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        環(huán)糊精包合技術(shù)及其在中藥藥劑中的應(yīng)用

        2013-01-23 12:02:56
        中國醫(yī)藥指南 2013年35期
        關(guān)鍵詞:包合物環(huán)糊精溶解度

        龍 軍

        (臨澧縣中醫(yī)醫(yī)院,湖南 常德 415200)

        環(huán)糊精包合技術(shù)及其在中藥藥劑中的應(yīng)用

        龍 軍

        (臨澧縣中醫(yī)醫(yī)院,湖南 常德 415200)

        目的 探討環(huán)糊精包合技術(shù)及其在中藥藥劑中的應(yīng)用。方法 隨機(jī)抽取近幾年來環(huán)糊精包合技術(shù)及其在中藥藥劑中的應(yīng)用的資料作為研究對象進(jìn)行綜合分析。結(jié)果 環(huán)糊精包合技術(shù)及其在中藥藥劑中的應(yīng)用具有抑制藥物揮發(fā)、降低藥物刺激性、減少藥物不良反應(yīng)的效果,大大提高藥物的溶解度和藥物穩(wěn)定性。結(jié)論 環(huán)糊精包合技術(shù)及其在中藥藥劑中的應(yīng)用,效果良好,值得臨床應(yīng)用與推廣。

        環(huán)糊精包合技術(shù);中藥藥劑中;應(yīng)用

        環(huán)糊精(cyclodextrins,CD)是在1891年由Velliers發(fā)現(xiàn)并提出的,并在1935年由Frendenberg提示其結(jié)構(gòu)[1],然后在1953年關(guān)于環(huán)糊精的專利技術(shù)問世。隨著現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)和生物學(xué)技術(shù)的發(fā)展,環(huán)糊精工業(yè)化的生產(chǎn)中得到廣泛應(yīng)用,大大降低了生產(chǎn)成本,尤其是在中藥學(xué)領(lǐng)域的應(yīng)用與發(fā)展,其應(yīng)用范圍更加普遍。傳統(tǒng)的中藥提取方法工作量、耗時(shí)長、工藝繁雜、效率低,且易造成揮發(fā)性成分損失、熱敏成分降解等問題,而環(huán)糊精技術(shù)的應(yīng)用卻很好地解決了以上問題,能夠要保證中藥質(zhì)量的基礎(chǔ)上,提高工作效率,具有極高的應(yīng)用價(jià)值[2]。因此,環(huán)糊精包合技術(shù)以及其有中藥藥劑中的應(yīng)用已經(jīng)成為臨床探討的熱點(diǎn)問題。為此,在這里隨機(jī)抽取近幾年來環(huán)糊精包合技術(shù)及其在中藥藥劑中的應(yīng)用的資料作為研究對象進(jìn)行具體分析,具體報(bào)道結(jié)果如下。

        1 資料與方法

        1.1 一般資料

        本組研究資料均源于近幾年的應(yīng)用分子包合技術(shù)進(jìn)行中藥藥劑生產(chǎn)的研究資料。

        1.2 方法與指標(biāo)

        隨機(jī)抽取近幾年來環(huán)糊精包合技術(shù)及其在中藥藥劑中的應(yīng)用的資料作為研究對象進(jìn)行綜合分析,通過查閱資料并結(jié)合實(shí)踐進(jìn)行總結(jié)歸納。

        2 結(jié) 果

        環(huán)糊精包合技術(shù)及其在中藥藥劑中的應(yīng)用具有抑制藥物揮發(fā)、降低藥物刺激性、減少藥物不良反應(yīng)的效果,大大提高藥物的溶解度和藥物穩(wěn)定性。

        3 討 論

        傳統(tǒng)的中藥提取方法工作量、耗時(shí)長、工藝繁雜、效率低,且易造成揮發(fā)性成分損失、熱敏成分降解等問題,而環(huán)糊精技術(shù)的應(yīng)用卻很好地解決了以上問題,能夠要保證中藥質(zhì)量的基礎(chǔ)上,提高工作效率,具有極高的應(yīng)用價(jià)值。因此,環(huán)糊精包合技術(shù)以及其有中藥藥劑中的應(yīng)用已經(jīng)成為臨床探討的熱點(diǎn)問題。

        3.1 技術(shù)原理

        隨著現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)和生物學(xué)技術(shù)的發(fā)展,環(huán)糊精工業(yè)化的生產(chǎn)中得到廣泛應(yīng)用,大大降低了生產(chǎn)成本,尤其是在中藥學(xué)領(lǐng)域的應(yīng)用與發(fā)展,其應(yīng)用范圍更加普遍。環(huán)糊精是在1891年由Velliers發(fā)現(xiàn)并提出的,并在1935年由Frendenberg提示其結(jié)構(gòu),然后在1953年關(guān)于環(huán)糊精的專利技術(shù)問世。在這里先對環(huán)糊精的結(jié)構(gòu)進(jìn)行簡單的分析,環(huán)糊精結(jié)構(gòu)內(nèi)徑為16~110nm[3],結(jié)構(gòu)為環(huán)狀中空狀疏水外親水的圓筒狀分子,其中,大小與形狀相近的親脂分子可以進(jìn)入空腔,并在弱相互作用力的作用下,形成超分子包俁物,這種包合物既可以改善藥物的多種理化性質(zhì),使得藥物物的生物活性提高,比如增促進(jìn)透膜吸收、提高藥物靶向性、提高藥物的穩(wěn)定性與水溶性,提高生物的利用度,減少藥物刺激性與不良反應(yīng);另一方面,環(huán)糊精分子能夠使得藥物呈現(xiàn)納米級的分散狀態(tài)下,使得藥物的吸收面積擴(kuò)大,并且達(dá)到良好的緩釋效果[4]。

        3.2 技術(shù)特點(diǎn)

        ①包合物屬于一種具有超微結(jié)構(gòu)的復(fù)合物,其在與藥物結(jié)構(gòu)的過程中,屬于一個(gè)物理過程,即在藥物中嵌入CD筒狀結(jié)構(gòu)內(nèi),以形成超微粒分散物,不僅可以保證藥物原有的性質(zhì)和作用,不良反應(yīng)低,釋藥緩慢,而且轉(zhuǎn)化成的碳水化合物,能夠有效地被人體所吸收,并直接參與人體的機(jī)體代謝過程中,在這個(gè)過程中吵會(huì)積蓄。②包合物極少受到外界的影響,溶液中的包合物以及客分子藥物以一種平衡狀態(tài)而存在,具有良好的穩(wěn)定性,同時(shí),這也在一定程度上增加藥物的穩(wěn)定性。

        3.3 技術(shù)應(yīng)用

        多數(shù)的中藥材有效成分的有效部位多為疏水性物質(zhì),而環(huán)糊精分子為內(nèi)疏水,外親水,這在很大程度上增中相關(guān)物質(zhì)的溶解度,比如環(huán)糊精包合物使得齊墩果酸的溶解度提高12倍以上,而溶出率卻增加了6倍以上[5]。再比如中藥的揮發(fā)性成分,通過環(huán)糊狀包合,制成片劑、顆粒劑,既便于生產(chǎn),而且可以保證劑量的準(zhǔn)確性,更為重要的利于保存與攜帶。如何偉等研究人員對藥物制劑中的揮發(fā)油進(jìn)行包合試驗(yàn),發(fā)現(xiàn),通過包合技術(shù),使得液體藥劑固化,增加藥物的分散度和穩(wěn)定性,并制成多種劑型,根據(jù)實(shí)驗(yàn)結(jié)果數(shù)據(jù)顯示,藥物的生物利用度大大提高,另有研究人員對環(huán)糊精在聚合物納米載藥系統(tǒng)中的應(yīng)用研究也取得類似的結(jié)果,這與本文結(jié)果也有一定的相似性,這充分證明了環(huán)糊狀態(tài)包合技術(shù)在中藥藥劑中應(yīng)用的良好作用和效果。

        3.4 應(yīng)用效果

        目前環(huán)糊精在生產(chǎn)中的應(yīng)用,在在顆粒劑、沖劑、膠囊劑、滴眼劑、丸劑、軟膏劑以及中藥片劑中已經(jīng)得到廣泛應(yīng)用。經(jīng)過本組研究顯示:包合技術(shù)在中藥藥劑中的應(yīng)用,具有以下應(yīng)用效果:①提高藥物的穩(wěn)定性,對于水解、易氧化、易揮發(fā)的藥物,CD包合物的應(yīng)用,能夠有效地切斷藥物分子之間與周圍的接觸,有效地保護(hù)藥物分子,防止藥物的水解、氧化與揮發(fā),從而有效地增加了其穩(wěn)定性;②增加藥物的溶解度[6]:通過CD包合后,藥物在水中的溶解度增加,比如蘆丁的水溶性差,口服吸收性較差,既影響患者病情的治愈,而且影響以了臨床應(yīng)用,但是采用CD包合后其溶解度可以提高13倍,生物利用度大大提升;③減少了藥物毒副作用,降低刺激性,許多藥物中含有刺激性的成分,具有毒副作用,不僅影響藥物應(yīng)用,而且影響患者的治療效果,但是CD包合的應(yīng)用,卻可以很好的掩蓋其不良臭味,使其對胃腸道的刺激性減少,有效克服毒性。④防止揮發(fā)性成分逸散,便于制劑 β-環(huán)糊精揮發(fā)油粉末化技術(shù)是采用β-CD與中藥揮發(fā)油作用生成一種可釋放的固體粉末,使揮發(fā)油的穩(wěn)定性明顯增加。

        總而言之,環(huán)糊精包合技術(shù)及其在中藥藥劑中的應(yīng)用,效果良好,越來越廣泛運(yùn)用于中藥制劑中,要加強(qiáng)采用包合技術(shù)研究中藥新劑型,并利用藥物制劑新技術(shù),開發(fā)中藥的新制劑,可望解決中藥劑型存在的生物利用度低、毒性等問題,為中藥藥劑的發(fā)展提供廣闊的前景。

        [1] 李云,孫利偉,趙勝芳,等. β-環(huán)糊精包合技術(shù)在中藥藥劑中的應(yīng)用[J].中國現(xiàn)代藥物應(yīng)用,2009,1(23):189-191.

        [2] 趙慧萍,王浩,孟祥軍. β-環(huán)糊精包合技術(shù)在藥學(xué)領(lǐng)域應(yīng)用的概述[J].沈陽醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào),2009,2(11):120-122.

        [3] 葉卯祥,嚴(yán)雪黎. β環(huán)糊精包合技術(shù)在中藥揮發(fā)油制劑中的應(yīng)用研究[J].醫(yī)學(xué)綜述,2010,24(21):3793-3796.

        [4] 侯芳潔,宋軍娜.環(huán)糊精包合技術(shù)及其在中藥藥劑中的應(yīng)用[J].北方藥學(xué),2011,2(10):47-48.

        [5] 安琳娜. 環(huán)糊精包合技術(shù)用于提高難溶性藥物溶解性的研究[D].北京:中國協(xié)和醫(yī)科大學(xué),2010.

        [6] 郝晶晶,李海亮,龔慕辛.揮發(fā)油環(huán)糊精包合技術(shù)的研究進(jìn)展及存在問題分析[J].中國實(shí)驗(yàn)方劑學(xué)雜志,2013,2(9):352-356.

        R28

        B

        1671-8194(2013)35-0196-02

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