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        首個(gè)艾滋病疫苗獲準(zhǔn)開(kāi)展人體試驗(yàn)

        2012-12-28 15:01:35
        創(chuàng)新科技 2012年1期

        加拿大西安大略大學(xué)宣布,該校研制的艾滋病疫苗獲得美國(guó)食品和藥物管理局批準(zhǔn),將于2012年開(kāi)展人體試驗(yàn),檢測(cè)其預(yù)防艾滋病的效果。這是目前加拿大研制的首個(gè)艾滋病疫苗。

        該校研究小組利用基因技術(shù)改造艾滋病I型病毒,使其不具備致病性,再將其制備成疫苗。初步藥理實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示,這種疫苗能刺激強(qiáng)烈的免疫反應(yīng),起到預(yù)防艾滋病的作用,并且沒(méi)有出現(xiàn)副作用。

        新疫苗與此前開(kāi)展人體試驗(yàn)的艾滋病疫苗不同,后者要么是以艾滋病病毒的某個(gè)特定成分為基礎(chǔ)、用DNA重組技術(shù)制成的抗原疫苗,要么是以攜帶艾滋病病毒基因的重組病毒制成的疫苗。

        新疫苗的人體試驗(yàn)分為三個(gè)階段。第一階段從2012年1月開(kāi)始,將通過(guò)40名艾滋病病毒抗體呈陽(yáng)性的志愿者,評(píng)估疫苗對(duì)人體的安全性。第二階段將通過(guò)約600名屬于艾滋病感染高危人群、但尚未感染艾滋病的志愿者,評(píng)估疫苗對(duì)人體的免疫反應(yīng)。第三階段通過(guò)約6000名屬于艾滋病感染高危人群、但尚未感染艾滋病的志愿者,評(píng)估疫苗的有效性。

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