吳桂月

(河南省中醫(yī)院藥學(xué)二部，鄭州 450002)

隨著現(xiàn)代生物技術(shù)在天然藥物開發(fā)上的廣泛應(yīng)用，國(guó)內(nèi)中藥注射劑品種越來(lái)越多。心腦血管疾病是中藥注射劑品種最多、應(yīng)用最廣的領(lǐng)域之一。據(jù)統(tǒng)計(jì)，全國(guó)現(xiàn)有400多家企業(yè)生產(chǎn)共120余種中藥注射劑，市場(chǎng)規(guī)模達(dá)上百億元［1］。為了解心內(nèi)科住院患者中藥注射劑使用情況，筆者對(duì)2011年度我院心內(nèi)科住院患者中藥注射劑使用情況進(jìn)行分析評(píng)估，以期為臨床合理用藥提供參考。

1 資料與方法

1.1 研究資料 從我院2011年度心內(nèi)科住院患者病歷中以確定數(shù)量間隔法隨機(jī)抽取500份，并從醫(yī)院藥房計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫(kù)調(diào)取2011年心內(nèi)科中藥注射劑的使用數(shù)量和金額。2011年我院心內(nèi)科出院患者1 976例。

1.2 研究方法 統(tǒng)計(jì)抽查的心內(nèi)科住院患者病歷中藥注射劑使用情況，分析不合理用藥原因。并通過(guò)2011年心內(nèi)科各種中藥注射劑的銷售金額、用藥頻度(defined daily doses，DDDs)、限定日費(fèi)用(defined daily cost，DDC)等排名分析，評(píng)價(jià)藥品臨床合理使用情況。以限定日劑量(defined daily dose，DDD)為標(biāo)準(zhǔn)計(jì)算DDDs，DDD采用《新編藥物學(xué)》(第16版)推薦的成人平均日劑量，結(jié)合藥品說(shuō)明書和本院臨床常用量確定。DDDs=藥品消耗總量/該藥品DDD值;DDC=藥品的消耗總金額/DDDs，也稱為日均費(fèi)用。

2 結(jié)果

2.1 不合理使用情況 所 抽查的病歷中，使用中藥注射劑病歷441份(88.20%)，其中使用1種中藥注射劑占83.22%，2種占16.78%。中藥注射劑在本院不合理使用比例為19.27%。不合理使用情況見表1。

表1 中藥注射劑2011年不合理使用情況

2.2 用藥金額排序 2011年本院心內(nèi)科用藥金額前10位的中藥注射液銷售金額和DDDs、DDC及排序情況分別見表2，3。

表2 心內(nèi)科2011年中藥注射劑用藥金額排序

3 討論

本次抽查的病歷中，中藥注射劑使用基本遵循中醫(yī)辨證施治原則，除2份病例存在證型不符外，其余藥物選擇基本合理。本次調(diào)查中出現(xiàn)的給藥劑量、給藥療程和溶媒不合理病例最多，這與中藥注射劑說(shuō)明書缺項(xiàng)不無(wú)關(guān)系。中藥注射劑說(shuō)明書中特殊人群用藥和臨床試驗(yàn)項(xiàng)目缺失較多，而且內(nèi)容多不完整，不良反應(yīng)描述較含糊，對(duì)其發(fā)生率無(wú)詳細(xì)記錄［2］，使臨床醫(yī)生容易忽略藥物本身的配伍禁忌、相互作用，以及因患者個(gè)體遺傳基因、免疫系統(tǒng)、健康狀況等差異對(duì)藥物藥效的影響。聯(lián)合用藥中大都是和單一成分中藥注射劑聯(lián)合，有8例不合理用藥，存在重復(fù)用藥現(xiàn)象。聯(lián)合用藥容易造成某一成分的劑量過(guò)大或濃度偏高，因此聯(lián)合用藥應(yīng)有明確的指征，須謹(jǐn)慎使用。

表3 心內(nèi)科2011年中藥注射劑DDDs與DDC排序

將藥物銷售金額序號(hào)與DDDs序號(hào)進(jìn)行比較，兩者的比值接近1，說(shuō)明銷售金額與用藥人次同步性好。其中DDDs排序中第1，2和5位的注射用血栓通(凍干)、丹紅注射液和舒血寧注射液的銷售金額序號(hào)與DDDs序號(hào)的比值為1，表明其使用金額與DDDs同步性較好。但有些藥物由于價(jià)格較高，銷售金額序號(hào)與DDDs序號(hào)的比值較小，如注射用丹參多酚酸鹽為10/16，注射用益氣復(fù)脈為3/6。其余DDDs排名進(jìn)入前十的藥物銷售金額序號(hào)與DDDs序號(hào)比值均接近于1。在本次調(diào)研中，日用藥金額除注射用益氣復(fù)脈、丹紅注射液、紅花黃色素氯化鈉注射液，其余均約70元·d-1。注射用血塞通(凍干)的 DDC值為53.95元·d-1，在DDDs排名前十的藥物中最低，因此其DDDs上升空間很大。丹紅注射液的DDDs排名第二，DDDs值卻不到注射用血栓通(凍干)的1/2，但丹紅注射液的DDC值為137.76元·d-1，遠(yuǎn)高于注射用血栓通(凍干)(88.90元·d-1)，丹紅注射液的價(jià)格較高可能是限制其在臨床更廣泛應(yīng)用的原因之一。從上述分析結(jié)果可以看出，藥物選擇原則總體上基本合理。

使用頻率前三名的藥物分別是注射用血栓通(凍干)、丹紅注射液和注射用燈盞花素。注射用血栓通(凍干)和排名第四的注射用血塞通(凍干)主要成分為三七總苷。三七總苷可清除自由基，抑制細(xì)胞膜脂質(zhì)過(guò)氧化，提高紅細(xì)胞超氧化物歧化酶(SOD)活性，增強(qiáng)紅細(xì)胞變形能力，降低血液黏度，改善血小板顆粒膜蛋白-140(GMP-140)的表達(dá)，提高血小板內(nèi)cAMP的含量，抑制血小板聚集［3］，對(duì)冠心病心絞痛、心肌缺血、肺心病等均有良好的臨床療效，均為《國(guó)家基本藥物目錄》內(nèi)藥物，制備工藝成熟、臨床療效顯著、不良反應(yīng)少，得到臨床認(rèn)可和廣泛使用。丹紅注射液為中藥丹參和紅花提取物制成的復(fù)方制劑，其含有的丹參酚酸有較強(qiáng)的清除氧自由基作用，抗脂質(zhì)過(guò)氧化損傷，拮抗鈣離子內(nèi)流，顯著降低血漿中TXB2水平［4-5］;紅花則可有效維持外周循環(huán) TXA2/PGI2動(dòng)態(tài)平衡［6］，抑制血栓形成。已有大量臨床研究報(bào)告，丹紅注射液用于治療心腦血管疾病，療效確切，不良反應(yīng)少。燈盞花素用于治療心血管疾病，可顯著提高心血流量，降低外周阻力。進(jìn)入DDDs排序前十的其他藥物如舒血寧注射液、參附注射液、參麥注射液、紅花黃色素氯化鈉注射液和苦碟子注射液等均為臨床療效確切、不良反應(yīng)較少的中藥注射劑。

綜上所述，上述中藥注射劑在心血管疾病方面的療效得到我院心內(nèi)科臨床醫(yī)生和患者的高度認(rèn)可，但在使用過(guò)程中仍存在部分不合理的現(xiàn)象，應(yīng)當(dāng)給予足夠的重視。臨床藥師要加強(qiáng)不合理用藥監(jiān)測(cè)，并不斷拓寬專業(yè)知識(shí)，為臨床提供更好的服務(wù)。臨床醫(yī)生在使用中藥注射劑要嚴(yán)格遵循《中藥注射劑臨床使用基本原則》，根據(jù)藥品所含成分，辨證施治，使中藥注射劑能夠更加合理使用。

［1］ 田原.我國(guó)中藥注射液制劑發(fā)展現(xiàn)狀及前景述評(píng)［J］.中國(guó)現(xiàn)代中藥，2009，11(1):35-28.

［2］ 孫成春，舒鶴，董玉波.45份中藥注射劑說(shuō)明書的調(diào)查分析［J］.中國(guó)藥房，2011，22(4):229-231.

［3］ 藕二祥.血栓通注射液對(duì)冠狀動(dòng)脈粥樣硬化性心臟病心絞痛血小板活化功能的影響［J］.河北中醫(yī)，2011，33(6):902-904.

［4］ 楊佳，張毅，秦彩玲，等.丹參、三七的有效部位對(duì)正常大鼠血小板粘聚性及TXA2、PGI2的影響［J］.中國(guó)實(shí)驗(yàn)方劑學(xué)雜志，2004，10(5):21-24.

［5］ 滿永，丁莉，國(guó)漢邦，等.丹參紅花提取物保護(hù)內(nèi)皮細(xì)胞免受氧化損傷的體外實(shí)驗(yàn)［J］.中國(guó)臨床康復(fù)，2006，39(2):119-123.

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DOI 10.3870/yydb.2012.08.015