





中國衛(wèi)生部聯(lián)手紅十字會,正在努力建立一個有可信賴器官源的人體器官捐獻和分配體系。
在2012年,山西、安徽、重慶三地被納入人體器官捐獻試點。至此,試點省市總數(shù)已超過全國一半省份,達到19個。今年7月6日,一個全新的事業(yè)單位——中國人體器官捐獻管理中心(下稱器捐管理中心)獲批設立。隨后7月10日,國務院發(fā)布《關于促進紅十字會事業(yè)發(fā)展的意見》,將依法開展遺體、人體器官捐獻正式納入紅十字會工作范疇。
器官移植執(zhí)業(yè)醫(yī)師注冊系統(tǒng)則最早在今年底完成,之后一旦發(fā)現(xiàn)具有移植資質的醫(yī)生弄虛作假,即吊銷其執(zhí)照,實行“零容忍”。
正在修訂的《人體器官移植條例》(2007年頒發(fā)),也將首次涉及敏感的器官來源問題,一個符合倫理的、可持續(xù)發(fā)展的器官來源有望出現(xiàn)在修訂案中。
8月22日,衛(wèi)生部主管官員在工作會議上稱,這將是“對中國幾十年器官移植潛規(guī)則的一次最大的全面觸碰”。前提是,必須有一個龐大而縝密的體系來支撐。
而這一體系如能成功運作,不但有望解決一個重大的醫(yī)療問題,亦可扭轉國際社會對中國人權的看法。
黑市囂張,來源謀變 中國需要器官移植的病人數(shù)量超過150萬,記錄在案的器官移植手術每年約1.1萬例,供需比例高達1:150,懸殊之大,使得中國成為器官市場供求最為緊張、最不平衡的國家。
這一現(xiàn)實的惡果便是器官黑市的泛濫。非法進行的移植手術由于未納入登記,因此無法統(tǒng)計在內(nèi)。但從近兩年公安部對器官非法買賣的嚴打中可窺見,這一黑市已經(jīng)形成規(guī)模,層級清晰,協(xié)作有序,尤其是黑市交易已經(jīng)滲入到正規(guī)醫(yī)院(相關報道見本期“器官‘黑市’”)。截至2012年8月,已知有50名左右的醫(yī)護人員涉案,隨著案件偵查的深入,這一數(shù)字可能進一步擴大。
《財經(jīng)》記者獲得的一份衛(wèi)生部內(nèi)部報告指出,這一黑市呈現(xiàn)出幾個特點:一是在基層,器官的摘取和移植手術往往在非醫(yī)療場所進行,由于醫(yī)療條件的“山寨化”,無論供體和受體,都冒著巨大的風險。
第二個特點是,一部分大型醫(yī)院非法自行開展器官移植手術。比如浙江省人民醫(yī)院,在沒有資質的情況下開展三例移植手術,并在媒體上公開宣傳;海南省人民醫(yī)院違規(guī)開展移植手術13例,被海南省衛(wèi)生廳查處。
三是透過互聯(lián)網(wǎng)等平臺,包括涉案的醫(yī)療人員在內(nèi),器官移植的供受體、黑中介和涉案的醫(yī)療人員,構成了一個緊密的利益共同體。
與器官黑市的泛濫相伴生的,是過度依賴死刑犯器官。死刑以及死刑犯尸體利用問題,也伴生出人權議題。由于相關法律空白,這一器官來源的倫理性和合法性遭受越來越大的質疑。另外,近年來,通過死刑復核權回收、減少死刑罪名等方式,減少死刑的努力有了長足的進步。但邏輯的必然是,死刑數(shù)量的下降引發(fā)器官來源的減少,從而使得中國的器官來源進一步短缺。
《財經(jīng)》記者獲悉,目前針對死刑犯尸體利用問題,最高法院與衛(wèi)生部正研究制定相關規(guī)范。此外,正在修訂的《人體器官移植條例》將明確器官來源,即必須有一個符合倫理的、可持續(xù)發(fā)展的器官來源。
所謂“符合倫理、可持續(xù)發(fā)展的器官來源”,即自愿捐獻的人體器官。過去兩年多以來,衛(wèi)生部和中國紅十字會牽頭在全國推廣的器官移植捐獻試點工作正是對人體器官捐獻和人體器官移植兩個體系的訓練和探索。一個圍繞自愿捐獻器官的體系從無到有,已經(jīng)有了雛形。
來自紅十字會系統(tǒng)內(nèi)部的統(tǒng)計顯示,截至2012年8月20日,19個人體器官捐獻試點省市已實現(xiàn)捐獻382例(見圖3),大器官捐獻1039例(見表2)。被捐贈的器官流向了98家移植定點醫(yī)療機構,其中排在前五位的分別是中山大學第一附屬醫(yī)院、浙江大學第一附屬醫(yī)院、天津市中心醫(yī)院、中南大學附屬湘雅醫(yī)院、西安交通大學第一附屬醫(yī)院。中山大學第一附屬醫(yī)院則是唯一獲得器官捐獻數(shù)過百例的醫(yī)院,共有112例。
盡管這一數(shù)字尚不能和死刑犯器官相比,但這是一個可信賴的開始。
五大體系,重構捐植 一個完善的器官捐獻和植入系統(tǒng)囊括了志愿者登記、評估、獲取、分配和術后隨訪多個環(huán)節(jié)。
中國器官捐植新體系的構架主體將是醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng),中國紅十字會分擔了一部分職能(見表1)。從試點城市可以看到,新架構的第一個體系是由各級衛(wèi)生行政部門主導的器官移植監(jiān)管工作體系,主要職責是包括器官移植的準入、器官移植的規(guī)范,以及日常的監(jiān)管工作;第二個體系就是人體器官移植臨床服務體系。目前全國共有164家醫(yī)院取得了器官移植資質,可以提供移植服務。
四大器官移植的科學登記系統(tǒng)是第三個體系。器官移植項目主要分為心、肝、腎、肺四種器官,各自已擁有登記系統(tǒng),即目前由衛(wèi)生部負責的肝移植科學登記、腎移植科學登記等,其中,以肝移植科學登記系統(tǒng)最為成熟。
衛(wèi)生部將在醫(yī)院管理權限、標準制定權限和資質審定權限方面具有行政權。紅十字會系統(tǒng)盡管沒有行政權力,但它對這些醫(yī)院擁有一定的監(jiān)督權,這164家醫(yī)院的協(xié)調員全部以紅十字會的名義在醫(yī)院開展工作,中國紅十字會將會給予“總會定點醫(yī)院”的牌號。
這些醫(yī)院,以及具有DCD(心臟死亡器官捐獻)移植資質的醫(yī)院都必須遵守一個上報管理制度,即在開展任何器官移植后,72小時內(nèi)都要按照標準向四大科學登記系統(tǒng)來進行投報。
第四、第五體系,亦是最為敏感的一層——人體器官捐獻體系和人體器官移植分配與共享體系,這由衛(wèi)生部、中國紅十字會共同負責。其中,最受關注的當屬分配與共享系統(tǒng)。
目前操作暴露出的問題是,開展器官移植的醫(yī)院在實施過程中,工作流程與技術規(guī)范仍然相當混亂。在多位醫(yī)院院長看來,如果不能確保公平、公正、公開的分配,這一系統(tǒng)的生命將遭到毀滅性打擊。因為人們不愿意捐獻器官的主要原因,除了社會習俗外,還擔心自己的器官可能會被用于尋租。如何杜絕富人和有權勢的人插隊,將是分配共享體系最大的挑戰(zhàn)。業(yè)界亦認識到“有公平的分配,才有更多人愿意捐贈器官”。
中國器官分配與共享系統(tǒng)的首席設計師王海波稱,這是確保合適的器官分配到合適受者的關鍵。
在新的體系下,一次成功的器官移植要經(jīng)過五個步驟:首先是公民心臟死亡遺體器官捐獻,在器官獲取組織獲取捐獻器官后,再通過中國人體器官分配與共享系統(tǒng)(COTRS)獲得器官分配與共享,然后進行器官移植,之后再進行科學登記。
根據(jù)衛(wèi)生部和紅十字會的設計,中國人體器官捐獻體系(CODS)由國家和?。▍^(qū)、市)兩級人體器官捐獻組織機構構成(見圖1)。
這一體系并非另起爐灶,而是透過遍布全國的300家紅十字會,目的正是借助紅十字會系統(tǒng)的全國性網(wǎng)絡。
7月6日成立的中國器捐管理中心,是一個財政補助的事業(yè)單位。在其成立之前,天津紅十字會已打了頭陣,設立了首個地方的器官捐獻管理中心。器捐管理中心的具體職責,是負責器官捐獻的宣傳動員、報名登記、捐獻見證、公平分配、救助激勵、緬懷紀念以及信息建設等工作(見圖2)。
該中心由衛(wèi)生部和紅十字會共同向中編辦申請設立,這是第一個國家層面的器官捐獻管理機構,由紅十字會管理,其負責人將由衛(wèi)生部官員和紅十字會領導擔任。目前其已獲得16個事業(yè)單位人員編制,而且可以根據(jù)項目繼續(xù)聘用。
根據(jù)衛(wèi)生部和紅十字會的設計,器捐管理中心在衛(wèi)生部人體器官移植技術臨床應用委員會的領導下,將164家有器官移植資質的醫(yī)院和取得心臟死亡器官捐獻移植資質的醫(yī)院作為成員單位。這些醫(yī)院內(nèi)設的器官獲取組織將直接受國家器捐管理中心的領導。
除此之外,器捐管理中心還將吸納醫(yī)療專家、倫理學專家、律師和媒體人士參與。
這一結構極具中國特色。在歐美等發(fā)達國家,器捐管理中心都是非政府組織(NGO),沒有行政部門參與?!敦斀?jīng)》記者了解到,衛(wèi)生部曾經(jīng)考慮由北京大學附屬醫(yī)院負責,并由中國醫(yī)院協(xié)會協(xié)調,但這一設想結構遭到其他醫(yī)院抵制。
衛(wèi)生部將此視為沒有行政權保障的結果。因此,新的設計變更為由衛(wèi)生部和紅十字會共同參與,利用后者的資源分配網(wǎng)絡和前者的行政管理職權,使這一機構發(fā)揮作用成為可能。
此外,國外的器捐管理中心并不包含其監(jiān)管對象,而中國器捐管理中心的設計中,為了調動醫(yī)院的積極性,將有資質的醫(yī)院納入為成員單位。
器官獲取獨立,器官分配評分 一個獨立的器官獲取組織將是中國器官捐獻體系建設中的下一個階段目標。
中國紅十字會黨組書記趙白鴿在今年3月舉行的器官捐獻試點總結會議上曾表示,在法律、機構以及人力保障問題解決之后,將在全國推廣器官捐獻,真正獨立的器官獲取組織也將建設起來。
器官獲取極具技術性。器官獲取組織類似于醫(yī)療機構,目前附屬在各移植醫(yī)院。其成員包括移植醫(yī)生,但移植并不在器官獲取組織職責范圍內(nèi)。器官獲取組織主要功能是盡可能獲取更多器官,發(fā)現(xiàn)更多潛在捐獻者,確保實現(xiàn)捐獻,但并不負責器官分配。
2011年7月1日,國內(nèi)首家器官獲取組織在廣州軍區(qū)廣州總醫(yī)院掛牌。該醫(yī)院肝膽外科主任霍楓曾如此解釋器官獲取組織:患者即將死亡或已經(jīng)死亡的情況下,醫(yī)院必須以最及時的方式通知器官獲取組織,由其專家確認患者是否為醫(yī)學上合適的供者;另外醫(yī)院必須與器官獲取組織合作,確保為愿意捐獻器官的潛在供者及家庭提供捐獻機會。
但新結構的器官獲取組織是否能夠真正發(fā)揮作用,仍有待觀察。有專家認為,在現(xiàn)有情況下,作為一種過渡,器官獲取組織分散在164家醫(yī)院里面,是目前比較現(xiàn)實可行的操作方式,但不是長久的方式。真正的器官獲取組織應獨立于所有醫(yī)療機構。
上游是捐獻體系,下游是移植體系。捐獻和移植是連續(xù)的過程,人死后數(shù)分鐘內(nèi)即取出器官,送往移植醫(yī)院進行移植。紅十字會的協(xié)調員進行現(xiàn)場見證。衛(wèi)生部于2010年12月印發(fā)了《中國人體器官分配與共享基本原則和肝臟與腎臟移植核心政策》,同時開發(fā)出器官分配與共享計算機系統(tǒng)。到2011年4月13日,中國完成了首例依據(jù)統(tǒng)一的國家器官分配政策、利用中國器官分配系統(tǒng)進行的器官分配。
中國的器官分配與共享系統(tǒng)仿效美國的器官分配打分系統(tǒng),根據(jù)包含受捐者的地理位置、年齡、醫(yī)療緊急度等多種因素在內(nèi)的評分系統(tǒng)。如此可以幫助找到合適的受捐者和捐獻者,而醫(yī)生僅根據(jù)臨床經(jīng)驗并不能客觀評價。王海波稱,這是一個嚴謹?shù)某绦?,器官分配只能由分配?guī)則決定。
不過在實踐中,中國的捐獻實際上并非完全依賴分配系統(tǒng)。
一次器官分配涉及8個到14個機構,是器官捐獻醫(yī)院、器官獲取組織、移植醫(yī)院、地方衛(wèi)生部門、紅十字會和國家層面機構等多方機構參與的過程,在分配之前,沒有人知道器官將分配到哪里。監(jiān)管機構如果發(fā)現(xiàn)有作弊可以強制終止分配過程。
在今年6月接受媒體采訪時王海波承認,目前僅60%的器官移植來自該網(wǎng)絡,其余40%則為醫(yī)院自行分配。
王海波對《財經(jīng)》記者分析,這個分配系統(tǒng)是新生事物,一些醫(yī)生和醫(yī)院對此系統(tǒng)不夠重視,也不熟悉,甚至認為該系統(tǒng)僅具數(shù)據(jù)上傳功能,他們需要培訓方能熟悉系統(tǒng)。
目前,衛(wèi)生部正準備強制醫(yī)院使用這個系統(tǒng)。
完善配套措施,行政壁壘待破 這一涉及廣泛的體系要成功,搭建一個覆蓋全國的信息化網(wǎng)絡必不可少。
中國器官獲取與移植監(jiān)測網(wǎng)絡主要由中國人體器官分配與共享系統(tǒng)、中國器官移植科學注冊系統(tǒng)和非本院移植受者隨訪登記系統(tǒng)等組成。該系統(tǒng)為器官溯源提供了數(shù)字化依據(jù),尤其是器官的來源和去向均在系統(tǒng)中得以體現(xiàn),對于患者安全以及監(jiān)管都必不可少。
今年2月,王海波在《中華移植雜志》(電子版)撰文闡述了中國器官獲取與移植監(jiān)測網(wǎng)絡。該網(wǎng)絡將為衛(wèi)生行政部門完善監(jiān)督管理、醫(yī)院提高自身服務質量提供數(shù)據(jù)依據(jù),系統(tǒng)囊括了器官獲取、器官移植、受者隨訪、社會舉報、醫(yī)師注冊等主要環(huán)節(jié)。
監(jiān)測網(wǎng)絡是信息資源的共享平臺,它能將分散存儲的信息與數(shù)據(jù)進行整合,為長期困擾器官移植界的復雜問題提供循證的解決方案。與之相對應的是,傳統(tǒng)的器官捐植決策行為仍以醫(yī)生主觀判斷和專家意見為主要依據(jù),甚少采用系統(tǒng)評價和證據(jù)支持。
王海波表示,如果有醫(yī)生在該系統(tǒng)中作弊修改數(shù)據(jù),那么系統(tǒng)將保留其操作痕跡,如此提高造假成本,且被發(fā)現(xiàn)的可能性很大。此外,一旦發(fā)現(xiàn)有人作弊,將立刻取消醫(yī)師資質。
王海波說,下一步的系統(tǒng)建設將涉及捐獻志愿者的登記系統(tǒng)。
資金來源是另一個重要配套因素。2012年,中國紅十字會向財政部申請了4300多萬元的彩票公益金,計劃首先投入380多萬元建立器官捐獻平臺,通過這個平臺的建設和衛(wèi)生部現(xiàn)有的分配系統(tǒng)共享。
除了申請政府資金外,有關部門打算重啟人體器官移植基金會,以獲得社會捐贈。
另外,如何在省級以上紅十字會設立人體器官捐獻救助基金也在探索中,以便給予捐受雙方必要的人道救助。這一問題一直頗具爭議,在人道救助與形成交易中應有一個明晰的道德、倫理界線。如何
bl2hEnWROG+ag67jP2xm3w==來界定救助金額也是令紅十字會頗為撓頭的問題,紅十字會甚至避免使用“經(jīng)濟補償”的說法,而稱之為救助。
紅十字會的負責人在一次內(nèi)部會議上甚至希望,衛(wèi)生部在核準醫(yī)院器官移植資質時需考慮醫(yī)院是否愿意為人道生命救援做貢獻。北京協(xié)和醫(yī)學院相關專家則提出,醫(yī)院不是慈善機構,相關的費用和救助金只能來自基金會。
打破部門間的壁壘是器官捐獻頗費周折之處。2012年3月,浙江省紅十字會、省衛(wèi)生廳、省公安廳下發(fā)《關于道路交通事故受害人死亡捐獻人體器官的若干意見的通知》,要求在發(fā)生人員傷亡的交通事故時,交警部門須通知衛(wèi)生部門和紅十字會,并協(xié)助動員自愿無償捐獻。
使交通事故成為器官的重要來源,一直是浙江省紅十字會努力達成的愿景。浙江省紅十字會還與民政部門達成協(xié)議,捐獻后逝者將獲得無償?shù)臍泝x服務。
此外,浙江還成立了以紅十字會為主導的評估小組,紅十字會發(fā)現(xiàn)潛在的捐獻者后,進行宣傳動員,讓由醫(yī)學專家成立的評估組對這個案例是否適合捐獻進行評估,之后,再進行醫(yī)學和法律方面的鑒定以決定器官到哪些醫(yī)院、捐獻給誰。
盡管浙江模式有成功先例,但是全國范圍內(nèi)的合作仍難以開展,開發(fā)交通事故亡者這一來源仍只是衛(wèi)生部的設想。在衛(wèi)生部與紅十字會召開的一次內(nèi)部會議上,有與會者建議,目前全國交通事故每年造成9萬-10萬人死亡,在修訂《人體器官移植條例》以后,在所有駕駛員中推廣捐獻協(xié)議,10萬人中若有1萬人簽訂了,就是一個可觀的數(shù)字。
但此建議要在全國建立廣泛的合作體系,尚需要更多的行政資源。與行政化問題相關聯(lián)的,是部門壁壘難以打破。黃潔夫曾表示,與民政、公安、稅務等部門的協(xié)調,也將是決定整個體系成敗的關鍵。
一般而言,省級紅十字會相當于副廳級機構,而公安廳、民政廳均為正廳級,相關工作需要更高部門協(xié)調。一位省級紅十字會人士對《財經(jīng)》記者表示,部門協(xié)作需要在國家層面進行“頂層設計”,也需要省級領導的鼎力支持。如廣東省雖然開展器官捐獻較早,捐獻案例較多,但沒有形成流暢的部門協(xié)調機制,不容易起到示范作用,難以在全國推廣。
即便是衛(wèi)生部和紅十字會的合作,在地方上的實行也需要磨合。一位地方醫(yī)院院長表示,器捐管理中心運行中遇到許多問題,醫(yī)院不知道該向衛(wèi)生部門匯報,還是向紅十字會匯報。實踐中,器官的捐獻、獲取和移植,往往是醫(yī)院在混亂、無序中完成的。
本刊記者楊中旭對此文亦有