王春勝

(天津濱海新區(qū)漢沽中醫(yī)醫(yī)院 天津300480)

丹紅注射液為紅棕色的澄明液體，主要由丹參、紅花經(jīng)現(xiàn)代工藝提取純化制成的復(fù)方制劑，主要含有丹參酮、丹參酸、紅花黃色素、紅花酚苷和兒茶酚等化學(xué)成分[1]，具有活血化瘀和通脈舒絡(luò)的功效，對心腦血管系統(tǒng)、糖尿病周圍神經(jīng)病變和骨科等疾病均有治療作用[2]?，F(xiàn)將丹紅注射液臨床應(yīng)用綜述如下。

1 心血管系統(tǒng)疾病

1.1不穩(wěn)定性心絞痛 韓旭晨等[3]將126 例心絞痛患者隨機分丹紅注射液治療組62 例 和常規(guī)治療組64 例，兩組急性期均給予西藥常規(guī)治療。治療組加用丹紅注射液20 ml加入氯化鈉注射液或葡萄糖注射液中靜脈滴注，1 次/d。對照組應(yīng)用極化液靜脈滴注，1 次/d。用藥療程7～10 d，觀察兩組病人治療后心絞痛發(fā)作次數(shù)、運動耐力及心電圖改善情況。結(jié)果表明丹紅注射液治療組的臨床表現(xiàn)有顯著改善，與常規(guī)治療組對比有顯著統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05) 。王保明[4]將120例不穩(wěn)定性心絞痛患者隨機分為兩組，對照組60例給予硝酸酯類擴張冠狀動脈降低心肌耗氧量，他汀類調(diào)脂藥，拜阿司匹林和氯吡格雷抗凝，以及β受體阻滯劑、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑及螺內(nèi)酯等常規(guī)治療。治療組60例在常規(guī)治療基礎(chǔ)上給予丹紅注射液20 ml加入5%葡萄糖注射液或鹽酸倍他司汀氯化鈉注射液250 ml中靜滴，連用20 d，低分子肝素5000 U皮下注射，1次/12 h，連用14 d。結(jié)果治療組臨床療效有效率91.67%，心電圖療效有效率73.33%；對照組臨床有效率71.67%，心電圖療效有效率55.00%；治療組相對于對照組治療前后血液流變學(xué)有明顯的降低。說明低分子肝素鈣聯(lián)合丹紅注射液可有效改善不穩(wěn)定型心絞痛患者的臨床癥狀。

1.2心肌梗死 趙素榮[5]將心腦血管科確診的心肌梗死(AMI)住院患者56例隨機分為兩組。對照組26例給予常規(guī)藥物治療，尿激酶150萬U溶入氯化鈉注射液或5% 葡萄糖注射液100 ml靜脈滴注，30～60 min勻速輸注，早期靜脈溶栓；治療組30例在對照組治療基礎(chǔ)上加用丹紅注射液30 ml加入氯化鈉注射液250 ml中，1次/d，靜脈滴注。兩組均2周為1個療程。結(jié)果兩組血管再通率、再灌注心律失常發(fā)生率、嚴重心力衰竭發(fā)生率、住院期間病死率、CK峰值濃度、CK-MB峰值濃度及恢復(fù)正常時間比較差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0．05)，治療組療效優(yōu)于對照組。說明丹紅注射液能明顯提高AMI患者血栓再通率，減少心力衰竭及心律失常的發(fā)生率，減少病死率，對遠期保護缺血心肌損傷及心功能的恢復(fù)有良好的作用。金元玖等[6]將確診為AMI且早期靜脈溶栓城中再通患者60例隨機分兩組。對照組30例給予常規(guī)治療，在發(fā)病6 h內(nèi)行尿激酶(UK)150萬U靜脈溶栓。治療組在常規(guī)治療基礎(chǔ)上加用丹紅注射液30 ml靜脈滴注，1次/d；兩組療程均為2周。結(jié)果：治療組心肌酶峰值濃度、峰值恢復(fù)正常時間、心律失常發(fā)生率、梗死面積均明顯低于對照組(P<0．05)，心功能、C反應(yīng)蛋白及纖溶系統(tǒng)活性明顯改善。治療2周后室壁運動指數(shù)、C反應(yīng)蛋白、纖維蛋白原、纖溶酶原激活物抑制劑I均低于對照組(P<0．01)，2周后左室射血分數(shù)、纖溶酶原激活劑水平明顯高于對照組(P<0．01)。說明對AMI再通患者使用丹紅注射液能縮小其梗死面積，減少再灌注損傷及心律失常的發(fā)生率，對保護缺血心肌損傷及心功能的恢復(fù)有良好的作用。

1.3肺心病 石玉[7]將102例肺心病患者隨機分為治療組和對照組，每組5l例。兩組都給予吸氧、抗感染、糾正酸堿平衡和電解質(zhì)紊亂。治療組加用單硝酸異山梨酯20 mg加入5%葡萄糖注射液25O ml緩慢靜滴，丹紅注射液20 m1加入5%葡萄糖注射液250 ml靜脈點滴，連續(xù)應(yīng)用7～10 d。對照組給予洋地黃抗心衰治療。結(jié)果治療組好轉(zhuǎn)48例，無效3例；對照組好轉(zhuǎn)35例，無效l4例，惡化2例。兩組比較有明顯差異(P<0．01)。血管擴張劑單硝酸異山梨酯與丹紅注射液治療肺心病心衰，主要是擴張動靜脈血管，減輕靜脈淤血，降低肺動脈高壓，減輕心臟前后負荷，改善心肌供血，增加心排出量。

2 糖尿病周圍神經(jīng)病變

趙成華[10]將糖尿病并發(fā)周圍神經(jīng)病變的患者80例，隨機分為治療組和對照組，對照組給予甲鈷胺0.5 mg口服，3次/d；維生素E丸0.1 g，口服，3次/d；阿司匹林腸溶片75 mg，口服，1次/d。治療組在對照組基礎(chǔ)上加丹紅注射液30 ml，加入氯化鈉注射液250 ml緩慢靜脈滴注，1次/d，15 d為一療程，間隔1周后再行第二療程，共兩個療程。兩組均給予飲食治療、控制血糖、調(diào)節(jié)血脂、控制血壓以及戒煙等基礎(chǔ)治療。結(jié)果：治療組總有效率87．5%，顯效率32．5%，明顯高于對照組的67．5% 和15．0%；且在治療過程中未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)。

3 腦血管疾病

3.1腦梗死 粟顯才等[8]將75例腦梗死患者隨機分成兩組，治療組38例，對照組37例。對照組給予阿司匹林、降纖酶和他汀類藥物常規(guī)治療。治療組在常規(guī)治療上加用丹紅注射液40 ml靜脈滴注，1次/d，兩組均以2周為1療程。結(jié)果治療組總有效率89．5% ，對照組總有效率62．6% ，治療組療效好于對照組(P<0．01)；治療后治療組神經(jīng)功能缺損評分、血液流變學(xué)變化、血脂及血清超敏反應(yīng)蛋白(hs．CRP)明顯改善，與對照組比較差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0．01)。顯示，在常規(guī)治療加用丹紅注射液治療血栓性腦梗死效果顯著，可以改善患者神經(jīng)功能缺損程度，改善血液流變學(xué)指標，降低血脂、hs-CPR水平，并且無明顯不良反應(yīng)發(fā)生，值得臨床推廣應(yīng)用。

3.2椎-基底動脈硬化致腦供血不足 吳傳良等[9]將椎-基底動脈硬化引起的腦供血不足患者250例隨機分為兩組，對照組125例，給予常規(guī)治療；治療組125例，給予阿托伐他汀聯(lián)合丹紅注射液治療。治療8周比較療效。結(jié)果：治療組基底動脈收縮期最大流速，左、右側(cè)椎動脈收縮期最大流速均大于對照組。治療組總有效率高于對照組，而不良反應(yīng)發(fā)生率低于對照組。阿托伐他汀聯(lián)合丹紅注射液對椎-基底動脈硬化致腦供血不足患者療效明顯。

4 其他

4.1改善腸系膜微循環(huán) 腸黏膜血供豐富，對缺氧較敏感，是內(nèi)臟器官中血流灌注減少發(fā)生最早、最明顯且恢復(fù)最遲的臟器之一。丹紅注射液對急性缺氧時兔腸系膜微循環(huán)異常，具有明顯的保護作用[11]。

4.2骨科疾病 研究證實，丹紅注射液可以改善骨折斷端局部血液循環(huán),清除血凝塊及代謝產(chǎn)物,加速軟組織損傷修復(fù),升高血清骨源性堿性磷酸酶[12]。任澤恩[13]采用實驗性大鼠骨折模型,觀察丹紅注射液促進骨折愈合的作用。在大鼠橈骨中上段1/3交界處造成骨折,丹紅注射液組(6 ml/kg)和三七總苷組(100 mg/kg)腹腔注射相應(yīng)藥物，測定骨折處骨痂干重、抗折力、肌肉腫脹系數(shù)及血液流變學(xué)指標。結(jié)果:與模型組相比,丹紅注射液組的骨痂干重、抗折力、肌肉腫脹系數(shù)及血液流變學(xué)指標有顯著性差異,丹紅注射液組與三七總苷組比較無統(tǒng)計學(xué)差異。結(jié)論:丹紅注射液可以促進大鼠骨折的愈合。

4.3對腎臟疾病的治療作用 糖尿病腎病在我國的發(fā)病率有上升趨勢，該病在短時間內(nèi)可發(fā)展為慢性腎衰竭,因此糖尿病腎病的早期治療尤為重要,可有效延緩慢性腎衰竭進程。祁永玲等[14]將105例早期糖尿病腎病患者隨機分為治療組55例和對照組50例,對照組給予西藥常規(guī)治療,治療組在對照組治療基礎(chǔ)上加丹紅注射液20 ml靜脈滴注。治療組治療后糖化血紅蛋白(HbA1C)、三酰甘油(TG)、24 h尿蛋白定量(24 h UA)和血小板黏附率(PADT)均有明顯改善，優(yōu)于對照組(P<0. 05和P<0. 01)。

4.4痛風(fēng) 痛風(fēng)是人體內(nèi)嘌呤物質(zhì)的新陳代謝發(fā)生紊亂，尿酸的合成增加或排出減少所導(dǎo)致的高尿酸血癥。由于血尿酸濃度過高，尿酸以鈉鹽的形式沉積在關(guān)節(jié)、軟骨和腎臟中，引起相關(guān)組織異物炎性反應(yīng)，一般發(fā)作部位為大拇趾關(guān)節(jié)、踝關(guān)節(jié)和膝關(guān)節(jié)等。西藥治療痛風(fēng)存在著肝、腎損害等風(fēng)險，因此中西醫(yī)結(jié)合治療痛風(fēng)越來越被患者所接受。范麗霞[15]用西藥苯溴馬隆片與中藥丹紅注射液合用治療痛風(fēng)，效果肯定且副作用小。

5 安全性

通過查閱1990—2009年期間丹紅注射液臨床研究論文，制定嚴格的文獻納入和排除標準，丹紅注射液不良反應(yīng)發(fā)生率為5.15%[16]。不良反應(yīng)主要有神經(jīng)系統(tǒng)損害、循環(huán)系統(tǒng)損害、皮膚系統(tǒng)損害、腸膽損害、五官損害、精神損害、牙齦出血、出血性皮炎、低血壓和轉(zhuǎn)氨酶升高。

1 章慶紅.丹紅注射液臨床應(yīng)用研究[J].河北醫(yī)藥, 2010,20(32):2909

2 胡芳. 丹紅注射液臨床應(yīng)用及安全性研究進展[J]. 內(nèi)蒙古中醫(yī)藥, 2011, 12 (15):116

3 韓旭晨，楊憶微，李艷芳. 丹紅注射液治療不穩(wěn)定型心絞痛療效觀察[J].遼寧中醫(yī)雜志,2011 ,38 (10):2009

4 王保明.丹紅注射液聯(lián)合低分子肝素治療老年冠心病不穩(wěn)定型心絞痛臨床觀察[J].中國中醫(yī)藥信息雜志，2012，19(11)：72

5 趙素榮.丹紅注射液對急性心肌梗死溶栓患者近期和遠期心肌保護作用的研究[J].河北中醫(yī),2012,34(10):1528

6 金元玖，李正信，金龍哲.丹紅注射液對急性心肌梗死溶栓再通患者心肌保護作用的研究[J].中國全科醫(yī)學(xué), 2011,14(11):3678

7 石玉.淺議單硝酸異山梨酯與丹紅注射液治療肺心病[J].求醫(yī)問藥，2012,8 (10):428

8 粟顯才，羅曙光，龍健猷. 丹紅注射液治療腦梗死38例的療效觀察[J].廣西醫(yī)學(xué),2012,11(4):1543

9 吳傳良.阿托伐他汀聯(lián)合丹紅注射液治療椎-基底動脈硬化致腦供血不足125例[J].中國藥業(yè), 2012,22(21):96

10 趙成華.丹紅注射液治療糖尿病周圍神經(jīng)病變療效觀察[J].中外醫(yī)學(xué)研究,2012,30(10): 121

11 宋力，張雪娟，董華偉，等. 不同劑量丹紅注射液對兔急性缺氧時腸系膜微循環(huán)的保護作用[J]. 中國藥學(xué)雜志,2009, 44 (4):258

12 吳雪輝,羅飛,謝肇,等.丹紅注射液治療四肢長骨骨折術(shù)后腫脹的療效觀察[J].中華中醫(yī)藥學(xué)刊， 2008， 26(4)：B893

13 任澤恩,雷曉晶,白 剛,等．丹紅注射液促進大鼠骨折愈合作用研究[J]．中藥藥理與臨床,2009，25(2):97

14 祁永玲,王凌芬．丹紅注射液治療早期糖尿病腎病55例療效觀察[J]．臨床合理用藥，2010，3(24)：41

15 范麗霞．丹紅注射液配合苯溴馬隆片治療痛風(fēng)實例[J]．當代醫(yī)學(xué),2011，17(10):162

16 唐進法，李學(xué)林．丹紅注射液不良反應(yīng)的文獻研究[J]．中國藥房，2009，22(3)：261