，得到較好的分離; 樣品篩查結(jié)果發(fā)現(xiàn)2批樣品中分別添加了對乙酰氨基酚和雙氯芬酸鈉。該法快速﹑準確，專屬性強，可用于保健食品及中成藥中添加非甾體抗炎藥的快速檢測。

2.7添加中樞興奮藥的檢測楊路平等[8]應(yīng)用高效液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用法(LC-MS/MS)對減肥類保健食品中的咖啡因、鹽酸麻黃堿進行了快速篩查鑒定，檢測方法快速、準確。

綜上所述，藥學(xué)工作者進行大量研究，采用現(xiàn)代分析技術(shù)，建立了同時檢測中成藥和保健食品中非法添加減肥藥、降糖藥、降壓藥等多種化學(xué)合成藥物的檢測方法，可對非法添加藥物進行定性、定量分析，為服用保健食品人群的安全提供了有利保障。

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2孫鑫貴，趙榕，張正，等.減肥、緩解體力疲勞和輔助降血糖類保健食品違法添加藥物狀況調(diào)查[J]. 中國食品衛(wèi)生雜志，2010，22(5)：450

3吳育紅，張愛珍.我國老年人常見慢性病與保健食品[J]. 中國老年學(xué)雜志,2010,30(24):3846

4梁祈，劉振龍，金星，等.反相離子對高效液相色譜法對中成藥與保健食品中鹽酸西布曲明的測定[J]. 分析測試學(xué)報，2009，28(9)：1092

5陳稚，吳都督.HPLC/ESI-MS測定減肥保健食品中的雙去甲基西布曲明[J].中國食品衛(wèi)生雜志，2011，22(1)：24

6曹玲，張妤琳，王寶珠.減肥保健食品中非法添加鹽酸西布曲明的檢測[J]. 食品科學(xué)， 2008,29(2)：340

7楊春華，王偉，李剛，等.減肥保健食品中西布曲明及其活性代謝物總量的測定[J]. 食品科學(xué)，2010，31(14)：205

8楊路平，王國玲，焦燕妮.液質(zhì)聯(lián)用快速鑒定減肥類保健食品中4種違禁添加藥物[J]. 中國食品衛(wèi)生雜志，2011，23(4)：320

9陳葉平,高婷婷,許紅葉.保健食品中非法添加酚酞的快速檢測方 [J]. 臨床合理用藥，2012，5(8B)：66

10朱炳輝,龍朝陽,吳西梅,等.固相萃取/高效液相色譜法對中成藥和保健品中7種降糖化學(xué)藥物的測定[J].2008，27(5)：534

11陳斌,胡昭君,余岳林,等.中成藥和保健食品中非法添加西藥成分檢測方法的探索[J]. 藥物分析雜志，2009，9(10)：1677

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13吳公平，雷玉萍，李榮瑋，等.采用反相高效液相色譜法測定降糖類保健食品非法添加降糖化學(xué)藥品檢驗方法的研究[J]. 中國現(xiàn)代醫(yī)學(xué)雜志，2010，20(9)：1380

14魯藝，邱穎姮，陳平平，等．降壓類保健食品及中成藥中添加化學(xué)藥品的液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用測定方法研究[J]. 藥物分析雜志，2010，30(10)：1913

15胡青，張甦，王柯，等.中藥及保健食品中違禁添加7種降壓類化學(xué)藥物的HPLC-DAD法測定[J]. 中國醫(yī)藥工業(yè)雜志，2010,41(8)：601

16吳嫣艷，曹玲，丁安偉.降壓保健食品中非法添加氫氯噻嗪的檢測[J]. 南京中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報，2011，27(1)：92

17高青，車寶泉，張喆，等.LC-MS/MS法檢查中藥制劑及保健食品中非法添加的16種鎮(zhèn)靜催眠藥物[J].中國藥科大學(xué)學(xué)報，2008，39(2):142

18劉暢，夏晶，胡青,等.LC /MS(n)法檢測補腎壯陽類中成藥和保健食品中非法添加5種性功能類化學(xué)藥品[J]. 中成藥，2009，31(9)：1371

19 朱小紅，李濤，馬鵬飛，等.氣相色譜-質(zhì)譜檢測方法快速篩查保健食品及中成藥中8種非甾體抗炎藥[J]. 藥物分析雜志，2012，32(10)：1847