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        中國(guó)臨床試驗(yàn)注冊(cè)中心簡(jiǎn)介

        2013-01-25 05:10:09
        中國(guó)全科醫(yī)學(xué) 2013年17期
        關(guān)鍵詞:醫(yī)學(xué)中心一稿多投臨床試驗(yàn)

        中國(guó)循證醫(yī)學(xué)中心是全球最早參與臨床試驗(yàn)注冊(cè)活動(dòng)和建立臨床試驗(yàn)注冊(cè)中心的單位之一,也是最早簽署渥太華宣言的單位之一。2007年7月,世界衛(wèi)生組織(WHO)在日內(nèi)瓦發(fā)布新聞公告,宣布由四川大學(xué)華西醫(yī)院衛(wèi)生部中國(guó)循證醫(yī)學(xué)中心組建的中國(guó)臨床試驗(yàn)注冊(cè)中心(ChiCTR)成為WHO國(guó)際臨床試驗(yàn)注冊(cè)平臺(tái)(WHOICTRP)一級(jí)注冊(cè)機(jī)構(gòu),成為中國(guó)臨床試驗(yàn)的里程碑。

        根據(jù)WHOICTRP的定義,臨床試驗(yàn)是指以人為對(duì)象的前瞻性研究,以評(píng)價(jià)醫(yī)療干預(yù)對(duì)健康結(jié)局的影響。“醫(yī)療干預(yù)”包括但不限于藥物、細(xì)胞及其他生物制品、外科治療、放射治療、醫(yī)療器械、行為療法、治療過(guò)程的改變、預(yù)防保健等。臨床試驗(yàn)注冊(cè)是指任何臨床試驗(yàn)在開(kāi)始實(shí)施前在公共數(shù)據(jù)庫(kù)上公開(kāi)所有設(shè)計(jì)信息,并跟蹤已注冊(cè)試驗(yàn)的結(jié)果。根據(jù)中國(guó)臨床研究特點(diǎn)和現(xiàn)狀,ChiCTR將臨床試驗(yàn)注冊(cè)分為“預(yù)注冊(cè)”和“后注冊(cè)”。ChiCTR另一個(gè)重要功能是核查一稿多投,避免重復(fù)發(fā)表。

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