張群生

洛陽市第一人民醫(yī)院內(nèi)二科，河南洛陽 471000

人口老齡化和各種終末期心臟疾病導(dǎo)致慢性心力衰竭的患病率逐年增加，而沉重的醫(yī)療負(fù)擔(dān)和預(yù)后差是高齡心力衰竭患者及家庭面臨的嚴(yán)峻現(xiàn)實(shí)問題?，F(xiàn)代中醫(yī)認(rèn)為慢性心力衰竭的基本病機(jī)為陽虛、血瘀、水泛，益氣溫陽、活血化瘀利水是對慢性心力衰竭的基本治則。筆者結(jié)合中醫(yī)辨證，觀察芪藶強(qiáng)心膠囊對高齡（70～90歲）患者心力衰竭的影響。

1 資料與方法

1.1 一般資料

搜集2009年10月—2012年10月在本院住院及門診就診70～90歲的慢性心力衰竭患者92例，將患者隨機(jī)分為對照組與治療組，每組46例。對照組，其中男28例，女18例；年齡71～89歲，平均年齡（78.71±4.85）歲；病程6.0～14.5年，平均病程（9.12±5.15）年；心功能分級Ⅱ級18例，Ⅲ級28例。治療組，其中男26例，女20例；年齡70～90歲，平均年齡（77.30±5.23）歲；病程5～15年，平均病程（9.33±4.99）年；心功能分級Ⅱ級16例，Ⅲ級30例。兩組患者在性別、年齡、病程上比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn)

選取的病例均按美國紐約心臟病協(xié)會（NYHA）制訂的心功能分級標(biāo)準(zhǔn)分為Ⅱ～Ⅲ級，且中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)符合陽虛血瘀水停證候［1］，年齡70～90歲，并簽署知情同意書。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn)

①年齡＜70歲或＞90歲；②經(jīng)檢查為急性心功能不全、急性心肌梗死、致命性心律失常以及其他心臟疾患；③心力衰竭合并未控制的嚴(yán)重感染、嚴(yán)重的電解質(zhì)紊亂、嚴(yán)重的肺、肝、腎功能不全；④有內(nèi)分泌或造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病、過敏體質(zhì)；⑤合并有精神病或不愿合作、2周內(nèi)曾應(yīng)用其他藥品；⑥未簽署知情同意書者等。

1.4 退出標(biāo)準(zhǔn)

觀察期間出現(xiàn)再住院、死亡及其他原因不能配合觀察的患者。

1.5 治療方法

兩組患者均口服心力衰竭基本治療藥物（醛固酮受體拮抗劑、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑或血管緊張素受體拮抗劑、β受體阻滯劑以及利尿劑），治療組在基本藥物治療基礎(chǔ)上加服芪藶強(qiáng)心膠囊（石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)），每次4粒，每日3次。兩組療程均為4周。

1.6 觀察指標(biāo)和療效判定標(biāo)準(zhǔn)

①治療前后心功能分級：顯效：治療后癥狀、體征明顯改善，心功能改善2級；有效：治療后癥狀、體征有改善，心功能改善1級；無效：治療后心功能分級及癥狀、體征無改善。②Lee氏心力衰竭評分：包括呼吸困難、肺部啰音、下肢水腫、肝大、頸靜脈與胸片X線改變等情況計(jì)分；顯效：治療后積分減少＞75%；有效：治療后積分減少50%～75%；無效：治療后積分減少＜50%；加重：治療后積分＞治療前積分。③不良反應(yīng)觀察：嚴(yán)重的肝、腎功能衰竭、再住院及死亡。

1.7 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

統(tǒng)計(jì)分析采用SPSS 10.0統(tǒng)計(jì)軟件，計(jì)量資料以±s表示，組間比較采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料以百分率（%）表示，采用χ2檢驗(yàn)，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組心功能NYHA分級的比較

對照組顯效22例，有效14例，無效10例，總有效率為78%；治療組顯效27例，有效15例，無效4例，總有效率為92%，治療組總有效率明顯優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

2.2 兩組Lee氏心力衰竭評分的比較

對照組顯效30例，有效12例，無效4例，總有效率為91%；治療組顯效32例，有效12例，無效2例，總有效率為96%，治療組總有效率和對照組比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

2.3 不良反應(yīng)

治療組觀察期間有2例在服藥1周后出現(xiàn)胃腸道不適，劑量減半后可以耐受。未出現(xiàn)嚴(yán)重的肝、腎功能衰竭、再住院及死亡。

3 討論

慢性心力衰竭病理核心是心肌重塑，隨著現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的不斷進(jìn)步，治療核心已由傳統(tǒng)的強(qiáng)心、利尿、擴(kuò)管的模式轉(zhuǎn)變?yōu)檗卓股窠?jīng)內(nèi)分泌及其毒素作用的全新治療模式。但是，治療過程中出現(xiàn)的藥物導(dǎo)致的咳嗽、低血壓、腎功能不全、心律失常、電解質(zhì)紊亂、醛固酮逃逸、利尿劑抵抗等矛盾導(dǎo)致具體策略及其應(yīng)用受限。單純應(yīng)用西醫(yī)藥干預(yù)在進(jìn)一步降低病死率、減少再住院率、改善預(yù)后等方面仍然受到明顯影響。

目前，現(xiàn)代中醫(yī)基本統(tǒng)一認(rèn)識，認(rèn)為慢性心力衰竭為本虛標(biāo)實(shí)之證，本虛為氣虛陽虛，標(biāo)實(shí)為痰濕（水邪）瘀血，總治則為益氣溫陽，活血利水［2］。芪藶強(qiáng)心膠囊結(jié)合現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對心力衰竭及中醫(yī)溫陽活血利水法實(shí)質(zhì)的研究，是絡(luò)病學(xué)理論及現(xiàn)代心力衰竭研究臨床成果的轉(zhuǎn)化。配方中黃芪、桂枝、人參、附子均為益氣溫陽之品，針對氣陽虛乏之神經(jīng)內(nèi)分泌調(diào)節(jié)異常治療；丹參、紅花針對脈絡(luò)瘀阻之血流動力學(xué)異常，具有活血通絡(luò)功用；葶藶子、澤瀉、香加皮具有利水消腫作用，針對尿少浮腫之鈉水潴留施治；玉竹養(yǎng)陰以防利水之過傷正；陳皮健脾暢調(diào)氣機(jī)以防氣滯。立方配伍之功效與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)交感－腎素－血管緊張素系統(tǒng)激活之神經(jīng)內(nèi)分泌紊亂分子生物學(xué)機(jī)制相吻合。臨床對照研究及實(shí)驗(yàn)藥理研究證實(shí)［3－5］，芪藶強(qiáng)心膠囊與地高辛對照明顯改善犬心力衰竭模型血流動力學(xué)；與速尿?qū)φ彰黠@增加尿量，減少尿滲量，降低腎臟水通道蛋白2的表達(dá)；與雷米普利對照具有抑制交感－腎素－血管緊張素系統(tǒng)激活作用。該藥藥理學(xué)研究的多靶點(diǎn)作用，充分體現(xiàn)并適應(yīng)了復(fù)雜病理因素并存條件下的整體辨證與具體辨病的治療需求。

本結(jié)果顯示，所有病例無明顯的嚴(yán)重肝、腎損害，無相關(guān)的病情加重及其他不良影響。盡管Lee氏心力衰竭評分兩組無明顯差異，但是芪藶強(qiáng)心膠囊可改善心功能，對陽虛導(dǎo)致的疲乏、水腫、畏寒、頭部昏蒙不適癥狀有很好的治療優(yōu)勢，結(jié)合既往的安全性研究顯示，較西藥更具有長期應(yīng)用的優(yōu)勢。

［1］鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則［M］.北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2002：77－85.

［2］王振濤，朱明軍，史小青.試談充血性心力衰竭的辨病治療［J］.河南中醫(yī)藥學(xué)刊，2002，17（2）：4－5.

［3］劉建勛，馬曉斌，王楊慧，等.芪藶強(qiáng)心膠囊對實(shí)驗(yàn)性心力衰竭犬心臟功能的影響［J］.疑難病雜志，2007，6（3）：141－143.

［4］宋優(yōu)，李婭，程翔，等.芪藶強(qiáng)心調(diào)節(jié)急性心肌梗死大鼠心肌 TNF－α和IL－10表達(dá)［J］.中國免疫學(xué)雜志，2007，23（9）：806－810.

［5］李佳彧，楊萍.芪藶強(qiáng)心膠囊對心梗后心力衰竭大鼠periostin蛋白表達(dá)干預(yù)作用的研究［J］.中國實(shí)驗(yàn)診斷學(xué)，2009，13（2）：170－172.