美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局于今天批準(zhǔn)Inlyta（阿西替尼）用于治療其他藥物治療無(wú)效的晚期腎癌（腎細(xì)胞癌）。阿西替尼通過(guò)阻斷腫瘤生長(zhǎng)過(guò)程中的蛋白激酶起到抑制腫塊生長(zhǎng)和癌癥進(jìn)展的作用。阿西替尼為一日兩片的片劑?！斑@是自2005來(lái)FDA批準(zhǔn)用于治療轉(zhuǎn)移或晚期腎細(xì)胞癌的第7種藥物。”FDA藥物評(píng)價(jià)和研究中心心血管和腫瘤學(xué)辦公室主任，醫(yī)學(xué)博士Richard Pazdur 說(shuō)?！翱偟膩?lái)說(shuō)，在這段時(shí)間內(nèi)的藥物開發(fā)已經(jīng)達(dá)到了前所未有的水平，大大改變了轉(zhuǎn)移性腎細(xì)胞癌的治療模式，為患者了提供多種治療方案?！弊罱鷾?zhǔn)用于治療腎癌的藥物包括索拉非尼（2005年），舒尼替尼（2006年），坦西莫司（2007年），依維莫司（2009年），貝伐單抗（2009年）和帕唑帕尼（2009年）。

對(duì)723名經(jīng)前期系統(tǒng)治療但在治療期或治療后疾病仍有進(jìn)展的患者，進(jìn)行隨機(jī)、無(wú)盲、多中心臨床試驗(yàn)評(píng)估了該藥的安全性和有效性。研究用于衡量患者無(wú)進(jìn)展生存時(shí)間，該時(shí)間內(nèi)病人的癌癥情況沒(méi)有發(fā)展。結(jié)果顯示：與標(biāo)準(zhǔn)治療（索拉非尼）4.7個(gè)月的中位無(wú)進(jìn)展存活期相比，阿西替尼的中位無(wú)進(jìn)展存活期為6.7個(gè)月。在臨床研究中觀察到的最常見（大于20％的患者）副作用為腹瀉、高血壓、疲勞、食欲減退、惡心、失音（言語(yǔ)困難）、手-足綜合征、體重減輕、嘔吐、虛弱和便秘。高血壓患者在服用阿西替尼前應(yīng)加以良好控制。一些患者在服用阿西替尼后出現(xiàn)了出血問(wèn)題，這在一些病例中是致命的。未經(jīng)治療的腦瘤或胃腸道出血患者不應(yīng)服用該藥。

阿西替尼由輝瑞公司紐約分公司銷售。