JPain Res(在線版)于2012年11月20日報道了布比卡因脂質體注射用混懸液(商品名: EXPAREL?)的Ⅳ期臨床研究數(shù)據(jù)。該項名為IMPROVE的研究中，39名接受結腸切除術的成年患者被分為兩組，分別接受以EXPAREL?為基礎的療法(聯(lián)合使用低劑量阿片類藥物)和以阿片類藥物為基礎的標準療法的治療，主要考察指標為術后阿片類藥物的使用量、總醫(yī)療費用和住院時間(LOS)。結果顯示:與標準療法組相比，以EXPAREL?為基礎的治療組患者的平均LOS減少2.9 d(2.0 vs4.9 d，P=0.004)，平均總醫(yī)療費用減少3 084美元(8 766 vs11 850美元，P=0.027)，阿片類藥物平均使用量減少58 mg(57 vs 115 mg，P= 0.025);EXPAREL?的整體安全性則與Ⅲ期臨床試驗結果一致，最常見的不良反應(發(fā)生率為10%以上)為惡心、便秘和嘔吐。

大多數(shù)術后病人會出現(xiàn)明顯的疼痛，目前術后鎮(zhèn)痛方案首選阿片類藥物。Pacira制藥公司的主導產(chǎn)品EXPAREL?與另2個產(chǎn)品均采用了該公司專有的藥物釋放技術DepoFoam?，通過DepoFoam?平臺，單劑量給予EXPAREL?后可發(fā)揮長達72 h的鎮(zhèn)痛作用，并減少了對阿片類藥物的需求。IMPROVE研究的負責人——亞特蘭大南部醫(yī)療中心結直腸外科醫(yī)生Stephen M.Cohen稱:“過去6個月中，在給接受結腸切除術的患者使用EXPAREL?后，發(fā)現(xiàn)其可直接治療疼痛;在剛完成手術時和手術后3 d，患者疼痛程度顯著降低，有時甚至完全不需使用阿片類藥物，這有助于患者的術后恢復，從而減少住院天數(shù)?！盤acira制藥公司總裁兼首席執(zhí)行官Dave Stack表示，“IMPROVE研究表明，EXPAREL?能明顯減少患者的醫(yī)療和住院費用。而且，我們在腹腔鏡結腸切除術和回腸造口術患者中開展的另一項研究已接近尾聲，其初步結果與在IMPROVE研究中所觀察到的一致。我們將繼續(xù)考察EXPAREL?對術后疼痛的重要作用”。

值得一提的是，在產(chǎn)科宮頸旁阻滯麻醉中須禁止使用EXPAREL?，且目前尚未在未滿18歲的患者中進行該藥的相關研究。布比卡因屬酰胺類局部麻醉藥，其通過肝臟代謝，故肝病患者應慎用EXPAREL?。此外，當利多卡因與EXPAREL?聯(lián)合使用時，可能會加快布比卡因的釋放，故建議在利多卡因給藥后20 min再給予EXPAREL?，并需監(jiān)測患者的心血管和神經(jīng)系統(tǒng)功能。