Giraffe多功能培養(yǎng)箱和Giraffe嬰兒保育箱
2013-01-27 02:16:15葉寧,張冠石
中國醫(yī)療設(shè)備 2013年6期
Giraffe多功能培養(yǎng)箱和Giraffe嬰兒保育箱
GE醫(yī)療集團于2013年1月8日針對其出品的Giraffe多功能培養(yǎng)箱和Giraffe嬰兒保育箱（Giraffe OmniBed and Giraffe Incubator）在全美范圍內(nèi)啟動了自愿性召回。此次召回級別為一級召回，這些問題產(chǎn)品生產(chǎn)并出售于2012年8月1日～2012年12月1月，具體產(chǎn)品序列號請參見FDA醫(yī)療器械數(shù)據(jù)庫（http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/ cfdocs/cfRES/res.cfm?id=115522）。
導(dǎo)致此番召回的原因為當Giraffe多功能培養(yǎng)箱和Giraffe嬰兒保育箱開機后或從停電狀態(tài)中恢復(fù)使用時，可能出現(xiàn)已存儲信息被刪除的情況。當這種情況發(fā)生時，取暖器或氧氣輸送系統(tǒng)會處于關(guān)閉狀態(tài)，此時，其新的設(shè)定值將為零。此外，警報系統(tǒng)也可能失效，未能起到提醒使用者上述情況的作用，并且該警報故障可能持續(xù)未引起注意。由此，所有使用該設(shè)備的新生兒都將處于危險之中，受到包括死亡在內(nèi)、嚴重影響其健康的不利后果的威脅。溫度控制不準確會導(dǎo)致體溫過低或過高情況的出現(xiàn)；氧氣調(diào)節(jié)不準確將導(dǎo)致低氧（低血氧）或高氧癥（高血氧）的發(fā)生。另外，對于需要對其進行轉(zhuǎn)移的新生兒而言，當該設(shè)備從一電源切換至另一電源（壁裝電源插座或電池供電）時，這一潛在故障將加劇其遭受不良健康結(jié)果的風險。（譯：葉寧；校：張冠石）
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