【摘 要】GMP 課程是高等職業(yè)院校藥物制劑專業(yè)、中藥制藥專業(yè)、化學制藥專業(yè)主干的課程，旨在培養(yǎng)學生藥品生產和質量管理的理念，使學生掌握GMP基本要求和準則。高職院校藥類專業(yè)培養(yǎng)的畢業(yè)生，就業(yè)單位大部分均為藥品生產企業(yè)，這就要求他們在熟練掌握GMP知識的基礎上，更要具備能在工作崗位中貫徹和實施GMP的能力，所以對高職GMP課程的教學提出了更高的要求。想要更好地提高GMP課程的教學效果，培養(yǎng)出具有較高GMP素質的應用型藥學人才，必須從解決當前高職GMP課程教學過程中普遍存在的問題入手，筆者主要從對高職GMP課程的重要性的認識、GMP仿真車間的建設、教學模式的改革及師資隊伍培養(yǎng)四個方面進行了探討，針對如何提高高職GMP課程的教學效果提出了一些建議。

【關鍵詞】GMP課程 教學效果 仿真車間

GMP是藥品生產質量管理規(guī)范（Good Manufacturing Practice for Drugs） 的簡稱，是藥品生產和質量管理的基本準則，是指從負責指導藥品生產質量控制的人員和生產操作者的素質到生產廠房、設施、建筑、設備、倉儲、生產過程、質量管理、工藝衛(wèi)生，直到成品的貯存于銷售或召回的一整套保證藥品質量的管理體系。GMP 課程是高等職業(yè)院校藥物制劑專業(yè)、中藥制藥專業(yè)、化學制藥專業(yè)主干的課程，旨在培養(yǎng)學生藥品生產和質量管理的理念，使學生掌握GMP基本要求和準則。高職院校藥類專業(yè)培養(yǎng)的畢業(yè)生，就業(yè)單位大部分均為藥品生產企業(yè)，這就要求他們在熟練掌握GMP的相關知識外，更要具備能在工作崗位中貫徹和實施GMP的能力，所以對高職GMP課程的教學提出了更高的要求。想要更好地提高GMP課程的教學效果，培養(yǎng)出具有較高GMP素質的應用型藥學人才，必須從解決當前高職GMP課程教學過程中普遍存在的問題入手，筆者主要從對高職GMP課程的重要性的認識、GMP仿真車間的建設、教學模式的改革及師資隊伍培養(yǎng)四個方面進行了探討，針對如何提高高職GMP課程的教學效果提出了一些建議。

1 GMP課程教學中普遍存在的問題

1.1 知識繁雜，內容抽象，難以調動學生的學習興趣

GMP課程以《藥品生產質量管理規(guī)范》的十四章三百一十三條規(guī)范為主要內容，都是一些法律法規(guī)性的文件，以文字敘述為主，在實際教學中不單是學生不容易理解記憶，缺乏學習興趣，往往教師本身也覺得索然無味。

1.2 教學內容以理論為主，缺乏實踐，技能培養(yǎng)無從談起

高等職業(yè)教育的主要任務是培養(yǎng)高技能人才，GMP課程的實踐環(huán)節(jié)對于培養(yǎng)藥類專業(yè)學生的技能十分重要，但由于缺乏實踐教學條件，教師的教學往往只能停留在理論層面，與高職教育的培養(yǎng)目標相去甚遠。

1.3 教學模式陳舊，學生學習效率低下

多數GMP課程的課堂仍然是教師為主體，即教師在講臺上滔滔不絕地講，學生在下面被動地聽，甚至于不聽，沒有做到以學生為主體，發(fā)揮學生的主觀能動性和創(chuàng)造性，導致學習效率低下。

2 對提高高職GMP課程教學效果的幾點建議

2.1 增強學生對GMP課程的重視程度

大部分學生沒有把GMP課程當成一門重要的課程，主要是因為在很多院校的課程體系里GMP并不是核心課程，而且學時數不多，在有些院校甚至只是一門考查課或選修課。實際上，作為高職藥類專業(yè)畢業(yè)生主要就業(yè)單位的藥品生產企業(yè)非常重視求職學生的GMP知識和技能，如每年來我院招聘的修正藥業(yè)在面試時經常詢問學生是否系統(tǒng)地學過GMP課程并且面試的問題也多是和GMP相關的，在對畢業(yè)生的跟蹤調查中也得到了GMP課程對在藥品生產崗位非常重要這樣的反饋。要想增強學生對GMP 課程的重視程度，應該在新生入學伊始的專業(yè)教育中，就強調GMP課程的重要性，并且在學習任何與GMP有關課程時都注意滲透GMP的知識和理念，使他們在整個學習過程中，時時關注GMP，切實學好GMP。

2.2 建設GMP仿真車間

眾所周知，實踐教學是高等教育必不可少的重要組成部分，特別是強調以職業(yè)技能訓練為目的的高等職業(yè)教育，其中實踐教學所占比重極大。楊叔子院士曾強調實驗室的工作在高等學校中是非常重要的事情。學校需要提供一個校內實驗基地，可以按照學生的學習規(guī)律、認識規(guī)律去安排實踐。特別現(xiàn)在校內有基地，校外有基地。校外基地不穩(wěn)定，因此校內實驗基地顯得極為重要。GMP課程的校外實訓基地主要是通過國家GMP認證的制藥企業(yè)，為了確保藥品的質量，國家強制要求制藥企業(yè)實施GMP管理，對通過GMP認證的企業(yè)實行跟蹤檢查，制藥企業(yè)由于擔心會發(fā)生污染和交叉污染，也擔心生產技術泄密，所以學生到企業(yè)參觀，只能在一一般生產區(qū)的指定路線行走，不能進入潔凈室（區(qū)），更不愿意接納學生進行學習性質的輪崗實習，因此，校外實訓往往不能很好實現(xiàn)能力訓練的目的[4]，可以說缺乏實訓場所是制約高職學生GMP技能和能力培養(yǎng)的一大難題，而GMP仿真車間能最大程度地解決這一難題。

下面以我院的GMP車間為例談談GMP仿真車間的建設經驗：（1）經過充分咨詢、調研，與企業(yè)專家一起規(guī)劃仿真車間建設方案，尤其是車間的布局最好請專業(yè)人員設計，這樣才能使GMP仿真車間真正符合GMP的布局要求，使學生從學校到藥品生產企業(yè)零對接。（2）車間設備選型既要符合藥品生產企業(yè)的實際和發(fā)展趨勢，又要考慮到水電、物料的節(jié)約，例如藥品生產企業(yè)壓片多用19、33、37、41沖的旋轉式多沖壓片，產量多能達到每小時數10萬片，這就需要大量的藥品、輔料的投入，為了節(jié)約起見，學?？梢圆少復鲜鰤浩瑱C原理相同但生產能力低的5、7、9沖的旋轉式多沖壓片機。（3）充分重視GMP車間的軟件建設，參照制藥企業(yè)的GMP文件系統(tǒng)模式，師生可以自行設計設備的檔案卡、狀態(tài)卡、標準操作規(guī)程、清潔養(yǎng)護規(guī)程、使用記錄、檢修保養(yǎng)記錄等。

2.3 推進GMP課程的理實一體化教學改革

理實一體化教學是理論實踐一體化的教學方法，是以職業(yè)實踐活動為主線，將理論與實踐、車間與教室、教學與生產、老師與師傅合為一體，師生雙方邊教、邊學、邊做，在學中做，做中學，突出學生動手能力和專業(yè)技能的培養(yǎng)。這一教學方法有利于學生牢固掌握專業(yè)知識、增強實際操作技能和培養(yǎng)學生創(chuàng)新能力。GMP課程實施理實一體化教學模式可以打破傳統(tǒng)GMP課堂以教師為主體的授課模式，充分發(fā)揮學生的主觀能動性，解決學生學習效率低的問題。

推進GMP課程的理實一體化教學改革，除了必要的硬件條件——GMP仿真的建設外，最主要的是根據藥品生產企業(yè)的職業(yè)崗位群要求，設計基于工作過程的學習情境，根據GMP的教學內容，可以劃分為藥品生產前的管理、藥品生產過程的管理、藥品生產結束的管理、物料的管理、認證的準備與應對六個學習情境。

2.4 做好師資隊伍建設，培養(yǎng)教師的“雙師”素質

以教研室為單位組織好對全體教師的實訓設備原理、使用的培訓工作，做到所有教師對本專業(yè)所有設備都能熟練使用，還可以利用寒暑假時間組織專業(yè)教師到藥廠跟班、頂崗實習；使全體教師熟悉藥品生產的主要技術、工藝及生產質量管理要點，另外要充分發(fā)揮企業(yè)外聘教師專業(yè)技能強、信息廣泛的優(yōu)勢，為本專業(yè)的師資隊伍建設提供助力。

3 結語

高職教育的人才培養(yǎng)目標及GMP對制藥行業(yè)的重要性決定了GMP課程在藥學高職教育中的重要地位，所以我們要增強對課程的重視程度，加大對課程建設包括實訓車間（基地）建設、教學方法改革、師資建設的投入，不斷提高高職GMP課程的教學效果。

【參考文獻】

[1]許鐘麟.藥廠潔凈室設計、運行與GMP認證（第2版）.上海：同濟大學出版社，2007.

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[4]鄧雪萍，陳法才.高職生產性藥物制劑實訓室的建設與使用初探[J]. 清遠職業(yè)技術學院學報，2010，3（6）：109-111.

[5]馮希勇.《藥劑學》理實一體化教學探究 [J].中國科技信息，2009（21）：206-208.