肖漢強

（中國刑警學院 遼寧 沈陽 110035）

生產(chǎn)假藥犯罪案件偵查取證路徑研究

肖漢強

（中國刑警學院 遼寧 沈陽 110035）

生產(chǎn)假藥犯罪嚴重危害人民群眾的健康、生命安全，是當前公安機關(guān)嚴厲打擊的一類犯罪活動。生產(chǎn)假藥案件偵查階段應(yīng)查明犯罪嫌疑人生產(chǎn)假藥的事實。生產(chǎn)假藥案件的調(diào)查可圍繞假藥生產(chǎn)和倉儲場地，生產(chǎn)工具（含加工和包裝設(shè)備、設(shè)施、運輸工具等），生產(chǎn)原料、生產(chǎn)工藝（含加工技術(shù)、方法），藥品包裝材料和說明書等展開調(diào)查取證。

生產(chǎn)假藥 偵查 取證路徑

1 生產(chǎn)假藥犯罪案件的法律認定

生產(chǎn)假藥犯罪是指生產(chǎn)假藥，依法應(yīng)當追究刑事責任的行為。其中，“假藥”的范圍根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定包括：①藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符的；②以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的；③國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的；④依照本法必須批準而未經(jīng)批準生產(chǎn)、進口，或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的；⑤變質(zhì)的；⑥被污染的；⑦使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產(chǎn)的；⑧所標明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的藥品。

2 生產(chǎn)假藥案件的調(diào)查取證內(nèi)容

2.1 犯罪嫌疑人生產(chǎn)假藥的事實

（1）固定有生產(chǎn)假藥行為存在和發(fā)生的事實。固定生產(chǎn)假藥行為存在和發(fā)生的事實是偵查階段需要調(diào)查證實的第一個事實。對此，需要查明以下具體事實：有涉案的假藥成品或半成品存在；假藥的生產(chǎn)期限、時間、場地、工具（加工和包裝設(shè)備、設(shè)施、運輸工具）、原料、生產(chǎn)工藝（方法）、人員（生產(chǎn)加工人員、管理人員、倉儲保管人員、運輸人員）等制造過程事實。

（2）調(diào)查生產(chǎn)假藥行為系犯罪嫌疑人實施的事實。此類案件偵查階段需要調(diào)查的第二個事實是生產(chǎn)假藥行為系犯罪嫌疑人實施。對此，需要查明以下具體事實：犯罪嫌疑人直接參與制造、加工假藥，或?qū)嵤┙M織、指揮、領(lǐng)導(dǎo)制造假藥的行為；假藥的生產(chǎn)所使用的場地、工具（加工和包裝設(shè)備、設(shè)施、運輸工具）、原料、生產(chǎn)工藝（方法）以及資金等與犯罪嫌疑人之間的關(guān)聯(lián)；犯罪嫌疑人與犯罪所得、受益之間的關(guān)聯(lián)。

（3）犯罪結(jié)果。生產(chǎn)假藥犯罪的結(jié)果包括所生產(chǎn)假藥的種類，數(shù)量，價值，可能或已經(jīng)對使用人員造成的危害，犯罪嫌疑人非法獲利的數(shù)額等。

2.2 犯罪主觀方面的事實

此類案件偵查階段還需調(diào)查犯罪嫌疑人主觀方面的事實，具體包括：犯罪嫌疑人“明知”所制造的是假藥；犯罪嫌疑人制造假藥的動機和目的。

2.3 犯罪主體方面的事實

犯罪主體方面事實的調(diào)查主要包括：如果涉案主體是自然人，應(yīng)當查明其年齡和行為責任能力；如果涉案主體是單位，應(yīng)當查明是否由單位負責人同意或以單位意志實施生產(chǎn)假藥行為，以及作出實施犯罪行為決定的單位領(lǐng)導(dǎo)人員，具體參與實施犯罪行為的直接責任人員情況；涉案單位或個人前科情況。

2.4 其他事實

除此之外，制造假藥案件還應(yīng)調(diào)查以下事實：生產(chǎn)假藥行為的上游和下游行為。具體包括：生產(chǎn)假藥的原料、制造加工設(shè)備、制造加工技術(shù)、資金的來源、倉儲場地的提供者、運輸工具的所有人和駕駛?cè)?；假藥的銷售情況等；犯罪嫌疑人既往實施的生產(chǎn)假藥行為。

3 生產(chǎn)假藥案件的調(diào)查取證路徑

3.1 針對假藥進行調(diào)查

非法制造假藥案件線索一般來源于發(fā)現(xiàn)有假藥的存在。實踐中，發(fā)現(xiàn)有非法制造假藥案件主要是公安、食品藥品監(jiān)督管理、衛(wèi)生行政等部門在日常執(zhí)法檢查中扣押、查封了假藥。

假藥是本案應(yīng)予以收集的重要物證。圍繞假藥進行調(diào)查的目的是為立案提供依據(jù)。因為，生產(chǎn)假藥案件是典型的行為犯，只要有生產(chǎn)假藥的行為即構(gòu)成犯罪。而在非法制造窩點查獲的假藥是證實存在犯罪事實的主要證據(jù)之一。同時，統(tǒng)計儲存和銷售的假藥數(shù)量也是證實非法制造假藥犯罪規(guī)模的證據(jù)之一。

針對假藥進行調(diào)查可采用的偵查措施主要有：①搜查、扣押。偵查階段應(yīng)對非法制造假藥的加工窩點、倉庫和市場等場所進行搜查，并對現(xiàn)場的制造假藥的原料、假藥的半成品和成品進行拍照、攝像，將所有非法制造的涉案假藥予以扣押；②鑒定。對可疑假藥應(yīng)當分別及時抽樣送檢，檢測物質(zhì)的成分、種類、名稱等。同時，還應(yīng)鑒定不同送檢樣本是否具有同一性，即是否屬于同一批次。

3.2 針對生產(chǎn)、倉儲場所的調(diào)查

（1）查證生產(chǎn)規(guī)模。非法制造、倉儲假藥場所的面積大小是證實犯罪嫌疑人生產(chǎn)規(guī)模和非法制造假藥數(shù)量的間接證據(jù)之一。

（2）證實犯罪嫌疑人主觀“明知”故意。非法制造、倉儲假藥場所所處的位置，防范打擊設(shè)施和預(yù)防事故發(fā)生安全裝置的安裝、使用情況，格局和功能區(qū)域劃分情況等是證實犯罪嫌疑人“明知”所制造的物品系假藥的間接證據(jù)之一。

（3）排查、指證主要犯罪嫌疑人。通過非法制造、倉儲假藥場所還可以達到排查、指證主要犯罪嫌疑人的目的。偵查實踐中可通過向場所的出租人或所有人詢問承租房屋人、繳納租金人員的情況。同時，還應(yīng)調(diào)查場所出租人或所有人是否明知他人租用房屋用于實施制造假藥犯罪，以確定是否將場所出租人或所有人列為共犯追究刑事責任。

（4）查證假藥存在的原因。此類案件在偵查過程中，還應(yīng)進一步查明假藥存在的原因之一是否由于生產(chǎn)條件不符合規(guī)定所致。實踐中，可根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的相關(guān)規(guī)定進行排查。即廠房、生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備是否根據(jù)所生產(chǎn)藥品的特性、工藝流程及相應(yīng)潔凈度級別要求合理設(shè)計、布局和使用：①生產(chǎn)特殊性質(zhì)的藥品，如高致敏性藥品（如青霉素類）或生物制品（如卡介苗或其他用活性微生物制備而成的藥品），是否采用專用和獨立的廠房、生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備。青霉素類藥品產(chǎn)塵量大的操作區(qū)域是否保持相對負壓，排至室外的廢氣是否經(jīng)過凈化處理并符合要求，排風口是否遠離其他空氣凈化系統(tǒng)的進風口；②生產(chǎn)β-內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)類藥品、性激素類避孕藥品是否使用專用設(shè)施（如獨立的空氣凈化系統(tǒng)）和設(shè)備，并與其他藥品生產(chǎn)區(qū)嚴格分開；③生產(chǎn)某些激素類、細胞毒性類、高活性化學藥品是否使用專用設(shè)施（如獨立的空氣凈化系統(tǒng)）和設(shè)備；④空氣凈化系統(tǒng)，其排風是否經(jīng)過凈化處理等。

針對生產(chǎn)、倉儲場地進行調(diào)查可采取的偵查措施主要有：對制造、倉儲場所進行拍照、攝像，并繪制現(xiàn)場方位圖；進行現(xiàn)場勘查。制作現(xiàn)場勘查筆錄，詳細記錄兩場所的位置、面積、功能區(qū)域設(shè)置情況、防范打擊設(shè)施和預(yù)防事故發(fā)生安全裝置的安裝情況等；調(diào)查犯罪嫌疑人租賃制造假藥場所的經(jīng)過，以及租金數(shù)額及支付情況。

3.3 針對制造假藥設(shè)備的調(diào)查

（1）針對制造假藥設(shè)備調(diào)查的主要目的：①證實非法制造假藥犯罪事實存在，固定現(xiàn)場人員的制造、加工行為。在偵查實踐中，如果能夠?qū)χ圃旒偎幐C點進行現(xiàn)場突擊查處，最好應(yīng)采取“人機拍照、攝像”。即將現(xiàn)場作業(yè)的工人原始的操作機器、設(shè)備的狀態(tài)通過拍照、攝像固定下來；②為產(chǎn)品同一認定提供條件。不同的生產(chǎn)、加工設(shè)備制造出的假藥都具有其特性。因此，某些案件中（例如對于在市場扣押的假藥無法查明其產(chǎn)地）必要時可通過產(chǎn)品與現(xiàn)場查封的機器設(shè)備進行同一鑒定；③證明非法制造假藥犯罪行為的規(guī)模。在犯罪現(xiàn)場查封的機器、設(shè)備的數(shù)量、型號和新舊程度是間接證實非法制造假藥犯罪規(guī)模的證據(jù)之一；④查明假藥存在的原因。即排查是否由于生產(chǎn)設(shè)備不符合規(guī)定而生產(chǎn)出假藥。

（2）針對制造假藥設(shè)備進行調(diào)查可采取的偵查措施：①人機拍照。對非法制造假藥犯罪現(xiàn)場進行突擊查處并控制現(xiàn)場后，由偵查人員對現(xiàn)場制造、加工假藥的人員與機器、設(shè)備拍照、攝像；②提取痕跡。對于犯罪嫌疑人個人非法加工假藥的案件，為證實犯罪事實，必要時偵查人員可對犯罪嫌疑人遺留在加工假藥的儀器、設(shè)備上的指紋進行提?。虎厶崛∩a(chǎn)設(shè)備上的殘留物。對于生產(chǎn)設(shè)備上殘留的原料、半成品或成品物質(zhì)應(yīng)進行提取，作為鑒定市場上查獲假藥來源的對比檢材；④對包裝設(shè)備進行拍照、攝像。假藥的包裝特征也是證實非法制造假藥行為系犯罪嫌疑人實施的重要證據(jù)之一。因此，在現(xiàn)場應(yīng)對包裝設(shè)備相關(guān)信息進行固定；⑤勘驗。實踐中，為證實制造假藥的規(guī)模應(yīng)對現(xiàn)場的機器設(shè)備進行細致的勘驗。重點記錄機器設(shè)備的數(shù)量，型號，功率，新舊程度和潔凈程度。其中，生產(chǎn)設(shè)備的勘驗重點排查以下方面：首先，設(shè)備的設(shè)計、選型、安裝、改造和維護是否符合預(yù)定用途，是否進行的消毒或滅菌。其次，與藥品直接接觸的生產(chǎn)設(shè)備表面是否平整、光潔、易清洗或消毒、耐腐蝕，是否與藥品發(fā)生化學反應(yīng)、吸附藥品或向藥品中釋放物質(zhì)。再次，是否選擇適當?shù)那逑?、清潔設(shè)備，并防止這類設(shè)備成為污染源。最后，設(shè)備所用的潤滑劑、冷卻劑等是否對藥品或容器造成污染，是否盡可能使用食用級或級別相當?shù)臐櫥瑒?；⑤調(diào)查訪問。必要時，可向有關(guān)部門或?qū)＜艺{(diào)查該機器設(shè)備的產(chǎn)量和使用時間等事項。

3.4 針對原料的調(diào)查

（1）針對制造假藥原料調(diào)查的目的主要有：①查明共犯。通過犯罪嫌疑人制造假藥使用的原料來源的調(diào)查，能夠查明銷售、提供原料的單位或個人。如果查明原料供應(yīng)單位或個人明知犯罪嫌疑人用于實施犯罪行為而提供的，應(yīng)當依法對上述單位或個人以非法制造假藥罪追究刑事責任；②證實制造數(shù)量。犯罪嫌疑人購買、使用的原料種類、數(shù)量是間接證實非法制造的假藥數(shù)量的證據(jù)之一；③為產(chǎn)品認定提供依據(jù)；④查明假藥存在的原因。即排查是否由于使用偽劣原料而生產(chǎn)出假藥。對此原因的調(diào)查應(yīng)排查以下事實：制藥用水是否適合其用途，并符合《中華人民共和國藥典》的質(zhì)量標準及相關(guān)要求。制藥用水至少是否采用飲用水。是否按照操作規(guī)程對純化水、注射用水管道進行清洗消毒，并有相關(guān)記錄。是否使用經(jīng)質(zhì)量管理部門批準放行并在有效期或復(fù)驗期內(nèi)的原輔料。原輔料是否按照有效期或復(fù)驗期貯存。是否由指定人員按照操作規(guī)程進行配料，核對物料后，精確稱量或計量，并作好標識。

（2）針對原料進行調(diào)查可采取的偵查措施：①調(diào)取銷售合同、賬目等書證。通過調(diào)取上述書證可以追查制造假藥的上游犯罪行為、可以為查明犯罪嫌疑人生產(chǎn)假藥數(shù)量提供間接證據(jù)；②鑒定。通過對原料的鑒定，既可查明假藥存在的原因，也可證實犯罪嫌疑人明知所生產(chǎn)的是假藥這一主觀事實。

3.5 針對生產(chǎn)工藝資料的調(diào)查

假藥制造的專業(yè)性較強。通常在犯罪現(xiàn)場或犯罪嫌疑人住處一般能夠查獲犯罪嫌疑人用于加工、制造假藥的配方、加工技術(shù)等生產(chǎn)工藝資料。

（1）針對生產(chǎn)工藝資料調(diào)查的目的主要有：①為產(chǎn)品同一認定提供依據(jù)。根據(jù)不同的生產(chǎn)工藝資料所載明的配方、加工流程、加工要領(lǐng)等所制造出的假藥具有不同的物質(zhì)特性。因此，生產(chǎn)工藝資料可作為鑒定假藥制造單位或個人來源的依據(jù)之一；②證實犯罪嫌疑人的主觀故意。如果犯罪嫌疑人使用的生產(chǎn)工藝資料與合格藥品的生產(chǎn)工藝資料存在關(guān)鍵工藝環(huán)節(jié)嚴重降低標準的情況，可以證實犯罪嫌疑人明知所生產(chǎn)的藥品為假藥。

（2）針對生產(chǎn)工藝資料進行調(diào)查可采取的偵查措施：①對市場流通或倉庫儲存的“無主”假藥進行鑒定，比對犯罪嫌疑人使用的制造假藥工藝流程，可作為認定“無主”假藥來源的間接證據(jù)之一；②詢問證人。通過詢問生產(chǎn)假藥團伙中直接從事假藥生產(chǎn)、化驗、包裝等環(huán)節(jié)工人，可進一步查明假藥生產(chǎn)的技術(shù)、方法。

當然，偵查實踐中除圍繞上述對象展開調(diào)查，還可針對假藥的說明書、標簽、包裝材料等進行調(diào)查。筆者認為，生產(chǎn)假藥案件的偵查取證路徑既有普遍性的規(guī)律可遵循，也因案而異具有開放性、發(fā)散性。

1.邵蓉，袁泉，蔣正華.對我國假藥界定條款的深層解析[J].中國藥事，2010，（5）

2.王濤.生產(chǎn)、銷售假藥罪司法實務(wù)疑難問題探析[J].安徽警官職業(yè)學院學報，2009，（11）

3.肖漢強.治安部門管轄刑事案件偵查取證實務(wù)[M].北京：中國人民公安出版社，2012