義 捷戴 霞

（1 廣西富川瑤族自治縣人民醫(yī)院，廣西 賀州 542700；2 廣西醫(yī)科大學一附院，廣西 南寧 540021）

腔鏡器械滅菌方法的臨床應(yīng)用進展

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（1 廣西富川瑤族自治縣人民醫(yī)院，廣西 賀州 542700；2 廣西醫(yī)科大學一附院，廣西 南寧 540021）

探討腔鏡器械滅菌方法的臨床應(yīng)用進展。從滅菌原理和臨床應(yīng)用優(yōu)缺點探討腹腔鏡滅菌方法的最新進展。臨床應(yīng)用環(huán)氧乙烷滅菌法與過氧化氫低溫等離子體滅菌法相結(jié)合，安全可靠，損傷小，快捷方便，既能滿足擇期腔鏡手術(shù)，又能滿足急診手術(shù)的需要。各地可以結(jié)合自身條件，選擇適宜的滅菌方法。

腔鏡器械滅菌方法臨床應(yīng)用

隨著醫(yī)學技術(shù)的日益發(fā)展，腔鏡微創(chuàng)手術(shù)在臨床上應(yīng)用越來越廣泛，而腔鏡手術(shù)的成功，很大程度上依賴手術(shù)器械的準備及性能的完好狀態(tài)。腔鏡手術(shù)器械作為一種侵入人體腔內(nèi)的器械，由于其材料特殊，多數(shù)器械不能耐高溫高壓，價格昂貴，頻繁使用，迫切需要一種安全可靠，損傷小，快捷方便的消毒滅菌方法。本文結(jié)合最新的滅菌相關(guān)標準，分析總結(jié)幾種臨床應(yīng)用的腔鏡滅菌方法，綜述如下。

1 滅菌原理

1.1 環(huán)氧乙烷滅菌法

環(huán)氧乙烷開始用于醫(yī)院滅菌是從20世紀50年代起[1]。環(huán)氧乙烷是一種環(huán)氧化合物，遇到水可以形成乙二醇，其穿透物品的能力較強，同時還具有較大的蒸汽壓[2]。EO屬于光譜殺菌劑，對立克次體、真菌、細菌、芽孢和病毒等各種微生物具有殺滅作用。主要的滅菌機制是環(huán)氧乙烷與核酸中的氨基、酶、細菌蛋白質(zhì)分子、羥基、羧基相結(jié)合，產(chǎn)生烷基化作用，破壞菌體細胞的代謝，導致細胞死亡，從而達到滅菌作用[2]。

1.2 高壓蒸汽滅菌法

高壓滅菌是濕熱消毒法的一種，最普遍的熱力消毒方法，蒸汽穿透力強，能殺滅所有微生物，滅菌效果最可靠[3]。其原理是在密閉的蒸鍋內(nèi)，隨著壓力的不斷上升，水的沸點提高，使鍋內(nèi)溫度不斷的增加。當在鍋內(nèi)溫度達121℃，1033.4kPa（1.05kg/cm2）蒸汽壓（0.1MPa的壓力）下，維持15～30min時，可使細胞的代謝減慢，使細胞的酶及核酸、蛋白質(zhì)被不可逆的破壞，從而達到滅菌的目的[4]。

1.3 過氧化氫等離子體滅菌法

等離子體是指在強電磁場或加熱作用下電離產(chǎn)生的高度電離的氣體云，主要由原子、分子、電子、離子、射線及活性自由基等組成，是物質(zhì)第四態(tài)，即除了“固、液、氣”三種形態(tài)之外的新的物質(zhì)聚集態(tài)。因為其中的負電荷和正電荷總數(shù)在數(shù)值上總是相等的，稱為等離子體[5-7]。其中帶電粒子、活性自由基和紫外射線對細菌產(chǎn)生相互作用，形成了對病毒或細菌全方位的滅殺環(huán)[7]。過氧化氫低溫等離子體的化學活性成分和高密度能量，能攻擊微生物的DNA、膜脂和其他細胞結(jié)構(gòu)，快速干擾微生物細胞并破壞微生物細胞的生長代謝，從而殺死微生物。

1.4 戊二醛浸泡滅菌法

戊二醛是一種無色、透明、帶有刺激性的油狀液體，呈酸性，遇明火高熱可燃，pH≥8時，4周內(nèi)失去活性，堿性戊二醛在活化后的有效時間不超過2周。戊二醛具有較強的滅菌能力，其滅菌的機制目前認為可能是細胞表面或內(nèi)部蛋白質(zhì)或酶的氨基與自由醛基結(jié)合，導致系列反應(yīng)，從而殺死微生物[6]。

1.5 低溫蒸汽甲醛滅菌技術(shù)

現(xiàn)代的低溫蒸汽甲醛滅菌法是20世紀60年代發(fā)明的一種低溫滅菌技術(shù)，對怕濕怕熱的醫(yī)療器械進行滅菌可選擇負壓低溫蒸汽甲醛法。其原理是阻止細菌核蛋白的合成，使生物細胞漿基本代謝受到影響。甲醛的殺菌機制是一種非特殊性的烷基化作用，甲醛分子直接作用于細菌的酶、菌體蛋白質(zhì)以及核酸的活性基團，使蛋白質(zhì)鏈上的羧基、羥基、氨基、亞氨基等烷基化，從而使細菌的蛋白質(zhì)發(fā)生不可逆的破壞，達到滅菌目的[5]。

1.6 微波滅菌法

微波滅菌是一種電磁波，波長1～300mm，這種電磁波在有水分的條件下產(chǎn)生的較強的熱效應(yīng)，能夠殺滅所有微生物。

1.7 電離輻射滅菌法

有三種輻射源用于電離輻射滅菌：高能電子速射線、伽馬射線及金屬靶上產(chǎn)生的X射線。微生物受射線照射后，體內(nèi)水即可分解為自由基，如H、OH，在有氧時產(chǎn)生H2O2和H2，其具有強大的殺菌作用，同時電離輻射射線也可直接引起微生物死亡。

2 臨床應(yīng)用及優(yōu)缺點

2.1 環(huán)氧乙烷滅菌法

環(huán)氧乙烷（EO）屬于高效、低溫、氣體型滅菌劑，它不損害物品，且穿透力強，滅菌徹底安全，有效期長達1年。作為傳統(tǒng)的低溫滅菌法，歷史悠久，滅菌穿透性能好，包裝材料及滅菌物品使用范圍廣，滅菌時間長，操作簡單易行，適用于物品的終末滅菌。

2.2 高壓蒸汽滅菌法

高壓蒸汽滅菌不損壞器械表面，在高濕高溫條件下，藥品、培養(yǎng)基、玻璃器械等不發(fā)生損壞或變化的物質(zhì)，大多選擇采用高壓蒸汽滅菌法。但其的滅菌條件是溫度達132℃以上并維持10min，蒸汽壓力205.8kPa（2.1kg/cm2），滅菌時間30min，所以不耐熱、濕的物品不適用此法滅菌。

2.3 過氧化氫等離子體滅菌法

過氧化氫等離子體滅菌技術(shù)擁有廣泛的物質(zhì)兼容性，適用于95%醫(yī)療器械（除棉、紙、木、粉類不能進入外）。特別對不耐受濕熱的精密昂貴的器械物品如軟硬式腔鏡、光學纖維、手術(shù)器械、電子儀器，以及電源設(shè)備、電鉆鋸、導航儀等，采用過氧化氫等離子體滅菌是一種較理想的滅菌方法。

2.4 戊二醛浸泡滅菌法

戊二醛是一種非氧化殺菌劑，本身可以生物降解，可高效、廣譜、快速殺滅一切微生物，可用于不耐熱的醫(yī)療器械或精密儀器尤其是內(nèi)鏡的消毒滅菌，目前內(nèi)鏡、麻醉裝置、呼吸機管道等怕熱器械多選用戊二醛消毒滅菌。滅菌所需時間長達10h，對人體有一定毒性，對皮膚、黏膜、眼睛有強烈的刺激作用，并且污染環(huán)境，需要用無菌蒸餾水充分沖洗滅菌后的器械方可使用。

2.5 低溫蒸汽甲醛滅菌技術(shù)

甲醛可用于對怕熱、怕濕、怕腐蝕的醫(yī)療用品的消毒與滅菌，可采用低溫蒸汽甲醛滅菌的器械有：診療器械有濕化器、呼吸機、血氧合器、注射器、乳膠手套、乳膠導管等；外科器械，包括麻醉用具、導氣管、心導管、膀胱鏡、關(guān)節(jié)鏡、腹腔鏡等；電子器材有變壓器、導線、電容器、植入電極、電位器以及眼科手術(shù)使用的熱敏器材等，甲醛氣體熏蒸法甲醛對細菌、病毒、真菌等各種微生物都有高效的殺滅作用，用50g/L甲醛水溶液作用30min可將其完全破壞。

2.6 微波滅菌法

近年來，微波滅菌開始在臨床工作中加以應(yīng)用，手術(shù)中急需的金屬類器械可以采用此法滅菌。我國學者研究表明，微波滅菌常用于處理各種中西藥成品及中藥材、生物制品及保健品快速滅菌，同時無任何殘留物，不會破壞藥物有效成分。因此對藥品無污染的微波滅菌將成為滅菌新工藝。但是目前微波滅菌的原理仍然不明確。微波滅菌的影響因素亦有待進一步確切的討論研究。

2.7 電離輻射滅菌

醫(yī)療用品輻射滅菌的劑量，北歐幾個國家推薦3.5～4.0×104Cy，可減少次級輻射，且可減少滅菌物品的惡化。在一次性使用醫(yī)療用品的滅菌消毒方面，電離輻射滅菌取代了環(huán)氧乙烷滅菌，并且廣泛應(yīng)用于制藥工業(yè)、醫(yī)療用品中。電離輻射滅菌過程中溫度不升高，電離輻射射線穿透力強，射線殺菌作用受影響因素少，滅菌物品可嚴密包裝后進行大批量滅菌，并且滅菌效果可靠，滅菌后物品保存時間長。

3 小 結(jié)

除了以上介紹的幾種方法，腔鏡器械的滅菌方法還有過氧乙酸滅菌和過濾滅菌等。臨床應(yīng)用環(huán)氧乙烷滅菌法與過氧化氫低溫等離子體滅菌法相結(jié)合，安全可靠，損傷小，快捷方便，既能滿足擇期腔鏡手術(shù)，又能滿足急診手術(shù)的需要。各地可以結(jié)合自身條件，選擇適宜的滅菌方法。

[1] 楊冰,張自強,季君暉,等.無菌醫(yī)療器械的常用滅菌方法及驗證[J].中國醫(yī)療器械信息,2010,16(5):34-38.

[2] 朱瑞銀,路蓓,何忠平.無菌醫(yī)療器械環(huán)氧乙烷滅菌的驗證方法[J].中國醫(yī)療器械信息,2008,14(9):10-17.

[3] 陳運蓮.醫(yī)療器械滅菌方法研究進展[J].柳州醫(yī)學,2007,20(2):73.

[4] ISO11135-1:2007 Sterilization of health care products-Ethylene oxide-Part1:Requirements for development,validation and routine control of a sterilization Process for medical devices[S].

[5] 池金鳳,王改榮,賈俊卿,等.甲醛氧化熏蒸縮短消毒時間的滅菌效果研究[J].齊魯護理雜志,1998,4(3):52.

[6] 李思,張陽德.離子體滅菌技術(shù)及其臨床應(yīng)用[J].中國醫(yī)學工程,2005,13(5):491.

[7] Moisan M,Barbean J.Low temperature sterilization using gasplasma a review of the experiments and an analysis of the inactivation mechanisms[J].Int J Phamaceutics,2001,226(1/2):1-21.

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1671-8194（2013）29-0044-02