梅旭輝

(湖北省食品藥品監(jiān)督管理局，武漢 430071)

看病難、看病貴是當(dāng)前我國民生問題中的大事，引起國家高度重視。為減輕患者醫(yī)療費(fèi)用負(fù)擔(dān)，國家發(fā)展與改革委員會(huì)多次發(fā)布藥品限價(jià)、降價(jià)令，部分藥品降價(jià)幅度之大、降價(jià)頻次之高前所未見。但患者仍感覺藥價(jià)太高，即藥品降價(jià)并沒有讓患者真正感受到實(shí)惠和利益。另一方面，藥品生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)，尤其是藥品生產(chǎn)企業(yè)也叫苦不迭，這種嚴(yán)重不協(xié)調(diào)、不和諧的局面值得藥品監(jiān)督管理部門思考。

筆者從事醫(yī)藥教育、藥品生產(chǎn)、藥品管理工作近40年，親身經(jīng)歷了我國藥品生產(chǎn)由小作坊式操作逐步向規(guī)范化、高度機(jī)械化、自動(dòng)化轉(zhuǎn)變的歷史進(jìn)程，見證了我國藥品從品種單一到多劑型、多品種、多規(guī)格集約化發(fā)展，從單一仿制到自主研發(fā)，從不能滿足民眾基本醫(yī)療需求到自給有余甚至出口外銷的歷史進(jìn)程。我國人均壽命由解放初的不到40歲延長為當(dāng)前人均壽命超過72歲，除生活水平提高外，醫(yī)藥事業(yè)的快速發(fā)展讓人民醫(yī)療衛(wèi)生有了保障，藥品起了不可替代的作用。

食品和藥品被認(rèn)為是最大的民生工程，黨中央、國務(wù)院和國家領(lǐng)導(dǎo)人在不同場合多次表達(dá)相應(yīng)的觀點(diǎn)，要求各級(jí)政府高度重視食品藥品安全，讓人民群眾用上安全藥和放心食品。但當(dāng)前有些藥品管理制度與上述思想相悖，違反市場和管理規(guī)律，起了相反的作用。

1 藥品是特殊商品，但當(dāng)前并未反映其特殊屬性

藥品以貨幣交換的形式到達(dá)患者手中，它具有一般商品的屬性，但它可以治病救命，所以又稱為特殊商品。一般商品有等外品、次品之分，都被允許銷售，只是價(jià)格與正品不同。藥品則不允許有次品和等外品，只有合格品與不合格品之分，不合格品決不允許上市，否則按假藥劣藥論處。其他商品隨行就市，多通過市場杠桿作用對(duì)價(jià)格進(jìn)行調(diào)節(jié)。而藥品除物價(jià)部門定價(jià)外，國家發(fā)展與改革委員會(huì)幾十次發(fā)文限價(jià)、降價(jià)，招標(biāo)采購部門也相應(yīng)限價(jià)、降價(jià)，在藥品的銷售過程中既體現(xiàn)不了藥品的普通商品屬性，又體現(xiàn)不了其特殊商品特點(diǎn)。

2 藥品一味降價(jià)與當(dāng)前經(jīng)濟(jì)環(huán)境相悖

2008年底金融危機(jī)席卷全球時(shí)，世界經(jīng)濟(jì)一片蕭條，我國得益于現(xiàn)行政治經(jīng)濟(jì)體制和有力的宏觀調(diào)控，是少數(shù)幾個(gè)受金融危機(jī)影響較小的國家之一。我國的國民經(jīng)濟(jì)快速增長，但也存在諸如通貨膨脹、物價(jià)上漲、人民生活負(fù)擔(dān)較重等現(xiàn)象。在藥品生產(chǎn)和流通領(lǐng)域，不論是化學(xué)藥品還是中藥制劑，因原材料、能源、人工費(fèi)用的上漲，藥品的生產(chǎn)成本亦大幅上漲，尤其是中藥材價(jià)格，過去幾年中上漲了幾倍，有的甚至數(shù)百倍。中國中藥材協(xié)會(huì)的監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示，2010年全國市場537種中藥材有84%漲價(jià)，漲幅超過100%的品種達(dá)96個(gè)。板藍(lán)根、三七、補(bǔ)骨脂、桔梗等常用中藥品種漲幅超過500%，太子參漲幅甚至達(dá)900%。如果藥品一味降價(jià)，生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)將無利可圖，久而久之將導(dǎo)致市場斷貨，最終將導(dǎo)致患者利益受損。

3 藥品一味降價(jià)最終危害的不僅是醫(yī)藥行業(yè)，還有人民群眾

3.1 影響了安全有效的藥品資源 筆者調(diào)研過多家大型醫(yī)藥生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)，過去大型醫(yī)藥公司通?？刹少彽浇?萬個(gè)品規(guī)的藥品，現(xiàn)在的采購量幾乎減半，幾家生產(chǎn)治療普通感冒的銀翹解毒片的生產(chǎn)廠家，因藥材漲價(jià)，招標(biāo)價(jià)過低，被迫停產(chǎn)，廠家為失去市場感到痛心，醫(yī)藥公司為丟掉客戶而窘迫，患者為買不到這種有效的老藥而失望。

3.2 影響到藥品的戰(zhàn)略儲(chǔ)備 藥品儲(chǔ)備是為應(yīng)急之用，當(dāng)前我國經(jīng)濟(jì)發(fā)展迅速，各類重大公共突發(fā)事件時(shí)有發(fā)生，不論是自然災(zāi)害、社會(huì)突發(fā)事件、流行病學(xué)災(zāi)害等，最終均會(huì)影響到人民的健康和生命安全。一些急救藥品并非隨行就市，平時(shí)可能很少用到，但應(yīng)急時(shí)卻能起到救人于水火、起死回生的作用。如重金屬中毒解救藥、鼠疫治療藥、蛇毒治療藥等。這些藥平時(shí)流轉(zhuǎn)非常慢，用時(shí)嫌少，不用時(shí)嫌多，廠家不愿多生產(chǎn)。藥品的有效期限制增加了此類藥品的生產(chǎn)成本;商家也不能不儲(chǔ)備，但如果儲(chǔ)備過多，平時(shí)用不上，就可能因有效期的原因而報(bào)廢，由此造成損失。如果藥品一味降價(jià)，而無視其特殊性，廠家就會(huì)因?yàn)闊o力承受而不生產(chǎn)，商家也會(huì)因?yàn)榱鬓D(zhuǎn)慢而不儲(chǔ)備，一旦遇到突發(fā)事件，就有可能無法找到這些急救藥品。2010年，湖北省曾經(jīng)發(fā)生一起因毒蛇咬傷而無解毒的蛇毒血清的案例，患者處于極度危險(xiǎn)狀態(tài)，后因湖北省食品藥品監(jiān)督管理局調(diào)度指揮，獲悉上海有該藥，經(jīng)過緊急空中調(diào)運(yùn)到武漢才挽救了患者的生命。

4 影響藥品的內(nèi)在質(zhì)量，藥品的安全性、有效性難以保障

藥品生產(chǎn)企業(yè)是獨(dú)立的法人機(jī)構(gòu)，除了正常納稅，還承擔(dān)新藥研制、市場開拓、設(shè)備維修、原輔料購進(jìn)、人員工資等開支，其負(fù)擔(dān)可想而知。筆者前期調(diào)查發(fā)現(xiàn)，湖北省約20%的藥品生產(chǎn)企業(yè)處于停產(chǎn)或半停產(chǎn)狀態(tài)，首要原因是藥價(jià)過低、成本過高無力生產(chǎn)，如果因藥價(jià)過低受影響的僅是部分藥品生產(chǎn)企業(yè)，其停產(chǎn)半停產(chǎn)不會(huì)造成大的危害。筆者擔(dān)心長期下去可能導(dǎo)致大部分藥品生產(chǎn)廠家虧損，企業(yè)只能以降低藥品質(zhì)量來應(yīng)對(duì)。眾所周知，我國中藥制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)還存在缺陷，中藥制劑多為復(fù)方制劑，且中藥材同種、同屬、同名比比皆是，而價(jià)格差異很大，如果因降價(jià)導(dǎo)致企業(yè)不能生存，大有可能使某些企業(yè)走上偷工減料、以劣充優(yōu)的歧途。有不少人反映過去有效的中藥現(xiàn)在無效了，除了個(gè)體差異，長期用藥造成耐受性外，不得不讓人擔(dān)憂其所用藥材是否地道?！八幉暮茫幉藕谩笔侵晾砻?。中藥制劑是良心制劑，昧良心者百事敢為，但過度降價(jià)是否起到幕后推手的作用，有待藥學(xué)同仁和管理部門斟酌。

醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)被定位為朝陽產(chǎn)業(yè)，其有高科技、高投入、高風(fēng)險(xiǎn)、高回報(bào)的特性。所謂高科技是指其研制動(dòng)用了很多高科技手段、不同學(xué)科的高素質(zhì)人才(包括物理、化學(xué)、醫(yī)藥學(xué)、生物學(xué)、核醫(yī)學(xué)等)，費(fèi)時(shí)(新藥研制周期2～10年)，層層篩選，步步試驗(yàn)，最后申報(bào)批準(zhǔn)上市;高投入是指從新產(chǎn)品開發(fā)到藥品制造，要投入大量人力、物力和財(cái)力。一個(gè)新產(chǎn)品的開發(fā)需要資金2～9.7億美元，生產(chǎn)廠家藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)認(rèn)證少則數(shù)百萬人民幣，多則上億元人民幣;所謂高風(fēng)險(xiǎn)，一是指開發(fā)過程的失敗，二是指上市后的風(fēng)險(xiǎn)，如不良反應(yīng)，甚至導(dǎo)致死亡、質(zhì)量事故等;所謂高回報(bào)，主要是指獨(dú)家品種，具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)新藥，其回報(bào)率可觀，而我國多為仿制品，同品種生產(chǎn)廠家少則幾家，多則上百家，藥品回報(bào)率相當(dāng)?shù)?。中國自古就有“黃金有價(jià)藥無價(jià)”之說，這里的價(jià)不是指其生產(chǎn)成本，而是指其在救死扶傷方面的獨(dú)特功效。

患者看不起病，吃不起藥不是簡單降低藥價(jià)就能解決問題。事實(shí)已證明，藥品一味降價(jià)，招標(biāo)采購以價(jià)格為取向，將會(huì)顧此失彼，將會(huì)損傷整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)的健康發(fā)展，甚至危害患者利益。要解決上述問題應(yīng)從醫(yī)療體制改革入手，徹底解決藥物濫用和醫(yī)風(fēng)、醫(yī)德問題。此外，政府應(yīng)健全和完善藥品儲(chǔ)備制度，以滿足應(yīng)對(duì)各種突發(fā)事件對(duì)人體傷害，及時(shí)起到救死扶傷的作用。藥品既是商品，更是特殊商品，應(yīng)最大限度減少行政干預(yù)。最終回到市場調(diào)節(jié)的軌道，以市場調(diào)節(jié)為杠桿，推動(dòng)藥品良性、健康發(fā)展。