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        我刊關(guān)于試驗(yàn)研究知情同意的聲明

        2013-01-25 05:10:09本刊編輯部
        中國全科醫(yī)學(xué) 2013年17期
        關(guān)鍵詞:同意書時應(yīng)知情

        當(dāng)論文的主體是以人為研究對象的試驗(yàn)時,作者投稿時應(yīng)說明其遵循的程序是否符合倫理學(xué)標(biāo)準(zhǔn),在正文中說明受試對象(或其他監(jiān)護(hù)人)是否知情同意,并提供受試對象的知情同意書。知情同意聲明包括:(1)聲明進(jìn)行某項(xiàng)試驗(yàn)研究活動;(2)說明研究范圍、研究目的、預(yù)期目標(biāo)等;(3)描述潛在危險因素及可預(yù)知的危害;(4)描述可能或預(yù)期的益處;(5)公布可能更好的程序、治療方法和預(yù)防策略等,包括對醫(yī)學(xué)處理的解釋及其在現(xiàn)場研究條件下它們的可獲得性;(6)告知研究對象研究過程中的最新消息,這些消息可能影響他們參與試驗(yàn);(7)陳述如何保密;(8)提供對有關(guān)問題進(jìn)行解釋或回答;(9)解釋研究所致傷殘的醫(yī)學(xué)處理方法;(10)指出試驗(yàn)是自愿參加,拒絕參加將不會受到懲罰,且研究對象任何時候都可以放棄試驗(yàn)。

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